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药品有效期制定依据

发布时间:2021-06-07 01:52:51

1. 有关药品有效期问题

看国家局发的文件,2017年10月发的,够新的了吧?

2. 药品有效期应从何时算起

对于生产日期文件没有明确表述,生产日期与有效期有必然联系,有效期是经回过稳定性研究来确答定的。有效期是以生产日期开始计算,实际上产品放行已经过了一段时间,所以实际有效期会比理论有效期短。从投料开始产品质量就变化,以检验日期为生产日期是不科学的。另外,成品日期怎么能是生产日期呢?普通制剂通常以投料日期为生产日期,原料药生产日期通常为精烘包日期。

3. 药品有效期是国家制定还是公司制定

国家只管审批,这个审批当然包括有效期的审察,但厂家才是真正的制定方。已回经规定的同一药答物,厂方如果采用新工艺生产,认为提高了产品的有效期,可以提出来,由国家管理部门审察,确认。未经批准是不能随意更改已有规定的。

4. 药品有效期是如何制定的制定的依据是什么

加速稳定性试验可做为暂定有效期的依据,但上市药品的有效期必须是依据中试规模以上产品的稳定性试验资料来确定。
详见第六版本科教材《药剂学》

5. 药品什么时候开始定有效期

药品的效期是从生产包装成功的那一刻开始定效期。如一个药品的生产日期为2018年3月2日,有效期为2年,那么这个药品的有效期就是到生产日期加2年后的前1天。

6. 药品有效期限是如何计算的

答:期限的第一日(起算日)不计算在期限内。期限以年或月计算的,以其内最后一月的相应日为容期限届满日;该月无相应日的,以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的,以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

7. 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件

依据《药品管理法》文件。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定,不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。

(7)药品有效期制定依据扩展阅读(副标题回答)
国产上市药品有效期怎样表示:
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2
位数表示(1~9
前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。
参考资
料:药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局

8. 药品是按什么来确定有效期的

所谓的有效期,并不就是说到了期以后就坏了不能吃了。
而是说,药品在到了这个时间之后,药品中各种物质的含量以及疗效都会开始下降,也就是说,达不到所预计的效果了。

但是药品有效期的确定,是在经过大量科学实验的基础上,根据每一样药品稳定性的实际情况而作出的,是药品标准的重要组成部分。超过有效期的药品,药效降低,毒性增高,已不能药用,如果继续使用,就可能造成危害。

9. 如何正确定义食物,药品等的有效期

所谓的有效期,并不就是说到了2007年2月以后就坏了不能吃了。
而是说,药品在到了这个时间之后,药品中各种物质的含量以及疗效都会开始下降,也就是说,达不到所预计的效果了。

但是药品有效期的确定,是在经过大量科学实验的基础上,根据每一样药品稳定性的实际情况而作出的,是药品标准的重要组成部分。超过有效期的药品,药效降低,毒性增高,已不能药用,如果继续使用,就可能造成危害。

所以我建议楼主,接近有效期或是过了有效期的药品,最好就不要吃了。
为了您和家人的身体健康嘛。

10. 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的最后一天,次日就不要用了。

如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,如有效期至2010年10月21日,则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

(10)药品有效期制定依据扩展阅读:

药品的“有效期”不等于“保险期”,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。

例如,规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。所以,一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖,就应及时使用,不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号,即“国药准字H(Z.S.J.B.F)+8位数字”,如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外,药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期,少一样就是假药。

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