① 药品补充申请批件、药品再注册批件的一些问题
这个说起来就有点多了。下面大概说下国产品种。
每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。这里说的生产批文包括了LZ上面说的“药品注册证、药品注册批件、药品再注册批件”等等，某个品种第一次注册的时候核发的是药品注册批件，以前还会有配套的药品注册证（现在没有这个东西了），那么只要这个“药品注册批件”在有效期内，该品种都是可以生产的。注册批件有效期只有5年，当注册批件过期了就需要再注册，一般是提前半年申请再注册，药监局受理该申请后会发一个受理通知书（这个受理通知书是没有实际意义的，仅仅表示受理该申请，至于能不能通过还需要审核），审核通过才会核发药品再注册批件，有了这个再注册批件，该品种的就又有了5年的有效期。以此类推，每隔五年都需要重新注册。药品补充申请批件是指对该品种的一些补充申请核发的批件，这里说的补充申请的内容就很多了，生产厂家更名，药品变更有效期，生产地址变更，增加规格等等，都属于补充申请的范围，需要具体问题具体分析了。综上所述，只要具备了在有效期内的生产批文，该品种就能生产。如果之前的注册批件过期了，新的再注册批件还没有下来，仅有申请再注册的受理通知书，这期间是不能生产的。
② 药品注册批件有期限吗是几年
注册批件有效期是4年,与医疗器械的注册批件一致.注册批件上标明有效日期的.呵呵.
楼上的,楼主说的不是批准文号.5年有效的是gmp认证证书.
③ 请问药品注册批件过期，但有药监局的再注册受理通知书，是否可以购进受理通知的有效期怎么把握
把再受理注册证书先给企业一般可以的，等再注册证下来再提供再注册批件。
④ 药品注册证有效期是多久
《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html
⑤ 药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间
补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年
⑥ 药品生产的批准文号有效期一般为多久
卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你版还在用这类文号，一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。
⑦ 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗
药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。
⑧ 如果药品注册批件过期了怎么办
我不明白楼主的意思，一般情况下：药品注册批件（5年）过期前，企业都会进行药品再注册申报，省食品药品监督管理局会给你一个再注册受理书（就是一张纸），在国家没有给企业批准正式的批件前，你都可以拿这个通知书给别人看的，这个通知书是没有期限的，直到国家给企业正式的批件。
批件满5年后，再按照上述程序进行注册。
希望对你有用！！！！