药品注册证有效期

A. 药品的比准文号有效期是多少年

药品管理法实施条例、药品注册管理办法等法规规定， 药品批准文号的有效期为专5年 ，这是在借鉴国外经验的同时属结合国情而定的， 不仅药品批准文号的效期是5年，其他如GMP证书、生产许可证、进口药品注册证、医药产品注册证等效期均为5年 ，同时制定的效期是一致的目的至少是便于监督管理。在近效期满6个月前需重新申请办理（换证、复认证、再注册等），也可以称之为续展。

B. 《进口药品注册证书》的有效期是几年

根据《药品注册管理办法》，《进口药品注册证书》的有效期是五年，申请人可以在《进口药品注册证书》到期之前6个月向SFDA提出再注册申请

C. 《进口药品注册证书》的有效期是几年

5年。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》对其有相应的规定：

第四十内一条国务院药品监容督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。

(3)药品注册证有效期扩展阅读：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关法条：

第四十四条生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

第四十五条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

D. 进口药品注册证过期后，原有效期内进口的药品质量有效期没过，还可以销售和使用吗

可以销售和使用，直至有效期截止！

E. 保健品的注册证过期啦是否需要办理再注册批件：药品在注册证是否有有效期

当然要申请，一般药品注册证的有效期为5年，应该在药品注册证有效期到期前6个月向省级药监局提出申请，申报资料药监局网站上有要求，逾期将注销该批准文号

F. 进口药品注册证过期后，在原进口药品注册证有效期内进口的药品，药品有效期没到，还能不能销售和使用！

可以！根据批号来的

G. 辅料的药品注册证有效期

原料药、药用辅料应在国家药品监督管理部门批准的有效期内使用，超过有效期的产品不得使用。辅料如无有效期，企业应根据稳定性考察结果而制定有效期。

H. 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

I. 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。