器材保管年限

A. 医疗器械寿命没有规定相关记录保存期限怎么定

限定如下：
根据《医疗器械监督管理办法》
第三十二条医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

B. 自助设备流水纸保管期限至少几个月

自助设备流水纸。保管期限这几个月这种设备流水纸。毛管期限。这12月。

C. 健身器材使用寿命是多久

这个需要根据健身器材的材质，使用环境，使用频率，保管，保养情况，一般可以用5--7年，易损材质，也就1--2年，耐用材质，使用时间要长一些。

D. 什么储存设备保存数据的时间最长

不经常使用的话 就刻录成数据光盘 但是要保护好 可以备份两份 三份

E. 医疗器械体系考核管理文件,有相关文件说包材保存多少年吗

如果你不是专业的人员的话，我觉得你不能完成任务。
体系考核，主要是看体系文件，包括一级二级三级文件。就是从你这个产品的设计研发生产检验的所以环节的控制都有文件的体现。另外就是整个公司运营的系统控制都有文件的体现。小到每个工序都有指导书，每台生产设备检验设备都有指导书。 要说的东西太多，我略了啊。否则显得我多不专业，只讲这么点。

F. 医疗器械作废的受控文件保存期限是怎么规定的

医疗器械作废的受控文件保存期限是怎么规定的
答：
作废的受控文件：组织应至少保存一份作废的质量文件，至少保存期限自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限； 
质量记录：不少于组织自定的医疗器械寿命期，但从组织放行产品之日起不少于两年或按法规要求规定。

G. 医疗机械记录的保存期限为多久

《医疗器械监督管理办法》第三十二条医疗器械经营企业应当建立并执内行进货查验容记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。
从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。
所以企业应根据该规定进行记录保存工作。

H. 医疗器械 留样保存期限为产品有效期后一年,什么标准里有相关规定

根据《无菌医疗器械生产管理规范》的规定，结合自己公司产品的特点，制定留样观察制度，确定保存期限，对产品质量进行稳定性考查。同时可作为延长保质期限的依据

I. 医疗设备报废年限是多久国家有没有硬件规定

医疗设备报废年限没有时间统一规定，但报废是有硬性规定的。

凡符合下列条件可专申请报废：属

1、超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的。

2、不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。

3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的。

4、绝缘老化，磁路失效，性能低劣无修复价值的。

5、因事故或其他自然灾害，使设备遭受损坏无修复价值的。

(9)器材保管年限扩展阅读：

凡经批准报废的固定资产不能继续在生产线上使用，主管部门与使用部门要及时作价处理。 处理后的固定资产由主管部门和使用部门一起办理固定资产的注销手续， 对外处理报废固定资产时由主管部门提出处理意见，总经理批准，变价收入上交财务部。

凡停用三个月以上的固定资产由使用部门封存、保管。

闲置设备和封存设备启封后，由使用部门填写启封单，主管部门同意后，方可使用。

J. 第三类医疗器械销售记录需要保存几年

根据《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条：进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

(10)器材保管年限扩展阅读：

《医疗器械生产质量管理规范》于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。

规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面进行了规定。

规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯性程序。

在质量控制方面，规范明确企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。

针对销售和售后服务，规范则要求，企业应当建立产品销售记录，并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。

规范还指出，企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。对于存在安全隐患的医疗器械，应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。

参考资料来源：网络—医疗器械经营监督管理办法