① 基准物质,高纯物质和标准物质的区别和有效期问题
【】基准物质,是高纯物质;而高纯物质不一定是基准物质;
【】标准物质是有标准值及不确定度的物质,标示有效期,是属于配制完成的。|
② 标准物质
目前,有两类不同的氧同位素标准:δ18OVSMOW和δ18OVPDB。VPDB标准用于研究低温下的碳酸盐。PDB为来源于北美白垩纪PeeDee组美洲拟箭石化石,也是芝加哥大学20世纪50年代早期采用的实验室工作标准物质,同期还建立了古温标(paleotem-perature scale)。这一标准物质早已使用殆尽,因此,引入了SMOW标准(参看表2.5),该标准的同位素组成已根据PDB标准进行了换算。所有其他同位素分析(水、硅酸盐、磷酸盐、硫酸盐、高温碳酸盐)都根据SMOW标准进行换算。
δ18OPDB与δ18OVSMOW之间的相互转换公式如下(Coplenetal.,1983):
稳定同位素地球化学( 第六版)
表2.5给出了两个标准中常用的氧同位素标准的δ18O值
表2.5 常用氧同位素标准物质的δ18O值
注:括号内的数字为计算值。
③ 化学试剂的有效期怎么确定
国际惯例:不开封一年。
化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质,是科技进步的重要条件,广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析,可以说是化学工作者的眼睛,在工厂、学校、医院和研究所的日常工作中,均离不开化学试剂。
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。初步判断一个物质的稳定性,可遵循以下几个原则:
无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,可以长期使用。但是,那些容易氧化、容易潮解的物质,在避光、荫凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5年)内保存,具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机小分子量化合物一般挥发性较强,包装的密闭性要好,可以长时间保存。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等,在避光、荫凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5年)内保存,具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,极易受到微生物、温度、光照的影响,而失去活性,或变质腐败,故此,要冷藏(冻)保存,而且时间也较短。
基准物质、标准物质和高纯物质,原则上要严格按照保存规定来保存,确保包装完好无损,避免受到化学环境的影响,而且保存时间不宜过长。一般情况下,基准物质必须在有效期内使用。
④ 为什么部分药典标准物质没有有效期,纯度和不确定度
标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度,实现量值传递的重要工具。
标准物质必需在有效期内使用。
按照 En 公式进行进行评价。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室的经验,对如何做好标准物质的治理进行探讨。
直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。
应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实,领用时予以登记。
应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料,进行必要的评估,制订出标准物质提供者名录,并经由审查和批准。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室治理标准物质的详细经验,探讨了如何切实有效地做好标准物质的治理。
枢纽词:检测实验室;
标准物质;
治理
标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。
平时开展频次较低的检测项目,检测时也应使用标准样品进行控制。
日常检测中绘制工作曲线时,应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。
购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。
如购买入口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与国家环保总局标准样品研究所出产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可以为该入口混标质量合格。
平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。
目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。
通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保留,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。
对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行按期校准。
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从国外入口的标准物质,还应与国产标准物质进行比对实验。
当检测结果与标准值之差小于或即是证书提供的不确定度时,以为检测结果合格,否则就分歧格。
对所购买的标准物质,应当进行必要的验收。
用于质控的标准样品,其证书由质量治理室同一保管。
若对标准样品进行了多次重复检测时,可以先计算出检测结果的均匀值和不确定度 x ±u,然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。
进行加标回收实验时,建议使用标准溶液作为加入物质。
当标准物质证书或仿单上有存放要求 (如避光、低温等) 时,应按指定的要求保留。
研究新方法或进行方法验证时,必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。
标准物质应有专门的存放地点,予以明确标识,并由专人负责保管。
标准物质的量值经由权势巨子方法丈量,或由多个高水平实验室协同定值,具有很高的量值正确度。
量治理室按期对业务职员进行标准样品的考核,考核成绩记入员工的技术档案,作为员工工作绩效的一项评价依据。
标准物质的治理是实验室质量治理体系的重要组成部门,检测实验室应对此予以充分的正视,建立一套有效的治理机制,充分施展标准物质在量值传递和质量控制中的作用,不断进步实验室的技术和治理水平。
标准物质的购买可由业务部分根据需要提出购买申请,也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请,经批准后予以购买。
如何对标准物质进行有效的治理,以最大限度地施展标准物质的作用,成为很多检测实验室面对的课题。
该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。
进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量流动(如实验室比对和能力验证) 时,应该插入标准样品进行分析。
如对 pH 值标准样品的检测。
。
检测设备进行期间核查时,应用标准物质核查其正确度。
标准物质一旦超过有效期必需立刻清理,并予以适当标识,不得继承使用。
主要内容包括:数目和品种是否与购买要求一致;
包装是否完好,标识是否清楚、完整;
有无证书;
是否在证书声明的有效期内;
从外观长进行判定,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
当国产的标准物质确实无法知足工作需求时,方可考虑购买入口标准物质。
目前,良多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。
对于半定量的检测设备(如应急监测设备),也应按期使用标准物质进行比对,以维持设备的正常状态。
对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目,如悬浮物、油类等,应该常常利用标准样品进行控制。
⑤ 中国计量科学院的标准物质保质期是多少
GBW和GBW(E)是总局批准的国家级标准物质,属于有证标准物质。BW是中国计量院学报标准物质,未通过总局批准,没有取得有证标准物质号
⑥ 国家标准物质的有效期的制定
是根据物质的稳定性结合分析结果来确定的,一般标准物质有效期都小于2年,且级别越高,有效期越短。
⑦ 药品标准物质的有效期和使用说明书
中国药品生物制品检定所提供的标准品大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
正确性验证按标准品管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作 。
⑧ 国家标准物质有保质期吗
是有保质期的,但是需要看你是在哪里购买的,每一个生产单位所研制的产品,保质期都不相同的
⑨ 标准物质预期使用期限和保存期限如何理解
楼主,您好。 生产项目设计中,标准物质预期使用期限是一个重要的变量。另外一个与稳定性相关的参数是CRM的保存期限。根据影响物质稳定性的机理,可以采取不同的措施来改善保存期限和/或寿命。太干或水份过多会破坏物质的稳定性,因此控制水分是需考虑的首选方法。多数情况下,湿度是导致基体或参数不稳定的主要原因。其他情况下,为阻止细菌活动,可以考虑对物质灭菌消毒。然而,这些措施同样会对稳定性有负面影响。关于稳定性和储存条件的相关信息可以通过文献查到,也可以从其他用户(如工厂)处获得。(详情请参考国家标准物质网www.rmhot.com制备溶液时,添加剂能够延长寿命或保存期限。物质保存期限因储存条件和稳定性研究的质量而变。稳定性研究的质量决定测试结果可以外推使用至何种程度。
⑩ 标准物质有效期是如何制定的
是根据物质的稳定性结合分析结果来确定的,一般标准物质有效期都小于2年,且级别越高,有效期越短。