『壹』 药品效期从18个月变更为24个月,在中国药品监管平台变更效期后,变更效期前申请的未使用的盒子能否
药品效期从18个月变更为24个月,在中国药品监管平台变更效期后,变更效期前申请的未使用的盒子不能用,因为日期、批号、保质期都已经改变,与内容不符。
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。例如:有效期至2006年7月,则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如:有效期至2006/07/08,则该药品可使用至2006年7月7日。
为了方便患者能保证药品有效期内服用,建议药品有效期标注时,将有效期的年月日均标注出来,例药品生产日期为2004年10月20日,有效期两年,则有效期标注为“有效期至:2006年10月19日”,对于普通患者来说将有效期至标注到年、月、日比只标注到年、月容易理解和判断药品具体的失效日期。
新政策是要求标明使用期限的。
『贰』 药品有效期年限可以更改么
更改批号,日期都可以,这是假冒伪劣,,
『叁』 药品补充申请批件、药品再注册批件的一些问题
这个说起来就有点多了。下面大概说下国产品种。
每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。这里说的生产批文包括了LZ上面说的“药品注册证、药品注册批件、药品再注册批件”等等,某个品种第一次注册的时候核发的是药品注册批件,以前还会有配套的药品注册证(现在没有这个东西了),那么只要这个“药品注册批件”在有效期内,该品种都是可以生产的。注册批件有效期只有5年,当注册批件过期了就需要再注册,一般是提前半年申请再注册,药监局受理该申请后会发一个受理通知书(这个受理通知书是没有实际意义的,仅仅表示受理该申请,至于能不能通过还需要审核),审核通过才会核发药品再注册批件,有了这个再注册批件,该品种的就又有了5年的有效期。以此类推,每隔五年都需要重新注册。药品补充申请批件是指对该品种的一些补充申请核发的批件,这里说的补充申请的内容就很多了,生产厂家更名,药品变更有效期,生产地址变更,增加规格等等,都属于补充申请的范围,需要具体问题具体分析了。综上所述,只要具备了在有效期内的生产批文,该品种就能生产。如果之前的注册批件过期了,新的再注册批件还没有下来,仅有申请再注册的受理通知书,这期间是不能生产的。
『肆』 《药品生产许可证》的有效期期满前几个月要申请换证
《药品生产许可证》的有效期为5年,期满前6个月申请换证。
『伍』 你在收货时发现某一药品更改了有效期,该如何处理
应作拒收处理,并及时向企业质量负责人和当地药品监督管理部门报告。
『陆』 药品批准文号有有效期吗到期要重新注册吗重新注册批准文号还是原来的吗
批准文号有效期的,到期要重新注册的。重新申请,合格以后,再重新获得一个新的批准文号。
『柒』 未标明药品有效期或更改药品有效期的案例
药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生回产销售劣药的答,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的;
『捌』 怎样在中国电子监管码网站上修改药品注册批件的有效期时间
先进入电子监管码系统,选“信息管理”---“药品目录”---点“查询”,出来你公司的产品目录后,点产品名称前的“详细信息”,在弹出的页面找到“重置”,点击后对批准文号有效期进行修订后提交就行了。希望能帮到你。
这些东西平时用的少,换证时才要改。我也在找怎么修改电子监管码系统里各个产品规格的方法。
『玖』 有专门更改药品有效期的单位吗
基本上药品有效期到期,这个药品就失效了,没有什么单位有专门更改药品有效期的,除非是那些不良的商家