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药品gmp证书的有效期

发布时间:2021-04-29 15:05:50

1. 药品gmp证书有效期为几年什么时候申请换发

现在有效期是5年,提前6个月申请换发

2. 为什么有的药企可以申请GMP证书延期

根据国食药监安[2011]101号文件,
现有《药品GMP证书》有效期满专但尚未达到《药品生产质量管理属规范(2010年修订)》要求的,药品生产企业应在原《药品GMP证书》期满前六个月,按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。
一、符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;
二、其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。
三、不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。

3. gmp证书有效期内,省药监局多长时间检查1次

理论上每年跟踪检查一次+然后不定期 抽查

4. 兽药GMP证号有效期是多少年

四川吉星动来物药业有限公司
gmp证号:自2011兽药gmp证字68号
生产许可证编号:(2011)兽药生产证字22012号
地址:四川自贡大安区何市开发区
剂型:分散预混,片剂颗粒剂,水针分针口服液、固体消毒剂
该兽药厂生产资质合法有效。
以上信息来源:中国兽药信息网

5. 新办药厂GMP证书有效期是多少

一年

一年之后 经过认证 即可获得五年有效期

以后每五年申报一次

6. 保健食品GMP证书有效期是几年,过几年需要复审

一般是5年的,希望提供的信息对你有用~

7. 国家现在对兽药GMP证书有效期有什么规定产品上要不要标注GMP证书号

有效期为5年。
要标注GMP证书号

8. 兽药GMP证书过期后剩余包装还能使用吗如果还能使用,有效期是多少

证书过期前生产的药品可以销售,但你的意思是过期后你还进行包装生产?这个不可以。具体看你能量了。

9. 药品GMP证书有效期最长可延续多长时间

关于实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜的公告
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)业已发布,自2011年3月1日起施行。依据《药品管理法》和卫生部令第79号的规定,现就《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施工作安排公告如下:
一、自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
二、药品生产企业应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,建立和完善企业质量管理体系,建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行,组织开展企业员工培训。相关工作应在2013年12月31日前完成。
三、药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,应在原《药品GMP证书》期满前六个月,按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。
国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。
四、食品药品监督管理部门自2011年3月1日起受理药品生产企业按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及申报要求提出的认证申请。经检查认证符合要求的,核发新编号的《药品GMP证书》。2011年3月1日前已经受理的申请,按原规定完成认证工作并核发《药品GMP证书》,其有效期最长至本公告第一项规定的实施期限。
特此公告。
国家食品药品监督管理局

二○一一年二月二十八日

10. 制药公司的GMP证书有效期是多长时间

5年
这个药事法规上有

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