中药一级保护期限

㈠ 国家二级中药保护品种期限是几年

注册司讯: 2006年月日0月28日,国家食品药品监督局以国食药监注[2006]551号文发布了《国家中药保护品种》公告(第50号).公告称,根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品监督理局批准以下9家企业生产的9个中药品种列为国家中药保护品种。 药品名称 保护品种号 生产企业 一.首家保护 蚕茸柱天胶囊 ZYB2072006171 四川克旨达制药有限公司 健脑补肾口服液 ZYB2072006172 山东监清华威药业有限公司 阑尾灵颗粒 ZYB2072006173 哈药集团中药二厂 蟹黄肤宁软膏 ZYB2072006174 山东省明仁祸事瑞达制药有限公司 二.同品种合保护 青阳参片 ZYB2072005141-1 山西仁源堂药业有限公司 伤痛宁片 ZYB2072005135-5 山西省仁源堂药业有限公司 天蚕片 ZYB2072005107-2 开开援生制药股份有限公司 通脉灵片 ZYB2072005113-1 太极集团四川绵阳制药有限公司 通窍鼻炎颗粒 ZYB2072005142-1 四川川大华西药业股份有限公司 注:以上产品保护级别均为2级,保护期限为7年.

㈡ 如何界定中药保护品种几级

第二章 中药保护品种等级的划分和审批
第五条 依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门
认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分
为一、二级。
第六条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
第七条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合本条例条六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，
符合本条例第六条、第七条规定的，
在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前6个月，
可以重新依照本条例的规定申请保护。
第九条 申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可
以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门
签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，
报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部
门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接
向国务院卫生行政部门提出申请。
（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。
国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起6个月内做出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经
营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给
《中药保护品种证书》。国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员
会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、
科研、检验及经营、管理专家担任。
第十条 申请中药品种保护的企业，应按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评
委员会提交完整的资料。
第十一条 对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业
报刊上予以公告。
第三章 中药保护品种的保护
第十二条 中药保护品种的保护期限：
中药一级保护品种分别为30年、20年、10年。
中药二级保护品种为7年。

㈢ 中医药专利保护有效期有多久

药品类只能申报发明专利，发明专利保护期限为20年

㈣ 中药材有没有保质期中药一般能放多久

我们知道很多东西都是有保质期的，更不用说是药材。西药一般放置两到三年就会过期，而中药和西药在本质上有很大的区别，所以不能相提并论。我们常说中药是“药食同源”，所以很多中药的储存和食物储存是一样的，但中药又因其特殊的特点，又不能和食物一概而论。

在中药的发展过程中，保质期这个名词并没有特别的提及，古人认为中药并没有严格的储存年限要求，我们不能说放置了一年两年的药材就会比新鲜的药材质量差，恰恰相反，在中药里面很多药材还有“陈放”的要求，就像窖藏的酒一般，历久弥新、愈陈愈好。

4、煎好的药要当天服用

和干燥的原药材不同，煎煮好的药材一般是不建议放置的，最好趁热服用。所以古人煎煮药材一般都是现煎趁热喝，这样才能发挥最好的药效。

现在很多人为了方便都会选择中药代煎，一次就煮出一星期甚至更长时间的药液，这种方法是不可取的，因为中药材的有效成分一旦被提取后就会变得极不稳定，各种复杂的成分混合在一起很容易发生变化，或挥发、或分解、或氧化等等都不得而知，会一定程度上影响药效。

再者，一般中药煎煮后不会经过消毒灭菌的处理，自然环境中的细菌病毒很容易在药液中滋生，假如喝了变质污染的中药，恐怕不但不能治病，还会损害健康。

㈤ 中药的保质期一般为多久

当很多人生病之后会根据病情选择用中药进行治疗的，根据不同的疾病使用的中药也会有所不同，在治疗很多疾病的时候中药有着特殊的功效。当然中药也有着独有的特性和保质期，在保存中药的时候根据不同的中药以及中药的保存状态，保质期也会有着一定的区别，当中药变质之后就不能在使用了。

1、煎好的中药能放多久

目前代煎的中药汤剂最常见的包装是真空密封包装,其次也可用患者自己提供的器皿来盛放。

研究发现,温度越高药液变质越快,在气温较高的季节里,室温在25℃以上,一般汤剂保存不超过2天,如果冷藏,则一般保存7天不会有变质现象。另外,不同方剂即使在同一条件下,变质程度差异也较大,若药液内淀粉、蛋白质、糖类等成分含量较多,则变质更快。

2、干的中药能放多久

通过现代药理学的研究手段发现,大黄中的蒽醌苷类物质是其发挥泻下作用的主要成分,但是随着储存时间的延长,蒽醌苷类物质会逐步地被水解为蒽醌的苷元,泻下作用就会逐步地减弱。

中药放置时间过长有效成分会丢失,所以它的药效也会明显降低,中药在储存过程当中常常会出现一些变异的现象,比如说容易被虫咬、发霉、腐烂、变色变味等,所以中药是有保质期的,不是放置时间越长效果越好。

中药变质的因素

温度

药材在温度方面都有一定的适应范围。温度过高过低都会使药材质量发生变化。当温度在35度以上时,含脂肪的药物就会因受热而使油质分离,从而少油;含挥发油多的药物也会因受热而使芳香气味散失;动植物胶类和部分树脂类药物,受热后又易于发软、粘连成块或融化。

温度在20～35度时,由于有利于虫害、霉菌等孽生繁殖,而使某些药物生虫、发霉以至变质。

湿度

湿度是指空气中水蒸气含量多少的程度,也就是空气潮湿的程度。药物本身能否保持正常的含水量,与空气的湿度有密切的关系。一般药物的正常含水量约10~20%。如空气中水蒸气多,药物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易发生霉烂变质现象。

空气

空气含有多种成分,其中以氧气最容易与药物的某些成分发生化学变化,而影响质量。通常所见到的丹皮、黄精等的颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等与空气中的氧气接触发生变化而形成的。

中药常见变质现象

霉变

即发霉，系中成药外表或内部生长霉菌的现象。

酸败

亦称酵解，即中药经日光照射或高温，产生发酵，变味，变色而不能药用。

挥发

是指药物在高温下所含挥发油散失或走油;乙醇挥发后醇浸出物发生沉淀，从而使有效成分失去。

浑浊沉淀

是液体中药的常见变质现象，中成药的液体制剂在低温条件下容易发生沉淀或变质。

㈥ 中药材有保质期吗

1、草本药草本药物一旦制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退回，其保质期不应超过2年。如答人参存放1年以上，有效成分丢失20%~30%;大黄存放5年以上，其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效。
另外，如石斛、麦冬等药材，为了提高药效甚至要用鲜草入药。
2、木本药木本药物的保质期可以长至4年，但研究发现，一些药材的储存时间长了，虽然外观上没有变质现象，但疗效却会降低。
例如，当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，时间一长极易“走油”;薄荷、藿香、紫苏等含挥发性成分的药材，储存过久后香气散发影响质量，从而降低疗效。
3、矿物药虽然龙骨、灵磁石、硝石等矿物药的分子式较为稳定,但长期存放仍会对药效产生影响，一般保存期不应超过10年。
含有西药成分的中成药，其保质期应按照西药执行，通常不应超过3年。

㈦ 请高人指点国家中保药品是什么意思期限如何入选后有什么好处

国家中药保护品种是指:国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。获得国家中药保护品种的条件可以简述为对特定疾病有显著疗效并且是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。
目前国家中药保护品种一共有两千多种。现在由国家食品药品监督管理局认定，分一级和二级两个等级。各等级品种保护期满前六个月，可以申请延续保护期。
中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。 中药二级保护品种为七年。
好处是：被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。
“在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产”就是独家生产，销售价格高 利润就大。

详细内容请搜索：中药品种保护条例

㈧ 中成药新药专利保护期多长！

按照国家规定，通过分级保护，级别不同，保护期限也不一样，你的问题，建议你，按照你的药品名称，去查一下就知道是至少7年，10年，还是更长！

㈨ 中药的保质期是多久

中草药有保质期。

尽管中药材并没有相关保质期规定，但并不能说明中药材就可以无限期地保存。有些市民认为中药材越陈越好，甚至盲目收藏，这是一种误区。中草药在保质期内，且采用了适当的保存方法，才能真正保质。

一旦中草药质量下降，药效降低，起不到治病救人的作用，自然无法“保值增值”，收藏也毫无价值。只有通过适当合理的保存方法，才能让中药材保质。

大部分常见中药材应放在阴凉通风干燥处保存。像冬虫夏草、人参等高档中药材，可以放在冰箱零下5度的环境内储藏。不过，也有一些中药材确实越陈越好，像陈皮等中药材，一般需要存放5年以上，药效更佳。

大部分中药材最好趁早食用，一旦药材质量下降，药效降低，有时非但起不到保健养生作用，还会影响身体健康。不要做“囤药族”，中药材最好用多少、配多少。

(9)中药一级保护期限扩展阅读

1、草本药物饮片保质期2年

草本药物一旦制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退，其保质期不应超过2年。

就拿人参这样的草本药物来说，草本药长在地里的时间越长可能效果越好。但一旦被挖出来，制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退，存放1年以上，有效成分丢失20%~30%。

大黄存放5年以上，其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效。当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，虽然不容易被虫蛀，但时间一长极易“走油”，就是表面会出现油一样的物质，这样的中药就完全没有了药效。

2、木本药物保质期4年

木本药物的保质期可以长至4年。但专家在研究中发现，一些药材的储存时间长了，虽然外观上没有变质现象，但疗效却会降低。

薄荷、藿香紫苏等含挥发性成分的药材，如储存过久，香气的散发就会严重影响药的质量，从而降低疗效。