药品的帐册保管年限

❶ 第二类精神药品保存期限

第二类精神药品经营企业储存要求：经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

❷ 处方保存期限是多久

一般情况下，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第内二类容精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方一般是当天有效，特殊情况需要延长时间，必须有医师注明签字。可以是电子版的，但是只有打印出来后医师签名后才有效。

不得限制购药地点 为降低患者的就医成本，规定除医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品外，医院不得限制病人持处方到其他医院或者药店购药。

(2)药品的帐册保管年限扩展阅读：

处方的书写要求

1、记载患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。

2、每张处方限于一名患者的用药。

3、字迹清楚，不得涂改； 如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

4、处方一律用规范的中文或英文名称书写。

❸ 简述药品贮藏与保管要求

贮藏要考虑药品稳定性和库房的温湿度；保管的要求要按药典分类注意先进先出，近期先出、防潮防虫防鼠

❹ 化学药品的保质期为什么没有

随着化学品的化学性质的改变而改变。

化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。

因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期，使用时一定要注意。

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化学试剂使用要求规定：

1、无机化合物，只要妥善保管，包装完好无损，可以长期使用。容易氧化、容易潮解的物质，在避光、荫凉、干燥的条件下，只能短时间（1～5年）内保存，具体要看包装和储存条件是否合乎规定。

2、一类固体化学试剂，遇水即可发生激烈反应，并放出大量热，也可产生爆炸。这类化学试剂有金属钾、钠、锂、钙、氢化铝、电石等等，在使用这些化学试剂时一定要避免它们与水直接接触。

3、任何化学试剂碰到皮肤、粘膜、眼、呼吸器官时都要及时清洗，特别是对皮肤、粘膜、眼、呼吸器官有极强腐蚀性的化学试剂（不论是液体还是固体）。

❺ 药品经营企业各项记录及凭证至少保存多少年

至少保存五年。

❻ 药品监督行政处罚执法案件卷宗规定保存多少年

如果是非诉执行案件自动履行的是30年，涉及采取强制措施的是50年。 如果是行政机关作出的普通行政案件的卷宗的保存期限是30年，简易程序的是5年。这个是单纯就作出行政处罚来说。 答案补充 以下是保管期限的确定方法，你可以参考适用。因为到目前为止药监部门没有具体的档案保存期限，你可以到区、县的档案局询问具体情况。 保管期限的划分：分永久、长期、短期三种。 永久保存，就是无限期地尽可能长远地保存下去。 长期保存，一般是指档案须保存十六年至五十年左右； 短期保存，一般是指十五年以下。后两者称为定期保存。 定期保存的计算方法，一般是从文件产生后的第二年起计算，有些特殊文件和专门文件可以从其失效、结案后算起。所有确定为定期保存的档案，到保管期满后还须复查一次，如发现有继续需要保存的，仍应保存下去，有的延长保管期限，有的转为永久保存。 不同保管期限的档案构成： 列为永久保存的档案，是对社会主义事业的各项工作以至永世久代具有查考作用的档案； 列为长期保存的档案，是不具有广泛社会意义和科学历史意义的，而属本机关在较长时间内进行机关工作需要查考的文件材料； 列为短期保存的档案，是低于上述两个层次的，本机关在较短时间内需要查考的文件材料。

❼ 药品批发企业的购销记录保存多少年

国家复GSP对药品批发企业质量管理制的要求：“企业应建立完整的药品购销记录，记录内容应包括：药品品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位（购进单位）、供货数量（购进数量）、供货日期（购货日期）等项内容。
药品批发企业的购销记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。”

❽ 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

(8)药品的帐册保管年限扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

❾ 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件

依据《药品管理法》文件。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理；酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(9)药品的帐册保管年限扩展阅读（副标题回答）

国产上市药品有效期怎样表示：

（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。

参考资 料：药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局