A. 医疗器械产品认证需要多久啊
这个看你要去认证那个方面的啦,一年的有,慢的几年的也有,你想找认证的话可以看看奥咨达医 疗 器械咨询公司,很专业的。希望能帮到你。
五年。根据《来医疗器械自注册管理办法》第三十六条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。
C. 医疗期 认定
根据《企业职工患病或非因工负伤医疗期的规定》
第三条 企业职工因患病或非因工负伤,需要停止工作医疗时,根据本人实际参加工作年限和在本单位工作年限,给予三个月到二十四个月的医疗期:
00(一)实际工作年限十年以下的,在本单位工作年限五年以下的为三个月;五年以上的为六个月。
00(二)实际工作年限十年以上的,在本单位工作年限五年以下的为六个月;五年以上十年以下的九个月;十年以上十五年以下的为十二个月;十五年以上二十年以下的为十八个月;二十年以上的为二十四个月。
00第四条 医疗期三个月的按六个月内累计病休时间计算;六个月的按十二个月内累计病休时间计算;九个月的按十五个月内累计病休时间计算;十二个月的按十八个月累计病休时间计算;十八个月的按二十四个月内累计病时间计算;二十四个月的按三十个月内累计病休时间计算。
希望可以帮到你, 谢谢!
D. 一类医疗器械产品使用期限验证资料如何编写
一般根据产品的特性选择合适的物理模型,设计有效期验证试验方案。根据试验结果计算其理论有效期,但是考虑到试验偏差及一些偶然情况,实际规定的产品有效期会低于试验计算值。
E. 想要证明二类有源的医疗器械使用年限需要什么资料
有源的使用期限?必须要加吗?你们省局要求你必须加了?那你就做老化试验呗,如果老化试验不满足,那你就得找技术要设计资料了,然后对寿命进行验证,具体的怎么证明,企业自己应该有资料或者研究,比如你产品寿命3年,总得有依据才能得出3年这个结论的吧。
F. 基本医疗保险视同缴费年限认定审批需要什么手续
你的档案,只有通过档案记载认定,尤为重要的的是档案中的入厂登记表。
G. 医疗器械产品认证要多长时间。
具体什么认证呢,医疗器械产品注册,三个月;医疗器械CE认证,也需要2-3个月;产品类别不同,也有延长或缩短。
沃华国际医疗器械注册机构
H. 医疗保险缴费年限认定及补缴有何规定
医保缴费年限是:男缴满25年,女缴满20年才能享受医保待遇;
办理退休手续时,如医保缴费年限不够可以补缴;
补缴以社会平均工资的60%为基数,个人缴12%(也就是单位和个人那部分都要自己缴)。