药品有效期管理制度

『壹』 《药品经营质量管理规范》，销售近效期药品有哪些规定

新版gsp第一百七十条（三）销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

『贰』 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件

依据《药品管理法》文件。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理；酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(2)药品有效期管理制度扩展阅读（副标题回答）

国产上市药品有效期怎样表示：

（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。

参考资 料：药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局

『叁』 现在药品监督管理部门对药品包装上的药品生产日期及有效期的标注有没有一个统一的要求，

哈哈，已经找到答案啦，关于印发《药品包装、标签规范细则(
暂
行
)》的
通
知中说内：(一)内包装标签内容包容括：【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

『肆』 药品有效期限是如何计算的

答：期限的第一日（起算日）不计算在期限内。期限以年或月计算的，以其内最后一月的相应日为容期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

『伍』 药品库房管理制度(请同行的老师回答）

（1）色标管理

为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。

药品质量状态的色标区分标准为：

合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――**。

按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为**；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。

（2）搬运和堆垛要求

应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

（3）药品堆垛距离

药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

（4）分类储存管理

企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

（5）温湿度条件

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

（6）中药材、中药饮片储存

应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。

对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。

『陆』 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

(6)药品有效期管理制度扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

『柒』 药品效期管理制度

一般药品都有生产批号 和生产日期还有有效期 这三个编码在药盒上标注
对于离有效期一年的药品药店要登记在册并开始崔销，半年的就要下柜了！

『捌』 效期产品的管理制度 详细的

效期商品管理制度
一、目的 1、防止过期商品从门店售出； 2、保护公司的品牌形象； 3、规范采购、物流、门店近效期商品的治理； 4、加快商品流转； 5、使效期商品治理规范化。 二、近效期商品的界定 距离商品有效期不足 6 个月的为近效期商品。 三、效期商品的管理 1、采购部签订商品采购合同时必需清晰界定效期商品退换货条款，否 则因配送中心效期商品未退换而酿成的损失由采购员承担商品成本总 额的 80%，采购部长承担成本总额的 20%。 2、采购员必须做到商品的效期把持：原则上不得购进效期不足商品有 效期 1/2 的商品（如：商品有效期为 2 年，采购商品效期不得少于 12 个月），否则配送中心不得验收入库。 3、对急需购进但效期为总有效期 1/2 内的品种，购进时应由采购部长 同意后方可购进。 4、 采购部每月处理门店效期商品， 对于可退换商品下发门店退货通知，
门店必须于 15 日内将商品退回配送中心，逾期门店自行解决。 5、对于不可退换商品门店要及时促销，不可退换商品造成过期损失由 门店负责，必须在过期前按照进价买出。 6、公司铺货到门店的效期商品，如到效期仍未售完，采购部负责退回 到期商品；公司铺货到门店的非效期商品，自铺货日起三个月未动销 门店可以申请退货，三个月内门店产生动销商品不予退货。 7、新开门店铺货商品，自营业之日起三个月内未动销，经采购部审批 可以退回物流中心。 8、效期商品损失责任承担比例：大区经理 40%，店经理 30%，相应柜 组 30%，在相应区域绩效奖金中扣除；公司要求门店限期返货的商品 未能按时落实，相关人员按此比例承担责任，将商品按进价买出。 9、门店内不得出现过期商品，一经查出必将重罚。 10、本制度自下发之日起执行，前期过期商品按此制度执行。

『玖』 药品经营质量管理规范近效期有哪些规定

建立近效期药品管理制度，计算机系统应对近效期药品进行预警，过期药品系统自动锁定，近效期药品需重点养护。

『拾』 药品有效期怎么算

你的答案是正确的，不信你拿几个药品验证看看，药品标签上面写至xxxx年x月，都是可专以用到当月属底的【比如药品标签上面写“有效期至：2012年06月”有效期是24个月，你按他上面的生产日期去推算，明显都是可以用到这个月底的】；另外至和为是没有区别的，有的药品只写了“有效期”三个字，连“为”和“至”都没写的你怎么说！！！！！就是“《药品说明书和标签管理规定》”里的那条规定搞的大家都很混乱，不懂药监局的为什么给了这个说法，怎么标注有效期跟怎么判别有效期是不一样的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html这里的说法明显错误