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吡咯有效期

发布时间:2021-04-07 17:14:09

A. 如何正确使用碘伏

使用碘伏的时候,千万要注意,避免碘氟被暴露空气中蒸发的过度,导致消毒功能失效的话,那最好的方式就是密封保存,并且防止他见解最好是使用棕色的塑料瓶子装着,这样才能够最大程度的保证它的效果。

B. 江苏恒瑞和德源是同一个公司吗江苏恒瑞医药有限公司还生产盐酸吡咯列酮吗

如果您是通过正规渠道买的话,应该会没有问题的,现在正规渠道不敢卖假药。你没有查到可能是没有及时更新,也可能是系统问题。

C. 碘伏开盖后有效期多久

碘伏开盖后再使用前,首先要看是否在瓶上标注的有效期内。

D. 聚乙烯吡咯烷酮的作用是什么

聚乙烯吡咯烷酮的作用:

1、医药卫生

PVP有优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之一,可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂。

2、食品加工

PVP本身不会致癌,有良好的食物安全性,能与特定多酚化合物(如单宁)形成络合物,在食品加工方面主要作为啤酒、果汁、葡萄酒等食品澄清剂和稳定剂。PVP能与特定多酚化合物(如单宁)形成络合物,使其在果汁饮料中起到澄清作用和防凝作用。

3、日用化妆品

在PVP的消费结构中,发达国家的化妆品工业占30%~50%,我国占70%~80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性,它对皮肤、眼睛无刺激,在医药领域中有长期使用的记录,所以用于化妆品等很安全。

4、洗涤剂

PVP具有抗污垢再沉淀性能,可用于配制透明液体或重污垢洗涤剂,在洗涤剂中添加PVP有很好的防转色效果,而且可以增强净洗能力,洗涤织物时可防止合成洗涤剂对皮肤的刺激,尤其对合成纤维,此性能比羧甲基纤维素(CMC)类洗涤剂更为突出。

5、纺织印染

PVP与许多有机染料有很好的亲和力,它可以与聚丙烯腈、酯、尼龙和纤维性材料等疏水性合成纤维结合,提高染色力和亲水性。

(4)吡咯有效期扩展阅读:

聚乙烯吡咯烷酮的理化性质:

1、稳定性:常温常压下稳定

2、溶解性:极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。

3、性状:具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末,有微臭。

4、纯的乙烯基吡咯烷酮的交联均聚物。具有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)相厉的与多种物质(如导致葡萄酒等饮料变色的各种醐类)络合的能力。并因其不溶性而易于过滤后除去。

参考资料来源:网络-聚乙烯吡咯烷酮

E. 碳酸钙d3颗粒的有效期是多久 过期能吃么

朗迪 碳酸钙D3颗粒¥36.50 药物的有效期是出厂的时候就定好的,然后要使药物在有效期内不变质,贮藏方法也很重要。那么碳酸钙D3颗粒的有效期是多久?过期能吃么? 药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。一般药物的有效期为两年。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。根据说明书可知,碳酸钙d3颗粒的有效期为3年。 碳酸钙d3颗粒为复方制剂,每片含碳酸钙1.5克(相当于钙600毫克),维生素D3125国际单位;辅料为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、吡咯烷酮、月桂醇硫酸钠、轻质矿物油(包衣材料)、灰色色素(包衣材料)。钙尔奇碳酸钙D3片也可用于妊娠、哺乳妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,也用于防治骨质疏松。 许多人可能觉得药品过期继续服用问题不大,但是其实多数过期药品都是有害处的。服用过期药品的危害主要有以下4点: 1.药品过期后其有效成分含量降低,药品发挥不出原来的药效。有时,甚至还会导致药品化学成分的改变,对人体产生损害。 2.药品存放的温度不能达标,药品自身可能分解出一些有害杂质,这些杂质对人体容易造成一定危害。 3.药品长期存放在干燥的地方会脱水;存放在潮湿处,药品也会吸潮。吸潮或脱水后药品进入人体内会不分解,因此,人体吸收不到有效成,“吃了等于白吃”。 4.冲剂、蜜丸等加入赋型剂的药品,在一定温湿度下会发生霉变,滋生细菌,而这种霉变是用肉眼难以识辨的。

F. 碘伏有效期多长时间

碘伏有效期2年。

碘伏的有效期一般是两年,家庭使用最好选取100毫升小专瓶包装,避光、属阴凉处保存即可。

碘伏是杀菌消毒剂,与酒精、碘酒相比,碘伏引起的疼痛刺激较轻微,对黏膜无刺激,无腐蚀,可用于皮肤、黏膜的消毒,也可处理烫伤等,它还能在创面上形成一层保护膜,有利于创面的愈合,皮肤创面消毒需保留2分钟以上时间。

(6)吡咯有效期扩展阅读:

皮肤消毒处理时一般都会想到碘酒、酒精这一经典组合。2%碘酒是常用皮肤消毒剂,具有较强的杀菌收敛作用,但对皮肤有一定刺激作用,不适于黏膜损伤,用碘酒消毒皮肤后需要及时用酒精涂擦脱碘。

70%~75%的酒精可用于皮肤消毒,但酒精很容易被皮肤吸收,且对黏膜有明显刺激作用,对有黏膜破损的皮肤破损不适宜。另外,儿童皮肤损伤不建议使用酒精处理创面。

G. 十二烷吡咯烷酮有什么用途

用高碳链的十二烷基咯烷酮皮肤刺激性较低,而辛基咯烷酮润湿性优良。十二烷基咯烷酮还显示出较高的服LD。(>59/kg,而辛基咯烷酮的服LD6。为2.059/kg)。因此,我们选择十二烷基咯烷酮作为我们个人保护产得l研究计划的中心。熟们大多数的研究是简单加少量(12wt%)十二烷基咯烷酮到市售的冷烫液、漂白和着色剂中,在实验室与美发厅比较了加与不加化工产品之性能差异。并不打算获得十二烷基咯烷酮含量最优化之配方。调理性早期之美发厅评价结果表明,在冷烫液、漂白和持久着色剂中加入12%的十二烷推咯烷酮能改菩调理性,即柔软和更有润湿感。不太缠结与卷曲,少介较易梳理。而脂肪十二烷基疏水物和拟-阳离子咯烷酮亲水物混合使用要比单用一种205。年第2期日用化学土业译丛非离子表面活性剂的调理性好的多。事实上,我们发现,在这些反应性体系的调理作用的部分原因是由于减少了理发过程中头发的损伤。梳力测定可分别表明调理度和损伤度。在用与不用1.5%十二烷基咯烷酮的条件下,分别对比测定了烫发前后的梳理负荷平均峰值(PCL)。经烫发后的头发都易于梳理,这是由于较低的pH值和调理剂(如专用冷烫液的中和剂所含的脂肪醇)所导致的结果。该中和阶段像用乳油漂洗-样,起到了调理头发的作用。烫发液中加入1.5%十二烷基咯烷酮使PCL值平均减少5:0%,而单独使用烫发液湿头发的PCL值仅减少28%。而两种处理后干发的PCL值均都减少85%,效果非常接近。该试验结果见图2。在这一试验中将任何作用都归于头发损伤减少,因为中和剂的调理作用使损伤受到遮掩,但是十二烷基咯烷酮调理作用如易于湿梳则是很明显的。统计分析证明,该试验结果的置信度为99%。备扛)于井熟拼玛世刃捧担城麒侣、协\.-志诀莽淤干梳、映乒湿梳严声护广械扩获羽用冷且谈及后的头友二丈冬〕未扭及盆的头盆!止三!用含卫.导拓-二烷羞咯姚翻冷狡浓姚过的头发图2冷烫后的失发梳力减少示意图漂白和冷烫过的头发的抗拉强度可标高8%,烫后头发的抗拉强度要高3%示头发受到的损伤程度。分别测定用通用(置信度为99%),表明这些化工产品对头发漂白剂和冷烫剂处理的头发和用同样漂白损伤的可能性较低。剂和冷烫液但分别加入2.0%和1.5%的-I-在烫后的缺乏色素头发上用甲认兰染二烷基咯烷酮处理的头发的抗拉强度。料测试损伤程度。用含十二烷焚咯烷酮原始数据统计分析证明,用含十二烷荃的烫发液处理的头发上色量较少,稍带浅咯烷酮的制剂,漂白后头发的抗拉强度要益色表明这些头发比用商品冷烫液冷烫后息6白用化学土业译丛1989年第2期的头发受损较少。宜续性当测定烷基咯烷酮的共振结构时,发现它的N上带有部分正电荷,氧上带有部分负电荷(见图3),证明它有明显的拟阳离子性。在pH接近6.。前,带负电荷的氧原子可能质子化而显阳离子形式。在这一pH范围内烷基咯烷酮对头发有轻度的直接性,如由红宝石红染料试验所产生弱阳性结果所证明。内/N!R厂匕--)。-/N!R图3共振结构络合作用用光谱技术已证明烷基咯烷酮可与各种物质络合。络合作用在极性位置发生,例如通过氢键在狡酸和轻基上发生。琉基醋酸钱(ATG)是这些物质之一,可以推测形成络合形式可使它和相似物质如在碱性和酸性冷烫液内的甘油单琉基醋酸醋(GMT)的恶臭减少。尝试通过H:S端基分析定量该络合作用没有获得成功。美发厅用各种酸性和碱性冷烫派以及用未加香的原液评价证实这一性质是十二烷基咯烷酮的一般特性。气味的减少不同配方会有差异。与一些芳香组分也可以发生络合作用。咤酮环的温和直接性和十二烷基咯烷酮减少含硫化物气味的能力相结合使配方师能更有效地遮掩任-不良气味,和通过把它们直接涂在头发上的方法延长那些芳香组分的有效寿命。选择合宜的芳香物与十二烷基咯烷酮预混合以形成络合物,就-可生产出-既外观上乘,性能又更好的冷烫液。ATG或GMT和十二烷基咯烷酮形成络合物还具有减少产品对皮肤刺激性的优点。顾客用含和不含十二烷基咯烷酮的冷烫液进行半头刺激性评价,她们用含十二烷基咯烷酮的冷烫液的半边头皮没有明显发红和抱怨有皮肤刺激。其它优点十二烷基咯烷酮除了具有调理性、直接性和独特的络合性能外,美发厅评价表明在反应性体系它还可增加稠度、光泽和可使用性。同时还证明了它改善卷发保持力。配方1即为测定这些性能的冷烫液配方。在这个配方里十二烷基聚乙二醇醚(23)作十二烷基咯烷酮的增溶剂(A),而壬基酚聚氧乙烯醚(9)用作润湿剂。为了查明十二烷基咯烷酮的效果,这两种配料在A、B配方中都加。卷发过程为5和10min时,含十二烷基咯烷酮的冷烫液卷曲保留值比更常用的冷烫液分别高13%与4%。卷发保持力的研究在6omin内,SOOF和90%的相对湿度下进行。该卷发保持力的增加也可表明是使用十二烷基咯烷酮后头发损伤减少。头发损伤越高,多孔头发会更迅速水合,而降低了卷发保持力。10min的卷发保持力比5,认的差,表明为获得最佳冷烫需要的二硫键断裂数早已够了。配方1用十二烷基咯烷酮增加反应体系AB蒸馏水适量适量琉基醋酸钱11.311.3单乙醇胺调pH至9.42.32.1十二烷基醇聚乙二醇醚(23)1.91.9十二烷基咯烷酮1.5壬基酚聚氧乙烯醚(9)0.20.2在本报告前没有人用氧化染料作过定量研究。在头发缕和人头上进行的主要研1989年第2期日用化学工业译丛究表明,在冷烫和漂白中表现出来的调理性、可使用性和光泽等效果在持久性染发中也能看到。另外,市售染料内加入1.5%十二烷基咯烷酮,其退色明显低于不含十二烷基咯烷酮的染料。在非常浅的色调如超浅亚麻色头发上此效果并不明显,但是随着色调的加深,就越来越能证明这一作用。虽然这一作用机理还不了解,但可认为是由于十二烷基咯烷酮的卓越润湿性和渗透性所致。冷烫液和漂白剂的实验性配方见配方25。配方2酸性烫发液A.活化剂%单硫代醋酸甘油醋8%91.00十二烷基咯烷酮9.00B.烫发液二乙基三胺五醋酸钠O25乳化剂K-7002.00十二烷基聚乙二醇醚(23)060香料0.2028%氨水溶液至pH7.8去离子水补足重100A:B比值产物。操作:将十二烷基咄咯烷酮充分混合至单硫代醋酸甘油醋内,单独包装。将B所需的水(留下10%)加入-适当结构的容器(陶瓷或搪瓷)内。加热至657ooe,在连续搅拌下相继加入二乙基三胺五醋酸钠和十二烷基聚乙二醇醚(23),搅拌10min,冷却至30ac。用氨水(用等量的保留水稀释)初调pH至8.7,由于B的最终pH值是靠经验调节,A和B混合物的最终pH值范围为6.872。在匀速搅拌下,以缓慢的稳定流速加入乳化剂K-700与剩余水混合液。加香料混合10m抽后冷却至25oCo配方3冷烫液一般烫发液染后用烫发液蒸馏水67.0670.65琉基醋酸馁。三钠。氨水溶液4.143.00十二烷基咯烷酮2.002。00乳化剂。蒸馏水1理.1014-00香料0.150.15游离氨g/10。二。注意:避免与金属接触操作:把蒸馏水装入-适当结构的混合容器(陶瓷或搪瓷)中,在连续搅拌下相继加入三钠HEDTA和琉基醋酸馁。加入氨至pHg.2-9.4,在恒速搅拌下,将乳化剂K-700和14%的水预混合,然后把预混合液以缓慢的稳定流速加入容器。在连续搅拌下加入十二烷基咯烷酮和加入所需要的香料。妃方4冷烫过氧化氢中和剂去离子水80%磷酸二氢钠0.10二乙基三胺五酷酸钠0.03十二烷基聚乙二醇醚(23)0.70去离子水7.00稳定的过氧化氢35%6.00磷酸0.08去离子水584香料0.25规格过氧化氢2.02.220h沸腾最大的过氧化物损失7.00操作:把去离子水装入混合容器(陶瓷或搪瓷)内,加热至70oc,在恒速搅拌下相继加入磷酸二氢钠、二乙基三胺五醋酸钠和十二烷基聚乙二醇醚(23),使加入物完全混合。冷却该混合液至35oC,将日用化学工业译从1989年第2期过氧化氢和7份的水预混合,然后在连续搅拌下加入混合器。将估算的磷酸用量与剩余的水预混合,预混合后加入混合器中,调PH至4.0,加香料混合10min后冷却至25oe。配方5家用液休头发漂白剂去离子水适量%毛羊脂么00鲸蜡醇5.00过氧化氢35%.17.10十二烷基咯烷酮200操作:把去离子水装入-适当结构的容器(陶瓷或搪瓷)中,加热至657。c在连续搅拌下相继加入鲸蜡醇、羊毛脂和十二烷基咯烷酮。然后将该混合液冷却至即C,加入过氧化氢。包装过氧化氢、ATG和GMT加速稳定性研究证明它们与十二烷基咯烷酮的化学配伍性。为了获得均质产品,在许多体系中必须使用如十二烷基聚乙二醇醚(23)或壬基酚聚氧乙烯醚(9)类的增溶剂。但这一规则对酸性冷烫液例外,因为在活化剂内存在过量的甘油,很易于增溶十二烷基咯烷酮。研究了与各种包装材料的配伍性。十二烷基咯烷酮(纯的)与含指定量的此种表面活性剂配方产品可与聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯对苯二酸醋相配伍。PVC不能与纯十二烷基咯烷酮或含1.52%此类表面活性剂的碱性冷烫液相配伍。而含同样量此类表面活性剂的香波、调理剂、手与身休洗液以及它个人保护产品都证明可与PVC相配伍。因此,当采用任-新原料时,每-新配方都要检验其产品的稳定性和包装材料的可配伍性。多功能性的十二烷基咯烷酮使配制冷烫液、漂白剂和持久性头发着色剂的配方师获得所希望的好处,如减少含硫味和退色,并且使这些产品的用户获得期待的效果,如感到对头发有良好的调理性和聂少损伤头发。用比较容易的方法就能配制出独特的、有效的产品,以满足市场和配方师的要求。参考文做略?Co:叮le七。灿58081王林梅译陆用海校防晒产品用硅氧烷添加剂人。我们的社会是太阳崇拜者的社会。然而,日晒后的肤色能带来舒适的感觉,但长时间物理效应不太令人愉快。皮肤学家认为日晒加速皮肤老化。甚至更为严重的是,他们注意到戏剧性地增加恶性黑色素瘤,以前少见的、皮肤癌的发生率。如果传播继续扩大,100名美国人就有一人能证明黑色素瘤病症在本世纪流传。显然,这些因素的存在是对护肤产品配方师的极大挑战。为防止日晒后皮肤老化和皮癌的发生,皮肤需要保湿剂和防晒剂的混合物。感谢先进的配方工艺,配制出防晒剂和硒黑产品,日晒后保湿剂和含紫外线吸收剂的日用护肤品。护肤液和油给日光浴者和游泳者不同程度的保护;唇香脂、乳油。。。

H. 什么是力比泰

通 用 名: 注射用培美曲塞 商 品 名: 英文: ALIMTA 中文:力比泰 英 文 名: Pemetrexed disodium for Injection 汉语拼音: Zhu She Yong Pei Mei Qu Sai Er Na 本品主要成分为培美曲塞二钠,其化学名称为: 谷氨酸, N -[4-[2-(2- 氨基 -4,7- 二氢 -4- 氧 -1H- 吡咯并 [2,3-d] 嘧啶 -5- 烷基 ) 乙基 ] 苯甲酰基 ]- , 二钠盐, 七水合物 其结构式为: 分子式: C 20H 19N 5Na 2O 6?7H 2O 分子量: 597.49
[编辑本段]性状
本品为白色至淡黄色或绿黄色的冷冻干燥固体。
[编辑本段]药理毒理
药理作用: 培美曲塞是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂, 通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤的生长 。体外研究显示,培美曲塞能够抑制 胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性,这些酶都是合成叶酸所必需的酶,参与胸腺嘧啶核苷酸和嘌呤核苷酸的生物再合成过程。培美曲塞通过运载叶酸的载体和细胞膜上的叶酸结合蛋白运输系统进入细胞内。一旦培美曲塞进入细胞内,它就在叶酰多谷氨酸合成酶的作用下转化为多谷氨酸的形式 。多谷氨酸存留于细胞内成为 胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的抑制剂。多谷氨酸化在肿瘤细胞内呈现时间 - 浓度依赖性过程,而在正常组织内浓度很低。多谷氨酸化代谢物在肿瘤细胞内的半衰期延长,从而也就延长了药物在肿瘤细胞内的作用时间。 临床前研究显示培美曲塞体外可抑制间皮瘤细胞系 (MSTO?211H, NCI?H2052) 的生长。间皮瘤细胞系 MSTO?211H 的研究显示出培美曲塞与顺铂联合有协同作用。 人群药效学分析采用的指标是绝对中性粒细胞计数,此时人群接受的为单药培美曲塞,未接受叶酸和维生素 B 12 的补充治疗。通过观察粒细胞最低值来判断血液学毒性发生的严重程度,结果发现其与本品全身给药剂量呈负相关关系。研究中也发现如果患者基线检查时胱硫醚或高半胱氨酸浓度高,那么其绝对粒细胞计数下降的会更为严重。叶酸和维生素 B 12 可以降低胱硫醚或高半胱氨酸这两种底物的浓度。经过培美曲塞多周期治疗,未见对中性粒细胞的累积毒性。 培美曲塞全身给药后( AUC 38.3- 316.8 m g?hr/mL ),中性粒细胞下降至最低点的时间约为 8 - 9.6 天,经过最低点后,中性粒细胞计数恢复至基线水平的时间为 4.2 -7.5 天。
[编辑本段]毒理研究
遗传毒性
小鼠骨髓体内微核测定显示培美曲塞是断裂剂,但体外的多个实验研究( Ames 测定, CHO 细胞测定)均未显示致突变作用。
生殖毒性
培美曲塞按照 0.1 mg/kg/ 日或更大剂量(相当于人类推荐用量的 1/1666 )给予雄性小鼠,可导致生育能力下降、 精液过少和睾丸萎缩。
致癌作用
未进行培美曲塞致癌作用的研究。
[编辑本段]药代动力学
培美曲塞药代动力学评价在 426 例多种肿瘤类型的患者中进行,采用单药治疗,剂量为0.2-838 mg/m 2 ,10 分钟静脉内给药。培美曲塞主要以原药形式从尿路排泄,在给药后的24 小时内,70%-90% 的培美曲塞还原成原药的形式从尿中排出。培美曲塞总体清除率为 91.8 mL/min( 肌酐清除率是90 mL/min) ,对于肾功能正常的患者,体内半衰期为 3.5 小时。随着肾功能降低,清除率会降低,但体内剂量会增加。随着培美曲塞剂量的增加,曲线下面积AUC 和最高血浆浓度(C max) 会成比例增加。多周期治疗并未改变培美曲塞的药代动力学参数。培美曲塞呈现一稳态分布容积为 16.1 升。体外研究显示,培美曲塞的血浆蛋白结合率约为81% ,且不受肾功能影响。
[编辑本段]特殊人群
培美曲塞 特殊人群中的药代动力学研究为在总计 400 例患者的单组研究。 老年人 — 对于年龄为 26—80 岁的人群,培美曲塞药代动力学无明显变化。 儿童 — 临床研究中未纳入儿童患者。 性别 — 男性患者与女性患者相比,培美曲塞药代动力学无差别。 种族 — 高加索裔和非洲裔患者,培美曲塞的药代动力学相似。曾有试验对日本患者的药代动力学进行研究,虽然没有日本患者和西方患者之间药代动力学参数规范的统计学对照报告,但仍可说明两者的绝对剂量参数值是基本相似的,而且没有显著的临床差异。 肝脏功能不全 — 谷草转氨酶( AST 、 SGOT )、谷丙转氨酶( ALT 、 SGPT )和总胆红素升高,不影响培美曲塞的药代动力学。但是,未进行肝损害患者的药代动力学研究。 ( 参见 [ 注意事项 ] 项下 “肝功能不全的患者”部分 ) 。 肾功能不全 — 总计 127 例肾功能不全患者进行了培美曲塞药代动力学研究。 如果同时合并有顺铂治疗,随着肾功能降低,培美曲塞的血浆清除率降低,而全身暴露剂量增加。将培美曲塞全身总暴露量( AUC )与 100 mL/min 的肌酐清除率比较,当肌酐清除率分别为 45 、 50 和 80 mL/min 时,全身总暴露量( AUC )增加 65% 、 54% 和 13% 。 ( 参见 [ 用法用量 ] 和 [ 注意事项 ] 项下“警告”部分 )
[编辑本段]禁忌
本品 禁用于对培美曲塞或药品其他成分有严重过敏史的患者。
[编辑本段]警告
肾功能减低的患者
本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率 3 45 mL/min ,本品 ò 无需剂量调整。对于肌酐清除率 <45 mL/min 的患者,无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此,对于肌酐清除率 <45 mL/min 的患者,不应给予本品治疗。 ( 参见 [ 用法用量 ] 中的“推荐剂量调整方法” ) 。 临床研究中,曾有一位严重肾功能不全(肌酐清除率 19 ml/min ) 的患者,未接受叶酸和维生素 B 12 补充治疗,接受单药本品治疗后,死于药物相关毒性。
骨髓抑制
本品可以引起骨髓抑制,包括中性粒细胞、 血小板减少、贫血(或各类血细胞减少)(参见 [ 不良反应 ] )。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性。应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整 。 ( 参见 [ 用法用量 ] 中的“推荐剂量调整方法” ) 。 叶酸及维生素 B 12 的补充治疗 接受本品治疗同时应接受叶酸和维生素 B 12 的补充治疗,可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。 ( 参加 [ 用法用量 ] 部分 ) 。临床研究显示, 给予叶酸和维生素 B 12 补充治疗的患者,接受本品治疗时总的不良反应发生率降低,包括 3/4 度的血液学毒性以及非血液学毒性,例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和 3/4 度粒细胞减少性感染。
[编辑本段]注意事项
一般注意事项
本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗,这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。 ( 参见 [ 用法用量 ] 部分 ) 本品是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者,可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。
实验室检查
所有准备接受本品治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查,给药后需监测 血细胞最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始、第 8 天和第 15 天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞 3 1500/mm 3 ,血小板 3 100,000 cells/mm 3 、肌酐清除率 3 45 ml/min. 时,才能开始本品治疗。
肝功能不全的患者
胆红素 > 1.5 倍正常上限的患者不纳入本品临床研究;无肝转移的患者,如果转氨酶 >3.0 倍正常上限,不纳入本品临床研究;有肝转移的患者,如果转氨酶在 3.0 和 5.0 倍正常上限之间,纳入本品临床研究。 肝功能不全患者的剂量调整见表 2 。 ( 参见 [ 药代动力学 ] 项下 的“特殊人群”部分 ) 。
肾功能不全患者
本品主要通过肾脏排泄。与肾功能正常患者相比,肾功能不全患者的总体清除率下降, AUC 增加。 有中度肾功能不全患者,顺铂与本品联合用药的安全性尚未确定 ( 参见 [ 药代动力学 ] 项下 的“特殊人群”部分 ) 。
药物与实验室检查的相互作用
尚未确定。尚没有研究证明服用本品是否对患者驾驶和操作机器造成影响,然而研究证明本品可能导致疲劳,如果有这种情况发生,患者应被告知小心驾驶和操作机器。
[编辑本段]孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠: 妊娠妇女接受本品治疗可能对胎儿有害。妊娠 6 天 —15 天的小鼠,静脉予以 0.2 mg/kg (0.6 mg/m 2) 或 5 mg/kg (15 mg/m 2) 培美曲塞,有胎儿毒性并能致畸。给予小鼠 0.2 mg/kg 剂量 ( 大约为人类推荐剂量的 1/833) 培美曲塞即可引起胎儿畸形 ( 距骨和头颅骨的不完全骨化 ) , 5 mg/kg 时可导致腭裂 ( 相当于人类推荐剂量的 1/33) 。 胚胎毒性主要表现于胚胎死亡率增加,同时胚胎发育迟缓。没有有关妊娠妇女接受 本品治疗的研究,因为建议患者避孕。如果在妊娠期间使用了 本品或患者在使用本品期间怀孕,应告之可能对胎儿的潜在危险。 哺乳: 本品或其代谢产物是否能从乳汁中分泌尚未确定。但是本品可能对吃奶的婴儿有潜在严重危害,接受本品治疗的母亲应停止哺乳。
[编辑本段]儿童用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
[编辑本段]老年患者用药
按照所有患者的剂量调整方法进行,无需特殊方案 ( 参见 [ 药代动力学 ] 中特殊人群部分 ) 。
[编辑本段]药物相互作用
化疗药物 — 顺铂不改变培美曲塞的药代动力学, 培美曲塞也对所有铂类药物的药代动力学无影响。 维生素 — 同时给予口服叶酸和肌注维生素 B 12 不改变培美曲塞的药代动力学。 细胞色素 P450 酶对药物代谢 — 体外肝脏微球蛋白预测研究结果显示,培美曲塞未导致通过 CYP3A 酶 , CYP2D6 酶 , CYP2C9 酶 和 CYP1A2 酶代谢的药物清除率降低。没有进行研究观察培美曲塞对细胞色素 P450 同工酶的影响。因为,如果按照推荐的给药日程(每 21 天 1 次), 本品对任何酶均无明显诱导作用。 阿司匹林 — 给予低到中等剂量 ( 每 6 小时 325 mg ) 的阿司匹林,未影响培美曲塞的药代动力学。 高剂量的阿司匹林对培美曲塞药代动力学影响目前还不清楚。 布洛芬 — 肾功能正常患者,布洛芬每日剂量为 400mg , 4 次 / 日时,可使培美曲塞的清除率降低 20% ( AUC 增加 20% )。更高剂量的布洛芬对 培美曲塞 药代动力学影响目前还不清楚。 本品主要通过肾小球的过滤和肾小管的排泄作用,以原药形式从尿路排出体外。同时给予对肾脏有危害的药物会延迟本品的清除,同时给予增加肾小管负担的其他药物(例如丙磺舒)也可能延迟本品的清除。 对于肾脏功能正常(肌酐清除率的患者 3 80 ml/min )的患者,本品可以和布洛芬同时用药 (400mg,4 次 / 日 ) ,但是对于有轻到中度肾功能不全(肌酐清除率在 45 到 79 ml/min 之间)的患者,本品与布洛芬同时使用要小心。有轻到中度肾功能不全的患者,在应用本品治疗前 2 天、用药当天和用药后 2 天,不要使用半衰期短的非甾体类抗炎药。 长半衰期的非甾体类抗炎药与本品潜在相互作用,目前还不确定。但在应用本品治疗前 5 天、用药当天和用药后 2 天,也要中断非甾体类抗炎药的治疗。如果一定要应用非甾体类抗炎药,一定要密切监测毒性反应,特别是骨髓抑制、肾脏及胃肠道的毒性。
[编辑本段]药物过量
仅有几例本品药物过量的报告。报告的主要不良反应为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、粘膜炎和皮疹。可预料到的药物过量并发症主要有骨髓抑制,表现为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。另外,也可能出现伴随或不伴随发热的感染、腹泻和粘膜炎。一旦发生药物过量,应立即在医生指导下采取合适医疗措施。 临床研究中,如果出现 3 天以上 4 度白细胞减少或 3 天以上 4 度中性粒细胞减少,可以使用甲酰四氢叶酸,如果出现 4 度血小板减少或 3 度血小板减少相关的出血或 3/4 度粘膜炎,应立即使用甲酰四氢叶酸。甲酰四氢叶酸的推荐使用剂量和方法是:静脉给药,第 1 次剂量 100 mg/m 2, 以后 50 mg/m 2, 每 6 小时 1 次,连用 8 天。 通过透析解除本品过量的作用尚未确定。
[编辑本段]规格
500 毫克/ 瓶 100毫克/瓶
[编辑本段]贮藏
本品应室温保存( 15-30 ° C ) 。 按照上述方法配制的本品溶液,不含抗菌防腐剂,从微生物的角度应该立即使用,不用部分丢弃。如果没有一次用完,配好的本品溶液可置于冰箱冷藏( 2 - 8 ° C )或室温保存( 15-30 ° C ) ,无需避光,其物理、化学特性在 24 小时内保持稳定。 本品没有光敏性。 [ 包装 ] 玻璃瓶装, 1 瓶 / 盒 [ 有效期 ] 24 个月。 [ 进口药品注册证号 ] H20050441
[编辑本段]实验室检查监测扣推荐的剂量调整方法
监测-所有准备接受本品治疗的患者,用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查,给药后需监测血细胞 最低点及恢复情况,临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者必须在中性粒细胞≥1500/mm3,血小板≥100,000cells/mm3、肌酐清除率≥45mL/min时,才能开始本品治疗。每周期治疗需进行肝功能和肾功能的生化检查。 推荐剂量调整方法一根据既往周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整。患者如果21天周期仍未从不良反应中恢复,治疗应延迟进行。等待患者恢复后,按照表1、表2、表3的要求进行治疗。 表1:血液学毒性所致本品(单药或联合用药)和顺铂剂量调整 中性粒细胞最低值<500/mm3和血小板最低值≥50,000/mm3 原剂量的75%(两药) 血小板最低值≤50,000/mm3无论中性粒细胞最低值如何 原剂量的50%(两药) 如果患者发生≥3度的非血液学毒性(不包括神经毒性)时(不包括3度转氨酶上升),应停止本品治疗,直至恢复到疗前水平或稍低于疗前水平。再次开始治疗,按照表2的要求进行治疗。 表2:非血液学毒性所致本品(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整a,b 本品剂量(mg/m2) 顺铂剂量(mg/m2) 除粘膜炎之外任何3度c或4度非血液学毒性 原剂量的75% 原剂量的75% 需要住院的腹泻(不分级别)或3度、4度腹泻 原剂量的75% 原剂量的75% 3度或4度粘膜炎 原剂量的50% 原剂量的100% a NCI的CTC标准 b 不包括神经毒性 c 不包括3度转氨酶升高 出现神经毒性,本品和顺铂的剂量调整见表3。如果出现3度或4度神经毒性,应停止治疗。 表3:神经毒性所致本品(单药或联合用药)和顺铂的剂量调整 CTC分级 本品剂量(mg/m2) 顺铂剂量(mg/m2) 0-1 原剂量的100% 原剂量的100% 2 原剂量的100% 原剂量的50% 如果患者经历2次剂量调整后,再次出现3/4度血液学或非血液学毒性(不包括3度转氨酶升高),应停止本品治疗,如果出现3度或4度神经毒性,应立即停止治疗。 老年患者--年龄≥65岁的患者除上述的剂量调整方案外无需特殊调整。 儿童--本品不推荐儿童应用,儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 肾功能不全患者--只要患者肌酐清除率≥45mL/min,按照所有患者的剂量调整方法进行,无特殊剂量调整方法。肌酐清除率低于45mL/min的剂量调整方法尚未确定。因此,当按照Cockcroft-Gault公式计算或Tc99m-DPTA血清清除方法计算肾小球滤过率后算得的肌酐清除率<45mL/min时,不应给予本品治疗。 [ 140-年龄 ]×实际体重(kg) 男性:-------------------------- =mL/min 72×血清肌酐(mg/dL) 女性:男性肌酐清除率×0.85 肌酐清除率<80mL/min的患者,如果本品同时合并非甾体类抗炎药应用应提高警惕密切监测。(参见[药物相互作用]) 肝功能不全者--本品不经肝脏代谢。肝功能不全的剂量调整参见表2。(参见[注意事项]项下"肝功能不全的患者"部分)。
[编辑本段]配药及给药注意事项
本品是一种抗肿瘤药物,与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样,处置与配置本品时需特别小心,建议使用手套。如果本品注射液接触到皮肤,立即用肥皂和水彻底清洗。如果本品注射液接触到粘膜,用水彻底清洗。处置抗癌药目前没有统一的推荐标准。 本品不是糜烂剂,无特效解毒剂。到目前为止,有几例本品注射液外渗的报告,但研究者均认为并不严重。本品外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行。
[编辑本段]静脉滴注准备
1、配置过程应无菌操作。 2、计算本品用药剂量及用药支数。每支药含有500mg本品。每支瓶中实际所含本品大于500mg以保证静脉滴注时能达到标示量。 3、每支500mg药品用20mL 0.9%的氯化钠注射液(不含防腐剂)溶解成浓度为25mg/mL的本品溶液,慢慢旋转直至粉未完全溶解。完全溶解后的溶液澄清,颜色为无色至黄色或黄绿色都是正常的。本品溶液的pH值为6.6-7.8。且溶液需要进一步稀释。 4、静脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化:如果有异样,不能滴注。 5、本品滴液配好后应用0.9%氯化钠注射液(不含防腐剂)稀释至100mL,静脉滴注超过10分钟。 6、配好的本品溶液,置于冰箱冷藏或置于室温(15-30℃),无需避光,其物理及化学特性24小时内保持稳定。按照上述方法配制的本品溶液,不含抗菌防腐剂。不用部分丢弃。本品只建议用0.9%的氯化钠注射液(不含防腐剂)溶解稀释。本品不能溶于含有钙的稀释剂,包括美国药典林格氏乳酸盐注射液和美国药典林格氏注射液。其他稀释液和其他药物与本品能否混合尚未确定,因此不推荐使用。

I. nmp甲基吡咯烷酮 有有效期吗

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