① 药品批件文号的有效期是几年
现在国家相关法律规定,药品批准文号都要以国药准字开头的,一般有效期为五年
② 批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期吗
批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期,这属于药品有效期的表示方法之一。
药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,一般药品有效期有以下几种表示方法:
1、直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月14日。
(2)药品批准文号的有效期为扩展阅读
药品的有关要求
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条,药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条,药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
③ 药品批准文号有效期是几年
药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。
详情请参阅:“药品注册管理办法”。
④ 药品批准生产的有效期是多长呀
国药准字H20073732,批准日期为2007-10-30
上面这个,是这个药品的批准文号,以及这个批准文号的批准日期,而不是产品的有效期。
药品的文号每经过一次批准,有效期为5年,5年后经过再注册,换发文号(一般文号不会发生改变),同时批准日期将更改为再注册日期。如您所提供的药品文号,其在2012年10月前将完成再注册,届时,其批准日期将更改为2012-10-30
而药品的有效期,是药品本身的信息,这个只能在药品说明书及包装上进行查询。
⑤ 药品生产的批准文号有效期一般为多久
卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了,如果你版还在用这类文号,一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期,应该按要求在五年后重新再注册,到时就会注明有效期了。
⑥ [求助]药品生产批准文号有效期的问题
卫药准来字97**这个文号在国内源已经不可能再出现了。早就被换发了,如果你还在用这类文号,一定是假药。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期,应该按要求在五年后重新再注册,到时就会注明有效期了。
⑦ 批准文号的有效期是多少年
一般有效期为五年,有效期届满,需要继续使用的应当在期满前6个月,申请换发有关证件。
⑧ 药品注册证有效期是多久
《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考: http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html
⑨ 什么是药物的批号和有效期
按国家规定,除中草药和部分中药饮片外,所有成品药必须在其包装上注明生产版批号和有效期。购买和使用权药物之前,应仔细识别一下其生产批号和有效日期。
生产批号是该药品生产的日期,一般采用6位数字,前2位表示年,中间2位表示月份,末尾2位表示生产批次号。医学教育|网收集整理如印为“批号:060503”,即表示此药是2006年5月份第3批生产出来的。有效期是指药品被批准的使用年限,其含义为药品在一定储存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期限是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,按2001年国家新修订的《药品法》规定,必须在说明书中予以标注。
药品的有效期,是经过一系列科学实验,观察其在一定存储条件下,从生产出来之日算起,一直能够保持药效的时间而定出来的。如“生产批号为060503,有效期二年”,则表示该药的有效期可至2008年5月31日。
药品有效期在其包装上的表示方法,按年月顺序,一般表达为有效期至某年某月,或用数字表示。如有效期至2008年10月,或标识为有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。