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兽药批号使用年限

发布时间:2021-03-30 00:19:31

① 什么是兽药的有效期、失效期、负责期

(1)兽药的有效期:是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。一般稳定性比较好的药品,在贮藏过程中,药效降低较慢,毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品,在贮藏过程中,药效可能降低,毒性可能增高,有的甚至不能药用。对这一类药品必须规定有效期,过了有效期必须按照规定处理。

兽药有效期的计算是从兽药生产日期(即生产批号)算起,如某批兽药的生产批号是960708,有效期2年,即该批兽药的有效期到98年7月8日止。如具体标明有效期到98年6月,表示该批兽药在98年6月30日之前有效。

(2)兽药的失效期:是指兽药超过安全有效范围的日期。如标明失效期为97年7月1日,表示该批兽药可使用到97年6月30日,即7月1日起失效。兽药的有效期和失效期虽然在表示方法上有些不同,计算上有些差别,但任何兽药超过有效期或到达失效期者,均不能再销售和使用。

(3)负责期:是生产企业与经营、使用单位之间在合同期限内(一般是1~3年)对产品质量的责任界限,即经济责任期。主要是为了解决出厂药品变质后的经济责任问题而定的期限。在符合规定的贮藏条件下,药品于负责期内变质,其经济损失由生产企业负责,超过负责期厂方则不予负责。负责期既不是有效期,也不是失效期,一般不在包装标签上注明。超过负责期的兽药只要无异常、未变质,不需再检验可继续销售使用。

② 兽药批准文号有效期是多少年

兽药生产企业申请抄批准文号,应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料,兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业(畜牧)厅(局),农业(畜牧)厅(局)应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。
兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。

③ 兽药生字批号能使用多久

一般五年时间,过期了重新报批

④ 兽药产品批号在农业部多长时间办理完毕

申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的,申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:

(一)《兽药产品批准文号申请表》一式二份;

(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;

(三)《兽药GMP证书》复印件一式二份;

(四)标签和说明书样本一式二份;

(五)所提交样品的自检报告一式二份。

省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查,将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。

农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的,核发产品批准文号,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由。

当然这是法规里面的规定,需要注意的是,检验的时间是没有具体规定的。
大部分都应该在3个月之内取得批准文号。

⑤ 农业部兽药批准文号有效期一般是多长时间有效期的长短会不会因产品类别不同而有所不同,请详细说明,

兽药有效期会因产品不同而有差别,但一般兽药产品有效期都是两年,生物制品的有效期要短些!

⑥ 兽药的批文批号是啥查询的

中国兽药信息网--产品--输入批准文号--确认

⑦ 什么是兽药的有效期,失效期,负责期

(1)兽药的有效期:是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。一般稳定性比较好的药品,在贮藏过程中,药效降低较慢,毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品,在贮藏过程中,药效可能降低,毒性可能增高,有的甚至不能药用。对这一类药品必须规定有效期,过了有效期必须按照规定处理。
兽药有效期的计算是从兽药生产日期(即生产批号)算起,如某批兽药的生产批号是960708,有效期2年,即该批兽药的有效期到98年7月8日止。如具体标明有效期到98年6月,表示该批兽药在98年6月30日之前有效。
(2)兽药的失效期:是指兽药超过安全有效范围的日期。如标明失效期为97年7月1日,表示该批兽药可使用到97年6月30日,即7月1日起失效。兽药的有效期和失效期虽然在表示方法上有些不同,计算上有些差别,但任何兽药超过有效期或到达失效期者,均不能再销售和使用。
(3)负责期:是生产企业与经营、使用单位之间在合同期限内(一般是1~3年)对产品质量的责任界限,即经济责任期。主要是为了解决出厂药品变质后的经济责任问题而定的期限。在符合规定的贮藏条件下,药品于负责期内变质,其经济损失由生产企业负责,超过负责期厂方则不予负责。负责期既不是有效期,也不是失效期,一般不在包装标签上注明。超过负责期的兽药只要无异常、未变质,不需再检验可继续销售使用。

⑧ 兽药批准文号和批号是同一概念吗其含义各是什么

兽药批准文号和批号不是同一概念。

(1)兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。

格式如下:

①兽药类别简称。药物添加剂的类别简称为“兽药添字”;血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”;中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。

②年号用四位数字表示,即核发产品批准文号时的年份。

③企业所在地省份序号用2位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。

④企业序号按省排序,用3位阿拉伯数字表示,由农业部公告。

⑤兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示,由农业部规定并公告。

(2)兽药生产批号是兽药生产企业在规定期限内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药产品的编号。一般采用6~8位数字表示,前两位或前四位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。也有些兽药生产企业采用自己独特的生产批号编制方式来表示。

一般的生产批号格式如下:

如某兽药生产企业2008年8月28日生产了一批硫酸庆大霉素注射液,那么该批兽药的生产批号可定为:20080828根据兽药生产批号,可追溯该批兽药的生产质量情况,同时有利于掌握该批兽药的贮藏期限。

⑨ 兽药的批准文号如何申请其有效期是多少年

兽药生复产企业申请批准文制号,应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料,兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业(畜牧)厅(局),农业(畜牧)厅(局)应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。

兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。

⑩ 我国对有效期兽药的品种及期限有哪些规定

目前为止,我国对表2所列品名的兽药及有效期进行了规定。

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