① 有效期是什么个意思
在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
有效期表示方法有以下内几种:
1) 直接标明有效期:容有效期2001年10月,意味着可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之后便不可再继续使用。
2) 从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908—113,注明有效期3年,则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。
3) 直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月,表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。
② 现在药品监督管理部门对药品包装上的药品生产日期及有效期的标注有没有一个统一的要求,
有的,具体可参考《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)及执行解释。国家局网站有24号令专栏,可以查找相关信息。
先说下生产日期,虽然没有文件明确提出要标注到日,但是很明显是这样要求的,如果只标注到月,又怎么能称为“日期”呢,也无法计算该品种何时到期,所以生产日期肯定是需要精确到日的,至少还没看到哪个厂家在这个问题上纠结。
以下为对“有效期”的要求:
《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号):
第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知:
五、药品内标签有效期的标注
按照《规定》第十七条,药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限,如“有效期24个月”。
执行解释:
31.
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明
解释:例:某化学药品,有效期24个月,生产日期2006年6月1日,标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。
③ 批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期吗
批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期,这属于药品有效期的表示方法之一。
药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,一般药品有效期有以下几种表示方法:
1、直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月14日。
(3)有效期可表达为扩展阅读
药品的有关要求
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条,药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条,药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
④ 药品有效期至2017年7月到底是几月几日求解答!
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国产上市药品有效期怎样表示:
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2
位数表示(1~9
前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。
参考资
料:药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局
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⑤ 有效期和有效期至的区别是什么意思
区别如下:
1、有效期:指的是有效期限多长时间。
2、有效期至:指的是有效期到什么时候。
过了这个期限,也就是人们常说的“过期”,那么这件药品或食物就不能再使用。
有效期就是说这个眼药水,从生产那日起可以使用本产品36个月,在36个月内保证有效期。然后,有效期至的意思是说,从生产日期开始算,36个月后是2011年01月,就是说到2011年01月的某一天过期。
(5)有效期可表达为扩展阅读:
一、有效期、失效期的区别在于:
1、字面意思不同
药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。
失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失效。
2、表达方式不同
有效期指的是现在距离药品符合规定要求的时间,表达的是段时间。
失效期指的是药品在什么时间会失效,表达的是点时间。
我国颁布的《药品管理法》规定:超过失效期或有效期的药品按劣药处理,不得使用。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。《药品管理法》第四十九条规定,不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任
二、法律条款:
有效期,是从生产日期开始往后计算的。例如,有效期之内的药你吃了没事,但过了有效期的药你吃了可能没事也可能有事。
失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,到达此期限即认为失效。有些药品稳定性较差,在贮存、运输的过程中会产生各种物理和化学变化,降低药效或毒性、刺激性增加。失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。
⑥ 有效期是指具体日期还是一个时间段
有效期表示方法有以下几种: 1) 直接标明有效期:有效期2001年10月,意味着可以使用到专2001年10月底,2001年11月1日之后属便不可再继续使用。 2) 从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908—113,注明有效期3年,则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。 3) 直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月,表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。 你这2013和2009,相差太多了,肯定被骗了,退货或是投诉吧。
⑦ 药品有效期24个月 有个日期2015年5月是什么意思
是指至4月31日哈,当有效期标注至月的时候是指起算月份对应年月的前一月。举例说明: 某化学药品,有效期24个月,生产日期2006年6月1日,标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。你可以看下说明书上面的有效期嘛,如果是24个月,那么应该是2012年5月28日才会到期哦。