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药店gsp认证期限

发布时间:2021-03-20 18:43:50

㈠ 办理GSP认证需要什么流程一般需要多少时间

药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证。
药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。

而且各地的申报流程不一样,有的是网上申请,有的是书面申请,一般是先到 企业所在地的市级食品药品监督管理局 药械监管科 咨询如何办理申请, 回去做准备工作,根据企业性质 完善GSP认证需要的 软、硬件资料和设施设备条件极其对人员的要求。都准备好了就可以申请GSP认证,提交申请时连同GSP认证需要提供的一部分资料一起提供 并装订成册,编写目录和页码。等待通知检查就可以了。

讲起来容易,做起来可就难了,需要填写的表格太多,需要收集的资料也很多 比如:药品管理分类,药品进货、验收、销售,处方药销售登记(零售药店)、近效期药品催销,到期药品处理,药品不良反应、首营企业、首营品种、药品质量信息、药品养护,人员培训、温湿度记录、设施设备养护,等等,真的太多了,最好是请专业的 GSP认证公司帮你做,自己做可能半年也做不到位。 所以你应该先到你企业所在地的 市级食品药品监督管理局药械监管科咨询如何办理GSP认证的准备工作和流程。

㈡ gsp认证需要几年一次

有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。

(2)药店gsp认证期限扩展阅读:

gsp 认证的特点:

1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

3、现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。

4、现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法,在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法,也不十分妥当。在"舍"的同时,也新"取"了一些非常切合实际需要的要求,比如关于"药品直调"的有关要求。

5、现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。

㈢ 药店gsp首次认证一般多长时间来认证

从申报资料到现场认证,差不多三个月吧,(因为申报资料到认证中间得来来回回的准备,挺费时间的!)公示的话估计认证过后还有一两个月。这是我们这边的情况,估计都差不多的~

㈣ 药品经营企业取得《药品经营许可证》后,多长时间必须办理GSP认证申请

药品经营企业取得《药品经营许可证》后,30天内申请GSP认证,上级食品药品监督管理机构会在3个月内组织认证检查,合格的发给GSP认证证书

另外:药品经营企业取得《药品经营许可证》后,申请人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。并且在当地食品药品监督管理局办理《食品卫生许可证》。

㈤ 谁知道药品GSP认证要多久一次呢

药品GSP认证数据库,收录50,000多条获得GSP认证的药品经营企业数据,并根据权威部门公专告及时更新。数据内属容涉及企业名称、证书编号、认证范围、经营地址、经营范围、公告号等。

本检索可通过机构名称、证书编号进行查询,并具有精确和模糊两种检索方式。检索时,请勿在全角状态下输入数字或标点符号,例如证书编号中可能包含“400”、“-”等,若输入“400”或“—”则检索不出。

您可能还需要查找以下数据库:药品GLP认证 药品GMP认证 药品GAP认证 药品GCP认证。

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㈥ GSP认证证书有效期是几年

有效期 5年 比如2010通过认证,要在届满前6个月 提出再次认证申请

㈦ 药店经营许可证到期但还没过GSP认证能不能换证呢

药店经营许可证到期了,还没通过GSP认证?经营许可证的有效期是5年,这5年你就没申请GSP认证?
在换证的时候是要提供GSP证书或者GSP认证现场检查报告的,不然换不了。

㈧ 我的药店马上要GSp认证了我应该准备那些东西

药店GSP认证需要具备以下设施

1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。

2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。

3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。

4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备,是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。

5、验收药品时用的开箱剪刀。

6、拆零药品时用的药匙、药袋。

7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。

(8)药店gsp认证期限扩展阅读:

机构设置

1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明;连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志;

2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构,其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。

小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置专职质量管理人员,具体负责质量管理工作。

㈨ 取得药品经营许可证以后什么时候进行gsp认证有特定的期限规定吗

一般是药店营业3个月左右.大概是什么时候检查还是看药监局说了算.
反正准备红包就行了.药店尽量少货为好.

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