Ⅰ 药品有效期是如何制定的制定的依据是什么
加速稳定性试验可做为暂定有效期的依据,但上市药品的有效期必须是依据中试规模以上产品的稳定性试验资料来确定。
详见第六版本科教材《药剂学》
Ⅱ 中药制剂有效期至这个月份,那么这个月还可以用么
各是各的哈。有些制剂工艺中添加的辅料对一些稳定性稍差的原料有一定保护作用：如对一些易氧化的原料加一点比原料更容易氧化的药辅，在制剂中的原料肯定稳定性更好，保质期更长。所以，各是各的哈。
Ⅲ 制剂的有效期与其所用原料的有效期有关吗
反过来想以下：如果要考虑制剂使用的原料已经生产出来了多久，离失效期还有多久，那同一制剂品种不是会有多种多样的有效期？
Ⅳ 药品有效期与批号有哪些区别
批号是该产品原料批次编号，药品有效期是相对与生产日期。生产日期是该药品制作成型并包装好预备销售的日期。产品可以有同批号不同生产日期。也可以有同生产日期不同批号。如果一个药品出现质量问题一般是以批次为单位，（例如召回某批次药品）而不是以生产日期为单位。
《药品生产质量管理规范》对确定批号的原则作了这样的规定：
无菌药品：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。 （3） 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻于设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
非无菌药品：（1）固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。（2）液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
原料药：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。
生物制品：应按照《中国生物制品规程》中的“生物制品的分批规程”分批和编写批号。
中药制剂： （1）固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。（2）液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。
Ⅳ 质量一致性评价时稳定性试验参比制剂一定要在有效期内吗
全效期全试验的进行参比试剂的稳定性试验，个人认为，没有意义，主要专原因是参比制属剂真实的“有效效期”和储藏条件与稳定性试验还是有一定差距。法规中也无要求，没有必要进行参比制剂的稳定性对比试验。
如果非要做，可以考虑：
1、效期结束时那个节点，参比制剂与自研制剂的质量对比
2、以参比制剂购买时的效期，作为“0月”，考察参比制剂“0月”至效期末CQA的变化趋势，以“趋势”为指标进行对比
Ⅵ 实验室所使用的化学品有有效期吗
实验室很多药剂是没有有效期这一说法的.
在保存正确,不变质的情况下一直都能使用.
在实际情况下药剂在你用的时候会和空气或别的东西接触导致变质,是否变质要自己去判断,变质了就没有用了或达不到原来的效果.
Ⅶ 制剂产品的有效期界定是否受API的影响
API有效期，是经稳定性实验验证确定的，制剂的效期也是经过稳定性实验验证过的，制剂的质量标准一般都比API的标准要宽。
Ⅷ 药物有效期计算公式是多少急~~~~~~
零级反应：t=C/10K
一级反应：t=0.105/k
二级反应：t=1/9Ck
主要是一级反应 我上面说的都是t0.9