药物质量标准有效期

❶ 国家规定西药保质期应该是几年

各种药不一样的 一般都是在1年到1年半

❷ 请问化学试剂有效期有明确的国家标准规定吗

关于化学试剂有效期的一般规定：

1、所用试剂的纯度应在分析纯以上，实验用水应符合GB/T6682-1992中三专级水的规格。

2、在常属温（15℃~25℃）下，贮存期和有效期内，液体试剂出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常现象时，应重新制备、采购；固体试剂出现吸潮、变色、锈蚀等异常现象，应立即停止使用。

3、标准中所用溶液以（%）表示的均指质量分数，只有乙醇（95%）中的（%）为体积分数。

(2)药物质量标准有效期扩展阅读：

化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。

因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期，使用时一定要注意。

化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。

❸ 药品经营许可证和药品质量管理规范认证证书有效期为多少年

根据《药品管理法实施条例》，上述证书的有效期为5年。

❹ 药品的质量标准试行已经过期,但是为什么再注册还是试行标准呢

国家下发给你的经批准的试行标准应该是没得有效期的，根据《药品注册管理办法》试行标准需要企业按照规定主动提出试行标准转正。如果再注册批件上面的执行标准跟你们现行标准是相同的，没得问题。如果再注册批件上面的执行标准跟你们现行的质量标准是不同的，马上联系药监局注册处更正，时间隔太长好像还比较麻烦，为公司曾经就遇到过新药批件上面把剂型整错了，正式生产的时候才发现，整得需要国家局更正，耽误招标~~~~~~晚了一年才生产~

❺ 药品有效期限是如何计算的

答：期限的第一日（起算日）不计算在期限内。期限以年或月计算的，以其内最后一月的相应日为容期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

❻ 国家食品药品监督管理局标准有效期几年

《药品生产许可证》有效期5年；
《药品GMP证书》有效期5年
《药品经营许可证》有效期为5年
《药品GSP证书》有效期5年
《餐饮服务许可证书》有效期3年

❼ 国家规定药品距有效期多少天禁卖

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

《药品经营质量管理规范》

第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求：

1、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。

2、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。

3、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

4、当符合国家有关规定。

(7)药物质量标准有效期扩展阅读

《能不能给“临界期”药品设个专柜》

面对一些药房“半遮半掩”地打折推销临近过期药品，很多消费者满怀疑虑。对此消费者协会的说法是，“临界期”药品可以用，但销售时有义务提前告知。

沈阳市民马恒给孩子买咳嗽药，回家后发现还有半个月就要过期了，这样的药还能吃吗？找到药店要求换货，但对方却表示，药品属于特殊商品，不能退换货。

记者近日走访沈阳市多家药房注意到，药品快到期仍然在架销售的不在少数，而且都摆在显著位置，有的药店还作为促销商品进行销售，但是对濒临过期的事实只字不提。一些市民购入后，因为发现药品临近过期而不敢用；有的市民贪图便宜而批量购入，短时间内用不完而造成了浪费。

与药品相类似，眼下消费者对快要到期的食品类商品比较敏感，而在工商部门的组织下，很多地方的超市都对快要到期的食品设置临期食品专柜，让消费者明明白白消费。

沈阳市药监部门介绍，目前针对药品销售的要求是，只要还在保质期内就允许销售，也就是说，同食品一样，保质期内的药品是安全的。而辽宁省鞍山市消费者协会的说法是，不论是食品还是药品，一旦快要到保质期的期限时，商家有义务告知消费者，否则就是侵犯知情权，消费者可以投诉。

既然如此，药房能不能向超市学习，也设置一个独立、醒目的“临界期药品专柜”呢？以这种方式明明白白打折促销，让消费者明白消费。

❽ 关于国家药品标准有效期的问题

国家药品标准是随着一个国家的科研实力以及你的企业总体实力而制订的
我们的标准也是不断完善和修订的,涉及到药品专利等问题
我们的中国药典就是每5年修订一次,当然有的是没有的

❾ 药品质量标准的有效期是怎么算的

这是不一定呀。同样一个药品，因不同厂家生产，都有不同有效期。例如阿莫西林，现在就有香港的效果长达五年的。

❿ 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件

依据《药品管理法》文件。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理；酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(10)药物质量标准有效期扩展阅读（副标题回答）

国产上市药品有效期怎样表示：

（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。

参考资 料：药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局