⑴ 药品检验报告书中的有效期是指什么
检测报告的有效期
⑵ 上海食品药品监管局一般化验药品一般要多久的时间
首先检验药品是送到食品药品检验所,而不是送到食品药品监督管理局。内如果怀疑药品有问题,可以容到食品药品监督管理局实名投诉,他们会根据你的投诉和证据(药品和发票或购药小票)去监督抽查,把监督抽查的同一药品,以监督检查的名义送到食品药品检验所检验。最后给你答复。
其次;国家有规定,不允许接受个人送检药品。如果你是以某个企业(单位)送检,可以直接送到食品药品检验所,需要企业(单位)的证明或介绍信。当然送检是要收费的,收费标准国家统一制定,按检验项目收费。
另外;检验分全检、部分检和单项检,全检大概需要的时间,一般是15—20个工作日。部分检和单项检 视检验项目的复杂程度而言,时间不好确定。
⑶ 产品检验报告有效期是多长时间
检验报告存定期有效期一般为二年,或者超过产品保质期6个月。
检验报告参产品内检容测报告给出的是检测数据和标准符合性结论,结论按适用性分为二类:检测样品是企业自送样,因此结论仅对送样样品有效。检测是针对某一批量产品,采用计数抽样或百分比抽样,因此,检测结论对该批量产品有效。
(3)药品报检期限扩展阅读:
依据检测报告颁发的产品认证证书是有有效期的,那是因为产品认证不仅涉及产品的设计,还包括企业质量管理,因此,一年一次的监督,认证证书有效期通常为四年。证书到期意味着为此认证颁发的检测报告也就失效了。
因此,现有国家以及国际技术法规条例都没有规定检测报告有效期。国际认证组织IECEE-CB体系为规范各国认证机构对检测报告的相互认可,提高报告有效性,建议对有效期超过三年的或者修改超过三次的检测报告,应该送样再核对。
⑷ 进口药品批件 与进口药品检验报告 日期有什么关系
这个进口药品批件的效期是2009年4月29日,就是说到2009年4月29日,这个药品的进口批件就到效期了,内不允许进口了。那么2009年容5月8日怎么还能收检呢。
因为进口药品到口岸后持《进口药品注册证》(或《医药产品证》)或 《进口药品批件》填写《进口药品报检单》到口岸药监局申请办理《进口药品通关单》,口岸药监局审查全部资料无误后向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》。
根据以上的程序你知道了吧,进口药品批件日期在前,检验收检日期随后。你的那个药品批件已经到效期。怎么还可能进口收检呢?口岸药监局没审查吗?不知到已经到效期了吗?还通知药检所去抽样品检验吗?别人怀疑你做假呢。如果药监局查到是要没收并罚款的或更大的处罚。
⑸ 报关报检的时间限制
截关日期在船开的前一天或前两天(报关)
报检在报关之前,一般是在定舱的时候做商检,费用150RMB一票,前提本公司要有商检资格
⑹ 进口药品检验期限和有效期不符合怎么办
第十七条抄 下列情形之一袭的进口药品,不予进口备案,由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》;对******品、精神药品,口岸药品监督管理局不予发放《进口药品口岸检验通知书》:
(一)不能提供《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)、《进口药品批件》或者******品、精神药品的《进口准许证》原件的;
(二)办理进口备案时,《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者******品、精神药品的《进口准许证》已超过有效期的;
(三)办理进口备案时,药品的有效期限已不满12个月的。(对于药品本身有效期不足12个月的,进口备案时,其有效期限应当不低于6个月);
(四)原产地证明所标示的实际生产地与《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)规定的产地不符的,或者区域性国际组织出具的原产地证明未标明《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)规定产地的;
(五)进口单位未取得《药品经营许可证》(生产企业应当取得《药品生产许可证》)和《企业法人营业
⑺ 药品一般要审核或检验多长时间才能出品
根据中检所规定一般应在20个工作日内完成。
⑻ 药品的检验记录保存为几年
你好:普通药物一般是有效期后一年
⑼ 药品是需要检验一年才出品的吗
药品是需要检验一年才出品的吗?
不知你问的是已上市药品,还是处于研发间断的新药?
如果是已上市药品送食品药品检验所检验,一般情况下25个工作日就可拿到药品检验报告书。如是处于研发间断的新药,时间就长了,你可对照下列的药品注册时限的规定就可知道所需时间了。
根据《药品注册管理办法(试行)》第十五章 药品注册时限的规定:
第一百七十五条 药品注册时限,是指与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间。
第一百七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理局在收到申请人报送的申请后,应当在5日内开始组织并在30日内完成现场考察、抽取样品、通知药品检验所进行样品检验,将审查意见和考察报告,连同申请人报送的资料一并报送国家药品监督管理局,同时将审查意见通知申请人。
第一百七十七条 药品检验所在接到检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书。
特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。
第一百七十八条 需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。
特殊药品和疫苗类制品可以在90日内完成。
第一百七十九条 国家药品监督管理局在收到省、自治区、直辖市药品监督管理局报送的资料后,应当在5日内完成受理审查并决定是否受理其申请。
第一百八十条 进口药品的注册申请,国家药品监督管理局应当在30日内完成受理审查,并通知中国药品生物制品检定所组织进行检验。
第一百八十一条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后,应当在5日内安排有关药品检验所进行检验。
第一百八十二条 承担进口药品检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后,应当在60日内完成检验并将检验报告报送中国药品生物制品检定所。
第一百八十三条 中国药品生物制品检定所接到已经复核的进口药品标准后,应当在20日内组织专家进行技术审查,必要时可以根据审查意见对个别项目进行再复核。
第一百八十四条 国家药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限,按照下列规定执行:
(一)新药临床研究:120日内完成;符合本办法 第四十九条规定的品种:100日内完成。
(二)新药生产:120日内完成;符合本办法 第四十九条规定的品种:100日内完成。
(三)已有国家标准药品的申请:80日内完成。
进口药品注册申请的技术审评时限,也按照本条执行。
第一百八十五条 国家药品监督管理局在对药品注册申请进行技术审评时,需要申请人补充资料的,应当一次性发出补充资料通知。
申请人应当在4个月内一次性按照通知要求完成补充资料;未能在规定的时限补充资料的,予以退审。
第一百八十六条 申请人对补充资料通知内容有异议的,可在规定的时限内提出意见。仍有异议的,可直接向国家药品监督管理局提出书面意见,说明理由并提供技术资料和科学依据,经国家药品监督管理局审查后作出决定。
第一百八十七条 被退审的申请,申请人对有关试验或者资料进行了补充和完善,并符合本办法有关监测期的规定的,可以在被退审的6个月后重新按照原程序申报。
第一百八十八条 国家药品监督管理局在收到补充资料后,其技术审评工作应当在不超过原规定时限三分之一的时间内完成;符合本办法 第四十九条的,不超过原规定时限的四分之一。
第一百八十九条 国家药品监督管理局应当在完成技术审评后40日内完成审批;符合本办法第四十九条规定的品种,应当在20日内完成审批。
须经国家药品监督管理局批准的药品补充申请,国家药品监督管理局应当在40日内完成审批;其中需要进行技术审评的,技术审评工作应当在60日内完成。
第一百九十条 国家药典委员会应当在60日内完成药品试行标准转正的审定工作。承担药品转正标准复核和检验任务的药品检验所,应当在60日内完成标准的复核和检验,向国家药典委员会发出复核意见和检验报告书。特殊药品和疫苗类制品一般不超过90日。多个药品生产企业生产的同一品种试行标准转正的复核及检验,应当在80天内完成。
第一百九十一条 药品注册工作时限一般按照本办法规定的时限执行。遇有特殊情况的,经国家药品监督管理局批准,可以适当延长。
对照下你要研发的属于那类新药,就可知晓需要多少时间了。
⑽ 药品省检报告从送入样品到拿到报告需要多长时间呢
一般情况比如:药品抽验、委托检验、进口检验。药包材抽验、委托检验。专上述抽验、委属托检验均应在30日内,完成检验并发出报告。
特殊检验周期的样品检验除外;涉案检验时限为15个工作日,
药品注册检验时限 一般为 30 个工作日,标准起草为60个工作日