药品再注册的期限

㈠ 药品的注册时间问题、步骤问题、

我就是在药厂搞产品注册方面工作的.但你这几十万我看谁也拿不了.
我想你表达专的还不清属楚,你是想说你这个产品什么前期工人其实都还没做,比如临床,你只是想将一个你认为有用的药方弄成一个成品报批,取得批文来生产吧.
告诉你吧.如果你想报一个一类新药,根本就不是几十万费用这回事,几十万给药物研究所帮你做临床都不知够不够呢.再且,注册一个新药是一个漫长的过程,短则三两年,长则十年八年,这不是道听途说的事情.
给你一些建议吧.如果你是个人或者小企业,没有足够的资金完成一个新药的报批过程.建议你和华南药物研究所或者其它药物研究所合作,如果你的产品很有潜力,也可以和一些大药厂合作搞.个人是没有这个能力的.我们搞一个仿制的药品都要近十万的费用.

㈡ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

㈢ 药品注册批件有期限吗是几年

注册批件有效期是4年,与医疗器械的注册批件一致.注册批件上标明有效日期的.呵呵.
楼上的,楼主说的不是批准文号.5年有效的是gmp认证证书.

㈣ 什么是药品再注册！

指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请。

申请药品注册的，应当向申请所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理局提出申请，并提交有关材料和实际样品。

申报新药注册的材料应当完整、规范，资料真实可靠。

作品名称、出版名称和卷、期、页必须注明；未公开发表的文件材料，经材料所有人许可，应当提供证明文件。2019年3月6日，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》。

该措施旨在优化审批流程，减少药品注册审批流程，统一验收标准。推动建立以评审为主导的药品注册技术体系，实现以评审为核心、现场检验和产品检验为技术支撑的新型审批机制。

(4)药品再注册的期限扩展阅读：

此前，国内药品注册的首次审核一直由省级药品监督管理部门负责。省药品监督管理部门受理申请后，需要派员对企业的试生产情况逐一进行实地考察和采样。

省、自治区、直辖市药品监督管理机构应当按照药品审批的各项技术要求，完成申请材料的审查和样品的检验。经审查符合规定后，报国家药品监督管理部门（样品检验报告可由药品检验机构直接送国家药品监督管理部门）。

国家食品药品监督管理局直接受理了药品注册申请，统一了国家药品审评规模，节约了药品审评时间。国家药品监督管理部门根据审核的需要，对药品注册实施现场核查，也在一定程度上减轻了企业的负担。

人民网-国产药品注册申请改由国家局直接受理

网络--药品注册

㈤ 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。

㈥ 药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间

补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年

㈦ 药品批准生产的有效期是多长呀

国药准字H20073732，批准日期为2007-10-30
上面这个，是这个药品的批准文号，以及这个批准文号的批准日期，而不是产品的有效期。
药品的文号每经过一次批准，有效期为5年，5年后经过再注册，换发文号（一般文号不会发生改变），同时批准日期将更改为再注册日期。如您所提供的药品文号，其在2012年10月前将完成再注册，届时，其批准日期将更改为2012-10-30
而药品的有效期，是药品本身的信息，这个只能在药品说明书及包装上进行查询。

㈧ 请问药品注册批件过期，但有药监局的再注册受理通知书，是否可以购进受理通知的有效期怎么把握

把再受理注册证书先给企业一般可以的，等再注册证下来再提供再注册批件。

㈨ 药品批准文号有有效期吗到期要重新注册吗重新注册批准文号还是原来的吗

批准文号有效期的，到期要重新注册的。重新申请，合格以后，再重新获得一个新的批准文号。