二类备案的有效期

㈠ 第二类医疗器械经营备案是什么意思

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。

(1)二类备案的有效期扩展阅读

申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告。

㈡ 一类医疗器械备案证有有效期吗二类经营备案有有效期吗

深圳地抄区医疗医疗器械无需备案即可开展销售，二类医疗器械需要备案才可销售，二类医疗器械销售备案有效期是永久的，只要公司一直存在备案就有效，若公司发生法人变动或者企业名称发生变动那么就需要去二类备案从新修改登记信息即可，目前深圳地区由于特殊情况申请办理二类医疗器械许可证开通了绿色通道，快速办理秒批政策。

申请全程无需任何原件，所以这也是特殊的对待了吧，具体所需资料可以@me。

㈢ 二类没有网络备案号和备案日期是假的吗

你好，这个备案日期一般都是真的，但是网上的东西要小心。

㈣ 易制毒化学品购买备案证明的有效期和数量的限制

不可以运输，需要重新办理备案证明。购买备案证明的有效期是在设定的时间范围内可以购买的数量；运输许可证也有一个有效期，是在有效期设定的范围内可以运输的数量。

㈤ 医疗器械二类备案凭证是不是公司不注销一直有效

只能这么表达：如果你一直合法经营那你的二类备案凭证可以一直有效

㈥ 二类医疗器械经营备案 多长时间

二类经营备案很快的，按照市局网上的办事指南做好资料后，去市局交资料，符合的话当场就给证书了，后面一个月内会进行核查。

㈦ 第二类医疗器械经营备案表里经营期限长期怎么填写

备案表里来面时间是备案日期至源五年后，营业执照有是长期的。根据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。