药品经营许可证有效期五年,GSP认证证书有效期五年。
B. 兽药GSP有效期一般是多长
兽药经营许可证有效期为5年,因此一般来讲,在申请换发新兽药经营许可证时需要进行GSP复验。
C. 药品经营许可证和gsp证书一样吗
不一样
《药抄品经营许袭可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,办法给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经省级食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以,药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。
D. 国家食品药品监督管理局标准有效期几年
《药品生产许可证》有效期5年;
《药品GMP证书》有效期5年
《药品经营许可证》有效期为5年
《药品GSP证书》有效期5年
《餐饮服务许可证书》有效期3年
E. 请问药品经营许可证2017年到期,GSP证书2020年过期,这种情况的资质合格
有很多老企业都是这样,许可证
和GSP证的有效期至隔很久。那是因内为以前药监对发证制证不容规范。
不过从新版GSP实施以来,一般企业不管其中哪个证没到有效期至都会申请双证一起换的。所以这种情况比较少了。
只要是药监局发的证,并在有效期内,这样的资质就合法
F. 请问:GSP证在有效期内,经营地址发生变更,需重新更换GSP证书吗
需重新更换GSP证书。
经营地址变更首先向市局提出变更申请,现场验收通过后会专有一张现场验收检查记录给企属业的,企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请,省局受理后不用现场检查,一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。
(6)gsp认证证书的有效期为扩展阅读:
填报GSP认证申请书应注意的问题
1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致;必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更,应附有关证明文件。
2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。
现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来,GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准,实际上就是实施GSP的一个最低标准。
G. gsp认证需要几年一次
有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请。
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gsp 认证的特点:
1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
2、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
3、现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。
4、现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时,GSP是一个具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法,在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法,也不十分妥当。在"舍"的同时,也新"取"了一些非常切合实际需要的要求,比如关于"药品直调"的有关要求。
5、现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。
H. 取得药品经营许可证以后什么时候进行gsp认证有特定的期限规定吗
一般是药店营业3个月左右.大概是什么时候检查还是看药监局说了算.
反正准备红包就行了.药店尽量少货为好.
I. gsp证书到期是否可以继续经营,有无相关法律法规
首先说明一下,gsp(药品经营管理质量规范)证书到期了肯定是要换证的。
一、企业应在许可证有效期满前6个月内,按照《山东省换发药品经营许可证管理办法》(鲁食药监发〔2004〕8号)规定的程序提出换证申请,企业下设分支机构换证,由其法人企业一并申请。在换发《药品经营许可证》时,拟变更药品经营许可、登记事项的企业,可按照国家局《药品经营许可证管理办法》规定与换证申请一并提出。
二、药品零售企业GSP到期重新认证时,逐步实现GSP认证和许可证的换证同步进行,GSP证书有效期在经营许可证有效期之前的,在企业取得新的GSP证书后,可同时办理《药品经营许可证》的换证手续,不再进行许可证的现场检查验收,新换发《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致。
三、经营许可证有效期在GSP证书有效期之前的。《药品经营许可证》有效期满需要换证,在同一年度时间相差不超过6个月的,可暂不换证,其许可证有效期可延长至GSP证书的有效期满之日。企业应依法申请GSP认证,待企业取得新的GSP证书后,依次办理《药品经营许可证》的换证手续,不再进行许可证的现场检查,新换发的《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致;若企业不能按时通过GSP认证,其《药品经营许可证》自行失效。
四、取消农村服务性药品供应点的开办业务,对现有的农村服务性药品供应点实行升级改造。鼓励农村服务性药品供应点逐步改造为农村药店;在其进行换证时,同时提交农村服务性药品供应点的注销材料和农村零售药店申请材料。
五、换发药品经营许可证时,需提交以下材料:
1.企业换发《药品经营许可证》书面申请报告;
2.换发药品经营许可证申请表(见附件1);
3.《药品经营许可证》正本、副本复印件;
4.营业执照复印件;
5.GSP认证证书复印件;
6.企业负责人员和质量管理人员情况表(见附件2)及其学历、职称、执业证书复印件;
7.企业验收养护人员情况表(见附件3)及其学历、职称、执业证书复印件。
以上材料须加盖企业原印公章,材料中复印件的原件由负责转报的药品监督管理部门查验。
六、企业提交《药品经营许可证》换发申请,应登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅版块,通过“行政审批申报端”申报。电子资料及通过行政审批系统打印出的纸质材料(一式两份)一并提交换证初审部门和发证部门。
本文来自 红药师商学院