『壹』 药品批准文号有效期是几年
药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。
详情请参阅:“药品注册管理办法”。
『贰』 如何识别药物批号和有效期
一般药物,在包装上都印有批号和有效期。购置和使用药物之前,应仔细识别一版下这些药物的批号和有权效期。
批号一般采用六位数,前两位数表示年,中间两位数表示月,末尾两位数表示日,如“010925—1”即表示此药是2001年9月25日第一批生产出来的。
药物的有效期,是从生产出来之日算起,一般以整年来计算。如批号为“010925”、有效期为两年,即表示从2001年9月25日起,到2003年9月25日这段时间内有效。
有的药品标有失效期,如“失效期:2003年9月”,即2003年9月1日失效。药品超过有效期,应停止使用。
『叁』 怎么辨认药品有效期
(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认,国内生产的药品多数是采取这种表示方法。
(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803,失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的,可使用到2006年8月31日,有效期限为3年。
(3)标明有效期或失效期为某年某月某日,此种也易辨认,其识别原则同以上两种表示法。
(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算,如批号04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起,即从2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)进口药品失效期标示,各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91);美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本产品按年—月—日排列(如96—5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时,一般还注有制造日期,因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产,失效期即表示由制造日期起5年内使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。
『肆』 药品批准文号有有效期吗到期要重新注册吗重新注册批准文号还是原来的吗
批准文号有效期的,到期要重新注册的。重新申请,合格以后,再重新获得一个新的批准文号。
『伍』 药品生产的批准文号有效期一般为多久
卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了,如果你版还在用这类文号,一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期,应该按要求在五年后重新再注册,到时就会注明有效期了。
『陆』 什么是药物的批号和有效期
按国家规定,除中草药和部分中药饮片外,所有成品药必须在其包装上注明生产版批号和有效期。购买和使用权药物之前,应仔细识别一下其生产批号和有效日期。
生产批号是该药品生产的日期,一般采用6位数字,前2位表示年,中间2位表示月份,末尾2位表示生产批次号。医学教育|网收集整理如印为“批号:060503”,即表示此药是2006年5月份第3批生产出来的。有效期是指药品被批准的使用年限,其含义为药品在一定储存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期限是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,按2001年国家新修订的《药品法》规定,必须在说明书中予以标注。
药品的有效期,是经过一系列科学实验,观察其在一定存储条件下,从生产出来之日算起,一直能够保持药效的时间而定出来的。如“生产批号为060503,有效期二年”,则表示该药的有效期可至2008年5月31日。
药品有效期在其包装上的表示方法,按年月顺序,一般表达为有效期至某年某月,或用数字表示。如有效期至2008年10月,或标识为有效期至2008.10、2008/10、2008-10等形式。
『柒』 药品怎么看生产日期
老宗医根据《药品生产质量管理规范》(GMP)对“批号”的定义:用于专识别“批”的一组数字属或字母加数字。“批”的含义为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。生产批号可以记录该药品生产的全部过程,查到与药品生产相关的一切信息。生产批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。
药品“批准文号”也叫“国药准字”号,是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母(H、Z、S、J)+8位数字(4位年号+4位顺序号),其中,H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口分包装药品。
『捌』 药品有效期怎么算
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的最后一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,如有效期至2010年10月21日,则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。
(8)药品批号有效期扩展阅读:
药品的“有效期”不等于“保险期”,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。
例如,规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。所以,一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖,就应及时使用,不应长期保存。
在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号,即“国药准字H(Z.S.J.B.F)+8位数字”,如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外,药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期,少一样就是假药。
『玖』 什么是药品的有效期,失效期和批号
药品的有限期就是药品从生产出来以后过多少年以后就不能用再使用,失效期是失效的具体的日期,一批产品一个批号。