批生产记录保存至药品有效期后

⑴ 无有效期的药品其批生产记录、销售记录至少保存三年，那哪些药品没有有效期呢

目前只要部分中药饮片没有有效期。

⑵ 药店的送货凭证保存至超过有效期后几年但不得少于几年

至少保存五年复。记录要制求 ： 记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录格式由质量负责人统一审 定。质量记录应 字迹清晰，正确完整。质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。凭证要求 :凭证主要指购进票据。购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票，以及入 库验收的相关凭证。不合格药品处理等环节，明确质量责 任的有效证明。各类票据由相关岗位人员根据职责，按照有关法律、法规规范填 写。严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的 行为。

⑶ GMP要求所有原料、包装材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年

GMP条款里规定：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验内记录和药品放行容审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。

⑷ 记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年的什么

【提问来】 记录保存至超过源有效期1年，但不得少于3年的（） A、药品购销记录 B、药品购进记录【回答】答复：《药品经营质量管理规范实施细则》第二章 药品批发和零售连锁的质量管理第四节 进货第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进目录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第八节 销售第四十九条 药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记在药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

⑸ 药品销售记录应保存至药品有效期一年，未规定有效期的药品，销售记录应保存五年对还是错

对的。

《药品生来产质量管理规范》对其自有相应的规定：

第一百六十二条每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

(5)批生产记录保存至药品有效期后扩展阅读：

《药品生产质量管理规范》相关法条：

第一百八十五条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。

第一百八十六条除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

⑹ 填写批记录的要求是什么，要保存多长时间

GMP条款里规定：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验回记录和药品放行审答核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。

⑺ 药品的批准文号有效期过后生产的药品能正常销售和使用么

1.药品的批准文号有效期过后生产的药品不能正常销售，如果继续销售则属于假药，当然使回用就更希答望你能慎重考虑，毕竟药品生产还需要合法的手续。
2.厂家再次申请的批准文号和以前的是否相同得看厂家是否及时去做相关的申请审批，这有期限的。

⑻ 某药品的有效期为3年,其生产记录保存时间为3年对不对

不对。
规定要求：批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年；未规定有效期的药品，批生产记录保存三年。
也就是说，有效期三年，需要保存四年。

⑼ GMP关于填写批生产记录时的要求是什么保存多长时间

GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录，但有的也会要求保存以往3年内的记录，因回为在GMP验收过答程中，验收组的专家不会过多的去检查批生产记录，只是会关注批生产记录填写的是否合理，会针对批生产记录提出一些问题和看法，GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何，在硬件条件上多下点功夫，对于批生产记录，最好要展现其真实性，不然专家会很容易看出你写的记录是真是假了。