药剂学有效期

『壹』 眼药水会过期吗

1、食物讲“保质期”，而药品应该称“有效期”。. 2、眼药水有效期是指眼药水在未开封（即未打开瓶盖）的有效期限。 3、有效期内任何时候开封都有效，若过了有效期无论开封与否均失效 4、打开瓶盖后眼药水的有效期一般为1个月，那为什么大部分眼药水都没有标明这个期限呢？那是因为这个“时间”长短跟季节、放置地点的环境以及患者使用习惯（如滴药 时是否接触眼睛等）密切相关，不能准确的确定这个时间。 5、未封的眼药水有效期一般为1～3年，在药品说明书上详细表明。一旦打开瓶盖后有效期一般为1个月，患者最好的一个月期限内使用。否则，过期的药水不但没有药效，反而容易引起过敏及毒性反应。 有关药品销售部门曾为此对前来购买各类眼药水的顾客做过一个随机抽样调查，结果知晓“启用后最多可使用4周”的，还不到10%，专家为此呼吁，此类对眼疾患者健康安全十分重要的注意事项。“瓶装眼药水开启后可使用多少日?”相信不少市民对此问题均不以为然：“外包装上不已明明白白注明了生产日期和有效日期了嘛!”的确，一般眼用制剂的有效期均标注为“两年”，然而你可能并不知道“有效期≠使用期”。那使用期究竟该是多少日呢?以往不少眼用制剂产品几乎对此均未作任何详细解释，如今倘若你能在使用前仔细地看完每种眼用制剂的使用说明书，几乎都能从那字迹密密麻麻细如蝇头般的文字中发现这么一条注意事项：“眼用制剂在启用后最多可使用4周”。 “最多可使用4周”的规定其道理并不复杂，因为一般眼用制剂的使用说明书中的一条又一条注意事项中其实还有一条：“滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药品”，专家对此的解释是——眼用制剂一旦开封，极易在使用和保存过程中被泪液及空气中的微生物污染，从而滋生安全性隐患。 事实上以往每种眼用制剂(包括各种抗生素类眼药水)，在生产时均添加了抑菌剂(亦称防腐剂)，但正因为抑菌剂本身也会对眼组织细胞产生作用，添加量若超过一定浓度，对眼组织细胞同样具有一定损害作用，故国外目前已逐步转轨生产一次性使用的眼用制剂，以解决这对矛盾。由于价格因素，国内则以规定启用后的时效(4周)来确保用户的安全。 专家指出，大部分的眼部疾患，一般总是以眼药水或眼药膏的形式，通过直接点在眼睛表面来产生医治作用的，因此眼用制剂的实际安全有效时限事关重大，但翻翻诸多眼用制剂的使用说明书，如今即使添加了“眼用制剂在启用后最多可使用4周”这条，往往均排列在诸多事项的末尾，加之此类说明书字迹细小，真正的眼疾患者很少能看清，人们往往只认产品包装上注明的生产批号、生产日期、有效期，很容易疏忽乃至被误导。 有关药品销售部门曾为此对前来购买各类眼药水的顾客做过一个随机抽样调查，结果知晓“启用后最多可使用4周”的，还不到10%，专家为此呼吁，此类对眼疾患者健康安全十分重要的注意事项，必须以醒目的提示语明显地标注在各类眼用制剂外包装上，医疗部门要提醒，生产部门更有责任明示：有效期≠使用期。

『贰』 “货架期”跟有效期由什么区别

在贮存期前使用,才能保证产品用于后期的处理在有效期内!例如:原料药的有效期是5年,即5年后原料药就不合格了,如果它生产的制剂有效期为2年,
那它的贮存期最多只能是3年了!

『叁』 质量一致性评价时稳定性试验参比制剂一定要在有效期内吗

全效期全试验的进行参比试剂的稳定性试验，个人认为，没有意义，主要专原因是参比制属剂真实的“有效效期”和储藏条件与稳定性试验还是有一定差距。法规中也无要求，没有必要进行参比制剂的稳定性对比试验。
如果非要做，可以考虑：
1、效期结束时那个节点，参比制剂与自研制剂的质量对比
2、以参比制剂购买时的效期，作为“0月”，考察参比制剂“0月”至效期末CQA的变化趋势，以“趋势”为指标进行对比

『肆』 中药制剂有效期至这个月份,那么这个月还可以用么

可以。稍微过期一点没事，不变质就行。

『伍』 药品有效期与批号有哪些区别

批号是该产品原料批次编号，药品有效期是相对与生产日期。生产日期是该药品制作成型并包装好预备销售的日期。产品可以有同批号不同生产日期。也可以有同生产日期不同批号。如果一个药品出现质量问题一般是以批次为单位，（例如召回某批次药品）而不是以生产日期为单位。

《药品生产质量管理规范》对确定批号的原则作了这样的规定：

无菌药品：（1）大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。 （3） 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻于设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

非无菌药品：（1）固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。（2）液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

原料药：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，且有可追踪的记录。

生物制品：应按照《中国生物制品规程》中的“生物制品的分批规程”分批和编写批号。

中药制剂： （1）固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。（2）液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。

『陆』 制剂的有效期与其所用原料的有效期有关吗

反过来想以下：如果要考虑制剂使用的原料已经生产出来了多久，离失效期还有多久，那同一制剂品种不是会有多种多样的有效期？

『柒』 实验室所使用的化学品有有效期吗

实验室很多药剂是没有有效期这一说法的.
在保存正确,不变质的情况下一直都能使用.
在实际情况下药剂在你用的时候会和空气或别的东西接触导致变质,是否变质要自己去判断,变质了就没有用了或达不到原来的效果.

『捌』 含氯制剂消毒液配制后有效时间是多长

任何东西的保存来有效源期都跟保存环境、条件有关。如果是密封、低温保存，放置几个月甚至成年都没有任何问题。如果是敞口、高温天气，恐怕一天就不行了。因为会挥发出氯化氢和气，很快就失效了。

配置消毒液的过程中要注意什么：

1、选用适宜大小的量器，取少量液体避免用大的量器，以免造成误差。

2、某些消毒药品（如生石灰）遇水会产热，应在搪瓷桶、盆等耐热容器中配制为宜。

3、配制消毒药品的容器必须刷洗干净，以防止残留物质与消毒药发生理化反应，影响消毒效果。

4、配制好的消毒液放置时间过长，大多数效力会降低或完全失效。因此，消毒药应现配现用。

5、做好个人防护，配制消毒液时应戴橡胶手套、穿工作服，严禁用手直接接触，以免灼伤。

『玖』 含氯制剂消毒液配制后有效时间，为几小时。

含氯消毒剂配制后使用的有效期应小于24小时。

任何东西的保存有效期都内跟保存环境、条件有关容。如果是密封、低温保存，放置几个月甚至成年都没有任何问题。如果是敞口、高温天气，一天也不行。因为会挥发出氯化氢和气，很快就失效了。

对于包括含氯制剂在内的消毒剂，一般均提倡现用现配。多数消毒剂都具有挥发性，配制后如不立即使用，放置一定时间后，其有效成分会降低，从而影响消毒效果。

(9)药剂学有效期扩展阅读：

含氯消毒剂溶于水产生具有杀微生物活性的次氯酸，其杀微生物有效成分常以有效氯表示。次氯酸分子量小，易扩散到细菌表面并穿透细胞膜进入菌体内，使菌体蛋白氧化导致细菌死亡。

一般而言，除次氯酸水外，其他含消毒剂不可用于空气消毒。清除污染源，关闭门窗，在无人情况下，采用有效浓度为100mg/L的次氯酸水溶液，配合专用气溶胶雾化器，将原液按10~20ml/m³的用量，喷雾消毒，作用30分钟，即可投入使用。

『拾』 中药制剂有效期至这个月份,那么这个月还可以用么

各是各的哈。有些制剂工艺中添加的辅料对一些稳定性稍差的原料有一定保护作用：如对一些易氧化的原料加一点比原料更容易氧化的药辅，在制剂中的原料肯定稳定性更好，保质期更长。所以，各是各的哈。