⑴ 保健食品批准文号已至有效期是否能继续生产销售
保健食品批准文号有效期五年,到期前要“再注册”。根据国家食版品药品监督管理局2005年7月1日起施行的权《保健食品注册管理办法(试行)》第三十三条的规定,保健食品批准证书有效期为5年。而在2005年7月1日前批准的保健食品,其批准证书均未载明有效期。依据《行政许可法》的有关原则,上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效,不受现行批准证书5年有效期的约束。国家食品药品监督管理局将适时开展清理换证工作。
⑵ 国家保健品批准文号过期了,有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了
可以。
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:
一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。
此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。
(2)保健食品食品批准证书有效期扩展阅读:
根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》
二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。
进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。
三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。
四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。
五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。
⑶ 保健食品国食健字有效期是
食品药品监督管理局工作人员称,目前而言,他们对市场上“卫食健字”和“国食健字”的保健品都是认可的,这两种批文号的产品都可以在市场上进行销售。“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,“卫食健字”是国家卫生部的批准号,自2004年国家成立了食品药品监督管理局后,对保健品的审批则交给了国家食品药品监督管理局,因此,之后新审批的保健食品的批文号都为“国食健字”号。
批文号是否有期限?
国家食品药品监督管理局之后,为了规范保健品市场,在2005年7月1日就颁布了《保健食品注册管理办法(试行)》,其中明确规定“保健食品批准证书有效期为5年。”那么所有的卫食健字保健品都是2004年之前批的,按照这样的条款,是否就意味着所有的卫食健字都已过期?食品药品监督管理局相关工作人员称,该条款只针对国食健字的保健品,对卫食健字的不适用。
目前还没有相关条文对于卫食健字的批文期限做出明确规定。之所以五年就要重新评审,是为从源头上保证保健食品的质量,国家食品药品监督管理局打破保健食品批准证书的“终身制”,保健食品“身份”不再一劳永逸,这也是保证保健食品质量的有效手段之一。
那么,“卫食健字”保健品批文食品应该如何管理,是否有效期也是五年,却至今没有个明确的说法。
⑷ 如何查询保健食品批准文号
1、国家药监局数来据查询网址源:app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。
2、进入国家食品药品监督管理局数据查询首页 — 点击国产药品 — 选择中药 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询,结果就出来了。查保健品选择国产保健品。
3、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。
4、查不到的假保健品,也有可能是食品,因为食品在国家药监局数据库没有备案。(保健品有卫生部的批准文号,在国家药监局数据库也能查得到)
保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用,但不以治疗疾病为目的,适于特定人群食用。
⑸ 保健食品批准文号过期怎么办
保健食品批准文号已经过期的应当停止销售,尚未过期的要在有效期届满专6个月前申请属延续。
《保健食品注册与备案管理办法》中规定:
第三十二条 已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。
获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理。
(5)保健食品食品批准证书有效期扩展阅读
《中华人民共和国食品安全法》中规定:
第七十七条依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册。
对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的,应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。
⑹ 保健食品批准文号有效期
批准文号还是2002年的,只是多了一个2008年的审核章子和日期,对于产品生产等任何细节都不会产生影响!
⑺ 国家食品药品监督管理局什么时候规定保健品批号(小蓝帽)的期限的
你说的应该是保健品的批准文号吧,
国家食品药品监督管理局令第 19 号
《保健食品注册专管理办法(试行)》经属国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。
局 长 郑筱萸 二○○五年四月三十日
第三十三条 保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
具体可参见:http://ke..com/view/2470716.htm?fr=ala0_1
⑻ 1998年卫生部批准的保健食品批准证书现在可以用吗
根据国家相关规定:“保健食品批准证书有效期为五年”。显然1998年的保健食品批准证书,现在已经失效不能再用了。
⑼ 保健食品注册批件有效期几年
来国家食品药品监督管自理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。