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药品广告批准文号的有效期

发布时间:2023-11-30 11:33:07

㈠ 请详细讲解药品广告批准文号每个部分的含义

1、国家批文抄:国药广袭审(视)第0000000000号、国药广审(声)第0000000000号、国药广审(文)第000000
0000号。
2、地方批文:X药文审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号。
在药品广告审查批准文号格式中,文字部分的“X药”代表药品广告审查机关,国家级药品广告审查机关为“国药”,省级药品广告审查机关为“药”字之前加省、自治区、直辖市简称,如“沪药”、“鲁药”、“京药”,等等;数字部分的10位数,前6位代表审查批准的年份和月
份,后4位代表审查批准的广告序号。

㈡ 药品广告批准文号每个部分的含义是什么

有效期和格式有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。

格式:内药品广告批准文号为“容X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第 0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”、 “声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

2、注销的情形:有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:

(1)已被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

(2)药品批准证明文件已被撤销或注销的

(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区医学教育网收集整理、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

㈢ 药品广告批准文号的有效期为

法律分析: 有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

第四 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

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