1. 我想问一下一种进口药品会不会有两种注册证号
一种进口药品不会有两种注册证号,一个进口药品对应一个注册证,而且只能是《进口药专品注册证属》。
根据《药品注册管理办法》第一百二十条:国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。
(1)进口药品注册证的有效期为扩展阅读:
根据《药品注册管理办法》第一百二十六条,有下列情形之一的药品不予再注册:
1、有效期届满前未提出再注册申请的;
2、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;
3、未按照要求完成IV期临床试验的;
4、未按照规定进行药品不良反应监测的;
5、经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;
6、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;
7、不具备《药品管理法》规定的生产条件的;
8、未按规定履行监测期责任的;
9、其他不符合有关规定的情形。
2. 进口药品注册证失效后,药品在有效期内能否销售
根据规定,药品注册证因到期原因导致的所谓失效(你的描述不客观,失效有多种可能,到期、注销、吊销等,不同的失效其结果是不一致的),药品在其注册证过期前生产的,仍可继续销售使用。
3. 《进口药品注册证书》的有效期是几年
5年。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》对其有相应的规定:
第四十内一条国务院药品监容督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
(3)进口药品注册证的有效期为扩展阅读:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关法条:
第四十四条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
第四十五条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
4. 进口药品注册证号j-20080116
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
给你个抄网站 国家食品药品网 里面 有 “身份证”的都有 你自己看看吧 我是没查到
5. 一个药品为何有两个进口药品注册证
两个复进口药品注册证号都是真的制,不过规格和包装规格不同。H20130296,规格75mg,包装规格7片/盒, 28片/盒 ;H20080268规格为300mg,包装规格4、30、100片/盒 。应该两种都是真的,如果没超过有效期应该可以服用的,不过应该按医嘱服用。
6. 进口药品注册证号查询
经查:进口药品注册证号 H20080418 的是小儿碳酸钙D3颗粒 。国家药监局数据库有备案记录就是真药。你进入国家药监局数据查询,找到进口药品项,输入H20080418,点击查询,关于此药的所有信息就有了。
详细信息如下:
注册证号 H20080418
原注册证号
产品名称(中文) 小儿碳酸钙D3颗粒
产品名称(英文) Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules
商品名(中文)
商品名(英文)
剂型(中文) 颗粒剂
规格(中文) 每袋含碳酸钙750mg(相当于钙300mg),维生素D3 100IU(2.5ug)
注册证号备注
包装规格(中文) 10袋/盒,20袋/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) ULTRAtab Laboratories, Inc.
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) 50 Toc Drive Highland, NY12528, USA
厂商国家(中文) 美国
厂商国家(英文) U.S.A.
分包装批准文号
发证日期 2008-07-31
有效期截止日 2013-07-30
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978178000118
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) A&Z Pharmaceutical, Inc.
地址(中文)
地址(英文) 180 Oser Avenue Suite 300 Hauppauge ,NY,11788,U.S.A.
国家(中文) 美国
国家(英文) U.S.A.
7. 进口药品注册证过期后,在原进口药品注册证有效期内进口的药品,药品有效期没到,还能不能销售和使用!
可以!根据批号来的
8. 进口药品注册证号H20020190是什么药
注册证号抄 H20020190
原注册证号
产品名称(中文) 加巴喷丁胶囊
产品名称(英文) Gabapentin Capsules
商品名(中文) 纽诺汀
商品名(英文) Neurontin
剂型(中文) 胶囊剂
规格(中文) 0.1g/粒
注册证号备注
包装规格(中文) 30粒/盒
生产厂商(中文)
生产厂商(英文) Godecke GmbH
厂商地址(中文)
厂商地址(英文) Mooswaldallee 1 79090 Freiburg
厂商国家(中文) 德国
厂商国家(英文) Germany
分包装批准文号
发证日期 2005-02-04
有效期截止日 2010-02-03
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86978704000152
药品本位码备注
公司名称(中文)
公司名称(英文) Parke-Davis GmbH
地址(中文)
地址(英文) Pfizerstraβe 1, 76139 Karlsruhe
国家(中文) 德国
国家(英文) Germany
9. 进口药品注册证过期后,原有效期内进口的药品质量有效期没过,还可以销售和使用吗
可以销售和使用,直至有效期截止!
10. 《进口药品注册证书》的有效期是几年
根据《药品注册管理办法》,《进口药品注册证书》的有效期是五年,申请人可以在《进口药品注册证书》到期之前6个月向SFDA提出再注册申请