药品批文有效期

❶ 批准文号的有效期是多少年

一般有效期为五年，有效期届满，需要继续使用的应当在期满前6个月，申请换发有关证件。

❷ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

批准文号没有效期的说法，除非国家禁用某药品，或者吊销某企业的批文。
检验报告书也没有效期的说法，它只是对某批药品的检验结果做出书面证明而已。

❸ [求助]药品生产批准文号有效期的问题

卫药准来字97**这个文号在国内源已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你还在用这类文号，一定是假药。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。

❹ 药品批件文号的有效期是几年

现在国家相关法律规定，药品批准文号都要以国药准字开头的，一般有效期为五年

❺ 同一种药的批准文号一样,有效期一样,批号不一样，是假的吗

不是假的是真的。

我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短，同时便于药品的抽样检验，还代表该批药品的质量引。

也是表示这批药品是同一次投料，同一生产工艺所生产的产品。

(5)药品批文有效期扩展阅读：

关于药品批号的现行编制方法，国内大致可以分为两种。

按照卫生部的有关规定，批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字，分号则以一短横线与日号相连结，其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定。

如：批号980113-12，其中980113是日号，表示该批药品的生产日期是1998年1月13日，12是分号，其表示的意义只有生产者知道。

《药品生产质量管理规范实施指南》第4.2.3.2条规定了批号编制方法，包括正常批号、返工批号、混合批号三种情况。

其正常批号组成形式是：年+月+流水号。如批号980113，其中9801表示生产时间为1998年1月，13是流水号，表示该批为1998年1月第13批生产。

❻ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年，有效期满前6个月，要继续生产的，需要重新注册。
详情请参阅：“药品注册管理办法”。

❼ 药品批准文号有有效期吗到期要重新注册吗重新注册批准文号还是原来的吗

批准文号有效期的，到期要重新注册的。重新申请，合格以后，再重新获得一个新的批准文号。

❽ 在中国药品电子监管码扫描后药品的批准文号有效期过了，那药还能用吗

首先你要看下你所买的药品的生产日期是哪一天，是否在批准文号有效期内，如果在有效期内，说明这药品生产时批准文号尚未失效，其生产的药品是合法产品，药品质量相对应的也是由一定保障的，如果在批准文号有效期之外，你要查一下企业是否是有药品申请注册，如果有，说明企业生产该药品也是合法的，可能是其外包装或者电子监管码的相关信息尚未更新，但其药品也是合格的。。。但是如果生产日期既在批准文号有效期之外，又没有查到他的再注册等相关信息，那么这药品就存有疑问，需要和生产企业所在地的食药部门核实一下了。。。希望我的回答对你有一定帮助。。。

❾ 批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期吗

批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期，这属于药品有效期的表示方法之一。

药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下，能够保持合格质量的期限，一般药品有效期有以下几种表示方法：

1、直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

2、直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

3、标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月14日。

(9)药品批文有效期扩展阅读

药品的有关要求

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条，药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十条，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

❿ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你版还在用这类文号，一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。