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药典溶液有效期

发布时间:2021-01-03 16:02:56

1. 食品或药品的有效期是怎么计算的

食品的有效期是从生产日期开始到有效日期止,从生产日期算起,用到期日期减去现在版的日期就是食品还剩权多少天到期的日子,食品的保质期不同,所以你要注意保质期的时间,药品是禁止销售日期,也就是药品还有3个月到失效期的时候就要下架。所以叫做禁销期,算法跟食品是一样的,但是一般的药品不会出现禁销期还在销售的情况。

2. 药典中,溶液要“临用新制”,一般可以保存多久一天两天

临用新制一般就是现配现用,保存一两天肯定是不行的。不同品种保存的时间差异也很大,我以前做过一个品种,放置一两小时就不行了。如果第一次检测,最好配完以后就使用。

3. 中国药典上哪里有规定滴定液的有效期

药典上没有,但是其他文件上有。比如:《中国药品检验标准操作规程2010版》

4. 为什么部分药典标准物质没有有效期,纯度和不确定度

标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度,实现量值传递的重要工具。
标准物质必需在有效期内使用。
按照 En 公式进行进行评价。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室的经验,对如何做好标准物质的治理进行探讨。
直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。
应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实,领用时予以登记。
应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料,进行必要的评估,制订出标准物质提供者名录,并经由审查和批准。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室治理标准物质的详细经验,探讨了如何切实有效地做好标准物质的治理。
枢纽词:检测实验室;
标准物质;
治理
标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。
平时开展频次较低的检测项目,检测时也应使用标准样品进行控制。
日常检测中绘制工作曲线时,应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。
购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。
如购买入口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与国家环保总局标准样品研究所出产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可以为该入口混标质量合格。
平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。
目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。
通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保留,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。
对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行按期校准。
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从国外入口的标准物质,还应与国产标准物质进行比对实验。
当检测结果与标准值之差小于或即是证书提供的不确定度时,以为检测结果合格,否则就分歧格。
对所购买的标准物质,应当进行必要的验收。
用于质控的标准样品,其证书由质量治理室同一保管。
若对标准样品进行了多次重复检测时,可以先计算出检测结果的均匀值和不确定度 x ±u,然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。
进行加标回收实验时,建议使用标准溶液作为加入物质。
当标准物质证书或仿单上有存放要求 (如避光、低温等) 时,应按指定的要求保留。
研究新方法或进行方法验证时,必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。
标准物质应有专门的存放地点,予以明确标识,并由专人负责保管。
标准物质的量值经由权势巨子方法丈量,或由多个高水平实验室协同定值,具有很高的量值正确度。
量治理室按期对业务职员进行标准样品的考核,考核成绩记入员工的技术档案,作为员工工作绩效的一项评价依据。
标准物质的治理是实验室质量治理体系的重要组成部门,检测实验室应对此予以充分的正视,建立一套有效的治理机制,充分施展标准物质在量值传递和质量控制中的作用,不断进步实验室的技术和治理水平。
标准物质的购买可由业务部分根据需要提出购买申请,也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请,经批准后予以购买。
如何对标准物质进行有效的治理,以最大限度地施展标准物质的作用,成为很多检测实验室面对的课题。
该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。
进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量流动(如实验室比对和能力验证) 时,应该插入标准样品进行分析。
如对 pH 值标准样品的检测。

检测设备进行期间核查时,应用标准物质核查其正确度。
标准物质一旦超过有效期必需立刻清理,并予以适当标识,不得继承使用。
主要内容包括:数目和品种是否与购买要求一致;
包装是否完好,标识是否清楚、完整;
有无证书;
是否在证书声明的有效期内;
从外观长进行判定,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
当国产的标准物质确实无法知足工作需求时,方可考虑购买入口标准物质。
目前,良多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。
对于半定量的检测设备(如应急监测设备),也应按期使用标准物质进行比对,以维持设备的正常状态。
对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目,如悬浮物、油类等,应该常常利用标准样品进行控制。

5. 标准溶液保质期是多久

标准溶液有效期为制3个月,0.02moL/L以下的标准溶液应现用现配。
常用指示剂溶液有效期为1年,淀粉水溶液有效期为1周。
试液名称和有效期按照中国药典现行版本附录中试液和缓冲液中的规定执行。药典中未明确规定有效期的,则一般检验用试液有效期为1年;缓冲溶液PH=10以上的有效期为2个月,PH=10以下的有效期为3个月。

6. 锌标准溶液的保质期是多久

标准溶液有效期为3个月,0.02moL/L以下的标准溶液应现用现配。
常用指示剂溶液有效期为1年,淀粉水溶液有效期为1周。
试液名称和有效期按照中国药典现行版本附录中试液和缓冲液中的规定执行。药典中未明确规定有效期的,则一般检验用试液有效期为1年;缓冲溶液PH=10以上的有效期为2个月,PH=10以下的有效期为3个月。

7. 药典有没有规定溶液的存储时间,及条件


但是不是每个都写的很清楚,只是对需要注意的写下。还有就是对要求极其准确的,如专属滴定液就会写(如2010版药典二部附录XV F,就有[贮藏]项)。
还有一些比较模糊的指导原则,也在附录,里面要求在制定方法是考察溶液的稳定性,如在药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则上就要求了一系列的稳定性试验,也就相当于要求考察贮存时间和条件。
其他的要求药典没有明确规定的,在操作规程和指导原则上也会有写,但是我知道很明确有规定的就是滴定液吧

8. 药典上说:“供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致”

就是在做气相或者是液相的时候两个的保留时间一样
具体是多久要看你是什么东西在做实验

9. 中国药典有规定化学试剂保质期吗

除特殊规定外,没有强制规定。原则上是三到六个月

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