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新版GMP认证最后期限和认证延期

发布时间:2021-01-02 02:21:38

Ⅰ GMP认证每几年一次最近的一次截止日期什么时候

一般5年一次
新版gmp生效 ,最近的一批是2013年12月31日,无菌制剂必须通过新版gmp认证

Ⅱ 中药饮片企业目前执行的是哪一版GMP新版的要求截止日期是什么时间

目前两个好像共存,推荐新版认证
截止日期是2015年12月31日。此后未通过新版认证的一律内停产。

具体可容见:
根据国食药监安[2011]101号文件,现有《药品GMP证书有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,药品生产企业应在原《药品GMP证书》期满前六个月,按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并将自查结果报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应对企业自查情况开展监督检查。一、符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;二、其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。三、不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。国家食品药品监督管理局将在网站上对药品生产企业《药品GMP证书》延续情况予以公示。

Ⅲ GMP是什么意思

GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。

保证最高价格合同是一种定价的赔偿专金额限制,应用属于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。

其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,经讨论该项目的详细信息,设置一个上限或最高价格,其中一人或实体将支付一定的项目。

(3)新版GMP认证最后期限和认证延期扩展阅读:

在合同中,假如要补偿承建商如住房建筑商的实际成本加固定费用,那么就要为最高金额,如下例子:

一个GMP下一个承包商同意建立一个天井,以换取实际成本和3000元的固定费用,须以1万元作为最高价格。工作完成后,承包商将支付的所有费用,只要总额,包括收费,不超过10,000元。

如果承包商的费用金额为 8,000元,它不会支付11,000元(8,000元费用+ 3,000元的费用),而是1万元的最高价格。相反,如果承包商的费用为5,000元,这将不支付1万元的最高价格,而是8000元。

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