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医疗有效期

发布时间:2021-01-01 12:30:31

⑴ 医疗器械的有效期

通常来说 医疗器械的有效期是根据相关标准和法规 对产品做寿命老化试验,来确定相关的产品有效期。
大型器械应该都有定期维护的。

⑵ 《医疗器械注册证》有效期为几年

飞速度医械咨询解答:

二、三类2014年后国家局规定,该两类医疗器械注册证有效期为五年。

证件续期:

企业主在证件即将到期的前六个月就应该准备好资料,到相应药监局做好续证准备。2019年年后有消息称二类也要到国家局注册,到时候请关注药监局相关信息。

⑶ 医疗事故技术的鉴定有效期是多久

根据《医疗事故处理条例》的相关规定,当事人自知道或者应当知道其身体健版康受到损害之日起权1年内,可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。 据此,医疗事故鉴定的时效为一年,自知道或者应当知道损害结果发生后一年。如果患者死亡的,为死亡后一年内应当提出鉴定申请;如损害结果在多年后发现,自发现后起算一年,但超过20年的法院将不保护,鉴定亦没有实质意义。

⑷ 农村医疗保险有效期多久

农村医疗保险一般 有效期只有一年。
农村合作医疗保险:

  1. 年都要交费才能享受,是前一年交下一年的钱。

  2. 当年享受的医疗费用报销必须当年进行。就是享受期间的医疗费用要及时报销。一般的报销规定是按年度算的,大多数地区的年度是自然年度,如:2009年享受就是09年1月1日至12月31日享受,也有些地方不按自然年度划分,从4月1日至次年3月31日,或9月1日至次年8月31日。考虑就诊时间问题,最多延迟3个月报销。跨结算年度2个月,原则上不予结算。各地规定不一样,一般是规定在当年报销,跨年度的不超过一季度。

  3. 参合农民患病住院,可在全市范围内自由选择定点医疗机构就诊。确因病情需要转到市外医疗机构就诊的,患者本人或其亲属必须在3个工作日内报市合管中心备案,以便核查。转至市外住院的医疗机构必须是公立二级以上医疗机构。

  4. 在外务工的参合农民,因病在当地公立医疗机构就诊,由本人或其家属在3个工作日内向市合管中心申请备案,其发生的符合新型农村合作医疗支付范围的住院费用,先由个人垫付,治疗终结后凭当地公立医疗机构提供的出院记录、住院收费清单、收费收据,身份证复印件,合作医疗医保卡复印件等到市合作医疗经办机构申请办理补偿手续,经审核符合补偿条件的按市外医疗机构报销比例予以补偿。

⑸ 医疗器械产品有效期是从什么时候开始算起

从器械注册开始。

《医疗器械监督管理条例》对其有相应的规定:

第十五条专医疗器械注册属证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。

(5)医疗有效期扩展阅读:

《医疗器械监督管理条例》相关法条:

第二十三条医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产。

第二十四条 医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

⑹ 医疗器械证有效期是什么意思

如果过期了 医疗器械产品就不能销售了。

医疗器械的有效期,是因为在版4年的时间,随着技术的发展,权产品的相关标准发生改变,所以产品在4年后 必须按照新的法规和标准进行修改,然后才能上市。效期主要是为了保证产品符合最新的要求,保护使用者的安全。

⑺ 医疗器械有效期的问题

我个人看法是:实时稳定性试验(长期稳定性试验)最少做到比有效期多一个周内期,即至少应包含有效容期。至于多几个月要看你的实验方案中规定的取样检验间隔期是多久,一般长期试验都是三个月检一次。
原因:有效期的意义是保证产品在这段时间之内,各项性能指标符合要求,保证产品有效。因此验证试验做到有效期之后,通过和有效期之内各个时间段的检测数据对比能看出产品的性能变化趋势。若产品在有效期之后的一段时间各项目检测还是合格的,更能保证设置的有效期之内产品性能的稳定。
依据:药品和诊断试剂的注册中都有类似要求。

⑻ 医疗器械的有效期是怎样规定的

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。

医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。

1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。

2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。

3、医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产。

4、首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续。

(8)医疗有效期扩展阅读:

注意事项:

医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定,无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

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