药的有效期规定标准

㈠ 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，如有效期至2010年10月21日，则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

(1)药的有效期规定标准扩展阅读：

药品的“有效期”不等于“保险期”，药品的有效期是有条件限制的，就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变，药品的有效期也会发生变化。

例如，规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了，即使在有效期内，也可能引起药品变质失效。所以，一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖，就应及时使用，不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号，即“国药准字H（Z.S.J.B.F）+8位数字”，如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外，药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期，少一样就是假药。

㈡ 药品有效期怎么算

你的答案是正确的，不信你拿几个药品验证看看，药品标签上面写至xxxx年x月，都是可专以用到当月属底的【比如药品标签上面写“有效期至：2012年06月”有效期是24个月，你按他上面的生产日期去推算，明显都是可以用到这个月底的】；另外至和为是没有区别的，有的药品只写了“有效期”三个字，连“为”和“至”都没写的你怎么说！！！！！就是“《药品说明书和标签管理规定》”里的那条规定搞的大家都很混乱，不懂药监局的为什么给了这个说法，怎么标注有效期跟怎么判别有效期是不一样的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html这里的说法明显错误

㈢ 现在药品监督管理部门对药品包装上的药品生产日期及有效期的标注有没有一个统一的要求，

有的，具体可参考《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）及执行解释。国家局网站有24号令专栏，可以查找相关信息。
先说下生产日期，虽然没有文件明确提出要标注到日，但是很明显是这样要求的，如果只标注到月，又怎么能称为“日期”呢，也无法计算该品种何时到期，所以生产日期肯定是需要精确到日的，至少还没看到哪个厂家在这个问题上纠结。
以下为对“有效期”的要求：
《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）：
第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知：
五、药品内标签有效期的标注
按照《规定》第十七条，药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。
执行解释：
31.
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明
解释:例：某化学药品，有效期24个月，生产日期2006年6月1日，标签中有效期可表达为“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。

㈣ 没有规定或标明有效期的药品一般按多少年计算

这个问题如果放在10年以前应该3年。可是年修订后的《药品管理法》规定所有药品必须标明生产日期、生产批号、有效期，没有标明生产批号、有效期的按劣药论处。 由于篇幅有限只能大概解释如下：新中国成立以后中华人民共和国第一部《药品管理法》于1985年7月1日正式实施，以往有关药品的法律法规没有规定对违法者的处罚条款，致使一些制售假劣药品的案件得不到应有的法律制裁。中华人民共和国第一部《药品管理法》加强了对药品的监督管理和处罚条款，但没有规定药品生产企业生产药品必须标明生产批号、有效期。之后随着市场经济的发展，药品研究、生产、经营和使用等方面出现大量新的情况和问题，为了更好地加强药品监督管理，保障人民用药安全于2001年2月28日对《药品管理法》进行了修订，修订后的《药品管理法》于2001年12月1日正式实施。在修订后的《药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一)未标明有效期或者更该有效期的；（二）不表明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；... 正确的是：没有规定或标明有效期的药品按劣药论处。

㈤ 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件

依据《药品管理法》文件。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理；酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

(5)药的有效期规定标准扩展阅读（副标题回答）

国产上市药品有效期怎样表示：

（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。

（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2 位数表示（1～9 前加0）。

（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。

参考资 料：药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局

㈥ 药品有效期限是如何计算的

答：期限的第一日（起算日）不计算在期限内。期限以年或月计算的，以其内最后一月的相应日为容期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

㈦ 法律规定药保质期还剩多少下架

药品在保质期内不是劣药就不会下架。

根据《药品管理法》第四十九条

一、禁止生产、销售劣药。

二、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

三、有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1、未标明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生产批号的；

3、超过有效期的；

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6、其他不符合药品标准规定的。

(7)药的有效期规定标准扩展阅读：

《药品管理法》

第八十五条 除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。

第八十六条 药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；

有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定；

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。

参考资料来源：网络-中华人民共和国药品管理法

㈧ 请问化学试剂有效期有明确的国家标准规定吗

关于化学试剂有效期的一般规定：

1、所用试剂的纯度应在分析纯以上，实验用水应符合GB/T6682-1992中三专级水的规格。

2、在常属温（15℃~25℃）下，贮存期和有效期内，液体试剂出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常现象时，应重新制备、采购；固体试剂出现吸潮、变色、锈蚀等异常现象，应立即停止使用。

3、标准中所用溶液以（%）表示的均指质量分数，只有乙醇（95%）中的（%）为体积分数。

(8)药的有效期规定标准扩展阅读：

化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。

因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期，使用时一定要注意。

化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。

㈨ 国家规定药品距有效期多少天禁卖

国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

《药品经营质量管理规范》

第一百六十七条 销售药品应当符合以下要求：

1、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。

2、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。

3、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

4、当符合国家有关规定。

(9)药的有效期规定标准扩展阅读

《能不能给“临界期”药品设个专柜》

面对一些药房“半遮半掩”地打折推销临近过期药品，很多消费者满怀疑虑。对此消费者协会的说法是，“临界期”药品可以用，但销售时有义务提前告知。

沈阳市民马恒给孩子买咳嗽药，回家后发现还有半个月就要过期了，这样的药还能吃吗？找到药店要求换货，但对方却表示，药品属于特殊商品，不能退换货。

记者近日走访沈阳市多家药房注意到，药品快到期仍然在架销售的不在少数，而且都摆在显著位置，有的药店还作为促销商品进行销售，但是对濒临过期的事实只字不提。一些市民购入后，因为发现药品临近过期而不敢用；有的市民贪图便宜而批量购入，短时间内用不完而造成了浪费。

与药品相类似，眼下消费者对快要到期的食品类商品比较敏感，而在工商部门的组织下，很多地方的超市都对快要到期的食品设置临期食品专柜，让消费者明明白白消费。

沈阳市药监部门介绍，目前针对药品销售的要求是，只要还在保质期内就允许销售，也就是说，同食品一样，保质期内的药品是安全的。而辽宁省鞍山市消费者协会的说法是，不论是食品还是药品，一旦快要到保质期的期限时，商家有义务告知消费者，否则就是侵犯知情权，消费者可以投诉。

既然如此，药房能不能向超市学习，也设置一个独立、醒目的“临界期药品专柜”呢？以这种方式明明白白打折促销，让消费者明白消费。

㈩ 一般药品的有效期不得超过几年

《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年，明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期，否则不得生产、销售。