進口葯品注冊證書的有效期是多少

⑴ 如何知道進口葯品有效期

我國葯品的進口以美、日、德、英、瑞士、前蘇聯等國家最多，由於國家之間國情不同，每個國家有自己的習慣表示方法，如葯品失效期的表達方式就有：失效期、在某年某月以前使用、貯存期、穩定期、從製造之日起某年內有效等多種。通常歐洲國家葯品失效期為日、月、年順序排列；美國則按月、日、年排列；日本與我國相同，按年、月、日排列。隨著對外交流的增多，進口葯品也像其他商品—樣進入普通人家庭。為了您能正確安全有效地使用，下面介紹進口葯品有效期的識別方法。 進口葯的包裝上都標有使用期限。Expiry date(ExP.DATE)；Expirationdate Expire；Use before，都表明是失效期。Storage life(貯存期限)；Stebilty(穩定期)；Validity、(ration)都表明有效的期限。年月日多用阿拉伯數字表示，年份排在最後，月份常用英文縮寫字母表示，一至十二月份依次是Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。如Exp，Date：Feb1992，則表示失效期是1992年2月，葯品可使用到1992年1月31日。日本的葯品包裝上多用昭和年份表示，只要在它的年份上再加上25年，就和我們使用的公元年份一致了。

⑵ 我想問一下一種進口葯品會不會有兩種注冊證號

一種進口葯品不會有兩種注冊證號，一個進口葯品對應一個注冊證，而且只能是《進口葯專品注冊證屬》。

根據《葯品注冊管理辦法》第一百二十條：國家食品葯品監督管理局核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

(2)進口葯品注冊證書的有效期是多少擴展閱讀：

根據《葯品注冊管理辦法》第一百二十六條，有下列情形之一的葯品不予再注冊：

1、有效期屆滿前未提出再注冊申請的；

2、未達到國家食品葯品監督管理局批准上市時提出的有關要求的；

3、未按照要求完成IV期臨床試驗的；

4、未按照規定進行葯品不良反應監測的；

5、經國家食品葯品監督管理局再評價屬於療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的；

6、按照《葯品管理法》的規定應當撤銷葯品批准證明文件的；

7、不具備《葯品管理法》規定的生產條件的；

8、未按規定履行監測期責任的；

9、其他不符合有關規定的情形。

⑶ 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年

5年。

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》對其有相應的規定：

第四十內一條國務院葯品監容督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。

有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。

(3)進口葯品注冊證書的有效期是多少擴展閱讀：

《中華人民共和國葯品管理法實施條例》相關法條：

第四十四條生產中葯飲片，應當選用與葯品性質相適應的包裝材料和容器；包裝不符合規定的中葯飲片，不得銷售。中葯飲片包裝必須印有或者貼有標簽。

中葯飲片的標簽必須註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批准文號管理的中葯飲片還必須註明葯品批准文號。

第四十五條醫療機構配製制劑所使用的直接接觸葯品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書應當符合有關規定，並經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。

⑷ 進口葯品注冊證過期後，在原進口葯品注冊證有效期內進口的葯品，葯品有效期沒到，還能不能銷售和使用！

可以！根據批號來的

⑸ 葯品注冊證有效期是多久

《中華人民共來和國葯自品管理法實施條例》第四十二條 國務院葯品監督管理部門核發的葯品批准文號、《進口葯品注冊證》、《醫葯產品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。葯品再注冊時，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再注冊或者經審查不符合國務院葯品監督管理部門關於再注冊的規定的，注銷其葯品批准文號、《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》。 參考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

⑹ 《進口葯品注冊證書》的有效期是幾年

根據《葯品注冊管理辦法》，《進口葯品注冊證書》的有效期是五年，申請人可以在《進口葯品注冊證書》到期之前6個月向SFDA提出再注冊申請

⑺ 進口葯品注冊需要多久

進口葯品注冊管理辦法及所需時間
1、申請進口葯品注冊，應當填寫《葯品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，（證明性文件需向進口國的大使館進行公證）向國家食品葯品監督管理局提出申請。
2、國家食品葯品監督管理局對申報資料進行形式審查需30日，符合要求的,出具葯品注冊申請受理通知書並通知中國葯品生物製品檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗。
3、中國葯品生物製品檢定所收到資料和樣品後，應當在5日內組織進行注冊檢驗。
4、承擔進口葯品注冊檢驗的葯品檢驗所在收到資料、樣品和有關標准物質後，應當在60日內完成注冊檢驗並將葯品注冊檢驗報告報送中國葯品生物製品檢定所。特殊葯品和疫苗類製品的樣品檢驗和葯品標准復核應當在90日內完成。
5、中國葯品生物製品檢定所接到葯品注冊檢驗報告和已經復核的進口葯品標准後，應當在20日內組織專家進行技術審查，必要時可以根據審查意見進行再復核。
6、國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應當在120日內組織葯學、醫學及其他技術人員對申報資料進行審評，如需補充資料，審評中心發布補充資料通知，根據通知內容，需在4個月內一次性將資料補充完畢。葯品審評中心對補充資料進行審評需40日。
7、國家食品葯品監督管理局應當在20日內作出審批決定；20日內不能作出決定的，經主管局領導批准，可以延長10日，並應當將延長時限的理由告知申請人。
8、國家食品葯品監督管理局應當自作出葯品注冊審批決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。
9、申請人拿到臨床批件需向國家食品葯品監督管理局提交臨床方案等資料進行備案，然後進行臨床試驗6-8個月。
10、將臨床報告遞交國家食品葯品監督管理局。國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應當在120日內組織葯學、醫學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進行全面審評。如需補充資料，審評中心發布補充資料通知，根據通知內容，需在4個月內一次性將資料補充完畢。葯品審評中心對補充資料進行審評需40日。
11、國家食品葯品監督管理局依據綜合意見，在20日內做出審批決定。符合規定的，發給《進口葯品注冊證》。

綜上所有手續，共需受理時間為：23-38個月

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⑻ 葯品注冊證有效期限是多長時間與葯品再申請注冊批件有區別嗎

葯品注冊證效期是5年，到期後申請在注冊，現在沒有生產批件的了版,只有那些老的葯品才權有的.現在比較新的葯品的有的是<葯品注冊證>， 有的是<葯品注冊批件>這兩種都可以當做是葯品生產批件用的，
2002年底以前獲得葯品生產批准文號的產品在2002年底全部換發了《葯品注冊證》。
2002年12月以後獲得葯品生產批准文號的葯品獲得的是《葯品注冊批件》。