Ⅰ 葯品有效期是如何制定的制定的依據是什麼
加速穩定性試驗可做為暫定有效期的依據,但上市葯品的有效期必須是依據中試規模以上產品的穩定性試驗資料來確定。
詳見第六版本科教材《葯劑學》
Ⅱ 中葯制劑有效期至這個月份,那麼這個月還可以用么
各是各的哈。有些制劑工藝中添加的輔料對一些穩定性稍差的原料有一定保護作用：如對一些易氧化的原料加一點比原料更容易氧化的葯輔，在制劑中的原料肯定穩定性更好，保質期更長。所以，各是各的哈。
Ⅲ 制劑的有效期與其所用原料的有效期有關嗎
反過來想以下：如果要考慮制劑使用的原料已經生產出來了多久，離失效期還有多久，那同一制劑品種不是會有多種多樣的有效期？
Ⅳ 葯品有效期與批號有哪些區別
批號是該產品原料批次編號，葯品有效期是相對與生產日期。生產日期是該葯品製作成型並包裝好預備銷售的日期。產品可以有同批號不同生產日期。也可以有同生產日期不同批號。如果一個葯品出現質量問題一般是以批次為單位，（例如召回某批次葯品）而不是以生產日期為單位。
《葯品生產質量管理規范》對確定批號的原則作了這樣的規定：
無菌葯品：（1）大、小容量注射劑以同一配液罐一次所配製的葯液所生產的均質產品為一批。（2）粉針劑以同一批原料葯在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。 （3） 凍乾粉針劑以同一批葯液使用同一台凍於設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。
非無菌葯品：（1）固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。（2）液體制劑以灌裝(封)前經最後混合的葯液所生產的均質產品為一批。
原料葯：（1）連續生產的原料葯，在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。（2）間歇生產的原料葯，可由一定數量的產品經最後混合所得的在規定限度內的均質產品為一批。混合前的產品必須按同一工藝生產並符合質量標准，且有可追蹤的記錄。
生物製品：應按照《中國生物製品規程》中的「生物製品的分批規程」分批和編寫批號。
中葯制劑： （1）固體制劑在成型或分裝前使用同一台混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。如採用分次混合，經驗證，在規定限度內所生產一定數量的均質產品為一批。（2）液體制劑、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌裝（封）前經同一台混合設備最後一次混合的葯液所生產的均質產品為一批。
Ⅳ 質量一致性評價時穩定性試驗參比制劑一定要在有效期內嗎
全效期全試驗的進行參比試劑的穩定性試驗，個人認為，沒有意義，主要專原因是參比制屬劑真實的「有效效期」和儲藏條件與穩定性試驗還是有一定差距。法規中也無要求，沒有必要進行參比制劑的穩定性對比試驗。
如果非要做，可以考慮：
1、效期結束時那個節點，參比制劑與自研製劑的質量對比
2、以參比制劑購買時的效期，作為「0月」，考察參比制劑「0月」至效期末CQA的變化趨勢，以「趨勢」為指標進行對比
Ⅵ 實驗室所使用的化學品有有效期嗎
實驗室很多葯劑是沒有有效期這一說法的.
在保存正確,不變質的情況下一直都能使用.
在實際情況下葯劑在你用的時候會和空氣或別的東西接觸導致變質,是否變質要自己去判斷,變質了就沒有用了或達不到原來的效果.
Ⅶ 制劑產品的有效期界定是否受API的影響
API有效期，是經穩定性實驗驗證確定的，制劑的效期也是經過穩定性實驗驗證過的，制劑的質量標准一般都比API的標准要寬。
Ⅷ 葯物有效期計算公式是多少急~~~~~~
零級反應：t=C/10K
一級反應：t=0.105/k
二級反應：t=1/9Ck
主要是一級反應 我上面說的都是t0.9