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我國有自主知識產權的新葯嗎

發布時間:2021-07-26 21:04:32

① 抗癌新葯安體舒是真的嗎

安體舒國家一類抗癌葯

國家級一類抗癌新葯安體舒是 首個安全高效的惡性腫瘤治療葯物,為國家「九.五」「十.五」重大攻關項目、國家「863」高新技術項目、國家「1035」工程,是中國三大研究機構(中 國科學院、中國醫學科學院、解放軍軍事醫學科學院)的科學家歷時18年艱難探索的卓越成果。該葯物通過「分子雙靶向作用」准確地抑殺癌細胞,對肝癌、胃 癌、乳腺癌、肺癌、宮頸癌、腸癌等多種惡性腫瘤產生顯著的治療作用,且具有極高的安全性,沒有毒副作用,綜合療效顯著優於國外靶向葯物,但費用僅為進口靶 向葯物的40%左右。該葯物的成功是抗癌領域近10年來最重大的進展,代表我國抗癌葯物尤其是安全類抗癌葯 物已經走在世界的前列。

安體舒臨床運用

截止本月1日止,國外17個國家和地區已經全面引進和臨床運用安體舒,另有31個國家和地區的醫療機構向中國發來函件,要求引進安體舒進行臨床運用,說明 安體舒的治療作用已經獲得國際社會尤其是對療效和安全性要求較高的西方發達國家的高度認可,開創了我國擁有自主知識產權葯物走向世界的序幕。為滿足日益誇 大的需求,現已經另行建設完成年產一億粒的生產基地,為安體舒逐步擴大的全球患者需求作好了准備。

其中最具代表性的獲獎項目是醫葯創新工程項目中的國家級一類抗癌新葯「安體舒」,該葯物由我國醫學科學家歷經18年聯合研製的小子分抗癌新葯。課題組根據惡性腫瘤發生與發展的病理特性為基礎,對腫瘤細胞學、生物學、分子學、植物學等多門前沿學科進行系統性研究,前所未有地使抗癌葯物可以同時通過2個靶點精確識別癌細胞,使其在不破壞正常細胞的情況下,穿透癌細胞膜、細胞質、細胞核,直接破壞腫瘤細胞DNA的模板,阻止RNA的轉導,從而殺滅癌細胞。這一重大成果在臨床治療惡性腫瘤中,對單獨治療、聯合放療、聯合化療提高到47%、65.7%、69.5%,大大提高了惡性腫瘤的治癒率,在世界醫葯科技領域均屬突破性成就。

安體舒獲得國家多項獎項

「安體舒」獲得的科技進步一等獎,是其今為止我國抗癌葯品中唯一獲得的最高獎項。「安體舒」的研製成功標志著我國醫葯科技已進入高科技領域,並逐漸強大和成熟。更重要的是這一重大成果大幅度的提高了惡性腫瘤的治癒率,對腫瘤病人生命的挽救發揮了不可替代的作用,使腫瘤病人在治療過程中又有了新的選擇。

② 國家葯監局申報一種葯物的批號下來總共需要多少錢

哎,根據你目前的信息,我相信沒有任何人,包括葯監局的人能給你答案.

首先,你的葯物是中葯,化葯還是生物葯?
其次,你這個葯是新葯還是仿製葯?如果是新葯,那麼是化葯1-5類,還是中葯1-8類,或是生物類1-13類???分類不同,花的費用和時間也不一樣,差的太遠了,化葯1.1類,沒有個3000萬,至少6年時間,下不來.
再次,看劑型,即使是仿製,不同的劑型,周期和費用也差別很大,不同的適應症,也差別很大,因為要看是否做臨床.

還說一下臨床實驗,不同的適應症,臨床方案錢差萬別,周期和費用也難說.
在葯監局有沒有關系,這個跟費用沒有一點關系,收的那些錢,都是明的,開局發票的,(但這里,我不說那些可能需要的托關系費用啊)
時間呢,給你一個概念吧,固體制劑的仿製,至少要2年.才能拿到生產批件.

補充:生物葯,起碼准備4000萬吧,時間起碼7年,縮短審批時間這個需要看具體的適應症,就是通常所說的綠色通道,如果是治療罕見疾病或兒童方面的,一般都有綠色通道(加速審批),1類葯不需要在葯監局找人要托關系的,其實也沒有必要,而且想想這個葯物一旦臨床失敗,損失的錢,是何等巨大! 就算3期臨床都通過,上市後發現副作用很大,療效很差,葯監局是要負責任的,所以葯監局對1類葯是不敢亂來,勒令退市,廠家損失就更可怕了.

③ 中國研發的擁有自主知識產權的葯品為什麼這么少

開始的時候新葯的種類分為原研葯、仿製葯等。
原研葯物是屬於「完全自主研發的」。
仿製葯是國外葯物的專利到期之後,拿過來稍稍改造一下或者有些直接使用了,然後生產的~~~國內基本上都是仿製葯,或者比仿製葯還要低端——換劑型,比如阿奇黴素片改成阿奇黴素膠囊、然後再改成緩釋膠囊。。。

然後直接說難點吧:
1、先導化合物的發現很難。
其實大部分的葯物發明之初,專家們也不知道這貨行不行,所以傳統的方法是:製造成千上萬種化合物,然後拿去給老鼠試試——這個步驟大概可以篩選掉絕大多數的化合物。當然現在也有計算機輔助的葯物設計,可是您覺得國內水平如何呢?很多人就死在第一步上了,合成了成千上萬種化合物,結果剩下沒幾個,剩下的還在下面哪一步pass了
2、然後剩下的還要在其他動物身上試驗,檢查其是否有效、效果是否顯著、毒性大否?然後針對動物的各種葯理學實驗和毒理學試驗過後。。。
3、臨床試驗,包括給正常人用一下、給病患用一下(當然你知道上述試驗都需要足夠多的時間&樣本。尤其是:對於某些葯物,你必須要持續給葯持續觀察幾個月,這個你甭想偷懶 尤其是:臨床試驗還要做好幾次,一次比一次深入)。PS :需要一些錢和時間
4、尋找合適劑型、並用實驗方法確定保質期等等各種,這些好歹也需要時間的啊~~
5、如果先導化合物一次搞定,上述步驟順利,至少也需要十年的功夫+幾億元人民幣
所以,除非偶遇很好的先導化合物,不然國內的葯企基本誰做誰死。還不如搞個弱智的葡萄糖酸鋅口服液,然後上電視打廣告:藍瓶的。。。。。。。

好,說下生物葯品:
什麼是生物葯品呢?比如:胰島素、疫苗之類~~
一般這些東西和生物工程脫不了什麼干係。但是:中國的生物工程實在是慘不忍睹,細胞培養啥的都不能做,

另外:制度問題什麼的就不用說了吧,大家都懂得~~

對了,順便說一句:全球95%的中成葯市場是日本滴~~~很多搞天然葯物化學中葯制劑滴也都會日語因為大部分文獻是日文滴~~~

④ 請問中國擁有自主知識產權的葯物有哪些!!!

還有一個,亮菌甲素,南京某葯廠一直生產,用於治療膽囊炎、肝炎、胃炎。

⑤ 我國近年各方面科技成果詳細點

軍事方面 空軍的殲10戰斗機和梟龍戰斗機,海軍的170和171中華神盾,元級aip潛艇和093商和094晉核潛艇,陸軍99式主戰坦克,二炮的東風41洲際導彈 2009年,我國10大科技創新成果回眸 1.「嫦娥」探月圓滿成功 2009年3月1日,「嫦娥一號」衛星在北京航天飛行控制中心科技人員的精確控制下,准確受控撞擊在月球東經52.36度、南緯1.50度的月球豐富海區域,為我國探月一期工程畫上了圓滿句號。隨後,利用我國自主研發的全月球三維立體圖自動構建技術、結合「嫦娥一號」原始影像製作完成的可實時瀏覽的全月球三維立體圖,可為我國探月二期工程的月球軟著陸器選址、月球機器人運動規劃和模擬等提供技術支撐。 2.大洋科考實現多項突破 2009年3月17日,征程300多天、航程4.6萬多海里的「大洋一號」科考船,穩穩地停靠在青島北海分局團島碼頭。「大洋一號」科考船兩度橫跨太平洋和印度洋,經歷7個航段,創我國大洋科考時間最久、航程最長、成果空前的紀錄。此次科考開展了深海底熱液區多金屬硫化物、深海海山區、富鈷結殼、深海洋盆、多金屬結核和深海生物多樣性等多項調查工作,取得了豐碩的成果。特別是海底多金屬硫化物調查取得了歷史性突破,共發現了11個海底熱液區和4個熱液異常區。 3.煤間接制油技術試產成功 內蒙古伊泰集團投資近27億元建設的16萬噸煤間接液化示範項目2009年3月試車成功,產出了合格的柴油、石腦油等產品。這是我國首套試產成功的煤間接制油產業化裝置,標志著我國具有自主知識產權的煤間接制油技術進入工業化生產示範階段。 4.國產抗菌葯上市 2009年5月底,由中科院上海葯物所自主研發的我國第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類(沙星類)抗菌新葯——鹽酸安妥沙星,獲得了國家食品葯品監督管理局頒發的新葯證書。這標志著我國的氟喹諾酮類葯物打破了長期依靠仿製的局面,中國百姓可以用上療效更好、安全性更高、價錢更便宜的「中華牌」抗菌葯了。 5.ARJ21-700研製取得重大進展 我國首架擁有自主知識產權的渦扇支線噴氣客機ARJ21-700飛機101架機,2009年7月15日成功從上海轉場至西安閻良,實現了研製以來的首次城際飛行。這是ARJ21-700飛機101架機繼2008年成功首飛後的又一重大進展。飛機轉入西安閻良試飛基地後,將投入更加繁重的科研試飛和適航取證試飛,為下一步推進ARJ21-700飛機通過中國民航和美國適航當局聯合適航審查,取得中國和美國的適航證,正式投入商業運營奠定堅實基礎。目前,ARJ21-700後續2架飛機也在加緊研製。預計首架ARJ21-700飛機有望於2010年底正式交付用戶。 6.萬噸級重型設備製造實現國產 2009年7月,我國自主研製的世界最大3.6萬噸黑色金屬垂直擠壓機成功完成熱調試,這標志著我國大口徑厚壁無縫鋼管製造技術一舉打破國外壟斷並達到世界領先水平。萬噸以上黑色金屬垂直擠壓機屬於先進製造技術的「極端製造」領域,是重大工業基礎裝備之一,主要用於大型電站、石油化工行業急需的大口徑厚壁無縫鋼管製造,代表國家製造業的發展水平。該項目建成投產後,將打破我國大口徑厚壁無縫鋼管依賴進口的局面,實現大口徑厚壁無縫鋼管生產的規模化、產業化,對大幅降低電力、石油化工行業的生產成本,提高我國裝備製造業和電力、石化行業的國際競爭力具有重大意義。 7. 正負電子對撞機通過國家驗收 我國「十五」期間重大科學工程、總投資6.4億元的北京正負電子對撞機重大改造工程,2009年7月17日在中國科學院高能物理研究所順利通過國家竣工驗收。驗收後,正負電子對撞機將投入高能物理實驗運行,並向同步輻射用戶開放,提供同步輻射專用光。據介紹,正負電子對撞機採用最先進的雙環交叉對撞技術,設計對撞亮度比原來提高了30倍至100倍,並實現「一機兩用」(兩用即高能物理和同步輻射),在世界同類型裝置中繼續保持領先地位,成為目前國際上最先進的雙環對撞機之一。 8.國產千萬億次超級計算機面世 2008年9月下線的中國第一台超百萬億次超級計算機「曙光5000A」,運算峰值速度為每秒230萬億次。一年後,2009年10月,國產千萬億次超級計算機「天河一號」誕生,峰值性能提升到了每秒1206萬億次。這個數字意味著,「天河一號」計算1天,一台當前主流配置的微機需要計算160年。「天河一號」是我國戰略高技術和大型基礎科技裝備研製領域取得的又一重大創新成果,實現了我國自主研製超級計算機能力從百萬億次到千萬億次的跨越,使我國成為繼美國之後世界上第二個能夠研製千萬億次超級計算機系統的國家,對提升綜合國力具有重要戰略意義。 9.「綠色低碳」世博中心竣工 歷經3年多的精心建設,由上海世博(集團)有限公司承建的上海世博會永久性建築、「一軸四館」中的重要場館之一——世博中心於2009年12月25日正式竣工。它位於上海世博會園區世博公園內,總建築面積14.2萬平方米,能耗低於國家節能標准規定值的80%,建築節能率為62.8%,非傳統水資源利用率為61.3%,可再循環建築材料用料比為28.9%,年減少二氧化碳排放5600噸,年節水16萬噸。作為中國公共建築節能科技的典範,世博中心創造性地解決了國內外大型公共建築節能、環保和減排的世界性難題,在綠色建築專項技術研究、應用、創新和集成方面擁有自主知識產權,標志著中國在大型公共建築的「綠色低碳」建築技術集成方面達到國際領先水平。 10.武廣高鐵通車運營 世界上第一條時速高達350公里、里程最長的無砟軌道客運專線——武廣高速鐵路客運專線,2009年12月26日正式運營。列車最高時速達394公里,粵、漢實現3小時通達。武廣高鐵全長約1068.8公里,投資總額1166億元,是我國自主設計、建設的第一條客運專線,也是世界鐵路建設史上首次建成1000公里的客運專線。武廣高鐵建成通車,標志著我國已在機車製造、鐵路設計、施工建設以及列車運行控制、鐵路運營管理等方面全面掌握了高速鐵路技術,率先步入高速鐵路新時代。

⑥ 新中國成立以來,我國擁有自主知識產權的新葯(NCE)有多少個

我老師也是,大家來找找吧。我頂你。找到告訴我
我短號664670

⑦ 中國有自主知識產權的醫葯有哪些

葯品研發周期臨床試驗周期另外內研發水平實高

⑧ 國產長效干擾素有自主知識產權嗎

有的。派格賓是採用酵母系統表達的重組人干擾素α-2b經聚乙二醇(40kD Y型)修飾製成,獲3項國家重大新葯創制專項支持;擁有2項葯物結構全球專利,目前已獲中國、美國、日本、歐洲等30多個國家的專利授權!購買派格賓干擾素一定要正規渠道(如:康德樂大葯房)去購買!購買以免受騙上當,買到假葯偽葯!

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