知識產權楊晨

A. 楊晨的主要研究方向

（1）科技創新管理；（2）技術創新與知識產權戰略；（3）知識與知識產權管理等；獲得省部級獎勵3項：（1） 《區域知識產權戰略實施績效評價指標體系研究》， 2009年獲國家知識產權局第六屆全國知識產權優秀軟課題成果二等獎；（2） 《鼓勵和支持企業發展自主知識產權名牌產品的政策》，2007年獲江蘇省第十屆哲學社會科學優秀成果三等獎；（3）《企業知識管理及其知識產權保護典型案例分析》， 2006年獲國家知識產權局第四屆全國知識產權優秀軟課題成果優秀獎。

B. 楊晨的人物簡介

性 別： 女 職稱 教授 畢業學校： 河海大學專業 技術經濟與管理 學 位： 博士基本信息 先後畢業於上海海運學院水運經濟系、南京大學法律系、河海大學水利水電工程學院，獲經濟、法律、水利水電管理等學士及博士學位；馬里蘭大學（ At College Park ）高級訪問學者；擔任國家知識產權戰略顧問、中國高校知識產權研究會常務理事、江蘇省知識產權戰略工程評審專家、河海大學知識產權研究所所長等職務；

C. 楊晨的主要專著

（1）《用知識產權管理贏得競爭優勢》 科學出版社 2008.10（2）《創新視角下品牌管理》 清華大學出版社 2009.03發表CSSCI學術論文60餘篇。曾在《科研管理》、《科學學與科學技術管理》、《科學學研究》、《中國科技論壇》等期刊上發表了「企業知識BCG的產權化機制研究」、「企業知識產權管理的三維結構模型分析」、「立項階段國家科技計劃知識產權管理的制度創新」、「企業自主知識產權名牌內涵的理性思辨」、「基於戰略資源論的企業知識產權資產管理內涵探析」、「基於知識產權優勢理論分析企業自主知識產權名牌的競爭效應」等作品；（1）《知識產權商業化的理論與方法研究》中央高校基本科研業務費項目；（2）《區域知識產權戰略實施績效測評研究》國家知識產權局項目；（3）《水利新技術推廣管理機制的研究》水利部創新項目；

D. 騰訊電影+的簡介

9月17日，騰訊公司COO任宇昕在「騰訊互娛明星IP電影計劃發布會暨第二屆互娛藝術高峰論壇」上宣布，以優質IP（intellectual property，知識產權）為核心的影視業務平台「騰訊電影+」正式成立。這是繼騰訊游戲、騰訊動漫、騰訊文學之後，騰訊互動娛樂（以下簡稱騰訊互娛）推出的第四個實體業務平台，標志著騰訊互娛正式布局電影業務。

騰訊互娛第四大實體業務平台「騰訊電影+」
本次發布會上還公布了「騰訊電影+」首批明星IP電影計劃。按此計劃，共有7個知名IP將被陸續改編成電影，這些IP包括：《斗戰神》、《QQ飛車(微博)》、《天天酷跑》、《洛克王國》、《屍兄》、《QQ炫舞(微博)》和《藏寶圖》。其中，《藏寶圖》為諾貝爾文學獎得主莫言的文學作品，其他IP則分別來自騰訊游戲和騰訊動漫平台。隨後，騰訊文學高級總監楊晨也上台推薦了騰訊文學旗下4個適合影視改編的優質IP，分別是：玄幻小說《擇天記》、科幻小說《星河貴族》、都市小說《重生之別惹豪門千金》和古代言情小說《鳳鳴宮闕》。

騰訊公司COO任宇昕 宣布「騰訊電影+」成立
任宇昕表示，騰訊要做連接型的公司，不僅是因為擁有QQ、微信等極具連接屬性的互聯網產品，而且還擁有深受廣大用戶喜愛的互動娛樂內容。騰訊互動娛樂的使命，就是用「技術+內容+平台」的互動娛樂服務來聚攏用戶，用一個又一個經典的游戲、文學、動漫及電影IP來連接用戶。
過去11年，通過騰訊游戲平台，騰訊互娛已連接起數億玩家粉絲，成為全球游戲用戶規模最大的互聯網服務提供商，推出了眾多備受數億玩家喜愛的網路游戲產品。2012年，騰訊互娛正式提出以IP為核心的「泛娛樂」戰略，展開系統的互動娛樂業務布局，並先後成立了騰訊動漫、騰訊文學兩大業務平台。通過經典IP引入與原創IP培育，騰訊互娛陸續推出了諸如《火影忍者》、《屍兄》、《誰與爭鋒》等許多明星IP，並進行了多平台、跨領域的泛娛樂拓展，致力基於互聯網和移動互聯網的多領域共生，打造明星IP的粉絲經濟。事實上，在電影領域，騰訊互娛已有初步嘗試，改編自騰訊兒童網路社區《洛克王國》的系列同名動畫電影受到廣大兒童和家長的歡迎。

騰訊互娛內容與版權業務部總經理陳英傑 介紹「騰訊電影+」首批明星IP計劃
為連接更多互動娛樂體驗，進一步放大游戲、動漫、文學等領域的明星IP價值，騰訊互娛正式推出「騰訊電影+」，開始系統布局影視業務。按照計劃，未來「騰訊電影+」將與其他業務平台一起發力，每年挑選4-5個優質IP進行影視開發與拓展。
任宇昕表示，「騰訊電影+」的「+」有三層寓意：首先，希望能為電影業注入新內容和新活力，尤其是優質的IP。好故事、好IP是一部好電影的基礎，所以騰訊互娛從源頭做起，過去數年也積累了多元的優質IP；其次，「+」也是一種連接，希望同一個IP能在多個領域共生與互動，讓電影也成為整個IP泛娛樂產業鏈中的一環；最後，「+」還代表著開放的能力和心態。騰訊在分享自己的IP優勢以及渠道、數據、用戶等平台資源的同時，也將充分尊重行業規律，與合作夥伴一起面對互動娛樂產業新機遇。
本次發布會上，騰訊互娛還宣布將與中國電影家協會合作，共同打造華語青年導演論壇，並推出中國電影青年導演培養計劃，旨在通過優質項目帶動和培養一批具有先進電影理念、適應中國電影產業發展的優質青年電影人才。

「連接互動娛樂，讓電影綻放想像」互娛第二屆藝術高峰論壇，左起藝恩總裁郜壽智、騰訊公司副總裁程武(微博)、華誼兄弟傳媒集團總裁王中磊、博納影業集團董事長兼總裁於冬、萬達文化集團副總裁葉寧、華夏電影發行有限責任公司常務副總經理黃群飛、和力辰光國際文化傳媒(北京)有限公司董事長李力、中國藝術研究院影視研究所所長丁亞平
中國藝術研究院副院長賈磊磊、華誼兄弟傳媒集團總裁王中磊、博納影業集團董事長兼總裁於冬、萬達文化集團副總裁葉寧、華夏電影發行有限責任公司常務副總經理黃群飛、和力辰光國際文化傳媒(北京)有限公司董事長李力、藝恩咨詢總裁郜壽智、中國藝術研究院影視研究所所長丁亞平、騰訊文學CEO吳文輝、騰訊視頻總編輯王娟等嘉賓出席了發布會，並以「連接互動娛樂，讓電影綻放想像」為主題，在當日的高峰論壇上暢談對於互聯網和電影行業發展趨勢的見解。

E. 上海特奧會的吉祥物是什麼

今秋十月，上海將迎來———160多個國家和地區的1萬多名運動員、教練員，2萬多名家長、學者和嘉賓，及近4萬名志願者。
今秋十月，我們將迎來———首次在發展中國家舉辦的世界特殊奧運會，一場規模為歷屆之最的2007年上海世界特殊奧運會。

5月17日上午，國務院新聞辦舉行新聞發布會，就本屆特奧會開幕式、火炬接力、場館、資金預算等籌備進展做了介紹，並宣布本屆特奧會的吉祥物揭曉，它就是以著名漫畫形象三毛為原型的「陽光三毛」……

從525件作品中一躍而出

從525件吉祥物徵集作品中一躍而出，這個三毛還真陽光：嫩黃背心、朱紅短褲，腳上蹬雙藍色的大頭跑鞋，還左手叉腰，右手豎起大拇指，微笑著向人們展示自己的快樂。

「不過，它可是幾經『磨難』才誕生的。」設計者孫紹波說，光他自己，就曾兩度提交作品，並五易其稿。

2006年6月，全球起征吉祥物。雖來稿如潮湧，可架不住評委實在「嚴苛」，連續兩輪徵集都遭全軍覆沒。怎麼辦？負責此次吉祥物、招貼畫徵集的楊浚記得分明：那時有位評委建議，可否借鑒具上海本土特色的現有形象？

不約而同，幾乎所有評委都想到了借鑒三毛，那個誕生在上世紀30年代上海的漫畫人物，那個張樂平筆下圓鼻子大眼睛、光頭頂上三根毛的小囡：20世紀30年代頑皮，40年代從軍、流浪，後來獲得新生活，學雷鋒、愛科學、參加體育運動，他努力改善自己處境、樂觀好動、永不言敗的特質本身就體現出「你行我也行」的自尊、自強、自立精神，這些都與本屆特奧會提出的宗旨吻合。

可三毛，說借就能借嗎？

張樂平的小兒子張慰軍告訴記者：近年來，三毛的影響力不斷增強，去年央視播的動畫片《三毛流浪記》收視率創新高，今年法國、比利時和中國還將拍攝電影《三毛》……「每次涉及三毛形象使用權時，我們都會反復討論，小心翼翼維護父親的珍貴遺產。唯獨這一次，大夥兒沒怎麼磋商。」張慰軍說，當時楊浚聯系張樂平的長子張融融，「哥哥一聽就同意了，並說問過兄弟姐妹後馬上給迴音。可事實上，連家庭會議都沒開，他只是電話詢問，我們就都同意了。」

於是，曾參與第二輪吉祥物徵集的孫紹波浮出水面。

「雖然我當時提交的作品功夫小子『陽陽』、水精靈『靈靈』最終沒有入選，但評委們覺得還不錯。」孫紹波說，「後來拍板借鑒三毛形象，我就感覺豁然開朗。」

從小看著三毛漫畫長大，30年前在虹口少年宮學畫時得到一本張樂平簽名的《三毛流浪記》，20年前結婚時又獲贈一張曾是同事的張樂平畫的《三毛放鞭炮》，這樣的三毛情結讓孫紹波細細五易其稿———揮手致意的，比劃勝利V字形的，身穿紅肚兜迎接八方客人的……最後一稿，孫紹波一畫出，心裡暗暗覺得：「就是他了！」

陽光、快樂、善良、幽默、率真、自強……詮釋了特奧運動在共建和諧社會的新時代，沐浴陽光、共享歡樂的內涵。張慰軍說：「這樣的吉祥物，體現了『平等、接受、包容』的精神，與三毛人道主義的核心不謀而合。」七位兄弟姐妹一致同意將三毛形象的知識產權無償提供本屆特奧會，使用期限一年。遠在澳大利亞的大姐張娓娓還特意來信表示贊同。無償意味著什麼？一個數據可側面反映，十多年前，張樂平的家屬曾委託專業機構對三毛形象價值進行評估，結果為5.9個億。

感動，一以貫之。孫紹波說：「上周六，我接到通知說作品入選了，將獲得一筆5萬元的獎金。我把喜訊告訴家人，並說想捐出這筆獎金，沒想正讀高三的兒子一本正經說了句，『你做了正確的選擇。』」

愛是重在參與

525件吉祥物應征作品、958幅招貼畫應征作品，它的每一件背後，都是一份愛，一份溫暖。

愛是重在參與。楊浚說，這次徵集活動，所有工作人員的至深感受是：「我們經歷著，感動著……唯有感謝。」

感謝活動背後那麼多的愛與溫暖。5個多月的徵集，至去年11月30日結束。那天夜裡，工作人員等到12點，可截止後10多分鍾網上還有作品傳來，半個月後也仍有快遞送至。

年齡最大的作者李科展75歲，不會電腦，因徵集要求一式兩份，就愣是用顏料畫了兩張一模一樣的大海報。記者昨日撥通他家中電話，「喂」了數聲，電話那頭卻還是一個疑惑的大嗓門，「怎麼不說話？怎麼不說話？」終於，這位耳背得厲害的老人聽清了意圖。他說，參與本身就是一種對智障群體的關心，只是遺憾時間來不及，要麼還能畫得再好些……

年齡最小的作者十多歲，不是一位，而是盧灣區輔讀學校一群特殊的孩子。代他們將作品送到徵集辦的美術老師徐瑾說話很柔和：「孩子們畫了彩豆一家手拉手，畫了開心的小熊……」她說，其實參加徵集活動不僅僅是參與和體驗，對孩子們也是種幫助，比如有個參加畫畫的男孩，最近開心了許多，「前兩天居然主動和我說謝謝，說以後不讓我們操心了。我一聽，眼淚差點湧出……」

大言稀聲，大愛無言。普陀區啟星學校的師生們，隨徵集辦在各高校宣傳推廣：唱歌、朗誦、演講，老師楊敏莉講述自閉症兒童學畫「美麗的8」的故事，腦癱學生楊晨與老師合誦「生命如歌」……「可他們不要車接送，不要勞務費，甚至有次一下課就老遠趕來參加推廣，晚飯沒顧上吃，卻仍執意不要我們買盒飯，自己去食堂隨便吃了點兒。」楊浚說，正是他們，讓更多人感受到了特奧會的魅力。

千里挑三的畫

昨日新聞發布會上，揭曉的還有與吉祥物一同徵集的招貼畫：958幅應征作品中入選了3幅。

一幅手繪插圖，各種各樣可愛的動物和建築在一個宏大的空間里盡情歡樂，高呼「WelcometoShanghai（歡迎來上海）」；一幅蠟筆畫，以抽象的綵線勾勒賽手的勇敢嘗試、你追我趕，還以紅線寫就「2007」，形成運動員撞線時的綵帶飄動感；還有一幅最寫意，兩個躍動的人影交叉匯成綠色的眼睛，呼應本次特奧會會標「眼神」，構圖流暢，富節奏感。

一打聽，3幅作品都出自外地大學生之手。青島大學廣告設計專業的四年級學生蘇偉宏說，參加徵集前他狠下了番工夫，查閱了許多特奧會的相關資料才得以著手；同一所大學的三年級學生譚靜坦承，她是在老師的建議下參加徵集的，起初對智障人士並不了解；浙江師范大學的朱蓓蕾有點不好意思，「最開始連特奧會和殘奧會都給搞混了，還好老師馬上組織去當地的輔讀學校參觀，看他們上課，與他們一起做游戲，所以才有了這幅關於眼神的作品。」

「通過這些畫，我們想表達的是，希望大家和我們一樣，也開始關注、並更加關注這個帶著缺憾的群體，真心真意為這些特奧選手的『勇敢嘗試、爭取勝利』而喝彩。」朱蓓蕾最後如是說。

開幕式於10月2日舉行

本屆特奧會的主題是「你行，我也行」（IknowIcan），充分體現了「勇敢嘗試，爭取勝利」的特奧精神。

在17日的發布會上，上海特奧會組委會常務副主席、上海市副市長周太彤介紹：開幕式將於10月2日晚在上海體育場隆重舉行，將向海內外直播。閉幕式於10月11日晚在江灣體育中心舉行。

本屆特奧會的火炬跑將於6月底在希臘舉行點火起跑儀式。火炬將在美國、愛爾蘭、日本等舉辦過世界特奧會的國家進行傳遞，9月下旬抵達北京隆重舉行火炬迎接儀式。隨後，在承擔社區接待任務的城市開展火炬跑，最後火炬抵達上海，進入開幕式主會場。

本屆特奧會共有21個正式體育比賽項目、4個表演項目和10多個非體育項目，分別由上海19個區縣承辦。目前，裁判員、競賽編排員的培訓及特殊運動器材的購置調試等工作都在按計劃推進；我國參加本屆特奧會的1000多名運動員正在加緊訓練，積極備戰；場館改建修繕將於6月底基本完成；志願者、專業醫生以及翻譯人才（包括6種官方語言和部分小語種）的招募培訓和模擬演練都已全面展開。

此次特奧會是在2008年奧運會之前我國舉行最大規模的一次國際賽事，總預算不會超過6000萬美元。發布會上，周太彤在回答記者提問時說，特奧會是一項公益活動，它體現的是一種人文關愛，不是商業賽事活動。在特奧會的籌辦過程中，有市場開發的內容；但在總體上，資金的籌措是依靠企業捐助以及熱心於助殘事業的社會各界的募捐。此外，政府財政給予適當補貼。

周太彤表示，上海特奧會的籌辦工作貫徹了勤儉辦賽的原則，同時凸顯社會各界參與的氛圍。據他介紹，上海特奧會所需的34個比賽場館均以改造、修繕為主，沒有新建工程。人力資源也以各類志願者為主，沒有太多的人力支出。另外，上海特奧會的整個籌辦工作進展順利，得到了中央和各個部門的大力支持，也沒有受到任何的影響。

溯源特奧

特殊奧林匹克運動（簡稱特奧運動），是基於奧林匹克精神，專門針對智障人士開展的國際性運動訓練和比賽。特奧運動項目非常豐富，從最基本的機能活動到最高級的競賽，適合所有年齡和能力等級的特奧運動員。特殊奧林匹克運動會（簡稱特殊奧運會或特奧會）包括本地、國家、洲際和世界等不同級別。其中，世界特殊奧運會每兩年舉辦一屆，夏季和冬季交替舉行。到目前為止，國際特奧會共舉辦過11屆夏季特殊奧運會、8屆冬季特殊奧運會。2007年上海將承辦第十二屆世界夏季特殊奧運會。

其創始人是美國前總統約翰·肯尼迪的妹妹尤尼斯·肯尼迪·施萊佛女士。1962年6月，她在家鄉馬里蘭州，為一些智障兒童和成人舉辦了一次夏令營活動，萌發了創辦特奧運動的想法。1968年7月20日，她在美國芝加哥的士兵廣場舉辦了首屆世界夏季特殊奧運會，來自美國26個州及加拿大的1000名運動員參加了田徑、游泳、曲棍球的比賽。

F. 為什麼中國不允許仿製葯

關於印度仿製葯產業，普遍的輿論認為，葯品強制許可是印度仿製葯產業成功的根本。然而，梳理印度知識產權保護條款會發現，這或許是一個長時間的誤解，印度的「強仿」是基於本國法律的仿製，而非國際公約的「強仿」。早在2005年，國際公約已經允許各成員國在特定的前提下啟動葯品強制許可。但幾十年來，我國從未下達過一個指令，印度也只有一個強仿案例。

有不少聲音建議我國應適時啟動葯品強制許可，以提高我國葯品可及性。但《等深線》記者在采訪中發現，關於中國仿製葯的發展，絕非啟動「強仿」那麼簡單，這背後擁有的一系列產業、市場、價格、終端等方面的因素，都成為中國仿製葯難以「擊穿」的牆。這一切，不是一日鑄就，若要解決，亦非一日之功：中國仿製葯產業的發展困境，不是一個策略就可以解決，而需要「一攬子」的「葯方」。

仿製葯還在路上，這是當下很無奈、又急需改觀的現實。

7月5日，江蘇豪森醫葯集團（以下簡稱「江蘇豪森」）確認收到CFDA 核准簽發的「伊馬替尼」（商品名：昕維）的《葯品補充申請批件》，率先成為該葯品首家通過仿製葯質量和療效一致性評價的企業。

昕維是被稱為「抗癌神葯」的格列衛在中國的首仿葯，通過一致性評價，意味著昕維在質量與療效上與瑞士諾華制葯的原研葯格列衛相比肩，也將在招標定價方面享受到與原研葯相等的政策紅利。

然而，這個令企業和行業振奮的好消息，卻幾乎被同期印度低廉的仿製葯的熱議所淹沒。

格列衛由瑞士諾華制葯研發，用於治療慢性粒細胞白血病，也是世界上第一個小分子靶向葯物。

慢性粒細胞白血病是一種影響血液及骨髓的惡性腫瘤。在我國，約有400萬白血病患者，其中15%為慢性粒細胞白血病。大約有90%病人診斷時為慢性期，但每年約3%至4%慢性期進展為急變期，急變期死亡率極高。

格列衛的問世，改寫了病患的生存史，將病人5年生存率從只有30%提高到89%。目前，格列衛可以使慢粒白血病患者的10 年生存率達85%~90%，生命周期大大延長。因為格列衛的抗癌神效，美國對其上市進行了加速審批。一年多後的2002年4月，格列衛正式進入中國。

公開資料顯示，格列衛開創性研發的背後，是制葯企業歷時半個世紀、投入研發費用50億美元。創新性的新葯，被稱為原研葯。其高昂的研發成本，一般會導致其葯價極高。

上市後多年，諾華格列衛的價格幾乎雷打不動，120粒一盒的價格在23500元左右。直到2015年陸勇案曝光，格列衛才首次降價，從23500元降到21000元。

格列衛進入中國的第二年就加入到中華慈善總會的患者援助項目，後來又發展到買3 贈9，為中國患者大幅降低了葯費負擔，但進入醫保前，患者每年的負擔仍需6.6萬元到7.2萬元左右。

2013年4月2日，格列衛專利在華失效。隨後，國產仿製葯陸續上市，並開始搶占市場。

按照國際一般慣例和我國的專利保護制度，原研葯專利期到期後，仿製葯才能上市。

格列衛專利期失效後不久，首仿葯昕維上市。隨後的2014年，正大天晴葯業集團伊馬替尼膠囊上市，商品名為格尼可。2015年，石葯集團伊馬替尼片上市，商品名諾利寧。

昕維的上市價格要「親民」得多，只有格列衛的十分之一。

目前，從各省葯招平台價格看，三種國產格列衛仿製葯價格差不多是諾華格列衛的一半甚至更低，以0.1g×60片規格的北京招標價格為例，江蘇豪森的昕維價格為1160元/盒，正大天晴的格尼可價格為872元/盒，石葯的諾利寧價格為949元/盒。

在全球的醫葯領域，制葯企業依靠葯品的專利保護排他性地在一定時期內壟斷市場和獲得巨額利潤，但隨著專利保護期失效，仿製葯進入市場，原研葯企業的銷售收入和利潤就會出現大幅降低。這種現象被形象地比喻為「專利懸崖」。

然而，在我國，治癌神葯格列衛並沒有遵循這一普遍規律。仿製葯上市多年後，原研葯依然占據市場大部分份額。

相關數據顯示，2016年，諾華的格列衛（銷售額為15.4億元）市場份額最高，為80.29%，是其他3家國內仿製葯總份額的4倍。

不僅如此，國產仿製葯還遭受著印度仿製葯的沖擊。按照目前我國的相關規定，印度產的」格列衛」未經我國批准進口。所以，海外代購成了很多人的選擇。

印度知名制葯公司TNatco生產的仿製格列衛VEENAT，0.1g×120片規格的售價不到1000元人民幣，賽諾(Cyno)公司的仿製格列衛伊瑪替尼更便宜，團購價格最低可以達到200元/盒。

算下來，以一個月120粒「格列衛」的治療量計算，印度仿製葯每年只需要2400元，相當於國產「格列衛」一個月的花費，更是只有諾華格列衛的幾十分之一。

陸勇認為，相比骨髓移植，長期吃印度「格列衛」能讓他「正常」活著。

患慢性粒細胞白血病的企業老闆陸勇，在2013年被警方逮捕前，長期服用在印度購買的仿製葯「格列衛」，且治療效果顯著。此後，受幾千位病友的委託，他幫助代購印度「格列衛」。但2014年，陸勇因「妨害信用卡管理罪」和「銷售假葯罪」 被提起公訴。2015年1月29日，陸勇無罪獲釋。

「我吃了3年的葯,吃掉了房子,吃垮了家人。」在格列衛納入醫保以前，這句電影台詞，也是我國很多慢粒白血病患者的真實寫照。

據了解，格列衛因為對慢粒白血病的特效，為諾華帶來了巨額收入，上市至今，全球總收入已經高達幾百億美元。

而諾華格列衛，不過是印度「世界葯房」中抗癌仿製葯中的一種。

據報道，印度制葯行業年產值佔全球制葯行業的比例為3.1%~3.6%，產量為10%左右。仿製葯約占國內醫葯生產領域71%的市場份額，是印度制葯業的最大組成部分。目前，印度仿製葯出口到世界200多個國家，2017~2018財年出口額為172.7億美元。

雖然印度是目前世界第二大制葯市場，並成為當前全球最大的仿製葯生產基地之一，但對中國市場來說，印度葯品佔有率並不高。我國很多傳染病和重大疾病患者購買印度仿製葯的需求很大。

國內普遍分析認為，印度仿製葯產業之所以發達，是因為印度實行了葯品強制許可制度，也就是通常說的「強仿」。

但民間智庫公共衛生治理項目執行主任、美國得克薩斯州St. Mary 大學法學院兼任教授賈平認為，這是國內長期的一種誤解。

賈平長期致力於國內外公共衛生領域政策研究。他告訴《等深線》記者，印度實行的葯品仿製制度，是在本國法律和知識產權保護框架內的仿製，而非國際公約所規定的強仿。到目前為止，印度通過下達葯品強制許可仿製生產的葯品只有一種。

所謂強制許可，簡單說就是一國政府在未經得專利權人同意的情況下，允許第三方生產專利產品或使用專利方法的法律制度。

在國際上，關於實施葯品強制許可曾經斗爭了很多年，並最終達成共識。

由於1994年簽署的《與貿易有關的知識產權協議》(簡稱「TRIPS 協議」),過於強調葯品專利保護、專利獨占權，導致專利葯品的高價格，嚴重影響了發展中國家對公共健康葯品的獲得。

此後，WTO 各成員方一直致力於尋求專利保護和公共健康之間新的平衡。

2001年，《TRIPS與公共健康多哈宣言》肯定了各成方國有權在國家出現緊急狀況時使用強制許可，通過葯物強仿獲得低成本的仿製葯品；各國有權認定何種情況構成「國家處於緊急狀態或其他極端緊急的情況」，諸如艾滋病、瘧疾等傳染病造成的公眾健康危機，即構成這種「緊急狀態」。

2005年通過的《TRIPS協議修訂議定書》(下稱「TRIPS議定書」)首次對TRIPS 協議修訂，並進一步規定，發展中成員和最不發達成員可以在國內因艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行疾病而發生公共健康危機時，在未經專利持有人許可的情況下，在國內實施專利強制許可制度，生產、使用、銷售或從其他實施強制許可制度的成員方進口有關治療上述疾病的專利葯品。

「這不僅能大大降低相關專利葯品的市場價格，而且有利於更迅速和有效地控制、緩解公共健康危機，也為發展中國家實施強制許可仿製葯品掃清了法律障礙。」 第十二屆全國政協委員，中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴向記者表示。

「實施強制許可必須有前提條件，即認定某個疾病在一國出現了大規模公共健康危機，使國家處於緊急狀況。但《多哈宣言》和《TRIPS議定書》都沒有明確說明什麼標準是公共健康危機，這就為各個國家實施強制許可留了個口子，即各個國家自己來定義本國是否處於公共健康危機中。」賈平說，強仿必須要獲得國家強制許可令才能實施。

公開資料顯示，2012年3月9日，印度專利局向本地仿製葯企業Natco公司簽發了該國首個強制許可，針對的是德國拜耳抗癌葯「多吉美」（英文商品名Nexavar）。雖然德國拜耳公司對此表示抗議，但來自仿製葯的競爭，使該葯在印度的價格顯著降低至每月175美元，降幅接近97%。

但政府決定，該公司向拜耳支付該葯品6%的凈銷售額作為專利使用費。

雖然2012年之後，有多家印度本國企業申請強制許可，比如仿製羅氏（Roche）乳腺癌重磅葯物赫賽汀（Herceptin）、百時美施貴寶（BMS）白血病葯物Sprycel等，但印度專利局均以葯企沒有提供確鑿的證據為由，駁回了強制許可的申請。而印度當局依據的法律就是1970年的《專利法》。

1970年的《專利法》第92條規定，在「國家出現緊急狀態時」 「極端緊急的情況下」或「公共非商業性使用」的情況下，印度專利局局長可以根據中央政府發布的通知自行頒發強制許可。

該條款要求印度政府告知公眾此類極端情況，此後，任何利害關系人均可申請強制許可。印度專利局局長可根據其認為適當的條款和條件授予申請人專利強制許可。

實際上，1970年的《專利法》，不僅對實施強制許可進行了規定，更是為印度葯企仿製葯物提供了最早的、也最寬松的法律依據。

1970年的《專利法》，將葯物專利分為產品專利和方法專利，同時規定，葯品、食品及農業化學品等產品本身不能授予專利，只對上述產品的生產過程授予專利。

依據印度國內現有的法律，印度政府允許本國制葯企業，在未獲得專利權人同意的情況下，可以仿製葯品的化學成分，改變制葯工藝，生產與原研葯安全性和效力、質量、作用以及適應症等相同的仿製葯。

「訴仿製葯工藝的難度在法律層面更大。」 上海柯棣健康管理咨詢有限公司創始人、CEO楊晨說。

不僅如此，印度還從國際組織獲得了推遲10年履約1994年簽署的TRIPS 協議的超長寬限期。

從1970年到2005年，三十多年的國內政策和國際寬限支持，印度制葯產業完成了大宗原料葯、特色原料葯、仿製葯、非專利葯、專利新葯的產業升級路線。

利用自身的低成本優勢，即幾乎為零的研發成本、超低的生產線建設成本和勞動力成本，印度制葯產業實現了快速升級。

2005年後，印度大的制葯企業更是完成了國際化運營的過程。

如今，印度擁有世界頂尖的仿製葯企業。據統計，2017年全球7大仿製葯公司中，印度就佔了兩席。

值得一提的是，印度的仿製葯並未停留在低端仿製中，而是占據了高端仿製葯的高地，仿製了大量乙肝、丙肝、肝癌、肺癌、腸癌、乳腺癌等很多傳染病或重大疾病的治療葯物。

然而，印度也並非是仿製葯「天堂」，仿製葯的質量正在經歷沖擊。

據了解，近幾年，生物一致性評價和生物利用度研究數量在印度增長，原因之一是，印度政府對仿製葯質量監管鬆散，相關數據收集不透明，這使得葯品質量難以讓人信服。

2017年的相關報道稱，15年前，美國食品和葯物管理局(FDA)在印度沒有進行任何生物利用度或生物一致性評價檢查，如今，FDA近一半的檢查是在印度進行。

我國是制葯大國，仿製葯占據絕對比例。

據統計，截止到2017年底，我國有4376家原料葯和制劑生產企業，其中90%以上都是仿製葯企業。近17萬個葯品批號中，95%以上都是仿製葯。

2017年，我國仿製葯市場規模達到5000億元左右,占總葯品市場約40%的份額。

但我國並不是仿製葯強國。

中國醫葯企業管理協會會長郭雲沛向《等深線》記者表示，我國制葯企業存在「多、小、散、亂」等問題，而國外大的制葯企業也就幾十家。

「中國已躋身世界制葯大國之列，但只是仿製葯和原料葯的生產大國。」郭雲沛說。

有如此多的仿製葯批號，但我國仿製葯在國際上並未有足夠話語權。

而掣肘仿製葯產業發展的一個重要因素，是仿製葯與原研葯之間的差距。

「過去我國仿製葯水平很差，主要是解決缺醫少葯的問題，絕大多數仿製葯沒有達到有效性，葯效與原研葯差距較大，且缺少相應的規范和標准，但2008年以後上市的仿製葯有所改變。」郭雲沛說，我國仿製葯的水平距離發達國家還有很大差距。

為提升我國制葯行業整體水平，保障葯品安全性和有效性，促進醫葯產業升級和結構調整，2015年，我國啟動仿製葯一致性評價。

2016年，《國務院辦公廳關於開展仿製葯質量和療效一致性評價的意見》明確，2007年10月1日前批准上市的《國家基本葯物目錄》中的化學葯品須重新進行一致性評價，並於2018年底前完成。逾期未通過者，葯品生產批件將被注銷。

仿製葯一致性評價是指對已經批准上市的仿製葯，按與原研葯品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿製葯需在質量與葯效上達到與原研葯一致的水平。

根據CFDA對於一致性評價的規定，通過一致性評價的仿製葯，將獲得醫保支付方面的適當支持等優惠條件。

據統計，2018年底前需完成的289種化學葯品仿製葯口服固體制、涉及17740個批准文號以及葯品生產企業1800多家，佔全部化學葯品制劑生產企業的61.7%。

據了解，2007年上市的仿製葯，沒有與原研葯進行一致性評價的強制性要求。

我國《葯品注冊管理辦法》規定，仿製葯應當與被仿製葯具有同樣的活性成分、給葯途徑、劑型、規格和相同的治療作用。已有多家企業生產的品種，應當參照有關技術指導原則選擇被仿製葯進行對照研究。

這也就意味著，仿製葯的比照研究對象不是必須以原研葯為參照。

中國醫葯創新促進會執行會長宋瑞霖曾表示，在我國，除了首仿要求按照創新葯的標准外，其餘都是按「國家標准」。而「國家標准」又沒有統一的標准品，在很大程度上加劇了重復申報。

沒有統一標准品的另一個後果，是把仿製葯的水平拉低了。

據介紹，一般而言，首仿只能做到原研葯的80%，二仿只能做到首仿的80%……如此一來，仿製葯的質量和療效就會一代不如一代。

有一個極端的案例，或許能說明些問題。據醫葯界的一位知名院士介紹，國內曾有數十家葯廠在仿製同一種胃葯，其中只有一家的療效和國外的差不多，其餘的都是安全低效，甚至是安全無效。

對仿製葯開展一致性評價，是國際慣例。歷史上，美國、日本等國家也都經歷了同樣的過程，日本用了十幾年的時間推進仿製葯一致性評價工作。

國內制葯企業的產業格局，或因仿製葯一致性評價工作而改變。有分析認為，一致性評價，將提升我國仿製葯在國際的話語權，未來50%的葯品批文將會被淘汰。

而在郭雲沛看來，仿製葯產業的良好發展，還將提升原研葯的議價能力。

「仿製葯的價格還需要通過市場機制來調節。只有市場擴大，高水平仿製葯大量生產，才能倒逼原研葯降價。」郭雲沛說。

然而，被期待促進行業供給側改革的一致性評價，進行得並不順利。

據國家葯監局的公告，截止到7月26日，有57個品種的口服制劑通過仿製葯質量和療效一致性評價。

G. 楊晨的人物簡介

性 別： 女 職稱 教授 畢業學校： 河海大學專業 技術經濟與管理 學 位： 博士基本信息 先後畢業於上海海運學院水運經濟系、南京大學法律系、河海大學水利水電工程學院，獲經濟、法律、水利水電管理等學士及博士學位；馬里蘭大學（ At College Park ）高級訪問學者；擔任國家知識產權戰略顧問、中國高校知識產權研究會常務理事、江蘇省知識產權戰略工程評審專家、河海大學知識產權研究所所長等職務；