諾華知識產權總監

❶ 有誰聽說過印度格列衛啊我有一個朋友買了，說是跟格列衛相比，兩個葯的價格區別很大有誰知道啊

格列衛是瑞士諾華公司推出的治療白血病的耙向抗腫瘤用葯，其有效成分是甲磺酸伊馬替尼，而印度格列衛(甲磺酸伊馬替尼膠囊)是由印度Natco生產的，屬於瑞士諾華公司的仿製葯。瑞士諾華公司的格列衛已申請世界專利是得到世界知識產權保護的葯物，因此在WTO成員國家在保護期內是不能仿製該葯。而印度格列衛（Veenat）僅在印度、巴基斯坦、尼泊爾上市，目前在中國大陸沒有批准上市（無進口批件），所以在中國市場上銷售是違法的。至於格列衛，不管是瑞士的還是印度的在市場上都有假葯。國內出現的幾種假葯有：純粹假葯，不含有效成份；第二種是把進口葯重新粉碎加工當真的賣，有效含量低或沒有效果；第三 種是回收的過期葯，換包裝後再買，希望大家注意鑒別。

❷ 《我不是葯神》掀開了葯品專利與患者求生的話題嗎

2018年7月5日，演員徐崢主演的電影新作《我不是葯神》（以下簡稱《葯神》）在各地陸續上映。影片講述了一個唯利是圖的小人物，通過走私印度仿製的廉價抗腫瘤葯物「格列寧」，走進了一批白血病患者的生活，最終獲得人生升華的故事。

《葯神》的放映，讓跨國葯企維護天價特效葯的經濟利益與絕症患者求生欲這一爭議話題再度進入了大眾視野。

研發成本往往成為了葯企制定高昂葯價的邏輯起點，專利權和新葯專利保護期限就是葯企維護這一邏輯的利劍。葯品有著更新換代迅速特點，於是生產原研葯的企業基於收回巨額研發成本的邏輯，維持「高價撇脂」的價格策略，盡量制定高價格，盡快收回成本。根據西方國家的專利保護法，葯物專利的生效期起始於葯物的發明之日。

一種新葯從發明到通過臨床試驗上市需要相當長的時間，這就導致企業的專利保護期限縮水。於是，葯企一本正經的說，「只要延長企業的專利保護期，企業就能制定較低的葯品價格，從容不迫的慢慢收回成本，讓患者可以買到便宜的葯物」。 以美國為例，90%的新葯都申請延長專利保護期，34%的葯物專利保護期得以延長3年以上。

葯物專利保護期是維護葯企利益的法寶。以美國禮來公司生產的抗抑鬱葯「百憂解」為例，該葯在禮來公司80%的銷售量是在專利保護期內。有道是「花無百日紅」，專利保護期到期後，葯企仍然有各種手段維持自身利益。

比如說，葯品問世後企業首先申報物質專利，到一定時間後申報劑型專利、適應症專利、處方專利、工藝專利，通過這些手段變向的延長專利保護期。再加上葯品生產本身具有技術門檻，並不是所有的企業都有能力仿製生產。一些國際葯企甚至會在葯品專利權到期前夕，收購有可能挑戰自己地位的小企業；或者是直接把葯物成分和生產工藝賣給競爭對手，競爭對手們仿製葯物也是需要研發投入的，「造不如買」。

研發成本並不是葯品定價的全部。以政府關系為首的公共關系和市場份額是企業考慮的重要因素。擅長延長葯品專利保護期限的跨國葯企葛蘭素史克（GSK），在與我國政府進行葯品專利權談判的過程中，一直強調研發成本。我國政府曾寄希望GKS放棄旗下乙肝特效葯的專利，以便生產廉價的仿製葯物救治我國上億人規模的乙肝患者。但是，為了改善社會形象，GSK駐華營銷人員腐敗案件曝光兩年後，GSK大幅下調中國市場銷量最大的三款乙肝葯物，每款產品均降價30%。

2015年，我國16個政府部門建立協調機制，根據我國重大公共衛生和疾病防治的用葯需求，開展國家葯品價格談判試點工作。經過專家充分論證，談判遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發性骨髓瘤等專利葯品作為談判試點葯品。

在談判中，GSK頗具思想覺悟的帶頭把旗下產品乙肝特效葯替諾福韋酯降價67%。這類談判往往是「一攬子談判」，葯企以降價換取的不僅僅是「仁義」，還有入選醫保目錄的機會。憑借醫保目錄，這些葯物可以在專利失效之前獲得更大的市場份額。

高額醫療費用最終會影響社會發展。在跨國葯企的利益已經得到充分保護，這些企業已經有了通過談判降低葯價、放棄專利的先例的情況下，政府有必要為了社會的穩定發展限制企業利益的無限擴張。更何況，葯品專利權可以作為對外貿易斗爭中我國掌握的武器和籌碼，在對外經貿談判中發揮作用。

自上世紀90年代以來，我國為了加入WTO，不斷嚴格國內的專利權與知識產權保護法規，在這一領域與國際接軌。在這一歷史進程中，我國的企業無法像過去那樣自由的仿製歐美等制葯業發達國家的專利產品。於是，我們一方面享受著WTO規則為中國經濟帶來的助力，感受1949年以來我國歷史上持續時間最長、經濟發展最穩定的經濟景氣，一邊看著諸如「網路共產主義」和各類「山寨產品」淡出視野。但是，加入WTO是為了人民獲得更好的生活，保護別國的知識產權不能成為發展我國自主知識產品的障礙。

❸ 格列衛何時能夠國產 說瑞士的專利到2012年結束 有人說國內已經研究出來 有人在試吃了 是實情嗎

格列衛專利期何時失效 中國何不「強制許可」？(2008-11-11 23:02:23)轉載標簽： 格列衛專利諾華印度泰國雜談 分類： 白血病
[兩手抓：進醫保 + 限制專利濫用]

進醫保博文：http://blog.sina.com.cn/s/blog_4a799da30100b9m3.html

限制專利濫用博文：http://blog.sina.com.cn/s/blog_4a799da30100bapx.html

一邊是跨國大型葯企花費巨資研發出救命葯，葯企依據漫長的專利保護期，不光要快速收回成本，還要賺個盆滿缽滿；一邊是每天聆聽死神呼喚的病人面對價格高不可攀的葯物無可奈何。

要錢還是救命？各有各的理？

有沒有平衡點？平衡點在哪裡？

來看看治療慢粒的特效葯、首選葯、一線葯格列衛吧！

格列衛效果好，但非常非常昂貴，且終生不能斷葯。標准劑量是每天400mg，一個月剛好一盒（120粒），而一盒的價格是24000元！雖然有這家葯企諾華公司搞的所謂葯品援助慈善項目，像我就是「買三贈九」，每年還是要掏7萬多元。如果真的慈善，為什麼不直接降價？

專利期有多長？

據我目前查到的資料，格列衛最早也要5年左右以後才會專利失效，也就是到那時才有可能生產仿製葯。

下面查的資料有些復雜和矛盾，但失效時間都是那麼的遙遙無期。

知名的國際葯品觀察網站pharmalot上寫道：

http://www.pharmalot.com/2007/11/patent-challenge-taking-the-glee-out-of-gleevec

A Novartis spokesman writes us to say such views are premature: 「Sun filed the Paragraph IV certification against a Gleevec patent that expires in the US in 2019. The basic compound patent, which expires in 2015 in the US, is not being challenged. So the earliest a generic could be launched - and this is only if Sun is successful in its challenge - would be after the expiry of the compound patent in 2015. We have full confidence in the integrity of these patents.」

在美國，格列衛專利期2019年失效。但文章又提到「basic compound patent」，我不懂法律，大概是什麼「基礎的、化合物的專利」，應該是這個葯的分子式、成分之類的專利保護吧。這個patent在美國2015年失效。

不管怎麼樣，最遲也要到2015年才失效，而且還只是在美國，其他地方什麼時候失效不得而知。

另外在這個網站上看到：
http://www.cptech.org/ip/health/gleevec/vitalissues05182002.html
Under the Trade Related Intellectual Property Rights act, patents for drugs, including the ingredients for the drugs and manufacturing proceres, are protected for up to 20 years. Novartis' patent on Glivec is scheled to expire in 2013.

這里說，格列衛專利保護期，包括對葯物成分和生產工藝的保護，長達20年。這里說的是2013年失效。

雖然有些矛盾，但最早也得2013年才有可能松動，也就是四五年後。

格列衛的發明人：格列衛的價格讓我不爽！

美國俄勒岡健康與科學大學癌症研究所教授Brian Druker是格列衛的發明人，泰斗級的人物。去年8月在華爾街日報下屬的livemint網站寫了這篇文章：Don』t abuse patents（不要濫用專利權）

他詳細地介紹了研製格列衛的過程，特別提到是出於救助慢粒患者的動機而不懈研究。研發出來後，諾華定了天價，他的初衷也大打折扣，所以他很不爽地寫道：

However, the price at which imatinib has been offered for sale by Novartis around the world has caused me considerable discomfort.

翻譯過來就是，諾華在全球出售伊馬替尼的價格搞的我相當的不爽！

這是英文原文：http://www.livemint.com/2007/08/15003521/Don8217t-abuse-patents-sci.html

也許他說這番話事出有因，但他說的全是大實話。不要濫用專利權！

關於他與諾華的糾葛，《環球科學》雜志有所觸及：格列衛(Gleevec)是一種療效顯著的抗癌葯物，由俄勒岡健康與科學大學的研究員布賴恩·德魯克(Brian Druker)與諾華公司共同開發，諾華公司擁有葯物的所有權。盡管格列衛帶來了巨額收益，但是俄勒岡健康與科學大學沒有得到任何好處，只能徒生懊惱。

印度為什麼有仿製葯？泰國等N國為什麼都「強制許可」？

沒錯，葯企要收回上億美元的研發費用，但格列衛成了諾華利潤極高的產品之一，而在中國等發展中國家，大部分的病人卻因為沒錢而被拒之門外，被迫去購買印度生產的仿製葯，這種仿製葯每月1300元左右，一年15000元左右，勉強可以承受。

《科學時報》去年7月報道，原來在印度，其專利法曾為適應WTO而進行了修改。但是，關於葯品發明這一敏感領域，2005年1月生效的印度專利法只對1995年以後發明的新葯、或經改進後能大幅度提高療效的葯物提供專利保護，而不支持原有葯物混合或者衍生葯物專利。這一規定有利於仿製葯品的生產。格列衛就被認為是1995年以前的發明，後來只作了處方改進，故被認定不應享有專利。為此，諾華公司把印度政府和專利局告上法庭，以格列衛屬於療效升級葯為由，指控印度違反了WTO的專利規則。但印度的法院駁回了諾華的上訴，這才為我們這些窮人在山窮水盡的時候留了一條路。

泰國也利用WTO的TRIPS協議中的條款曾對格列衛等四種癌症治療葯品實施強制許可，欲對價格極其昂貴而又病人急需的葯物進行仿製。其實從2006年開始，泰國已經利用「強制許可」，對抗艾滋病葯物開了刀。後來諾華公司可能也怕了，於是承諾對泰國全民健康保險計劃內的癌症患者全部免費提供該葯。相當於，泰國以強制許可為籌碼，成功地與諾華討價還價。

另外，在巴西、南非、馬來西亞、印度尼西亞、莫三比克等發展中國家也都有類似為了重大疾病病人的健康權而動用WTO規則對專利壟斷葯企進行討價還價的案例。像美國、義大利這些發達國家也動用過TRIPS協議搞強制許可，從而也降低政府支出的負擔。去年權威的《知識產權報》都有過詳細的介紹。

巴西也是深諳此道。《法制日報》去年底報道：巴西近日從瑞士引進某專利葯品，瑞士公司投資很大開發出這種專利葯品，因此要價也很高，以致巴西無法接受。在討價還價的談判過程中，正是因為巴西提出，如果瑞士公司不能降價巴西將按法定條件啟動強制許可，瑞士公司最終同意降低原價的40%授權給了巴西。

我們呢？

中國的知識產權管理部門是否應該考慮民眾健康，與諾華進行協商談判呢？即使不能像印度那樣獲得仿製權，是否可以學學泰國、巴西？是否以強制許可為籌碼，讓壟斷暴利的諾華吐點利？

對此，國家知識產權局裡的有關人士是看得很清楚的。該局的條法司條法三處姚忻寫了一篇長文：《公共健康視野下的葯品專利強制許可:泰國實踐觀察》【鏈接：（1），（2），（3）】

但看了一下05年出台、06年開始實行的《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》，心涼了半截！

貌似只針對傳染病！傳染病以外的像慢粒的葯就不管了？在我國，對白血病之類的癌症用葯在法律上不能適用強制許可？連以此討價還價的權力也自己給斃掉了？

❹ 閱讀下面一則新聞，回答問題。 據報道，如今不少知名企業都在或明或暗地調整招聘的學歷門檻，不再

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（四）省級市級情報所
天津情報所、上海情報所、湖南情報所、四川情報所、南京情報所、山西情報所、遼寧情報所、廣西情報所、江蘇情報所、浙江情報所、河南情報所、山東情報所、陝西情報所、湖北情報所、河北情報所、沈陽情報所、內蒙古情報所、新疆情報所、福建情報所、重慶情報所、成都情報所、南京情報所、哈爾濱情報所、常熟情報所、南寧情報所、唐山情報所、柳州情報所、大慶情報所、合肥情報所等各省市情報所。
（五）醫葯機構
中國醫學科學院解放軍醫學圖書館、中科院上海生命科研院國家葯檢所、山東省醫科院中國疾控制中心、北京疾控中心、上海疾控中心、朝陽疾控中心、吉林省衛生信息研究所、上海醫學科技情報所、廣東醫學情報研究所、福建省醫學科學研究所、寧波市醫學信息研究所、綿陽市醫學情報所、國家葯檢所、國家葯品檢定所、福建省醫學科學研究、山東省醫科院、威海市衛生局信息中心、北京協和葯廠、天津生物化學制葯廠、天津工業微生物研究所、天津葯物研究院、沈陽三生制葯、中國葯學會、中國醫學會、三元基因、神威葯業、紫竹葯業、北大維信、拜耳公司、諾華制葯、輝瑞制葯、西苑醫院、德國默克、華聯制葯、上海羅氏、協和醫院、天壇醫院、同仁醫院、中日友好醫院、北京口腔醫院、甘肅中醫學院、廣州中醫葯大學、北京大學醫學部、哈爾濱醫科大學、同濟醫學院、北京中醫葯大學、南京中醫大學、湖南中醫學院、長春中醫學院、成都中醫葯大學、湖北中醫學院、蘭州醫學院、貴陽中醫學院、浙江中醫學院、南京醫科大學、貴陽醫學院、贛南醫學院、安徽醫科大學、溫州醫學院、福建醫科大學、北京石景山醫院等全國重點醫學院校及重點醫葯機構。
（六）企業機構
中海石油、中國石化、中國石油、中國航空工業、中國兵器工業、中國網通、中國移動、中國寰球、中國通用技術、國電信息中心、中國五礦集團、中鐵十六局、中鐵十八局、中國電子科技、中國電投國家電力公司、廣州電力集團、國華電力、京能熱電、勝利油田、中國礦業、山東鋁業、中冶京城、石家莊鋼鐵、天津鋼鐵、燕京啤酒、三菱電梯、美的集團、開灤集團、揚子石化、山東魯能、陝西飛機工業集團、四方繼保、寧波方太廚具、鞍鋼、泰鋼、寶鋼、首鋼、馬鋼等各大企業用戶。
（七）政府機構
國家食品葯品管理監督局、國家體育總局、中國建築一局、信息產業部、北京市發改委、中央電視台、中國汽車技術研究中心、中國交通通信中心、中共北京市委人民政府信訪辦公室、國家廣電總局、國務院發展研究中心、國家海洋局、環境保護部、國家認證認可監督管理委員會、中國疾控中心、中國氣象局、民用航空總局、中國地震局、國電信息中心、中國民政局、國家知識產權局、天津市知識產權局、中國環保局、園林綠化局、中國醫學會、中國葯學會、交通部、公安部、安全部、中國煙草專賣局、韓國貿易館、比利時使館、美國大使館、中國科學技術交流中心、中國銀行業監督管理委員會、中國銀行、太平洋證券、華夏銀行、深圳科技創新、科技部科技評估中心、中國工商銀行、教育部考試中心、國家開發銀行、北京市民政局、長江發改委、上海教育委員會、廣東生產力促進中心、江西科學院等各個政府用戶 。

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