易瑞沙知識產權

『壹』 想為探客的一些水果包裝寫一些標語

小腳不亂跑，小草微微笑。
讓小樹和我們一起快樂成長！
城市屬於你，綠茵屬於你。
綠色的植物就是我們的寶貝，寶貝需要我們愛護它。
您熱愛生活嗎？請愛護美麗的花草吧！
綠色的草地多美，小朋友的行為更美。
請愛護花草樹木吧，它將還你綠色的生命！
願綠色天天與我們相伴！
青青小草，踏之何忍！
除了你的記憶，什麼都別帶走。
除了你的笑臉，什麼都別留下；
我們和小樹一起成長！
千萬別踩疼了小草呦！
小草在成長，請勿打擾。
小花多可愛，請你別傷害。
為了你我的健康，請愛護樹木。
手下留情，腳下留青。

『貳』 為什麼印度可以「隨意」製造美國的葯物

原來在國內某仿製葯出口美國的第一企業工作，對於仿製葯立項有一點點研究，簡單說說：
很多人說的都不錯，我來說幾點仿製葯的難度問題
1、對於特殊劑型的仿製葯難度，比如，緩控釋、吸入、混懸等，要做到與原研葯BE一致是不容易的。尤其是生產線的投入，打個比方，硝苯地平的控釋片，如果要做到與原研釋放一致的，估計生產線上投入就接近一個億。
2、對於特殊原料葯的仿製葯難度，比如有原料葯金屬腐蝕性比較大的、需要冷凍保存的。之前調研立項過一個產品，後來放棄了，主要原因是原料葯的不穩定，需要-30攝氏度保存和運輸。這個還是很難的。
3、BE問題，由於目前國內新的葯品管理辦法的提高，新的仿製葯必須要通過一致性評價才可以上市。所以比如一些代謝特殊的產品，高變異的產品，BE的難度就比較高。有以下幾個產品BE就非常難，纈沙坦、熊去氧膽酸。
4、復方制劑，單方的就比較麻煩，復方制劑更加了
5、雜質多或者特殊類別的，比如多肽類葯物，多肽類葯物的雜質分析就比較復雜，有些葯是幾微克的，現在要求千一以下的雜質需要明確結構和毒理，那葯幾微克的，雜質就是幾納克的了，對於這個痕量分析的要求是非常高的，投入也非常高。
當然還有很多細節的問題，比如不同工人做的糖衣片的包衣對於崩解的影響，包材對於葯物的影響等等。
仿製葯我覺得特別像小時候一個故事，就是王獻之臨摹王羲之的字，寫了個大字，覺得很像，但王羲之點了一個點，媽媽說，只有這個點像王羲之。對於仿製葯來首要臨摹的有9分以上的像，其實自己的功底也需要很深。
順便說一下，印度的仿製葯除了工藝以外，還有幾點對於我國有一定優勢
1、BE的成本，以前中國是臨床研究比較低廉的國家，但是現在由於一些媒體的亂報道、人口紅利的逐漸的消失，我國國民生活水平的提高，還有對於國內一致性評價的要求越來越高，臨床研究的費用越來越高。部分的產品印度的BE的費用可能只有國內的一半。
2、環保成本，中國原料葯在全球比較領先，無論是產量還是合成成本，主要原因是用很大的環保的代價換來的。而最近幾年國家對於環保的管理嚴格，仿製葯原料葯的成本也提高了不少，不少的企業面臨停產或者需要大規模投入環保設施。而印度對於環保還比較粗放。
3、專利問題，很多人看過我不是葯神的電影，裡面提到關於格列寧的印度版，很多身邊朋友問我，為什麼中國不仿製呢？我專門有一篇關於葯神的文章供參考。印度很多採用強仿來無視專利，而中國這兩年對於知識產權的保護越來越重視，所以對於強仿的開放會很少。但這個就會帶來時間差。比如葯神裡面提到的原型，伊馬替尼，印度提前6年時間仿製，就意味著在5年時間內會有降低原料成本的方法，新的路徑，制劑工藝的提高，生產線成本調整等等。導致仿製葯的質量水平、成本的差距。
那個那個誰啊：從《我不是葯神》來說葯價
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zhuanlan.hu.com
圖標
最後還是說幾句好話，中國目前的仿製葯的水平在一致性評價的大棒加胡蘿卜的政策下，近幾年有了飛速的提高。而新葯的研發在資本的催生下也在快速的成長，比如恆瑞、百濟神州、貝達等一些葯企成長令人欣喜。
加油吧，中國制葯！

『叄』 每天人擠人，一年賺百億，眾多國家中，為何唯獨印度可以仿製葯品

印度可以仿製葯品而別的國家不能，並非印度制葯科技極度發達，而是印度政府奉行著一種「我窮我有理」的政策，無視葯品研發專利權的結果。如果印度葯品研製技術真的發達到逆天的程度，它就應該直接研發新葯，而不是跟在世界知名葯企身後去「山寨」他們的研究成果。

另外，印度對攜帶葯品出國沒有數量限制，葯品對顧客也是敞開供應。2015年，印度仿製葯銷售額達3億美元，其中2.5億是國內銷售，而5100萬仿製葯出口到了世界各地。

『肆』 假葯案該如何定罪

《中華人民共和國刑法》

第一百四十一條規定生產、銷售假葯，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

第一百五十條的規定，單位犯生產、銷售假葯罪的，對單位判處罰金，並對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，按個人犯生產、銷售假葯罪的法定刑處罰。

《關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》

第三條 經省級以上葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構鑒定，生產、銷售的假葯具有下列情形之一的，應認定為刑法第一百四十一條規定的「足以嚴重危害人體健康」：

1、含有超標準的有毒有害物質的;

2、不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;

3、所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍，可能造成貽誤診治的;

4、缺乏所標明的急救必需的有效成份的 。

生產、銷售的假葯被使用後，造成輕傷、重傷或者其他嚴重後果的，應認定為「對人體健康造成嚴重危害」。

生產、銷售的假葯被使用後，致人嚴重殘疾，三人以仁重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重後果的，應認定為「對人體健康造成特別嚴重危害」。

第九條 知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發票、證明、許可證件，或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供製假生產技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 。

第十條 實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。

第十一條 實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構成其他犯罪的，依照數罪並罰的規定處罰。

第十二條 國家機關工作人員參與生產、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

構成本罪同時構成一百四十條「生產、銷售偽劣產品罪」的，依照處刑較重的規定定罪處罰。

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案例：林永祥等15名被告人銷售假葯案一審宣判 11人獲刑

連雲港市中級人民法院依法對連雲港市人民檢察院提起公訴的林永祥等15名被告人銷售假葯案作出一審判決，認定被告人林永祥等15名被告人犯銷售假葯罪，分別對其中林永祥等11名被告人判處有期徒刑三年九個月至六年六個月不等的刑罰，

對被告人王蜂判處有期徒刑三年，緩刑三年，並分別判處數額不等的罰金；對被告人馬前、曹旋昌、馬毛毛等三名被告人免予刑事處罰；在被告人王蜂緩刑考驗期間，禁止其從事葯品銷售活動。

法院經審理查明，2011年至2014年7月間，被告人林永祥、張旭、馬慶志、柳楊、張歌萌、喻甦、韓柏龍、唐寧、李振岳、何永高、林翔、王蜂、馬前、曹旋昌、馬毛毛等人，

通過印度人ANKIT(音)或通過他人購進大批「吉非替尼」(Gefitinib TabletsIP Geftinat，又稱「易瑞沙」)、「甲磺酸伊馬替尼」(Imatinib CapsulesIP，又稱「格列衛」)、「鹽酸埃羅替尼」(Erlotinib Tablets，又稱「特羅凱」)、

「甲苯磺酸索拉菲尼片」(Sorafenib tosylate Tablet，又稱「多吉美」)等葯品，然後在國內通過網路或通過到醫院向醫生、患者推銷等方式，在國內加價銷售。

經連雲港市食品葯品監督管理局認定，上述葯品均標示：Made in India by:NATCO，外包裝均未標示進口葯品注冊證號，外包裝、標簽及說明書無中文標識，在國家食品葯品監督管理總局數據查詢系統中未查詢到我國進口印度生產的上述葯品，屬於未經批准進口的葯品。

其中，被告人林永祥銷售金額共計350餘萬元；被告人張旭銷售金額共計590餘萬元；被告人馬慶志銷售金額共計430萬余元；被告人柳楊銷售金額共計340餘萬元；被告人張歌萌銷售金額共計190餘萬元；

被告人喻甦銷售金額共計210餘萬元；被告人韓柏龍銷售金額共計150餘萬元；被告人唐寧銷售金額共計150餘萬元；被告人李振岳銷售金額共計130餘萬元；被告人何永高銷售金額共計50餘萬元；被告人林翔銷售金額共計40餘萬元；

被告人王蜂銷售金額共計35萬余元；被告人馬前銷售金額共計10萬余元；被告人馬毛毛明知被告人馬前銷售的葯品為未經批准從國外進口的葯品，仍然幫助被告人馬前運送、銷售；被告人曹旋昌銷售金額共計5萬余元。

『伍』 肺癌-----肺腺癌肺腺癌

胸內廣泛轉移，應該是晚期，正規醫院的化療都是規范的，可以做一個基因檢測，如果有EGFR基因突變，可直接服用易瑞沙。

（喬貴賓大夫鄭重提醒：因不能面診患者，無法全面了解病情，以上建議僅供參考，具體診療請一定到醫院在醫生指導下進行！）

廣州軍區總醫院喬貴賓 http://guibinqiao.haodf.com/

『陸』 印度的山寨葯也能治病，而且效果還很好到底葯品研發有沒有那麼燒錢

葯品研發是很燒錢但印度的山寨葯是直接生產的不用研發，印度的（山寨）葯也能治病效果和原廠的基本一樣。印度可以仿製葯品而別的國家不能，並非印度制葯科技極度發達，而是印度政府奉行著一種「我窮我有理」的政策，無視葯品研發專利權的結果。如果印度葯品研製技術真的發達到逆天的程度，它就應該直接研發新葯，而不是跟在世界知名葯企身後去「山寨」他們的研究成果。

另外，印度對攜帶葯品出國沒有數量限制，葯品對顧客也是敞開供應。2015年，印度仿製葯銷售額達3億美元，其中2.5億是國內銷售，而5100萬仿製葯出口到了世界各地。

『柒』 如何評價南京碩士夫婦低價代購印度抗癌葯而被公訴

央廣網財經北京11月10日消息（記者晏琴 實習記者張藝萌）一對夫妻開淘寶店代購印度抗癌葯，原以為是商機，結果卻因涉嫌銷售假葯罪，被檢察院提起公訴。記者采訪發現，盡管監管部門多次嚴打，但印度抗癌葯的海外代購仍屢禁不止，售價僅為合法葯十分之一甚至更低，讓吃不起葯的國內患者趨之若鶩。
南京一對夫婦利用外派印度工作的便利，在淘寶網上做起了代購印度抗癌葯的生意，兩年時間銷售32萬元。然而，他們所銷售的易瑞沙、格列衛等抗癌葯物，並沒有獲得國家葯監總局批准進口並注冊，涉嫌違法，近日被公訴。
某檢察院案件管理處負責人：根據中華人民共和國葯品管理法規定，在國內銷售未經注冊的葯品，一律按銷售非法假葯罪論處。
其實，上月末，國家食葯監總局發布的10家違法售葯網站中，就有4家銷售以「印度易瑞沙」為主的抗癌葯，「北京康必德葯店」網站是其中之一。然而記者昨天電話咨詢時發現，該網站仍在賣葯。
康必德：咱家都500多個客戶了，做了那麼年了，印度直郵過來的，有專業人員在那邊發貨。
既然被認定為「非法葯」，為何屢禁不止？北京一家三甲醫院葯劑科主任告訴記者，說穿了還是有市場需求。易瑞沙、格列衛等抗癌葯，國內和印度的價差能達到十倍甚至數十倍，無力承擔高價葯的患者無奈只能選擇後者。
葯劑科：會低很多錢，比如格列衛2萬5一個月，印度也就一千多塊錢，差這么多。
據介紹，由於違法流通，這些葯的真偽無從鑒別，如果買到「假葯」，救命葯就成了毒葯 。但如果確實是產自印度的正規葯物，其成分和正版葯的確應該相差不大。
中國社科院教授朱恆鵬分析，造成巨大的價差，主要是專利問題。中國根據WTO相關規定，一些申請專利的葯物，在保護期內不能夠仿製。但印度不吃WTO這一套，隨意仿製，不支付專利費也不需要研發費用，造價低廉。
朱恆鵬：專利葯如果賣100美元，其中百分之六七十都是研發成本。印度強制仿製，就是不尊重人家的專利。
不過，朱恆鵬坦言，患者吃不起抗癌葯和知識產權保護，是一個兩難問題。國家要有創新力就必須尊重知識產權。抗癌葯價格高，又不可能入醫保，這在全球都是難題，並沒有一個很好的解決方法。在國內，一些低收入者可獲得一定的慈善贈葯，只能說在一定程度上能減輕負擔。

『捌』 印度仿製葯神話背後有何故事

近來，印度「神葯」讓中國人非常唏噓。正值全球籠罩在「貿易戰」的陰影下，關於WTO承諾與知識產權保護的論爭也正在中國如火如荼。「神葯」究竟是怎樣「煉成」的？或許在多方面都可以給同為發展中大國的我們一些啟示。

值得深思
當然，每一顆救人於水火的葯丸背後都是幾十年、幾十億、幾十個團隊的巨大投入。專利保護是創新科技的基礎，沒有這種保護，創新也將不復存在，人類將無法進步。而印度「神葯」不但因過分保護而難以創造出創新環境，也因保護過度而存在質量隱憂。有研究指出，在印度及非洲和其他非洲部分中等收入國家市場上，印度生產的抗生素和治療肺結核葯品中10.9%包含的活性成分很少，或根本不含活性成分。近年來，包括最大幾家葯廠在內的印度仿製葯企業由於質量問題屢被歐美監管部門警告、禁止進口。
我們應該看到的，可能不是印度葯有多「神」，而是印度在發展過程中斡旋國際規則的姿態和手段。
首先，印度的法制化進程和國際化歷程，沒有脫離本國的發展階段和需求，而是盡可能地去尋找適應自身現狀的方式。作為世界第二大人口國家，印度居民貧富分化懸殊，一直是世界上貧困人口最多的國家之一。許多人生活在貧困線下，需要得到醫療保障。與此同時，印度擁有大量廉價年輕勞動力，勞動力成本只有西方國家的一半，廠房基礎設施建設成本只有西方國家的60%。因此，大量仿製葯戰略不但更有助於解決貧困人口的生存與健康問題，也有助於制葯產業的發展和勞動力就業問題。
其次，印度還相當善於利用規則與國際規則接軌、博弈，以取得對自己最有利的結果。在反復「抗爭中」，印度充分利用了人道主義價值觀、發展中國家過渡期、本國法律程序、WTO上訴持久戰等各種手段，不是全然的「對抗」，也不是全然的「接受」，而是很明確自己的目的，為達到目標盡量爭取時間和空間。
最後，關鍵仍然是市場的終究要歸市場，企業的歸企業。在寶貴的過渡期和保護傘下，印度企業積極主動作出融入國際規則的努力，提高現代化公司治理水平，實現與市場、行業、產業的更好對接，自我提升迎接轉型升級才是正確而可持續的作法。

『玖』 在我國印度格列寧為什麼是禁葯 現在印度格列寧還有嗎

國外的葯物進口都需要在國內先臨床試驗，沒有經過實驗是不能賣的，因為各國標准不一樣，同時也涉及知識產權保護，原產公司的壓力也是一方面。印度的仿製葯很多，現在還在賣，不過現在中國患者吃的最多的叫易瑞沙，大概人民幣250塊錢一個月，