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獨立知識產權乙肝葯品

發布時間:2021-03-10 00:56:55

① 核苷類葯物知多少

核苷類葯是口服的抗乙肝病毒葯,核苷類葯有兩種:一種是核苷,另一種是核苷酸。核苷有拉米夫定、替比夫定和恩替卡韋;核苷酸有阿德福韋酯。但恩替卡韋與2種「夫定」並不完全相同,「夫定」是嘧啶,恩替卡韋卻是嘌呤。荊州市第二人民醫院肝病科朱剛劍

核苷類葯按其結構,也可分為3類: ① L-核苷類:,如拉米夫定和替比夫定;為嘧啶類②
無環磷酸鹽類,阿德福韋酯和替諾夫韋;為嘌呤類,③ 環戊烷 /
烯類,如恩替卡韋。現在上市的有拉米夫定、替比夫定、阿德福韋和恩替卡韋;將要上市的還有替諾福韋。這一類新的葯物還在不斷研發,還會有更好的葯物問世。

這一類葯物有共同的特點。優點是應用方便,每天服一片葯就行了;安全性強,很少不良反應,幾乎沒有禁忌症;最重要的是抑制病毒復制的活性很強,能較快改善病情。共同的缺點是需要長期用葯,隨意停葯可能有反彈的風險;不計劃、不規范用葯容易發生耐葯變異。

1、拉米夫定(賀普丁)有什麼特點?

拉米夫定是第一個研發出來的口服抗病毒葯,已經上市10年了,治療了上百萬人,救治了無數病人,取得了豐富的經驗。

在上述幾種口服抗病毒葯中,拉米夫定抑制病毒復制的活性居於中等水平,一年平均可降低對數的5次方(即降到治療前的1/10萬)。隨著病毒水平的降低,有七成病人血清轉氨酶在3個月內降至正常;自覺症狀也隨之改善;肝組織病變在6個月內會有明顯進步。肝硬化病人的恢復要慢一些。

拉米夫定是最安全的核苷類葯,價格也較適當,過去、現在和在近期內都是應用最廣泛的抗病毒葯物,一個月的費用約460圓。

但拉米夫定也是最容易發生耐葯變異的,每年以20%的比率遞增。過去由於「一花獨秀」,也有過一些誤導,使我國有眾多耐葯變異的乙肝病毒感染者,因對其他核苷類葯可能會發生交叉耐葯,造成治療困難。今後如能吸取教訓,使用得當,仍不失為一個好葯。

2、阿德福韋有什麼特點?

阿德福韋抑制病毒復制的作用稍弱,1年降低4次方,故控制病情較緩慢,1年只有半數的病人血清轉氨酶正常。但阿德福韋發生耐葯變異較少,只要血清病毒長期維持在很低的復制水平,就有可能較長時間穩定控制病情。

阿德福韋是我國擁有自主知識產權的新葯,目前國內有多家企業生產。在多種核苷類葯物中,價格是最低的(一個月的費用約430圓),而且葯品價格還在不斷下調中。既能解決患者問題,又不至於增添患者太多經濟負擔。

但要注意的是:老年病人和肝移植病人可能有潛在的腎損害,用葯中要多做檢查。

3、恩替卡韋有什麼特點?

恩替卡韋,在已經上市和尚未上市的幾種葯物中,抑制病毒復制的活性最強,一年平均可降低對數的7次方,幾乎是拉米夫定的100倍,對極大多數病毒水平很高的病人也能在1年左右降至不能檢出。早期作用更明顯,頭2周就能降低2次方,對救治重症病人特別有利。在肝移植病人可用於抑制病毒復現,可長期應用預防再感染導致的移植肝排斥。

恩替卡韋在沒有用過核苷類葯的初治病人,耐葯變異的發生率很低,對已經拉米夫定耐葯的病人療效會明顯降低。最大的問題是價格最貴,一個月的費用達1100圓。

4、替比夫定有什麼特點?

替比夫定是拉米夫定的同類葯,而抑制病毒作用約有拉米夫定的10倍,一年平均可降低血清病毒水平6次方,約60%的病人不能檢出病毒。不過這些數據多來源國外,從臨床療效來看,控制病情、HBV-DNA陰轉率、變異率稍優於拉米夫定,但從統計學上來分析,沒有實際意義的差別。替比夫定一個月的費用約700圓,尚沒有納入國家醫保。拉米夫定效果不佳時,可以考慮換用替比夫定,但一年後的耐葯率也不低於10%。

怎樣正確應用這一類葯物?

因為服用這類葯物很方便、很安全,有些病人像用止痛片或胃病葯一樣,隨意停停用用,血清轉氨酶升高了就用,正常了就停。這樣不規范的用葯很少有不出問題的,過去曾經有過不少教訓。必須在醫生指導下,按規定的劑量服葯,要定期檢查,發現問題要及時處理。

② 乙肝病毒攜帶者去知識產權代理公司就業會被拒絕嗎

09年入職體檢中已經取消了乙肝檢查
只進行肝功轉氨酶的檢查,這是衛生部的規定
公司不會以這個為由拒絕您的,否則可以告它
~~~~~
但不排除個別公司的人事主管腦殘~~~~

③ 中國擁有自主知識產權的葯品目錄

葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。
葯品按照用途分類包括感冒葯、退燒葯、胃葯、瀉葯、催眠葯等各種有利於健康的葯品,按照性質分類包括中葯材、中葯飲片、中成葯、中西成葯,化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。

④ 治療乙肝獲得專利

申請號/專利號: 200410065346
發明公開了復方乙肝清,一料的復方乙肝清由如下中葯配伍組成:、黃芪、絞股蘭各500克,黨參、豬茯苓、板藍根、白芍各200克,靈芝、白求、貫眾、升麻、紫丹參各150克、赤芍、地鱉蟲、水蛭、白僵蠶、蚤休、紫河車各100克,冬蟲夏草、甘草各50克。本復方乙肝清製作工序如下:①各組份中葯曬干碾成細末調均勻;②以馬鞭草500克加適當水煎取濃汁;③此汁代水泛丸備用。本復方乙肝清益氣健脾,護肝補腎,活血化瘀,軟堅消症,主治慢性遷延性肝炎及乙肝病毒攜帶者,調節免疫功能,清除血液和肝細胞內的毒素,促進肝細胞再生,改善臨床症狀和體征,恢復肝功能。
申請日: 2004年11月26日
公開日: 2005年09月21日
授權公告日:
申請人/專利權人: 夏金陵
申請人地址: 江蘇省淮安市楚州區人才市場南側巷內
發明設計人: 夏金陵
專利代理機構: 淮安市科翔專利事務所
代理人: 曹征貴
專利類型: 發明專利
分類號: A61K35/84;A61P1/16;A61P31/14

現已取得專利。

⑤ 乙肝吃什麼葯治好

目前具有抗病毒作用的制劑一般可分為幾大類: 1,干擾素(包括新近的長效干擾素PEG)。其臨床應用時間較久,資料豐富、療效確切、療程短,對 HBeAg轉陰者可以改善肝細胞學。但適應干擾素治療的理想病例較少,對HBeAg陰性乙肝患者療效不佳。 禁用於肝硬化失代償者,不良反應較多,耐受性差,並需注射給葯,價格昂貴因之限制推廣使用。 2.核苷類。以拉咪呋啶為代表。能迅速抑制病毒復制。適用於干擾素禁忌或治療失敗的乙肝患者,口服給葯,耐受性好,無明顯不良反應,醫療成本相對較低。但服用時間較長(1-2年以上),部分病例產生病毒變異,不適當停葯可導致病情反復或惡化,因此必須嚴格掌握適應症及停葯指征。 3.基因治療。包括反義核苷酸、核酶、缺陷病毒的干擾劑、細胞自殺基因等。從理論上講,這是最終解決慢性乙肝的療法。但由於復雜的技術問題如基因轉移效率和表達率低,以及治療基因在宿主基因組中的隨機整合,可能激活原癌基因或滅活抑癌基因,導致細胞惡變等安全性問題,估計在相當長時間內尚不能作為常規治療方法用於臨床。近幾年來,許多新的核苷類葯在研究和臨床試驗中,如阿德洛韋、因替洛韋、依曲西地平、克力呋啶等,其目的是克服目前尚不能解決的問題和提高臨床療效。有專家指出,要努力開發新的有效抗病毒葯物,不要搞低水平重復,甚至推廣國外已經即將淘汰的葯物,造成衛生資源的浪費。 4.免疫調節劑。通過調控機體免疫功能可達到抑制/清除肝炎病毒的目的。以胸腺素Thymosinal(tal)為代表,隔日肌注6個月,HBeAg和HBVDNA的抑制率約為41.2%和45.3%。無不良反應,且有後延作用,可用於混合感染病例,與IFN合用可提高遠期療效。但價格昂貴使應用受到限制。國產胸腺肽也有 相當的效果,最好根據病人的免疫功能決定用葯或聯合治療。 5.中醫中葯。長期以來,尤其是70年代之後,應用中醫中葯治療慢性乙肝的報道日益多,且取得療效.其優越性表現在能夠明顯改善患者症狀及生活質量,且能通過多靶點作用發揮保肝、免疫調節、抗纖維化及抗病毒的作用,基本上無不良反應,醫療成本相對較低。但治療法則的多變性、療效的不確定性、以及重復性較差等原因,使這一方法的可靠性和推廣應用尚有一定局限性。中葯抗病毒治療方法很多,包括辨證施治、固定復方和單味中草葯。客觀評價,各有所長各有所短。但是,無論何種方法,必須以確切的、客觀的療效作為依據。苦參素和雙環醇是目前臨就要應用方法中具有抗乙肝病毒的新制劑。苦參素(鹼)是從苦豆子中提煉而得,已經證實其有效成分為氧化苦參鹼、臨床應用表明具有保肝降酶作用,可改善肝功能、抑制乙肝病毒復制和抗肝纖維化作用,但用葯初期可使轉氨酶升高,部分病人難以依從,給葯方法有待改進.雙環醇(百賽諾,Bicyc101)是我國第一個具有自主知識產權的一類抗肝炎新葯。與聯苯雙酯比較有降酶(ALT/AST)作用明顯,有一定抗HBV作用,不良反應較少等優點。其降酶有效率53%。HBeAg和HBV—DNA轉陰率分別為29%和45.7%,但肝功能失代償者慎用,尚需更長時間的觀察。 6.中西醫結合。由於目前對慢性乙肝尚無理想的治療方法,以及各種治療方法的局限性,因此國內外積極探索中西醫結合治療長期取長補短,有機結合,提高療效。近十多年來國內外已有不少研究和臨床報道,如日本較早應用小柴胡湯加干擾素治療乙肝,國內也有應用扶正(益氣、養陰、健脾、補腎、益肝等)及祛邪(清熱、解毒、祛濕、活血等)的治法或方葯結合干擾素、乙肝疫苗、胸腺肽、核糖核酸、病毒唑等治療慢性乙肝.均取得不同療效。並且通過實驗研究(動物模型和細胞株),部分證實其療效和作用機理,但是由於受到動物條件的限制,尤其是未按GCP的原則進行試驗,部分結果的科學性受到質疑,因此更加深入地開展中醫中葯抗病毒的臨床試驗仍是一項艱巨的任務。

⑥ 我公司是做乙肝葯品的,最近有個考試,是要做PPT的幻燈片,然後公司讓想一個開場白,能抓住人心的……

身體不適一方在醫院查自己有乙肝問題,為了不讓對方傷心,找借口要離對方而去,女主角最後知道男主角真正離開的原因,深受感動,要找到一種葯來解決男主角的病,你們的產品要如何登場是你的想法了,電視劇經常有這樣的劇情啦。

⑦ 上海乙肝病毒攜帶者國家葯品有哪些補助

沒有為啥,它沒有進入醫保系列,隨便說一句,小孩打疫苗是免費的,以前也要好幾百元了

⑧ 目前,在中國的市場上有什麼正規的,而且是國葯准字治療乙肝的葯物

有效抗乙肝病毒葯物:
1.a-干擾素:1992年,美國食品與葯品管理局(FDA)批准a-干擾素應用於治療慢性乙型肝炎病人,兼有抑制病毒復制及免疫增強功能,推薦劑量為每次皮下注射5百萬單位,每周3次,療程至少6個月。此類葯物目前有進口葯物「干擾能」、「羅繞素」、「惠福仁」及國產葯物「賽若金」、「運德素」、「安達芬」、「因特芬」等。
2.拉米夫定:拉米夫定(我國商品名為「賀普丁」)是美國FDA於1998年12月批准應用於治療乙肝病毒的另一種葯物,只有抑制病毒復制功能,推薦治療方案為每次口服100mg,每天1次,療程至少1年。
3.免疫調節劑:胸腺肽a1(商品名為「日達仙」)為免疫增強劑,通過增強對乙肝病毒的免疫作用而發揮抗病毒作用,一般與a-干擾素或拉米夫定聯合應用,推薦方案為每次皮下注射1.6mg,每天1次,連續4天後改為每周2次,療程4-6個月。
4.泛昔洛韋:泛昔洛韋(商品名為「麗珠風」)為另一類核苷類似物,作用機制類似拉米夫定,推薦方案為每次口服0.5g,每天3次,療程至少4個月。

⑨ 葯品知識產權保護法規有哪些

1.專利保護
(1)保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知,也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中;創造性是指同申請日以前的技術相比,該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步;實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用,並且能夠產生積極效果。由此可見,葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝,而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性,因此是不能得到專利保護的,這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而,在實用性方面,葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用,即具有產業化前景即可,而且,這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言,而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講,為了搶時間,由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利,而不必等到臨床試驗完成以後,在這方面,葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
(2)保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造,有利於發明創造的推廣應用,促進科學技術進步和創新。因此可以說,專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講,專利制度具有以下幾個作用:
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資,尤其是葯品發明,必須投入大量的人力、物力和資金,耗費大量的時間和創造性的勞動,才能獲得成功的可能,而一旦開發出新葯,別人即可隨意仿製,發明人得不到任何回報,就會嚴重挫傷其積極性,以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利,使其得到豐厚的回報,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,從而繼續開展新的發明創造活動,促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論,如果沒有專利保護,60%的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度,新葯研究成果得不到充分的保護,開發者就不會公開其技術情報,從而無法避免別人的重復研究;另外,一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益,眾人就會一哄而上,爭相進行水平不高.的仿造,也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開,使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝,可以大大避免低水平的重復研究;另一方面,專利保護可以有效地制止仿製,使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝,由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明,全世界最新的發明創造信息,90%以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻,不僅能夠提高研究開發的起點,而且能節約40%的科研開發經費和60%的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去,在計劃經濟體制下,科研與生產嚴重脫節,科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向,國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束,往往難以產業化,並沒有真正變成推動經濟發展的動力,從這種意義上講,這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物,按照專利法的規定,發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報,這就有效地避免了前期投入的無端浪費,並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源,有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去,由於沒有專利保護,外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮,或者借機索取高額附加費用;我國企業向外商出口技術時,由於沒有獲得專利權,信譽沒有保證,從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境,有效地促進我國的技術進出口貿易。
(3)保護的期限和手段
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年,自申請日起計算。實際上,在自申請日起的20年中,又可以分為三個階段,其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制,在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前,其他人實際上還無法得知該發明的內容,因而就談不上侵犯專利權,如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造,也不能要求對方賠償損失,原因是專利權尚未產生,而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性,因此,該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期;在專利申請公開後但尚未授予專利權之前,由於公眾已經可以得知發明的內容,如果有人在此期間實施其發明,申請人就可以要求其支付適當的費用,此期間稱為臨時保護期;專利權被授予後,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品,在此期間,如果有人未經許可而實施其專利,專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴,也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理,要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定,同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此,專利權具有獨占性。也就是說,專利保護的創新葯品是唯一的,其獨占性可體現在對市場利益的壟斷,包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷,其巨大的經濟利益是不言而喻的。
(4)司法救濟途徑
專利法規定,專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的,可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的,可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的,都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見,葯品的專利保護對新穎性的要求很高,但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的,其保護具有獨占性,法律效力是最強的,因而人世後還會不斷改進和發展。

⑩ 中國有自主知識產權的醫葯有哪些

葯品研發周期臨床試驗周期另外內研發水平實高

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