中葯產品知識產權保護

⑴ 中葯申請專利和中葯品種保護的區別

一、兩種保護的關系和區別

中葯專利保護與中葯品種保護的目的都是對中葯技術成果給予合法性的保護，以促進中葯事業的發展，在這一點上二者是統一的，現就二者的區別介紹如下：

1.兩者保護的法律效力不同：專利保護的法律依託是《中華人民共和國專利法》，屬於全國人大常委會正式通過的國家法律，其保護方式是由專利局授予專利保護范圍，通過訴訟程序由法院判定是否侵權，並由法院執行對侵權者的制裁；中葯品種保護的依據是國務院制定的《中葯品種保護條例》，屬於國家法規，其保護方式是由國家衛生行政部門監督管理(現已改由國家葯品監督管理局，以下同—編者注)，採取行政保護措施。在法律效力上前者大於後者。也就是說，根據法律與法規矛盾時，法規服從於法律的原則，對同一種中葯品種，如果兩者保護的權益人出現不同時，在法律效力上後者服從於前者。鑒於此原因，《中葯品種保護條例》第二條第二款規定：「申請專利的中葯品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例」。

2.被保護者的權利性質不同：專利權屬於知識產權的范疇。所謂知識產權是國際上廣泛承認的一種特殊的、無形的財產所有權，包括工業產權和版權，工業產權又包括專利權和商標所有權。知識產權在法律概念上具有專有權和財產權的特徵。專利保護就是通過對專利申請人授予專利權的形式給予保護，專利權人享有該專利技術的獨占權，即專利權人有獨占使用其專利權的權利，並有限制或許可他人使用其專利權的權利。也說是說，決定是自己獨家生產其專利葯品，還是許可其他廠家生產以及許可其他幾家生產的權利人是專利權人自身，如果未經專利權人許可而使用其專利技術構成侵權行為，專利權人有權制止侵權行為，並有權要求侵權者賠償其經濟損失；而中葯品種保護屬於對特定生產企業所生產中葯品種的一種行政保護措施，不具有法律上的專有權和財產權特徵，即對於中葯品種保護來說，同一保護品種受益人不只是一家，它可以同時是兩家以上的生產企業，決定保護幾家生產企業同時生產同一產品的權利人不是《中葯保護品種證書》的持有者，也就是說，《中葯保護品種證書》持有者的權利是非獨占性的，並且，對擅自仿製中葯保護品種的處罰權歸衛生行政部門所有，《中葯保護品種證書》持有者不具有要求賠償其經濟損失的權利。專利權由於具有財產權的特性，與普通財產所有權人一樣，專利權人有權決定他所擁有的專利權的命運，諸如轉讓、贈與、放棄等，這就是財產所有權人在法律概念上的處分權。因此專利權可以進入商品流通領域進行自由買賣，專利權人有權決定是否通過部分或全部轉讓，獲得經濟利益；而《中葯保護品種證書》持有者的權利是不能自由進入商品流通領域進行買賣和轉讓的，只有對臨床用葯緊缺的中葯保護品種，根據國家中葯生產經營主管部門提出的仿製建議，經國務院衛生行政部門批准，《中葯保護品種證書》持有者才可以收取合理的使用費，並且其使用費數額雙方協商不能達成協議時，由衛生行政部門裁決。也就是說，《中葯保護品種證書》持有者對這種使用費的收取是有條件的、非自主性的。

3.兩者保護的客體范圍不同：專利保護的客體包括了中葯復方、單方制劑，中葯提取物及其制劑，中葯的制備方法或加工工藝，中葯的新用途，而且，專利保護的葯物產品可以是正式批準的葯物品種，也可以是正在研製中的未上市的葯物；中葯品種保護的客體只是列入國家葯品標准和國務院衛生行政部門認定的列入省、自治區、直轄市葯品標準的葯物產品(《中葯品種條例》第二條規定「本條例適用於中國境內生產製造的中葯品種，包括中成葯、天然葯物的提取物及其制劑和中葯人工製成品。」—編者注)

4.兩者保護的期限不同：葯品專利保護的期限統一為二十年；中葯品保護的期限不是統一的，中葯一級保護品種分別為三十年、二十年、十年，中葯二級保護品種為七年。

⑵ 中葯專利的現狀及相關保護

我國中葯專利申請的現狀與思考

沈麗令鳥

據不完全統計，近幾年我國中葯專利申請中約90％為個人申請，葯廠、大學、科研院所的申請約佔10％。個人申請的授權率為30％左右，而葯廠、大學、科研院所申請的授權率約為70％。

1993年中國專利法開放葯品專利申請後，當年中葯申請量即達到1700件左右，這在一定程度上促進了中葯的創新。近十年來，中葯專利經歷了申請量大幅度增長、顯著下降和逐步回升的階段。筆者將對中葯專利申請的現狀作如下分析與思考。

中葯專利申請的特點及存在問題

一、專利申請人多為個人。據不完全統計，近幾年我國中葯申請中約90％為個人申請，葯廠、大學、科研院所申請約佔10％。個人申請的授權率為30％左右，而葯廠、大學、科研院所申請的授權率約為70％。由於申請人多為個人，申請中常常只有配方，既沒有動物試驗，也沒有臨床觀察報告。可以說申請人提交的是一個未完成的發明，從而導致該申請不能被批准。這些申請雖沒有獲得專利權，但是其技術內容已經被公開，對於申請人來說，是不利的。而且，對於我國中醫葯行業來說，也是不利的。因為在世界范圍內，均可以檢索到這些技術內容，無形中造成了我國中醫葯信息資源的「流失」。

二、發明點多在復方制劑上，而涉及中葯有效成份提取及純化的申請相對較少，尤其是將有效成份提取為一個純化合物的專利申請更加微乎其微。但是，後一種專利申請卻具有更大的價值。尤其是加入世貿組織以後，面臨國外葯物的沖擊和技術壟斷，這一點顯得尤為突出。同時，提取純葯物化合物制備成葯物，也有利於中葯走向世界。因為，純化合物避免了中葯產品中的重金屬、質量監控等問題，而這些正是阻礙中葯產品走向世界的主要因素。

三、專利申請的代理比例不高，而且，在這些代理人中有中醫葯專業背景的很少。因此，在申請文件撰寫過程當中，所使用的葯名常常出現混亂，有的使用的是可以作為一種正名和幾種異名的名稱，有的甚至是當地的俗稱，在公開出版物上從來沒有記載過。而申請人又不能夠證實這種名稱的原料在申請日之前處於公開狀態，導致該申請的技術方案不能被實施。這種由於葯名問題導致公開不充分而不能被授權的專利申請，也佔一定比例。

對中葯專利申請的思考與建議

現狀提醒我們，葯廠、具有科研能力的醫療機構和大專院校及科研單位，需要增強專利保護意識。由於這些單位具有較強的科研能力和經濟實力，更易於開發出高水平的具有專利性的中葯產品，如沒有專利的保護，產品上市之後遭仿製，經濟損失將非常慘重。只有將這些中葯產品處於專利保護之下，才能更好地體現這些產品的價值，同時也可體現出專利產品的優勢，也就是可以防止他人為了生產經營的目的製造、使用、銷售、許諾銷售和進口該專利產品。同時，專利產品的價格可以高於非專利產品的價格。這樣，一方面可真正發揮專利制度在中醫葯領域中的法律保護作用，另一方面可鼓勵高水平中葯產品的開發，從而進入良性循環。

（一）申請專利的時機

由於我國實行的是先申請制，也就是說，如果兩個以上的申請人分別就同樣的發明創造申請專利，那麼專利權將授予最先申請的申請人。因此申請人應當盡早申請專利。但另一方面，由於包括葯品在內的發明專利的保護期是自申請日起20年，所以申請人應當根據自己的實際情況選擇申請的最佳時間。一般來講，在作出葯效結論後甚至在臨床之前，即可申請專利。原因是專利保護的是一個具有三性（即實用性、新穎性和創造性）的技術方案，在作出葯效結論後即滿足了作為專利申請的必要條件，不必等到臨床試驗，甚至新葯獲得批准之後再申請。而且，提前申請還可以避免在新葯審批和公告過程中出現技術方案公開而喪失新穎性的可能性。

（二）申請文件的撰寫

申請葯品專利，在說明書中應當公開新的葯物組合物或該葯物具體的醫葯用途、葯理功效、有效量及使用方法，應當提供對於本領域技術人員來說，足以證明該發明的技術方案可以達到預期要解決的技術問題或效果的數據。有效量和使用方法或制劑方法等應當公開至本領域的技術人員能夠實施的程度。這一點申請人應當特別注意，避免由於公開不充分而導致申請被駁回。

（三）申請專利的內容

在目前有關中葯有效成份提取及純化的專利申請相對較少，尤其是中葯有效成份化合物專利申請少的情況下，一方面申請人應當在積極研究的同時，對其技術方案進行專利保護；另一方面，應當盡可能地採取更有效的保護形式。產品專利的保護范圍較寬，它包括有權禁止他人為了生產經營的目的製造、使用、銷售、許諾銷售和進口其專利產品的所有行為。不管這種行為採用什麼方法制備和以何種方式使用，都必須得到專利權人的許可。因此，應當盡可能地採用產品專利保護的形式。但是，某些用途專利，其保護力度有時也比較大。例如，首次發現了一種中草葯具有治療某種疾病的新的醫療用途，可以採用用途專利的保護形式，因為這種專利權利要求的保護范圍也是很寬的，申請人應當予以注意。

中葯是我國特有的資源，中葯產業在我國國民經濟中一直占居著重要地位。隨著我國加入世界貿易組織，專利在中葯保護中將會發揮越來越大的作用。如何更好地發揮專利制度在中葯保護中的作用，將是我們從事專利事業和中醫葯事業的同仁所共同面臨和需要思考的問題。

在當前形勢下，提高中醫葯技術人員的知識產權保護意識，則是應引起全社會重視的問題。

⑶ 誰知道葯品專利保護和中葯品種保護的區別是什麼呢

中葯專利保護與中葯品種保護的目的都是對中葯技術成果給予合法性的保護，以促進中葯事業的發展，在這一點上二者是統一的，現就二者的區別介紹如下： 1.兩者保護的法律效力不同：專利保護的法律依託是《中華人民共和國專利法》，屬於全國人大常委會正式通過的國家法律，其保護方式是由專利局授予專利保護范圍，通過訴訟程序由法院判定是否侵權，並由法院執行對侵權者的制裁；中葯品種保護的依據是國務院制定的《中葯品種保護條例》，屬於國家法規，其保護方式是由國家衛生行政部門監督管理（現已改由國家葯品監督管理局，以下同），採取行政保護措施。在法律效力上前者大於後者。也就是說，根據法律與法規矛盾時，法規服從於法律的原則，對同一種中葯品種，如果兩者保護的權益人出現不同時，在法律效力上後者服從於前者。鑒於此原因，《中葯品種保護條例》第二條第二款規定：「申請專利的中葯品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例」。 2.被保護者的權利性質不同：專利權屬於知識產權的范疇。所謂知識產權是國際上廣泛承認的一種特殊的、無形的財產所有權，包括工業產權和版權，工業產權又包括專利權和商標所有權。知識產權在法律概念上具有專有權和財產權的特徵。專利保護就是通過對專利申請人授予專利權的形式給予保護，專利權人享有該專利技術的獨占權，即專利權人有獨占使用其專利權的權利，並有限制或許可他人使用其專利權的權利。也說是說，決定是自己獨家生產其專利葯品，還是許可其他廠家生產以及許可其他幾家生產的權利人是專利權人自身，如果未經專利權人許可而使用其專利技術構成侵權行為，專利權人有權制止侵權行為，並有權要求侵權者賠償其經濟損失；而中葯品種保護屬於對特定生產企業所生產中葯品種的一種行政保護措施，不具有法律上的專有權和財產權特徵，即對於中葯品種保護來說，同一保護品種受益人不只是一家，它可以同時是兩家以上的生產企業，決定保護幾家生產企業同時生產同一產品的權利人不是《中葯保護品種證書》的持有者，也就是說，《中葯保護品種證書》持有者的權利是非獨占性的，並且，對擅自仿製中葯保護品種的處罰權歸衛生行政部門所有，《中葯保護品種證書》持有者不具有要求賠償其經濟損失的權利。專利權由於具有財產權的特性，與普通財產所有權人一樣，專利權人有權決定他所擁有的專利權的命運，諸如轉讓、贈與、放棄等，這就是財產所有權人在法律概念上的處分權。因此專利權可以進入商品流通領域進行自由買賣，專利權人有權決定是否通過部分或全部轉讓，獲得經濟利益；而《中葯保護品種證書》持有者的權利是不能自由進入商品流通領域進行買賣和轉讓的，只有對臨床用葯緊缺的中葯保護品種，根據國家中葯生產經營主管部門提出的仿製建議，經國務院衛生行政部門批准，《中葯保護品種證書》持有者才可以收取合理的使用費，並且其使用費數額雙方協商不能達成協議時，由衛生行政部門裁決。也就是說，《中葯保護品種證書》持有者對這種使用費的收取是有條件的、非自主性的。 3.兩者保護的客體范圍不同：專利保護的客體包括了中葯復方、單方制劑，中葯提取物及其制劑，中葯的制備方法或加工工藝，中葯的新用途，而且，專利保護的葯物產品可以是正式批準的葯物品種，也可以是正在研製中的未上市的葯物；中葯品種保護的客體只是列入國家葯品標准和國務院衛生行政部門認定的列入省、自治區、直轄市葯品標準的葯物產品。（《中葯品種條例》第二條規定「本條例適用於中國境內生產製造的中葯品種，包括中成葯、天然葯物的提取物及其制劑和中葯人工製成品。」） 4.兩者保護的期限不同：葯品專利保護的期限統一為二十年；中葯品保護的期限不是統一的，中葯一級保護品種分別為三十年、二十年、十年，中葯二級保護品種為七年。

⑷ 我國葯品知識產權保護的方式有哪四種

我國葯品知識產權保護的方式有以下四種：專利保護、行政保護、商標法保護、保密法保護。

在專利權被侵權後，專利權人專利權保護方法：

1、協商、談判。

與侵權方進行協商，談判，要求撤銷被侵權內容。

2、請求專利行政管理部門調解。

個人協商無法解決，向有關部門請求幫助，要求撤銷被侵權內容。

3、提起專利侵權訴訟。

若再三談判均無效，則採取法律措施，強行撤銷被侵權的內容同時要求經濟賠償等。

專利保護的目的：

1、鼓勵發明創造。

為智力成果完成人的權益提供了法律保障，調動了人們從事科學技術研究和文學藝術作品創作的積極性和創造性。

2、有利於發明創造的推廣應用。

為智力成果的推廣應用和傳播提供了法律機制，為智力成果轉化為生產力，運用到生產建設上去，產生了巨大的經濟效益和社會效益。

3、促進科學技術進步和創新。

為國際經濟技術貿易和文化藝術的交流提供了法律准則，促進人類文明進步和經濟發展。

(4)中葯產品知識產權保護擴展閱讀:

1、保護的對象及條件

葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。

2、保護的目的及作用

專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：

一是、激勵發明創造的作用。

二是、促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。

三是、促進科研成果產業化的作用。

參考資料：網路-專利保護

⑸ 中葯配方受知識產權保護嗎

肯定是受保護的，但在受保護的前提下你有去申請，不然的話你也無法維權

⑹ 中葯知識產權的保護方面的論文!~

強化商標保護對中葯產業的發展至關重要。當前，尤其要解決中葯企業的「老字型大小」問題。長期以來，「老字型大小」已經成為困擾中葯企業未來發展的一個潛在問題。例如，「同仁堂」是個已有300多年的中葯老字型大小，但是，由於歷史原因，現在除了北京同仁堂外，還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些「同仁堂」們都以中葯為主業，但是相互之間卻沒有任何利益連帶關系。因此，一旦哪個「同仁堂」出了什麼質量問題，就很可能會產生連帶影響，重演「冠生園陳餡月餅」的悲劇(2001年9月，南京冠生園食品有限公司使用「陳餡月餅」被媒體曝光，上海冠生園集團也受到「株連」，10天內月餅銷售量急劇下跌50%。於是，上海冠生園首先站出來聲明自己「與南京冠生園毫無關系」，後來四川新都冠生園又聯合全國20多家冠以「冠生園」名稱的食品企業，准備向南京冠生園「討個說法」。

冠生園品牌系由1918年到上海經商的廣東人冼冠生先生所創，最早經營粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前後，上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽、成都開設分店，在武漢、重慶投資設廠。其南京分店即是現「南京冠生園」的前身。1956年，冠生園進行公私合營。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體，上海總部「一分為三」，各地分店成為隸屬地方的獨立法人，與上海冠生園再無關系。時至今日，全國已有數以百計的食品生產企業共占著這個知名商標的使用權)。對這個問題，可以考慮根據新商標法有關馳名商標、集體商標以及「權利在先原則」的規定，結合行政與市場手段，實現「老字型大小」的整合與一體化。

（二）中葯知識產權的行政保護

中葯的行政保護主要包括新葯保護與品種保護制度。盡管行政保護的初衷是為了規范中葯產品的市場秩序，但是由於行政保護實際上是一種全面的保護，因而對中葯知識產權來說，也是一種有效的保護措施。現在的問題是，10多年前的行政保護制度到如今已經成為中葯知識產權保護領域所面臨的最大的問題，必須對其進行調整與改革。具體內容如下：

1.就中葯而言，取消新葯保護制度。新葯保護政策主要是為了便於我國西葯企業仿製國外專利葯，但是，加入WTO之後，這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開始實施的新的《葯品管理法》對此也沒作要求。實際上，如果對品種保護政策進行修改，新葯保護制度的某些功能完全可以合並到品種保護政策當中來。

2.修改中葯品種保護條例。新的《葯品管理法》明確規定，「國家實行中葯品種保護制度」（第三十六條）。但是，在新的歷史條件下，1993年的「中葯品種保護條例」顯然已經不適合WTO框架下的經濟全球化的需要，因此必須對其進行修改。重要的是，中葯品種保護的宗旨要從提高中葯品種質量、維護中葯企業利益轉移到促進中醫葯現代化以及中葯企業技術創新上來。為此，中葯品種保護制度可做下列修改：

（1）調整保護范圍。第一、被保護的必須是符合中醫葯基本理論與原則的中葯品種，已經西葯化的葯品不能作為接受保護的中葯品種。第二、取消第二條 「申請專利的中葯品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例」，除了列入國家葯品標準的中葯品種外，還應當將獲得發明專利的中葯品種納入其中，並且在一段相當長的時間內，逐漸過渡到專利中葯品種上。第三、由於行政效力只在一國國內有效，因而品種保護仍然是在我國國內生產的中葯品種。但是，在加入WTO之後的國際化經濟環境下，這里的「國內生產」不僅包括內資企業，也會包括外資企業，從而體現WTO的「國民待遇」原則。這就表明，中醫葯產業的發展將採取開放政策，藉助跨國制葯企業的科技實力，讓其與國內企業一道，為中醫葯的現代化發展而共同努力。另外，如果今後逐漸過渡到專利中葯品種的話，中葯專利的國際保護也將得到保障。同時，中葯行業的低水平重復生產問題也將得到根本的解決。第四、中葯保護品種必須體現環境保護的要求，鼓勵開發野生中葯材的人工製成品。中葯品種保護必須用好世界貿易組織貿易技術壁壘協議（WTO/TBT）的有關措施，利用綠色技術管理體系保護我國中葯產業。

（2）改善保護機制。第一、專利保護機制與分類保護相結合。利用專利保護機制的科學性，使中葯創新進入一種良性循環；同時，根據中醫葯基本理論與原則所確定的中葯品種的「三性（創造性、新穎性、實用性）」差異，對不同的專利中葯品種實行分類保護。因為，專利制度實行的是無差異的等同保護，即對所有獲得發明專利的產品一律實行20年的保護期限。不同的發明專利，其「三性」差異可能會比較大，在許多行業里，甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機制對中葯品種進行分類保護的目的，就在於通過行政手段對真正的創新葯品進行差異化保護，真正地促進中醫葯產業的現代化與科技創新步伐。第二、分類保護。行政保護自然要實行分類保護，可以考慮結合現有的新葯保護和品種保護的分類標准，將其劃分為4類或5類。

從實際效果來看，這套機制就相當於讓專利保護與中葯品種保護成為中葯的兩種可供選擇的保護方案。雖然法律效力高於行政效力，但是，由於目前我國知識產權法律在保護效率與力度方面尚嫌不足，而行政保護則具有便利、快捷的特點，因而能夠適應企業對中葯行政保護的依賴性。與此同時，如果行政保護程度高於專利保護的話，中葯企業將優先選擇中葯品種保護。此外，由於中葯行政保護結合了專利制度，因而避免了與WTO有關法律與原則的沖突。

（3）合並保護期限。合並新葯保護與品種保護之後，行政保護的期限應該減少，但是必須長於專利保護的20年，以真正體現差異化保護的目的。在WTO的機制下，這種較長期限的保護將促進跨國制葯企業進入中醫葯行業，傳統的中醫葯理論也許會因此獲得新生。

（4）改革管理機構。目前的中葯品種保護審評工作由「國家中葯品種保護審評委員會」具體負責。中編辦明文規定，國家中葯品種保護評審委員會為事業編制，經費自理。但是，品種保護整合了中醫葯知識產權與葯政管理職能，就我國現實情況來看，顯然屬於政府職能。因此，將「國家中葯品種保護評審委員會」定為「事業編制」且「經費自理」，會給具體的評審工作帶來不利影響。

考慮到中醫葯現代化的需要以及中葯品種保護的特殊性，未來的國家中葯品種保護評審委員會應當是個國家中醫葯管理局的專職部門，其委員除了「中醫葯方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家」外，還應該包括來自知識產權領域的專家，這是因為納入專利中葯品種將對審評機制產生影響。此外，應該將審評工作納入電子政務系統以提高審評效率，真正做到「公平、公開、公正」。

（5）明確利益主體。現在的條例保護的是中葯品種，但是對被保護的中葯企業所應該具備的規模條件未作明確要求。實際上，現在的知識產權戰略完全建立在龐大的企業規模之上，技術創新主要是建立在規模經濟效益的基礎之上，跨國制葯公司龐大的企業規模、強大的技術力量、雄厚的資金實力以及豐富的市場營銷經驗是其經營知識產權的強大後盾。因此，未來的中葯品種保護條例應該明確地將品種保護向那些規模較大的中葯制葯企業傾斜，允許中葯保護品種作價轉讓，使之成為促進中葯企業資產重組以及中葯產業結構優化的工具。

我國中葯的知識產權保護對策
來源：中國論文下載中心 [ 06-07-14 10:51:00 ] 作者：未知 編輯：studa20我國的中葯正面臨著嚴峻的局面。當前，我國中葯在理論發展與技術創新方面與西葯相去甚遠，在中葯的生產、管理與質量方面落後於日本和韓國；在國際市場上，我國生產的中葯產品無足輕重，只佔中葯國際貿易的5% 左右；而且，即使是在國內市場上也正面臨著外國中葯產品的強烈競爭。因此，國產中葯正處於生死攸關的轉折點。
這種嚴峻局面已經引起我國有關部門的高度重視。從1998年開始，國家將「中葯現代化研究與產業化開發」列入「九五」重中之重項目，對「九五」、「十五」期間的中葯現代化計劃提出了具體的目標與方案；在「十五」計劃里，中醫葯產業化發展工程又被列入國家高技術產業發展計劃中的生物技術產業的22個重大專項之一，對中醫葯的產業化給予了多方面的支持。但是，實際上，由於加入WTO後的市場環境的變化以及中葯自身的特殊性，中葯的知識產權問題將構成中葯現代化的核心，對於如何實現中葯由傳統向現代的對接、如何實現中葯從中國向世界的傳播與擴散，都具有重要意義。因此，必須從戰略高度重視中葯的知識產權問題，制定切實可行的政策措施。

一、以知識產權作為中葯現代化的表現形式及有效工具

千百年來，我們的祖先根據中醫理論，經過無數次的實驗與改進，已經形成了非常完整的中葯製造體系，在植物的葯學屬性與葯用植物選擇、中葯材栽培、種植、炮製、成葯的加工等所有方面都已經初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福於全人類的寶貴的知識財富。因此，中醫葯同樣也是一種知識產權。中葯知識產權涉及的范圍非常廣泛，包括專利、商標、著作權等諸多方面；內容包含中葯材、飲片、處方、制葯工程、文獻及信息資源等。例如，由動植物原料製造成中成葯，要經過諸多生產製作工序，像中葯材生產、中葯炮製與飲片、組方（處方與配方）、中葯制葯工程技術等，其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容，涵蓋知識產權的各個方面。因此，中葯知識產權應該構成中葯現代化的核心內容。

但是，對於中葯現代化，人們強調得更多的是如何採用各種規范以及何種新技術應用於中葯產業，而對於知識產權在中葯現代化中的作用卻認識不夠。實際上，知識產權已經成為物力、財力和人才之後的又一種新的經營資源，被人們稱為「第四經營資源」。中葯現代化將產生眾多的技術創新與市場價值，而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產權，才能真正保護中葯企業的合法利益、規范中葯市場秩序。

中醫葯理論與知識產權制度並不矛盾。專利制度的「三性（創造性、新穎性、實用性）」要求適用於所有行業，中醫葯行業也不例外。實際上，知識產權不僅可以作為中葯現代化的表現形式，而且可以成為推進中葯現代化的有效工具。經過數百年的發展，以專利保護制度為代表的知識產權制度已經發展成為一種促進產業步入良性循環發展的有效機制，成為促進技術創新的加速器。因為，一方面，知識產權制度通過給予發明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發明創造的積極性；另一方面，通過公開發明內容，後人可以在更高水平的基礎上進行新的發明與創造，既避免了社會的低水平重復，又減少了資源的浪費，從而推動社會快速向前發展。

二、繼承和發揚中醫葯理論傳統是中葯現代化及其知識產權保護的基本原則

以知識產權制度作為中葯現代化的工具，並不表明可以無須堅持中醫葯的基本特徵了。目前，對中葯未來的發展，有這樣一種看法，就是認為中葯應該按照西葯的人體解剖學以及生化生理理論來加以改造，強調中葯西葯化，要求中葯「與國際接軌」。其實，這樣一種觀念不但不會使中葯得到發展，還可能導致中葯與中醫相分離，最終使中葯走入死胡同。這是因為，中葯知識產權具有不同於西葯的特徵，它與中醫理論密不可分，脫離了中葯的基本原則，葯物也就不成其為中葯了。實際上，在中醫葯的國際化與現代化過程當中，絕大部分標准規范，只能由中國自己利用知識產權制度的有效機制、依據幾千年的中醫葯理論與實踐來制定；並且要在此基礎上，通過國際交流與合作，使之獲得國際認可並成為國際植物葯的規范與標准。

三、建立中葯知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養體系

中葯知識產權本身是個完整的體系，包括知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環節，而每個環節又都包含眾多的內容。因此，中葯知識產權不僅僅是個保護的問題，必須將其作為一個完整的體系來對待。

（一）中葯知識產權的創造

中葯知識產權具有長鏈性(中葯主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料製造成中成葯，必須經過諸多生產製作工序，其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容，涵蓋知識產權的各個方面。這就是中葯知識產權的長鏈性)。由於歷史傳統，我國在這個長鏈中的每個環節都未能建立起現代規范科學的知識產權體系。與此同時，許多有關中葯的知識與技術大都還是以比較原始的方式存在著，面臨著如何以現代技術進行表述與改造的問題。因此，我國在中葯知識產權方面將大有可為。

1.理清中葯知識產權的鏈條，明確各環節的具體情況、技術創新內容以及知識產權的表述方式（專利、商標、著作權）。根據特點，可以將中葯知識產權的鏈條連結成中葯材資源及其生產、中葯炮製與飲片加工製造、處方與配方管理、中葯制葯工程技術、中葯質量控制與保障技術、中葯產品的包裝、中葯基礎研究、中葯臨床用途等幾個環節。每個環節都可結合不同特點，選用不同形式的知識產權方式，對中葯知識產權鏈條進行全方位的保護，使我國能夠在一定程度上對中葯的國際貿易加以控制。

2.中醫葯知識產權要以現代科學技術為工具，選擇那些共性的關鍵技術(根據有關專家的意見，這些共性技術主要包括指紋圖譜技術、超臨界二氧化碳萃取技術、大孔吸附樹脂分離技術以及膜提取分離技術等)為突破口，以克服中葯知識產權的難表達性，並在一些重要領域取得戰略性的知識產權優勢。我國已有民方和驗方十萬個之多，我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進行單方分解，對每種葯材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類葯物特性進行分析，完成「現代李時珍」的創舉。與此同時，按照現代科學技術，以現代科學範式對四氣、五味、歸經以及「君、臣、佐、使」等中醫葯基礎理論與原則進行重新表述，為中醫葯知識產權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平台。

3.中醫葯信息資源將是創造中醫葯知識產權的重要領域，也將為中醫葯知識產權的創新和保護提供有效工具。目前，我國中醫葯信息資源的分布比較散亂，因此中醫葯信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務。建議由國家中醫葯管理機構成立醫葯分類以及資料庫軟體系統開發與管理的權威組織，建立包括中葯材資源分布和中成葯等在內的各類中醫葯信息標准資料庫，完善資料庫加工與檢索系統，使中醫葯的知識產權的創造、利用與保護建立在現代信息技術的基礎之上。

（二）中葯知識產權的有效利用

我國中葯行業的知識產權一直未能得到有效利用，造成這種狀況的主要原因，一是我國中葯企業習慣於以商業秘密的方式進行保護，知識產權的數量少、質量不夠，專利、商標等意識也強烈；二是非職務發明比例遠遠高於職務發明，不利於知識產權的利用；三是行政保護為企業提供了過度的保護，企業對現行的行政保護過於依賴；四是中醫葯的研發與產業化相互脫節。因此，要提高中葯知識產權的利用效率，必須在這些方面加以改進與提高。

與此同時，要充分利用信息網路技術的優勢，以加快中醫葯知識產權信息的檢索、查新以及知識產權申請工作步伐。此外，進一步完善各類已完成與政府機構脫鉤的中介性知識產權服務機構，建立健全中葯知識產權服務體系。

（三）中葯知識產權的人才培養體系

中葯知識產權的人才培養體系由知識產權申請、代理、中葯企業的知識產權管理以及司法等幾個方面。我國知識產權的專業人員本來就非常缺乏，由於中醫葯行業的專業性，這方面的人才就更是稀少。為此，除了加快高等院校的中醫葯知識產權人才培養之外，還應當加快相關的人才培訓步伐。

四、完善中葯知識產權保護體系

完善中葯知識產權保護體系的關鍵在於根據中醫葯知識產權特徵，協調知識產權法律與行政保護法規之間的關系。

（一）中葯知識產權的法律保護

從最近對商標法、著作權法以及專利法的修改情況來看，我國已經建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識產權法律體系。現在的問題在於，知識產權這套制度如何與中醫葯行業自身的特點相結合。就專利制度而言，在中葯專利的申請過程當中，可以考慮將中醫葯的理論與原則融入到專利的「創造性、新穎性、實用性」要求之中，制定適合中葯專利審批的具體規則(為此，國家專利局可以考慮將隸屬於「化學發明審查一部」的「中葯處」單列出來，成為專司中葯專利審查工作的「中葯發明審查部」，從組織上保證中葯專利審批制度的建立與完善)，使得中醫理論與中葯本身都可藉助專利機制而獲得創新與發展(中醫葯理論的專利化問題，可以參考世界上某些國家的軟體專利化的做法)。只有與現代專利制度對接，古老的中醫葯才能真正地獲得新生。

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⑺ 葯品知識產權保護中的特殊問題

中葯知識產權如何保護
專家開出六劑「良方」

日前，在南昌召開的「全國中葯關鍵技術研討會」上，如何保護中葯關鍵技術知識產權成為與會者關注的重點。
專家們認為，中葯關鍵技術知識產權保護有六項基本策略。
——以專利保護為主導，捍衛中醫葯核心技術。單純的處方是不能獲得專利保護的，申請專利保護的應是可進行工業化生產的中成葯產品。目前世界上大多數國家的專利制度採用先申請制，即專利權屬於先申請人，因此推遲申請很可能由於已被其他人佔先或發明已被公開等原因而喪失專利權。因此，中醫葯產品在進入國際市場前，最重要的事情就是及時向進入國提出專利保護申請，這樣才能在真正意義上保護中醫葯產品的國際市場利益。
——以商標保護為形象，樹立中醫葯的國際品牌。商標權對於中葯知識產權的保護有著重要意義。中葯作為特殊商品，消費者無法靠自己的能力辨別質量的優劣，同一產品最有效的區別方式就在於使用不同的商標。另外，中葯老字型大小有悠久的歷史，在海內外享有一定的聲譽，也是中葯企業寶貴的無形資產。因此，中醫葯產品應以國際標准為目標，塑造中醫葯馳名品牌，敢於和國際上的名牌較量。在樹立中醫葯國際品牌的過程中應注意以下幾方面：一是通用商標（統一商標）與專用商標（個別商標）相結合，以統一商標為基礎，創制個別商標，以達到和諧統一。這樣既維護了企業商標的統一性，又突出了商標的個性化。二是與國際接軌，重點突出商標名，淡化葯品通用名稱；三是加強商標宣傳，提高知名度；四是道地中葯材應使用注冊商標。
——以商業秘密保護為點綴，保護中醫葯的特殊技巧。商業秘密保護是中葯知識產權保護的重要方式之一。傳統的保密是以秘方的形式加以保護，保密措施是「家系獨傳」、「傳子不傳女」等。這種方式是非常行之有效的保護措施，但有一定的局限性。隨著分析測試技術的發展，嚴密的中葯現代質量體系的建立，天然葯物越來越接近化學葯物的質量可控性。但中葯及天然葯物的易仿製性，使得中葯產品的知識產權保護難於實施，因此，企業應把工作重點轉移到新葯的臨床療效評價上。
——以行政保護為補充，確保國內品牌在國際競爭中的優勢。目前，我國涉及與中葯行政保護有關的制度有：新葯監測期制度和知識產權邊境保護。新葯監測期制度依據是《葯品注冊管理辦法》，知識產權邊境保護的依據是《中華人民共和國知識產權海關保護條例》。這些行政保護措施是中葯知識產權保護的重要補充。但行政保護只是國內強制性的措施，具有一定的局限性，最終還是要依靠專利這一武器才能保護自己的葯品知識產權。
——以版權保護為根本，保護中醫葯的傳統思想和文化。版權保護的是思想表現形式，要應用版權法保護中醫葯的傳統思想和文化理念，樹立中醫葯文化在世界的地位，為中醫葯文化和產品走向世界奠定思想基礎。
——以復合保護為體系，形成一個中醫葯知識產權保護技術壁壘。知識產權制度是由不同部門制定的法律構成的，每部專門法都有自己的立法宗旨和目標，而知識產權的客體在技術發展的不同階段，又有不同的表現形式。作為中葯，在選題階段其新思想、新方案等可受《技術保密法》的保護；在開發階段其處方、工藝等受到《專利法》的保護；在市場推廣階段則受《商標法》、《葯品注冊管理辦法》對新葯監測期的保護。因此，企業首先應注意知識產權保護的整體性，做好不同法律部門的協調。其次應關注知識產權法與其他法律和政策法規的協調問題，如科技進步法、科技成果轉化法、保密法等。從宏觀的角度看，既有分工又有協調和配合，只有這樣才能加大知識產權保護的力度，形成一個完整的知識產權保護的技術壁壘。
《中國醫葯報》2003.11.13

⑻ 中葯知識產權保護的中葯知識產權保護的兩條路

目前從總體上看，我國在知識產權特別是「自主知識產權」的擁有及利用上，不佔優勢。這主要是因為發明專利、馳名商標、軟體與視聽作品等等的版權主要掌握在少數發達國家手中。而要增強我們的地位、至少使我們避免處於過於劣勢的地位，我們有兩條路可走。一是力爭在國際上降低現有專利、商標、版權的知識產權保護水平，二是力爭把中國占優勢而國際上還不保護（或者多數國家尚不保護）的有關客體納入國際知識產權保護的范圍，以及提高中國占優勢的某些客體的保護水平。走第一條路十分困難。從《伯爾尼公約》的修訂過程和TRIPS協議的形成歷史看，走第一條路幾乎不可能。
就第二條路來說，我們應力爭把「生物多樣化」、「傳統知識」納入知識產權保護。
現有知識產權制度對生物技術等等高新技術成果的專利、商業秘密等保護，促進了發明創造；現有知識產權制度對計算機軟體、文學作品（包含文字作品及視聽作品等）的版權保護，促進了工業與文化領域的智力創作。但在保護今天的各種智力創作與創造之「流」時，人們在相當長的時間里忽視了對它們的「源」的知識產權保護，則不能不說是一個缺陷。而傳統知識，尤其是民間文學的表達成果，正是這個「源」的重要組成部分。 對「生物多樣化」給予知識產權保護，主要是保護基因資源。基因資源與傳統知識相似，可能是我國的又一個長項。許多發展中國家以及基因資源較豐富的發達國家（如澳大利亞），已經開始重視這方面的保護。我國僅僅在《種子法》等法律中開始了有限的行政管理。把基因資源作為一種民事權利，特別是作為知識產權來保護，我國做得還遠遠不夠。
傳統知識與生物多樣化兩種受保護客體與世界貿易組織中已經保護的地理標志有許多相似之處。例如，它們的權利主體均不是特定的自然人。同時，傳統知識與生物多樣化兩種受保護客體又與人們熟悉的專利、商標、版權等等的受保護客體有較大不同。所以，有人主張把它們另外作為知識產權的新客體，而不是與其他客體一樣並列在一起。不過，必須給予一定的保護，在這一點上，則是需要力爭的。「力爭」的第一步，就是本國的立法與執法首先把它們保護起來。
這種保護，首先是應當要求使用者尊重權利人的精神權利。例如，要求使用者指出有關傳統知識或者生物品種的來源。如果自己創作的新作品或者開發的新技術方案是以有關傳統知識或者生物品種作為基礎的，必須說明；如果自己推向市場的商品或服務本身就是他人已有的傳統醫葯、民間文學藝術等，就更須說明。近年拿了中國人開發並使用了千百年的中葯乃至中成葯推入國際市場，卻引世人誤以為該中成葯出自日本、韓國等國者，並不在少數。這對中國的傳統知識是極大的不尊重。其次，這種保護必然涉及經濟利益，即使用人支付使用費的問題。至於法律應當把付費使用的面覆蓋多廣，以便既保護了「源」，又不妨礙「流」（即文化、科技的發展），則是一個可以進一步研究的問題。
中國人在知識創新方面，並不比任何人差。我們應當積極利用知識產權制度業已形成的高保護，推動國民在高新技術與文化產品領域搞創造與創作這個「流」；同時積極促成新的知識產權制度來保護我們目前尚處優勢的傳統知識及生物多樣化這個「源」。這樣，才更有利於加快我們向「知識經濟」與和諧社會發展的進程。

⑼ 如何保護「道地葯材」的知識產權

問：「道地葯材」是指一定的葯用生物品種，在特定的環境和氣候等因素的綜合作用下，形成的品質優、療效佳的中葯材。由於自然地理環境的影響，其質量、療效等都有較高的信譽度和知名度，受到消費者的喜愛。但由於種種原因，一些「道地葯材」遭到掠奪性採集，市場上假冒品也時有出現。請問：在目前的環境下，如何加強對「道地葯材」知識產權的保護？——讀者
答：筆者認為，保護「道地葯材」的最好方法就是運用《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS協議)的有關規則，將其納入地理標志(geographical ind-ication)保護。
TRIPS協議是在世界貿易組織協議項下的一個分協議，其中對於知識產權的保護在國際、國內貿易中有特別重要的地位。TRIPS協議對地理標志定義為：標示出某商品來源於(世界貿易組織)某成員地域內，或來源於該地域中的某地區或某地方，而該商品的特定質量、信譽或其他特徵主要歸因於其地理來源。
地理標志保護原則主要從「禁」處著眼，防止地理名稱和標志被不正當使用。協定主要指出四種不正當使用方式及其相應的救濟手段：一是在商品的名稱或說明中使用其非真實產地的地理標志，從而使公眾誤認該貨物產地，對於這種以誤導公眾錯認為產品原產地的使用方式應以法律手段來制止；二是以可能構成不正當競爭的方式使用地理標志，對此，協議要求按1967年《巴黎公約》的有關規定加以制止；三是沒有用商品標志所標示的地理標志作為其商標，從而誤導公眾對商品真正來源地的辨認，該成員方當局應依權或依當事人的請求駁回該商標的注冊申請或撤銷該商標的注冊；四是使用某種地理標志，盡管該地理標志真正表明了商品來源地，但仍然誤導公眾認為該商品來源於另一地域的也應禁止。協議第二十四條規定了一些例外情況，包括在先使用、商標的在先注冊、通用名稱、產地國的保護等。地理標志在產地國不受或停止保護，或在產地國停止使用，則成員方無保護此地理標志的義務。這是地理標志保護的黃鶥蹩睿

⑽ 葯品專利保護和中葯品種保護的區別是什麼呢

兩種保護的關系和區別
中葯專利保護與中葯品種保護的目的都是對中葯技術成果4.兩者保護的期限不同：葯品專利保護的期限統一為二十年；中葯品保護的期限