導航:首頁 > 知識產權 > 葯品知識產權保護論文

葯品知識產權保護論文

發布時間:2021-01-07 13:00:26

A. 請問要寫「葯品知識產權的行政保護」的論文有什麼這方面的書籍、專著沒有能否給些建議

新葯知識產權的綜合保護及其對經濟壽命的影響

3 葯品生產許可制度
國內外普遍實施葯品生產許可制度,按照《中華人民共和國葯品管理法》的以下規定:
「第七條 ……無《葯品生產許可征》的,不得生產葯品。」
「第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。」
「第二十九條 研製新葯,......完成臨床試驗並通過審批的新葯,由國務院葯品監督管理部門批准,發給新葯證書。」
「第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號......。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。」
另外,在保護期過後,其他企業需要仿製生產該新葯,還需要通過一系列的葯品申報生產過程,一般需要1年的時間該仿製新葯才能上市,這為原生產企業贏得一定的市場時間。
從上述的規章制度可以知道,對於葯品這一特殊的商品,關繫到廣大人民群眾的生命安危,國家對葯品的監督管理工作歷來十分重視。因此葯品也相應具有比一般普通商品的生產經營更高的市場准入的門檻,《葯品生產許可證》、《葯品生產質量管理規范》(GMP)以及「葯品批准文號」(含新葯證書及生產批件)是進行葯品生產的必備條件,其取得需要付出大量的時間與資金。
4 專有技術保護
專有技術(Know how),它是指未公開的技術,不受專門的知識產權法律(如《專利法》)保護,但可以通過《合同法》、《反不正當競爭法》、《刑法》及《民法通則》等有關條款來進行保護。所有人僅以保密來維持其存在和價值,並對其佔有。專有技術一旦泄露公開,則成為公開技術,任何人都可以運用。
在葯品的研發中,葯物化學成分的篩選、合成是耗費極大的一個過程,國內的新葯絕大多數通過仿製國外專利葯品,雖然免去了葯物的篩選過程,但葯物化學成分的合成是不可或缺的環節,不僅要在實驗室小試,還要經過中試放大,直到規模生產,其中會有大量專有技術的運用,要成功地商業化生產,不僅要使葯品生產穩定地保質保量地完成,還要使生產成本不斷下降,這樣才能使得產品更加具有市場競爭力。通常在化學原料葯及生物製品的生產中需要較多及較高水平的技術支持,在專利/行政保護期/監測期內或者其後都要依靠專有技術來確保質量與成本優勢來參與市場競爭,並繼續獲取超額利潤。
另外,新《辦法》中有關新葯的原葯品注冊申請人未披露試驗數據將受6年保護規定,這里的未披露試驗數據就是專有技術。6年的保護要比不超過5年的監測期為長,體現了對專有技術的重視與保護程度。
5 商標保護
按照《商標法》規定,人用葯品實行強制商標注冊。所有人用葯品(包括普通葯及新葯)均有注冊商標,另外新葯還可以擁有商品名稱(須經國家葯品監督管理局批准後方可使用);每個新葯除通用名稱(一般指國際性的非專有名稱,即在全世界都有通用的名稱,如阿司匹林就是通用名稱)外還有商品名稱(即品牌名,生產廠家或企業為樹立自己的形象和品牌,往往給自己的產品注冊一個商品名,以示區別,如巴米爾為阿司匹林的商品名之一)。消費者對商品名比較熟悉,選購葯品時,會注意選擇質量好、信譽高的品牌;在專利/行政保護期結束後,葯品生產經營企業常常需要以其商品名來保護其葯品,以便與其他相同產品相區別開來,進而獲得持續的利潤,延續葯品的經濟壽命。
6 新葯知識產權的綜合保護對其經濟壽命的影響
一般的技術專利,其經濟壽命一般要遠遠短於專利保護期。如德國的專利保護期為20年,但統計數字表明,實際專利權保護年限平均只有9年,在全部專利權中,只有3.7%保持到18年。專利的經濟壽命很少能達到保護期限,往往由專利生產的產品在未到保護期限就失去了其市場價值。
作為一種特殊的商品,新葯開發成本高、周期長,這兩個因素相結合使知識產權保護顯得至關重要。西方發達國家對葯品有完善的知識產權保護制度,形成了以專利保護為核心,商標、商業秘密(包括專有技術及經營秘密)為輔的一體化保護體系及經營模式。因此創立一種新的葯品種類意味著制葯商的壟斷,可以為以研究為基礎的制葯公司提供了所需的保護,使其能夠彌補研發投資並產生回報,與其他行業相比,專利在制葯業尤為有效。實踐表明,絕大多數的專利葯品的經濟壽命不僅能達到保護期限,而且在保護期後收入下降的情況下依然能通過非專利的其他知識產權的綜合保護獲取超額收益,延續其經濟壽命。
由於我國制葯行業一直是以仿製為主發展起來的,具有自主知識產權的葯品少之又少,統計表明近20年來國內生產的葯品97%以上為仿製。許多公司近期推出的所謂上市新葯,幾乎都是93年我國政府對國外申請專利實行行政保護以前的新葯。因此,目前國內的新葯大多數以新葯行政保護方式為主。與國外葯品專利保護期滿後的情況相仿,國內新葯在行政保護期滿後通過其它知識產權的綜合保護獲取超額收益,延續其經濟壽命。按一般的經驗,應該還有1~3年,對於特別的新葯,其經濟壽命有可能延續3年以上。
綜上所述,新葯的知識產權綜合保護比起一般技術型無形資產的保護作用要強得多。因此,國內外新葯的發展經驗都表明,葯品的技術更新周期與一般的高新技術相比是較長的,相應地經濟壽命也較長,絕大多數葯品的經濟壽命一般能延續到專利/行政保護期滿後,專利/行政保護期滿後,其帶來超額利潤的能力雖會大為減弱,但尚能通過商標保護及專有技術保護使超額利潤得以有效延續。即葯品在其專利/行政保護期滿後,尚存有一定的剩餘經濟壽命。
在評估實踐中,新葯作為一項無形資產,通常是按照專有技術或者籠統的新葯技術進行定義,容易忽略了新葯是一種受到多種知識產權綜合保護的比較特殊的技術無形資產。機械地套用行政保護期限來確定新葯的經濟壽命使之被低估,這一點是必須予以關注和矯正的

B. 淺談葯品專利保護的利弊

淺談葯品專利保護的利弊,葯品專利是重要的知識產權之一,葯品產權的專利的安專全性與人們的生活屬健康息息相關。接下來小編和大家淺談一下葯品葯品專利保護的利弊是怎樣的。葯品專利保護的利弊淺談葯品專利保護的利弊首先,知識產權的無形性和可復制性特點,醫葯科技創新必須及時轉化為產品,才能創造財富和價值。發達國家往往將其葯品銷售額的10%?15%用於新葯的研究與開發,其目的正是新葯研製產業化後的高額利潤。知識產權保護制度的實施, 可以從法律和行政等各方面促使高新技術轉化為生產,有利於加強科研與生產管 理,解決科研與生產相脫離的問題。同時,專利制度不可避免的有一些弊端,主要表現在以下幾個方面:1、為持有和保護專利,企業付出了相當大的人力物力。2、一些專利流氓公司出現。3、催生很多無用專利。有種說法說中國大學盡管每年有很高的專利授權量,但其中99%都是無用專利。4、對一些老企業老說,經過多年的運營和積累,手握大量的專利武器。但這對新企業發展來說無疑是巨大的阻礙。倘若有公司對一家新公司使用專利武器,在短期內前者處於大大的不利地位。

C. 2000字關於知識產權的論文

知識產來權(英自語:Intellectual property),指「權利人對其所創作的智力勞動成果所享有的專有權利」,一般只在有限時間期內有效。各種智力創造比如發明、文學和藝術作品,以及在商業中使用的標志、名稱、圖像以及外觀設計,都可被認為是某一個人或組織所擁有的知識產權。主要分類有:專利權,商標權,著作權版權)等。
廣泛使用該術語「知識產權」是一個在1967年世界知識產權組織成立後出現的,最近幾年才變得常見。簡稱IP。

D. 中葯知識產權的保護方面的論文!~

強化商標保護對中葯產業的發展至關重要。當前,尤其要解決中葯企業的「老字型大小」問題。長期以來,「老字型大小」已經成為困擾中葯企業未來發展的一個潛在問題。例如,「同仁堂」是個已有300多年的中葯老字型大小,但是,由於歷史原因,現在除了北京同仁堂外,還有南京同仁堂、天津同仁堂等。這些「同仁堂」們都以中葯為主業,但是相互之間卻沒有任何利益連帶關系。因此,一旦哪個「同仁堂」出了什麼質量問題,就很可能會產生連帶影響,重演「冠生園陳餡月餅」的悲劇(2001年9月,南京冠生園食品有限公司使用「陳餡月餅」被媒體曝光,上海冠生園集團也受到「株連」,10天內月餅銷售量急劇下跌50%。於是,上海冠生園首先站出來聲明自己「與南京冠生園毫無關系」,後來四川新都冠生園又聯合全國20多家冠以「冠生園」名稱的食品企業,准備向南京冠生園「討個說法」。

冠生園品牌系由1918年到上海經商的廣東人冼冠生先生所創,最早經營粵式茶食、蜜餞、糖果。1925年前後,上海冠生園在天津、漢口、杭州、南京、重慶、昆明、貴陽、成都開設分店,在武漢、重慶投資設廠。其南京分店即是現「南京冠生園」的前身。1956年,冠生園進行公私合營。冼氏控股的冠生園股份有限公司解體,上海總部「一分為三」,各地分店成為隸屬地方的獨立法人,與上海冠生園再無關系。時至今日,全國已有數以百計的食品生產企業共占著這個知名商標的使用權)。對這個問題,可以考慮根據新商標法有關馳名商標、集體商標以及「權利在先原則」的規定,結合行政與市場手段,實現「老字型大小」的整合與一體化。

(二)中葯知識產權的行政保護

中葯的行政保護主要包括新葯保護與品種保護制度。盡管行政保護的初衷是為了規范中葯產品的市場秩序,但是由於行政保護實際上是一種全面的保護,因而對中葯知識產權來說,也是一種有效的保護措施。現在的問題是,10多年前的行政保護制度到如今已經成為中葯知識產權保護領域所面臨的最大的問題,必須對其進行調整與改革。具體內容如下:

1.就中葯而言,取消新葯保護制度。新葯保護政策主要是為了便於我國西葯企業仿製國外專利葯,但是,加入WTO之後,這種作用顯然已不再存在了。2001年12月1日開始實施的新的《葯品管理法》對此也沒作要求。實際上,如果對品種保護政策進行修改,新葯保護制度的某些功能完全可以合並到品種保護政策當中來。

2.修改中葯品種保護條例。新的《葯品管理法》明確規定,「國家實行中葯品種保護制度」(第三十六條)。但是,在新的歷史條件下,1993年的「中葯品種保護條例」顯然已經不適合WTO框架下的經濟全球化的需要,因此必須對其進行修改。重要的是,中葯品種保護的宗旨要從提高中葯品種質量、維護中葯企業利益轉移到促進中醫葯現代化以及中葯企業技術創新上來。為此,中葯品種保護制度可做下列修改:

(1)調整保護范圍。第一、被保護的必須是符合中醫葯基本理論與原則的中葯品種,已經西葯化的葯品不能作為接受保護的中葯品種。第二、取消第二條 「申請專利的中葯品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例」,除了列入國家葯品標準的中葯品種外,還應當將獲得發明專利的中葯品種納入其中,並且在一段相當長的時間內,逐漸過渡到專利中葯品種上。第三、由於行政效力只在一國國內有效,因而品種保護仍然是在我國國內生產的中葯品種。但是,在加入WTO之後的國際化經濟環境下,這里的「國內生產」不僅包括內資企業,也會包括外資企業,從而體現WTO的「國民待遇」原則。這就表明,中醫葯產業的發展將採取開放政策,藉助跨國制葯企業的科技實力,讓其與國內企業一道,為中醫葯的現代化發展而共同努力。另外,如果今後逐漸過渡到專利中葯品種的話,中葯專利的國際保護也將得到保障。同時,中葯行業的低水平重復生產問題也將得到根本的解決。第四、中葯保護品種必須體現環境保護的要求,鼓勵開發野生中葯材的人工製成品。中葯品種保護必須用好世界貿易組織貿易技術壁壘協議(WTO/TBT)的有關措施,利用綠色技術管理體系保護我國中葯產業。

(2)改善保護機制。第一、專利保護機制與分類保護相結合。利用專利保護機制的科學性,使中葯創新進入一種良性循環;同時,根據中醫葯基本理論與原則所確定的中葯品種的「三性(創造性、新穎性、實用性)」差異,對不同的專利中葯品種實行分類保護。因為,專利制度實行的是無差異的等同保護,即對所有獲得發明專利的產品一律實行20年的保護期限。不同的發明專利,其「三性」差異可能會比較大,在許多行業里,甚至還存在著垃圾專利的情況。以專利機制對中葯品種進行分類保護的目的,就在於通過行政手段對真正的創新葯品進行差異化保護,真正地促進中醫葯產業的現代化與科技創新步伐。第二、分類保護。行政保護自然要實行分類保護,可以考慮結合現有的新葯保護和品種保護的分類標准,將其劃分為4類或5類。

從實際效果來看,這套機制就相當於讓專利保護與中葯品種保護成為中葯的兩種可供選擇的保護方案。雖然法律效力高於行政效力,但是,由於目前我國知識產權法律在保護效率與力度方面尚嫌不足,而行政保護則具有便利、快捷的特點,因而能夠適應企業對中葯行政保護的依賴性。與此同時,如果行政保護程度高於專利保護的話,中葯企業將優先選擇中葯品種保護。此外,由於中葯行政保護結合了專利制度,因而避免了與WTO有關法律與原則的沖突。

(3)合並保護期限。合並新葯保護與品種保護之後,行政保護的期限應該減少,但是必須長於專利保護的20年,以真正體現差異化保護的目的。在WTO的機制下,這種較長期限的保護將促進跨國制葯企業進入中醫葯行業,傳統的中醫葯理論也許會因此獲得新生。

(4)改革管理機構。目前的中葯品種保護審評工作由「國家中葯品種保護審評委員會」具體負責。中編辦明文規定,國家中葯品種保護評審委員會為事業編制,經費自理。但是,品種保護整合了中醫葯知識產權與葯政管理職能,就我國現實情況來看,顯然屬於政府職能。因此,將「國家中葯品種保護評審委員會」定為「事業編制」且「經費自理」,會給具體的評審工作帶來不利影響。

考慮到中醫葯現代化的需要以及中葯品種保護的特殊性,未來的國家中葯品種保護評審委員會應當是個國家中醫葯管理局的專職部門,其委員除了「中醫葯方面的醫療、科研、檢驗及經營、管理專家」外,還應該包括來自知識產權領域的專家,這是因為納入專利中葯品種將對審評機制產生影響。此外,應該將審評工作納入電子政務系統以提高審評效率,真正做到「公平、公開、公正」。

(5)明確利益主體。現在的條例保護的是中葯品種,但是對被保護的中葯企業所應該具備的規模條件未作明確要求。實際上,現在的知識產權戰略完全建立在龐大的企業規模之上,技術創新主要是建立在規模經濟效益的基礎之上,跨國制葯公司龐大的企業規模、強大的技術力量、雄厚的資金實力以及豐富的市場營銷經驗是其經營知識產權的強大後盾。因此,未來的中葯品種保護條例應該明確地將品種保護向那些規模較大的中葯制葯企業傾斜,允許中葯保護品種作價轉讓,使之成為促進中葯企業資產重組以及中葯產業結構優化的工具。

我國中葯的知識產權保護對策
來源:中國論文下載中心 [ 06-07-14 10:51:00 ] 作者:未知 編輯:studa20我國的中葯正面臨著嚴峻的局面。當前,我國中葯在理論發展與技術創新方面與西葯相去甚遠,在中葯的生產、管理與質量方面落後於日本和韓國;在國際市場上,我國生產的中葯產品無足輕重,只佔中葯國際貿易的5% 左右;而且,即使是在國內市場上也正面臨著外國中葯產品的強烈競爭。因此,國產中葯正處於生死攸關的轉折點。
這種嚴峻局面已經引起我國有關部門的高度重視。從1998年開始,國家將「中葯現代化研究與產業化開發」列入「九五」重中之重項目,對「九五」、「十五」期間的中葯現代化計劃提出了具體的目標與方案;在「十五」計劃里,中醫葯產業化發展工程又被列入國家高技術產業發展計劃中的生物技術產業的22個重大專項之一,對中醫葯的產業化給予了多方面的支持。但是,實際上,由於加入WTO後的市場環境的變化以及中葯自身的特殊性,中葯的知識產權問題將構成中葯現代化的核心,對於如何實現中葯由傳統向現代的對接、如何實現中葯從中國向世界的傳播與擴散,都具有重要意義。因此,必須從戰略高度重視中葯的知識產權問題,制定切實可行的政策措施。

一、以知識產權作為中葯現代化的表現形式及有效工具

千百年來,我們的祖先根據中醫理論,經過無數次的實驗與改進,已經形成了非常完整的中葯製造體系,在植物的葯學屬性與葯用植物選擇、中葯材栽培、種植、炮製、成葯的加工等所有方面都已經初步建立了自己的規范。這些都構成中華民族造福於全人類的寶貴的知識財富。因此,中醫葯同樣也是一種知識產權。中葯知識產權涉及的范圍非常廣泛,包括專利、商標、著作權等諸多方面;內容包含中葯材、飲片、處方、制葯工程、文獻及信息資源等。例如,由動植物原料製造成中成葯,要經過諸多生產製作工序,像中葯材生產、中葯炮製與飲片、組方(處方與配方)、中葯制葯工程技術等,其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容,涵蓋知識產權的各個方面。因此,中葯知識產權應該構成中葯現代化的核心內容。

但是,對於中葯現代化,人們強調得更多的是如何採用各種規范以及何種新技術應用於中葯產業,而對於知識產權在中葯現代化中的作用卻認識不夠。實際上,知識產權已經成為物力、財力和人才之後的又一種新的經營資源,被人們稱為「第四經營資源」。中葯現代化將產生眾多的技術創新與市場價值,而現代化的這些成果只有固化為受到法律保護的各種知識產權,才能真正保護中葯企業的合法利益、規范中葯市場秩序。

中醫葯理論與知識產權制度並不矛盾。專利制度的「三性(創造性、新穎性、實用性)」要求適用於所有行業,中醫葯行業也不例外。實際上,知識產權不僅可以作為中葯現代化的表現形式,而且可以成為推進中葯現代化的有效工具。經過數百年的發展,以專利保護制度為代表的知識產權制度已經發展成為一種促進產業步入良性循環發展的有效機制,成為促進技術創新的加速器。因為,一方面,知識產權制度通過給予發明人一定期限的壟斷權利而鼓勵人們發明創造的積極性;另一方面,通過公開發明內容,後人可以在更高水平的基礎上進行新的發明與創造,既避免了社會的低水平重復,又減少了資源的浪費,從而推動社會快速向前發展。

二、繼承和發揚中醫葯理論傳統是中葯現代化及其知識產權保護的基本原則

以知識產權制度作為中葯現代化的工具,並不表明可以無須堅持中醫葯的基本特徵了。目前,對中葯未來的發展,有這樣一種看法,就是認為中葯應該按照西葯的人體解剖學以及生化生理理論來加以改造,強調中葯西葯化,要求中葯「與國際接軌」。其實,這樣一種觀念不但不會使中葯得到發展,還可能導致中葯與中醫相分離,最終使中葯走入死胡同。這是因為,中葯知識產權具有不同於西葯的特徵,它與中醫理論密不可分,脫離了中葯的基本原則,葯物也就不成其為中葯了。實際上,在中醫葯的國際化與現代化過程當中,絕大部分標准規范,只能由中國自己利用知識產權制度的有效機制、依據幾千年的中醫葯理論與實踐來制定;並且要在此基礎上,通過國際交流與合作,使之獲得國際認可並成為國際植物葯的規范與標准。

三、建立中葯知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養體系

中葯知識產權本身是個完整的體系,包括知識產權的創造、保護、有效利用以及人才培養等諸多環節,而每個環節又都包含眾多的內容。因此,中葯知識產權不僅僅是個保護的問題,必須將其作為一個完整的體系來對待。

(一)中葯知識產權的創造

中葯知識產權具有長鏈性(中葯主要以動植物資源作為自己的原料來源。由動植物原料製造成中成葯,必須經過諸多生產製作工序,其中的每個工序都可能包含諸多的知識產權內容,涵蓋知識產權的各個方面。這就是中葯知識產權的長鏈性)。由於歷史傳統,我國在這個長鏈中的每個環節都未能建立起現代規范科學的知識產權體系。與此同時,許多有關中葯的知識與技術大都還是以比較原始的方式存在著,面臨著如何以現代技術進行表述與改造的問題。因此,我國在中葯知識產權方面將大有可為。

1.理清中葯知識產權的鏈條,明確各環節的具體情況、技術創新內容以及知識產權的表述方式(專利、商標、著作權)。根據特點,可以將中葯知識產權的鏈條連結成中葯材資源及其生產、中葯炮製與飲片加工製造、處方與配方管理、中葯制葯工程技術、中葯質量控制與保障技術、中葯產品的包裝、中葯基礎研究、中葯臨床用途等幾個環節。每個環節都可結合不同特點,選用不同形式的知識產權方式,對中葯知識產權鏈條進行全方位的保護,使我國能夠在一定程度上對中葯的國際貿易加以控制。

2.中醫葯知識產權要以現代科學技術為工具,選擇那些共性的關鍵技術(根據有關專家的意見,這些共性技術主要包括指紋圖譜技術、超臨界二氧化碳萃取技術、大孔吸附樹脂分離技術以及膜提取分離技術等)為突破口,以克服中葯知識產權的難表達性,並在一些重要領域取得戰略性的知識產權優勢。我國已有民方和驗方十萬個之多,我國必須在此基礎上對所有民方和驗方進行單方分解,對每種葯材的有效部位、有效組分甚至是化合物結構及其各類葯物特性進行分析,完成「現代李時珍」的創舉。與此同時,按照現代科學技術,以現代科學範式對四氣、五味、歸經以及「君、臣、佐、使」等中醫葯基礎理論與原則進行重新表述,為中醫葯知識產權的現代化與國際化提供操作規范以及可供國際交流的平台。

3.中醫葯信息資源將是創造中醫葯知識產權的重要領域,也將為中醫葯知識產權的創新和保護提供有效工具。目前,我國中醫葯信息資源的分布比較散亂,因此中醫葯信息資源的系統化將是一項非常緊迫的任務。建議由國家中醫葯管理機構成立醫葯分類以及資料庫軟體系統開發與管理的權威組織,建立包括中葯材資源分布和中成葯等在內的各類中醫葯信息標准資料庫,完善資料庫加工與檢索系統,使中醫葯的知識產權的創造、利用與保護建立在現代信息技術的基礎之上。

(二)中葯知識產權的有效利用

我國中葯行業的知識產權一直未能得到有效利用,造成這種狀況的主要原因,一是我國中葯企業習慣於以商業秘密的方式進行保護,知識產權的數量少、質量不夠,專利、商標等意識也強烈;二是非職務發明比例遠遠高於職務發明,不利於知識產權的利用;三是行政保護為企業提供了過度的保護,企業對現行的行政保護過於依賴;四是中醫葯的研發與產業化相互脫節。因此,要提高中葯知識產權的利用效率,必須在這些方面加以改進與提高。

與此同時,要充分利用信息網路技術的優勢,以加快中醫葯知識產權信息的檢索、查新以及知識產權申請工作步伐。此外,進一步完善各類已完成與政府機構脫鉤的中介性知識產權服務機構,建立健全中葯知識產權服務體系。

(三)中葯知識產權的人才培養體系

中葯知識產權的人才培養體系由知識產權申請、代理、中葯企業的知識產權管理以及司法等幾個方面。我國知識產權的專業人員本來就非常缺乏,由於中醫葯行業的專業性,這方面的人才就更是稀少。為此,除了加快高等院校的中醫葯知識產權人才培養之外,還應當加快相關的人才培訓步伐。

四、完善中葯知識產權保護體系

完善中葯知識產權保護體系的關鍵在於根據中醫葯知識產權特徵,協調知識產權法律與行政保護法規之間的關系。

(一)中葯知識產權的法律保護

從最近對商標法、著作權法以及專利法的修改情況來看,我國已經建立起了與WTO的TRIPS相一致的新的知識產權法律體系。現在的問題在於,知識產權這套制度如何與中醫葯行業自身的特點相結合。就專利制度而言,在中葯專利的申請過程當中,可以考慮將中醫葯的理論與原則融入到專利的「創造性、新穎性、實用性」要求之中,制定適合中葯專利審批的具體規則(為此,國家專利局可以考慮將隸屬於「化學發明審查一部」的「中葯處」單列出來,成為專司中葯專利審查工作的「中葯發明審查部」,從組織上保證中葯專利審批制度的建立與完善),使得中醫理論與中葯本身都可藉助專利機制而獲得創新與發展(中醫葯理論的專利化問題,可以參考世界上某些國家的軟體專利化的做法)。只有與現代專利制度對接,古老的中醫葯才能真正地獲得新生。

轉貼於 中國論文下載中心 http://www.studa.net

E. 葯品知識產權保護的道德意義

醫葯知識產權是指一切與醫葯行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權。具體來說,它包括5類:()專利和技術秘密;(2)商標和商業秘密;(3)醫葯企業的計算機軟體;(4)與醫葯相關的著作權;(5)對外合作中與經營管理有關的技術資料、產品信息等[1]。

入世後,我國必須履行TRIPS協議關於全面保護知識產權的最低義務,我國化學葯原料及制劑行業面臨著國外知識產權保護的重壓,生物葯行業面臨著國內外知識產權保護的嚴峻挑戰,中葯企業也面臨著洋中葯的大舉進攻,以前不少企業所習慣採用的跟蹤仿製的空間已經越來越小甚至不復存在。近年來醫葯領域幾件有重大影響的葯品知識產權糾紛,已經和正在迫使越來越多的醫葯企業學會尊重他人的知識產權,懂得在葯品開發和投產之前必須認真地進行專利文獻的檢索,否則就有可能面臨被停止注冊或被訴侵權的危險,使企業的聲譽和經濟受到不同程度的損失。
眾所周知,專利保護也是一把雙刃劍,它一方面可以促進葯品的創新和開發,為社會提供更多更好的新葯,但同時也會在一定期限內造成專利權人的壟斷,抑制他人的自由競爭,造成葯品價格的居高不下,從而加重了患者治療和公眾保健的負擔。因此,2001年11月,WTO在亞洲國家卡達首都多哈發表《TRIPS協議與公共健康宣言》,「同意TRIPS協議不能夠也不應該妨礙各成員採取措施保護公共健康」;此後,又於2003年8月30日通過執行決議,同意在一定的條件下可以將葯品強制許可的權利擴展到向最不發達國家出口。在國內,當2003年的「非典」肆虐時,廣大人民群眾也曾面臨過健康危機。因此,專利、商標等知識產權的立法和執法實踐中將會更多地考慮在促進創新和保護公共利益之間尋求平衡,一方面要給真正的發明創造以合理的保護,以促進新葯的不斷產生;另一方面也要防止不合理的壟斷和用專利進行「跑馬圈地」,為公眾合理地利用葯品保證健康提供方便。

在知識經濟和經濟全球化的大潮中,知識產權已成為許多國家發展和參與國際競爭的重要手段,成為關系國家核心競爭能力培育和國民經濟長遠發展的關鍵。作為關乎國計民生的葯品,其知識產權當然重要。但目前,我國葯品知識產權同發達國家相比差距懸殊,特別是我國加入WTO以後,葯品領域知識產權更是成為知識產權糾紛的多發地帶,成為發達國家在貿易自由化進程中關注的重點領域之一。

根據國家知識產權局《發明專利公報》近年來公布的葯品專利申請數據,我國葯品專利申請的現狀不容樂觀:一是化學葯品專利申請極少。在化學合成葯領域,外國人申請的專利約占專利總數的91.6%,其中絕大多數為新化合物專利,而中國人申請的專利不但少,且大多數為制備方法或制劑專利。二是中葯專利申請多然而質量差。在中葯領域,中國人申請的專利約占專利總數的97.76%,但是許多中葯專利申請僅是羅列處方,缺乏專利法要求的創造性,即使被授權專利,其保護范圍也很小。三是生物技術產品專利缺乏創新性。在生物制葯領域,中國人申請的專利約占專利總數的48.46%,但其發明創造性和質量與國外相比,差距仍較大。這表明,葯品知識產權已經成為制約我國制葯行業發展和參與國際競爭的主要因素之一,盡快開展這一領域的知識產權問題研究迫在眉睫。

衛生部有關人士在談到我國葯品研發的現狀時,更是直截了當地指出,我國在世界上有影響力的新葯屈指可數,葯品知識產權問題就是主要因素之一,因為葯品知識產權對保護和激勵新葯研發起決定性的作用。當前,我國制葯行業整體創新能力差,研究水平低,導致眾多企業將有限的研發資源集中在低水平、低風險、低收益項目的重復研究上,創新沒有成為葯品研發的主流方向。在這種情況下,國家能及時啟動葯品領域知識產權問題研究,開展對這一領域的產權保護,確實是高瞻遠矚,利國利民。

不僅如此,開展葯品知識產權問題研究對推動我國中醫葯的發展也極為重要。國家中醫葯管理局有關人士在接受記者采訪時說,過去談中葯知識產權保護只是停留在口頭上,沒有真正引起大家的重視,而隨著這幾年漢方葯的迅速發展,日本、韓國等國家都在加快這一領域的產權保護與產品創新,當"洋中葯"大舉進入國內市場時,我們才驚呼"狼"來了。但能意識到這一問題並及時採取措施還為時不晚,畢竟我們在中葯理論方面還占據著絕對優勢,而且這也有利於我們重新認識和對待中葯知識產權問題

我國的新葯保護是保護國外在中國沒有知識產權保護的國內仿製的所謂新葯,其目的是保護國內開發者的利益,防止重復開發,避免市場無序的競爭。既然新葯有了行政保護的門檻,就必然阻止其他人的仿製,新葯的轉讓利潤就相當巨大。品種開發的人越少,其利潤越大;適應症越廣的葯品;其利潤越大。舉例說明,全國四類新葯奧硝唑僅僅三家開發,任何一家的全部轉讓利潤都不會小於1000萬元。假一類新葯加替沙星(申報時美國已經上市,實際是二類),全國申報了接近20家,全部劑型(片、膠囊、輸液、水針等)要超過60個,每一個研製者的利潤都不會小於500萬元,總毛利潤接近一個億。
新葯開發的巨額利潤帶動資本市場,大量的資金從不同的渠道匯總到新葯開發,新葯開發公司如雨後春筍,新葯開發的重復數量不斷增加。全國出現了新葯(仿製國外的葯)開發的新高潮,僅江蘇省在去年辦理新葯研究資質的過程中,就有接近300家研究單位。筆者通過業內了解到全國有不同規模的新葯開發公司超過了800家,其中出現了像北京德眾萬全公司那樣的大規模仿製葯公司,據說每年的新葯申報數量接近30個。

F. 求論文:論標准化與知識產權保護

論標准化與知識產權保護

我指導你

G. 求知識產權法論文 中葯專利侵權論文

知識產權法

好的
可以的

H. 寫了論文,如何進行知識產權保護

論文內容屬於知識產權,受著作權的保護。知識產權是智力勞動產生的成果所有權版,它是依照各國法權律賦予符合條件的著作者以及發明者或成果擁有者在一定期限內享有的獨占權利。著作權是其中的一種。
申請知識產權的方法:
1、說明書、權利要求書,摘要。說明書是你的專利技術的詳細說明,權利要求書概括你保護的技術方案的范圍大小,摘要就是簡要說明,並不需要作出實物。圖片也可以手繪,只要清楚即可,不需要按照制圖標准畫圖。然後再到國家知識產權局網站上下載一份專利申請請求書表格,填好。
2、拿著這些材料去國家知識產權局專利局申請;或郵寄到國家知識產權局專利局受理處;或去國家知識產權局駐各地的代辦處申請。
3、等著國家知識產權局專利局發的各種通知書,並答復審查意見通知書。沒有問題就可以授權了
4、如果對專利事務不了解,可以找一個專利代理事務所幫代理專利,當然,需要付代理費

I. 聯系實際,說明葯品知識產權保護的意義

最重要來的意義在於保護廣大葯品自消費者的身心健康。
國家有明確的規定,煙草及葯品的成品是必須要注冊商標的,是強制性的,是不容忽視的,對這些強制性注冊的產品進行更嚴格的保護是嚴防假冒偽劣產品,傷及無辜。同時,也在一定程度上規范了市場秩序,維護了正規生產廠家的合法權益,鼓勵了廣大生產者的積極性和創造性,對於整個社會的健康持續發展是有利的。

閱讀全文

與葯品知識產權保護論文相關的資料

熱點內容
武漢疫情投訴 瀏覽:149
知識產權合作開發協議doc 瀏覽:932
廣州加里知識產權代理有限公司 瀏覽:65
企業知識產權部門管理辦法 瀏覽:455
消費315投訴 瀏覽:981
馬鞍山鋼城醫院 瀏覽:793
馮超知識產權 瀏覽:384
介紹小發明英語作文 瀏覽:442
版權使用權協議 瀏覽:1000
2018年基本公共衛生服務考核表 瀏覽:884
馬鞍山候車亭 瀏覽:329
學校矛盾糾紛排查領導小組 瀏覽:709
張江管委會知識產權合作協議 瀏覽:635
關於開展公共衛生服務項目相關項目督導的函 瀏覽:941
閨蜜證書高清 瀏覽:11
轉讓房轉讓合同協議 瀏覽:329
矛盾糾紛排查調處工作協調交賬會議紀要 瀏覽:877
雲南基金從業資格證書查詢 瀏覽:313
新知識的搖籃創造力 瀏覽:187
股轉轉讓協議 瀏覽:676