『壹』 静丙有啥负作用
通用名:静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)
曾用名:冻干低PH静脉注射用人血丙种球蛋白。
商品名:蓉生静丙
英文名:Human Immumoglobulin(PH4)for Intravenous Injection,Freeze Dried
汉语拼音:Jingmai Zhusheyong Ren Mianyi Qiudan(PH4)(Donggan)
书页号:2000年版二部-1119
类别:血液制品。
规格:按免疫球蛋白G计 (1)1g (2)1.25g (3)2.5g (4)5g
贮藏与效期:在2~8℃的暗处保存。有效期5年。 [编辑本段]主要组成成份本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白 [性状] 白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。 [编辑本段]药理作用本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉注射后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 [编辑本段]适应症本品含广谱病毒和细菌的IgG抗体,具有调理中和作用,经静脉输注后,可迅速提高受者血液中IgG水平。
(1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
(2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
(3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜病。 [编辑本段]主治症原发性或继发性免疫球蛋白IgG缺乏或低下症;原发性血小板减少性紫癜;各种细菌和病毒引起的严重感染;川崎病:其它适应症:可用于其它免疫调节紊乱和纠正,如类风湿性关节炎、重症肌无力、自身免疫性贫血和免介导的单纯红细胞再生障碍性贫血,还可以用于产生抗凝血因子VIII抗体的血友病。 [编辑本段]规格1gG含量为50g/1,1gG装量为1g/20ml/瓶、1.25g/25ml/瓶、2.5g/50ml/瓶、5g/100ml/瓶、10g/200ml/瓶。 [编辑本段]质量优势本制品完全按照GMP生产,质量可靠;稳定性好;采用国际上先进的低温乙醇压滤法工艺分离提取,制品纯度高;采用60℃10小时巴氏灭活和低PH孵放双重灭活病毒工艺处理,保证制品安全; [编辑本段]注意事项本品应用一次输注完毕(未用完部分应废弃),不得分次或第二人输注。若溶液出现混浊、冰冻、异物、絮状及摇不散的沉淀等,均不可使用;本品应严格单独输注。不宜与其它药物或溶液混合,如有必要,可用5%葡萄糖溶液稀释。糖尿病患者、有严重酸碱代谢紊乱者应慎用。本产品仅供静脉输注用。输注过程中如发现有不适反应,应立即停止输注,并给予相应治疗。 [编辑本段]制法取健康献血员的新鲜血浆,每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于98%。配制成免疫球蛋白G不低于5%的溶液,可加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装制成。 [编辑本段]性状本品应为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光,不应有异物、絮状物及沉淀。
『贰』 静脉(肌肉)注射:丙种球蛋白的大约价格范围是多少。
静丙的批发价在100多块一支。。。注射出来估计在200多
『叁』 注射丙种球蛋白是否真的能够提高人的免疫力
丙种球蛋白有防病的作用,已为许多人所知道。有些家长在孩子经常闹病时,就想用注射丙种球蛋白的办法来增强孩子体质,控制生病。丙种球蛋白真能起到这种作用吗?我们略加以分析,您就会找到答案的。 1.丙种球蛋白使用后有效期不长。如前所述,丙种球蛋白对某些疾病具有一定的防治作用,但在用后2~3周就被排泄出了,这时机体所含丙种球蛋白水平至多又和往常一样。如要长期提高机体所含丙种球蛋白的水平,就必须每隔2~3周注射一次丙种球蛋白,显然,这是不可行的。且不论药源供应和孩子不肯接受等情况,况且,在平素无传染病流行或未接触过传染病人期间,用了也不起作用。 2.丙种球蛋白有一定的适应症。丙种球蛋白由于所含各种抗体的量不同而预防效果不同。如前所述,普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、病毒性甲型肝炎以及流行性腮腺炎、小儿麻痹症等,而对其他疾病,比如伤寒、菌痢则很少有作用。特异性的免疫球蛋白只用作专门预防某一种传染病的,对其适应症以外的传染病几乎没有价值。比如狂犬病免疫球蛋白仅用于预防狂犬病。因此,想用丙种球蛋白来预防各种疾病是办不到的。 3.反复注射丙种球蛋白可产生“抗体”:如果反复注射丙种蛋白,这时的丙种球蛋白就象其他抗原一样,刺激机体产生一种对抗丙种球蛋白的抗体,即所谓“抗抗体”。此时,再注射丙种球蛋白就会被“抗体”中和而不能发挥作用,等于未用,而在必须用的时候,又不能起抗病作用了。 4.经常使用可抑制自身抗体的产生:人体自身是能够合成丙种球蛋白的。如果反复地从体外给予补充,就会抑制自身正常的合成能力。这样反而削弱了机体的抗病能力。一旦停用,疾病会更多、更重。 5.多次使用丙种球蛋白会增加感染机会:我们知道,丙种球蛋白是从人血或胎盘血中提取出来的。如果在取血对象的选择过程中稍有疏忽(有时就是不疏忽,一次筛选也难以完全排除乙型肝炎、艾滋病等),就可能造成血源污染,健康人注射了这种丙种球蛋白就可能感染上疾病。我国为了防止国外的传染病传入(特别是艾滋病),已经不准进口和使用国外的血液制品了,当然也包括丙种球蛋白。这也是为什么买不到进口丙种球蛋白的原因。而且,注射本身也会增加感染的机会。 丙种球蛋白使用多了会引起不良反应:丙种球蛋白毕竟是一种“异物”,反复注射后就会引起不良反应。轻者如发热,头晕,恶心等;重者可见荨麻疹、哮喘、紫绀等表现;如果误入静脉,还可以引起血压下降、休克等过敏反应。 经上述分析,也许您不难看出,把丙种球蛋白看作“强壮品”、“补药”来使用是没有科学根据的,想通过反复注射丙种球蛋白来控制疾病是不可能的。当然,这也不是说丙种球蛋白都不能用或者没有什么作用,关键是要用得恰当。比如您孩子身体差,在传染病的流行季节,或刚刚接触了传染病之后,为了防止发病或减轻症状而用一次,这就用对了。这样既发挥了丙种球蛋白的作用,又达到了防病的目的。这里强调的是避免滥用。
『肆』 为什么说肌肉注射丙种球蛋白是安全的不会感染病毒但是静注却有风险
由于人血中的免疫球蛋白大多数为丙种球蛋白(γ-球蛋白),有时丙种球蛋白也被混称为“免疫球蛋白”(immunoglobulin) 。 【别名】 免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙种球蛋白,丙种球蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 【适应症】 含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治,也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。 【用量用法】 肌注:每次2~5ml,3周1次,用于内源性过敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6~9ml。 【注意事项】 1.按球蛋白来源可分为两种,一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂,按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上),其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白),即胎盘球蛋白,含蛋白质5%,其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低,其用量应相应增大。 2.除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。 3.注射大量时,可见局部疼痛和暂时性体温升高。 【通用名】重组人促红素注射液(CHO细胞) 【商品名】益比奥 【规格】1万国级单位/瓶 【生产厂家】沈阳三生制药 【成分】重组人促红素。辅料:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠 【说明书核准日期】2006年12月20日 【性状】本品为无色澄明液体,pH6.9±0.5。 【适应症 】 1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。 2、外科围手术期的红细胞动员。 3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。 【用法用量 】 1、肾性贫血 本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考: 治疗期: 每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%。 每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。 维持期: 每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。 每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。 2、外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。 3、肿瘤化疗引起的贫血 当病人总体血清促红素水平>200mu/ml时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150 IU/kg/体重次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200 IU/kg体重次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。 4、使用方法 采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。 【不良反应】 1、一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 2、过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。 3、心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。 4、血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。 5、肝脏:偶有GOT及GPT的上升。 6、胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。 【禁忌】 以下患者禁用: 1、未控制的重度高血压患者。 2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。 3、合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 【注意事项】 1、本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。 2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。 3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4、治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。 5、叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 6、药瓶有裂缝、破损者,有混浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 7、运动员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。 【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。 【老年患者用药】高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。 【药物相互作用】尚不清楚。 【药物过量】可能会导致红细胞压积过高,引起各种致命的心血管系统并发症。 【药理毒理】 促红素(EPO)是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素(rhEPO),与天然产品相比,生物学作用在体内、外基本一致。药效学实验表明,本品可增加红系造血祖细胞(CFU-E)的集落生成率。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。 【药代动力学】 皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清促红素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时,骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。促红素给药后大部分在体内代谢,动物(大鼠)实验表明,除肝脏外,还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是促红素的主要排泄器官,使用促红素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。 【贮藏】2-8℃,避光保存和运输。 【有效期】2年
参考资料: 网络
『伍』 白蛋白的保存和保质期
人血白蛋白是生物制品,如果在较高温度下蛋白质会变性,失去药用价值,一般这类制剂都有一个保存温度限度。可以保2-3年左右。
意见建议:请将人血白蛋白冷藏在冰箱里,冷藏温度在2~8度左右,千万不能冷冻。
『陆』 抗D免疫球蛋白用冰袋能保存多久
冰皇冰袋为你解答
你好
1、需要看药品需要保持的温度是多少;2、盛装药品的容器保温性能;3、环境温度;4、需要保存的时间。根据这些数据,才能确定使用多少冰袋才能达到需要保存的条件。
希望对你有用,望采纳!
『柒』 静注人免疫球蛋白价格
如果你没有特殊性疾病,建议你不要买药储存。
即使有病确实临时急需用药,那你也不会在乎涨价因素了,至少你所用的药品(特别是生物制剂)是新近生产的批号。
静注人免疫球蛋白要求2-8℃冷藏,且不能结冻,储存要求甚严,而且也有其有效期的严格规定。自己储存条件掌握不好,稍有不慎就会影响药物质量。
专家指出,病人是否需要注射人免疫球蛋白,主要还是听从医生安排。一般来说,人免疫球蛋白制品主要适用于两种情况,一是用于某些传染病的预防,如甲肝、麻诊的密切接触者;二是对原发性、继发性免疫球蛋白缺乏症及自身免疫性疾病患者。
补充回答:
血液制品目前的供应确实有些紧张 不过目前打听了一下 我们这儿似乎没得到要涨价的消息
你的疾病特殊 那你倒可以适当备用一些(往往外界的涨价消息最后多是对的),只是你要注意储存方式哦
不知你的用量如何?400多元的应该是2.5g左右?如果用量允许的话,建议你购买5g的,价格大概700多元,价格实惠,也便于储存
『捌』 静注人免疫球蛋白怎么用,注意事项
静注人免疫球蛋白
人免疫球蛋白说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
【药品名称】
通用名:人免疫球蛋白
英文名:Human Immunoglobulin
汉语拼音:Ren Mianyiqiudan
【成份】
主要组成成份:人免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。 辅料:麦芽糖。
【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。
【适应证】 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
【规格】 10% 1.5ml(150mg/支)
【用法用量】
用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
用量:
1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。
2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。
【不良反应】 一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。
【禁忌】
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
2.开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。
3.运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 应单独使用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理作用】 注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
【药代动力学】 人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。
【贮藏】 2~8℃避光保存和运输。
【包装】 包装规格 每盒装5支 包装材料 安瓿
【有效期】 36个月
【执行标准】 《中华人民共和国药典》2010年版三部
【批准文号】 国药准字S19983003
【生产企业】
『玖』 免疫球蛋白保存
乙肝免疫球蛋白正常为冷藏储存方式,制剂由医生开出之后,在常温下不宜保存超过30分钟,应尽快注射,以免影响制剂活性.
首先,丙种球蛋白注入人体后产生的免疫力是被动给予的,不是自身主动产生的,一般2周就被排泄,之后体内丙种球蛋白的含量又恢复到原来水平,要长期保持体内所含丙种球蛋白的高水平,就必须每隔2周注射1次.
其次,应用丙种球蛋白有一定的适应症,因为该药随所含抗体量的不同而预防效果各异.普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹,甲肝,流行性腮腺炎等,想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不可能的.
『拾』 静注人免疫球蛋白和人丙种球蛋白是同一种药吗
由于人血中的免疫球蛋白大多数为丙种球蛋白(γ-球蛋白),有时丙种球蛋白也被混称为“免疫球蛋白”(immunoglobulin) 。 【别名】 免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙种球蛋白,丙种球蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 【适应症】 含有健康人群血清所具有的各种抗体,因而有增强机体抵抗力以预防感染的作用。主要用于免疫缺陷病以及传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒感染和细菌感染的防治,也可用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。 【用量用法】 肌注:每次2~5ml,3周1次,用于内源性过敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周内注射2次。胎盘球蛋白每次6~9ml。 【注意事项】 1.按球蛋白来源可分为两种,一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白制剂,按蛋白质含量有10%、16%、16.5%等数种(国内制品浓度在10%以上),其中丙种球蛋白占95%以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白(人胎盘血丙种球蛋白),即胎盘球蛋白,含蛋白质5%,其中丙种球蛋白占90%以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低,其用量应相应增大。 2.除专供静注用的制剂外,一般制剂不可静注。 3.注射大量时,可见局部疼痛和暂时性体温升高。 【通用名】重组人促红素注射液(CHO细胞) 【商品名】益比奥 【规格】1万国级单位/瓶 【生产厂家】沈阳三生制药 【成分】重组人促红素。辅料:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠 【说明书核准日期】2006年12月20日 【性状】本品为无色澄明液体,pH6.9±0.5。 【适应症 】 1、肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。 2、外科围手术期的红细胞动员。 3、治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。 【用法用量 】 1、肾性贫血 本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整,以下方案供参考: 治疗期: 每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150 IU/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36 vol%。 每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000IU。 维持期: 每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。 每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。 2、外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。 3、肿瘤化疗引起的贫血 当病人总体血清促红素水平>200mu/ml时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础促红素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150 IU/kg/体重次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200 IU/kg体重次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。 4、使用方法 采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。 【不良反应】 1、一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 2、过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。 3、心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。 4、血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。 5、肝脏:偶有GOT及GPT的上升。 6、胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。 【禁忌】 以下患者禁用: 1、未控制的重度高血压患者。 2、对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。 3、合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 【注意事项】 1、本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。 2、应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。 3、对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4、治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。 5、叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 6、药瓶有裂缝、破损者,有混浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 7、运动员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。 【儿童用药】对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。 【老年患者用药】高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。 【药物相互作用】尚不清楚。 【药物过量】可能会导致红细胞压积过高,引起各种致命的心血管系统并发症。 【药理毒理】 促红素(EPO)是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品为重组人促红素(rhEPO),与天然产品相比,生物学作用在体内、外基本一致。药效学实验表明,本品可增加红系造血祖细胞(CFU-E)的集落生成率。并对慢性肾功能衰竭性贫血有明显的治疗作用。 【药代动力学】 皮下注射给药吸收缓慢,2小时后可见血清促红素浓度升高,血药浓度达峰值时间为18小时,骨髓为特异性摄取器官,药物主要为肝脏和肾脏摄取。促红素给药后大部分在体内代谢,动物(大鼠)实验表明,除肝脏外,还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是促红素的主要排泄器官,使用促红素的贫血患者,药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。 【贮藏】2-8℃,避光保存和运输。 【有效期】2年