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4. 第一个发展rct技术的人
1948年世界第一次开展临床试验RCT
第二次世界大战使得盘尼西林、原子弹和雷达等科研成果走入公众的视野,科学家们一下子成为成为了这个世界的英雄。
从那时起,企业、大学和政府之间,开始持续不断地合作,在医学上开始采用科学的评估方法,推出新的治疗方法。
在这种情况下,1948年,在英国医学研究会领导下,开展了世界上第一个临床随机对照试验(Randomized Controlled Trial, RCT),肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。
RCT在临床各学科迅速开展,根据临床研究依据来处理病人的观念已经形成,大样本、多中心的RCT取代了以往分散、个别的观察性研究和临床经验总结。
对于科学研究的信仰也改变了制药公司,他们通过RCT才发现,他们生产的很多药品根本就是垃圾。
从那以后,这些垃圾产品开始消失,由于新的政府法规,以及制药企业新的研发策略,到了20世纪50年代,史克公司放弃了其生产的15000个产品中的14940个,只销售余下的60种比较有效的产品。
同时,制药企业的数量也大幅下降,二战后,剩下的专利药厂商中有5家控制了40%的市场。为数不多的有效药物成为制药企业争相生产的对象,如阿司匹林、轻泻剂、咳嗽药、抗酸剂、消炎剂、维生素等。
RCT也成为创新药、创新器械的必由之路,制药公司的生产技术也有了突飞猛进的发展。
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