溶出仪发明者

Ⅰ 智能溶出试验仪的国产溶出仪代表

在我国溶出度方法和仪器发展初期，国产仪器装置是只能提供一个杯进行溶出试验的简单装置。由天津市医疗器械研究所接受当时国家医药局下达的任务，在吸取国外溶出仪器经验的基础上，完成了符合中国药典的第一代六杯溶出度仪器。1985年六杯溶出度仪器通过了鉴定并且小批量生产，为我国有关药检所、药厂进行溶出度方法检测提供了手段。
1985年以后，天津市医疗器械研究所将六杯溶出度仪器转让天津大学的校办产业----天津市天大天发科技有限公司的前身------原来的天津大学精密仪器厂、天津大学无线电厂。校办产业的优势在溶出度仪器的发展过程中得以显现，由此溶出度仪器的发展进入了一个新的阶段。
天津大学是一所国内知名理工科大学，具有精密仪器、电子、自动化测控技术多个院系，校办产业和天津大学的科研人员有效的结合，不断的深入研究，创造性地改进和发展，使溶出度仪器在短短的时间内能够可靠、规模化生产，为我国溶出度方法和仪器初期的发展起到了重要的作用。

Ⅱ 智能溶出试验仪的介绍

智能溶出试验仪采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表，体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定时间内取样并测定其溶出量。

上海旦鼎是实验室配套仪器和生命科学仪器的专业提供商。公司ZRS-8L智能溶出试验仪采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体，质 量性能符合中国药典的要求。可设置定时自动预热或定时自动关机，具有过热自动保护功能和断电保护功能。

Ⅲ 药品研发时,溶出仪需要做设备验证吗

推荐你看一下《GLP实验室的仪器管理》，网络文库中的PPT就是。
因为研发单位或药厂研发部门受到的是GLP控制，在GLP目前的要求来看，溶出仪在除去每年的检定外还应该进行验证，因为验证工作是使用设备的主体（也就是你们）进行自我确认，设计方案进行验证；检定是第三方（计量检定所）对你们进行评定。虽然工作上有一些重复，但目前来说都是有必要的。现在来说国家抓的还不是很紧，但在GMP已经逐渐成型后，GLP的全面认证必将到来。

Ⅳ 溶出仪过不了机械验证能做研发么

1. 仪器概述 物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于仪器具有超低温报警(<3℃)、超高温报警(>47℃)及“转速设定”、“温度设定”及“打印间隔”.

Ⅳ usp溶出仪机械性能确认是哪个张杰

（1）溶出度仪的适用性及性能确认试验
除仪器的各项机械性能应符合上述规定外，还应采用溶出度标准片对仪器进行性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。
（2）溶出介质
应使用各品种规定的溶出介质，并应新鲜制备和经脱气处理[溶解的气体在试验中可能形成气泡，从而影响试验结果，因此溶解的气体应在试验之前除去。
可采用下列方法进行脱气处理：取溶出介质，在缓慢搅拌下加热至约 41℃，并在真空条件下不断搅拌 5 分钟以上；
或采用煮沸、超声、抽滤等其他有效的除气方法]；
如果溶出介质为缓冲液，当需要调节 pH值时，一般调节pH值至规定 pH值±0.05 之内。
（3）如胶囊壳对分析有干扰，应取不少于 6 粒胶囊，尽可能完全地除尽内容物，置同一溶出杯内，用该品种规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值，作必要的校正。
如校正值大于标示量的 25％，试验无效。
如校正值不大于标示量的 2％，可忽略不计。

Ⅵ 天大天发和富科思的溶出仪哪个好

飞思拓科技是一家以分析检测技术为核心的高科技创新服务型企业。当前，飞思拓科技全面助力中国药企应对一致性评价和数据完整性等法规要求，推出德国原装RIGGTEK自动溶出仪系统和网络版软件方案。

Ⅶ 溶出度的历史

早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。
依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解还要受到处方设计，制剂制备，贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，因此研究溶出度就有更重要的意义。
过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题，但近年来研究证明，易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效，在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。
大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度，从药品检验的角度上讲，溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。

Ⅷ 自动溶出仪哪个公司的好

自动溶出仪可分为自动取样溶出仪和在线测定自动溶出仪。其中自动取样溶出仪可选择的范围有5家产品，分别是美国“汉森”、美国“VK”（最早是VK公司产品，先被瓦里安收购，现被安捷伦收购，现在是安捷伦公司的产品），瑞士“沙特士”，德国“艾维卡”，中国的“天大天发”等自动溶出仪。可以从几个方面比较一下。1）机械精度，精度是溶出仪的基础，4家进口的设备都没问题，都有3Q认证服务；国产的差很多，能否通过国际认证还不好说。2）取样精度：汉森、艾维卡、天大最新型都是柱塞取样，比VK、沙特士的蠕动泵取样精度要高。3）操控性方面：汉森、艾维卡、沙特士较好，VK设计得太复杂，容易出现问题，天大由于设计简单、中文界面，也很好操控。4）功能的全面性：VK最好，天大天发最差。VK有很多智能化的功能，给工作带来了许多方便，同时也出现了前面的操控性的问题，还有由于设计复杂，很多功能不会用。5）性价比，单纯考虑价格，天大天发最好，如果仪器是用来做国际注册的产品，还是用进口的。在线测定自动溶出仪又分为光纤在线测定、自动紫外取样测定和自动HPLC取样测定3种。这3种仪器国内使用的不多，很多买来后由于使用不便又拆成两个仪器分别使用。如果对简单的自动取样溶出仪评价，最好的还是美国汉森、艾维卡，只是艾维卡市场上太少，不知配件服务是否能跟上，性价比是否合理。