院内制剂发明人

⑴ 中药院内制剂的申请需要哪些手续

不知道你们医院是否有制剂室，如果有且有相关剂型范围那就直接进行中药制剂的申报，没回有的话只要寻答找有相应生产资格的机构进行委托生产，并在申报的过程中附上委托生产申请即可。
中药院内制剂的申请，首先是要收集临床使用资料，包括五年使用历史证明、100例相对完整的病例等。
再有就是开销最大的工艺质量研究，包括工艺的制定、研究，质量标准的制定、稳定性试验等。
最后根据《医疗机构制剂注册管理办法》的相关规定，整理撰写注册文件。
整个流程对于有经验的机构估计需要一年左右，对于没经验的可能要几年甚至更长，最好是找有经验的注册机构委托他们进行注册申报，这样能更好的节约成本跟时间。
据我所知的院内制剂申报注册机构有 世纪康华、和华等。希望对你有帮助！

⑵ 医院制剂的现状和发展如何呢

2019年中国医药行业市场分析：4+7带量采购落地加速，政策推动产业链不断调整

4+7带量采购首次落地执行产业链不断地调整 药企发力零售业

2019年4月16日，短缺药品供应保障和药品集中采购试点、医疗救助吹风会召开。国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，截至4月14日，4+7带量采购品种已经完成约定采购总量的27.31%。中标药品的质量和供应都得到了保障，使用量超出了预期，有关政策基本上全面落实，比如医保的预付、医院使用以及回款等等。

在首次带量采购落地执行以来，未来国家集采范围是否继续扩大引发关注。

与此同时，随着政策的落地实施，医药行业产业链也在不断地调整。一家医药流通上市公司人士向《证券日报》记者表示，4+7带量采购主要针对卖到医院的药品，所以会对医药分销产生影响。

此外，“因为面向医院的品种降价压力大，所以制药企业和流通企业开始向零售发力。”上述公司人士向记者表示。

2019年前2月医药行业利润总额持续增长

据前瞻产业研究院发布的《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，截止2019年2月底，我国医药行业规模以上企业数量达到7296家，其中亏损企业数量1696家，亏损面23.2%，环比提高了8.8个百分点。2018年全年医药行业亏损总额40.3亿元，同比增长13.5%。

在利润总额方面，2018年1-12月我国医药行业实现利润总额达到3094.2亿元，同比增长9.5%。截止至2019年1-2月我国医药行业利润总额达到了482.6亿元，同比增长4.2%。

2018-2019年前2月我国医药行业规模以上企业数量统计情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

(备注：1-7月利润总额增速为11.7%)

4+7带量采购落地加速

国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，4月1日起，4+7带量采购的11个试点城市已经全面启动，截至4月14日24点，25个中选品种在11个试点地区采购总量达到了4.38亿片支，总金额5.33亿元，完成约定采购总量的27.31%。

陈金甫表示，这个数字应该说超出了预期，也消除了以往大家的担心，就是说医院采不采、用不用。从试点的效果来看，试点地区肿瘤、乙肝、高血压、精神病等重大疾病的患者用药获得了质优价廉的药品，医疗费用显著下降。

陈金甫在发布会上表示，下一步，将继续扎实抓好试点工作的组织实施，包括加强试点监测和督导，指导试点地区确保中选药品的质量和供应，促进中选药品的优先使用，能够让患者真正得到改革试点的实惠和红利;及时启动试点的评估、总结，指导完善试点政策;根据试点评估的结果，充分听取各方面的意见，完善集中招标采购的政策和制度，研究部署扩大试点工作。

在此之前，第二轮带量采购将于今年夏天启动的消息传到市场。

不过，上述企业人士认为，第一轮的还没有完全执行，应该不会很快推出第二轮带量采购。“也需要对执行结果进行评估和总结”。

产业链加速调整

4+7带量采购执行之际，无论是制药企业还是流通企业都面临着业务的调整，这从上市公司发布的年报也可以看出。

上海医药在2018年年报中这么描述国家组织药品集中采购试点方案对分销的影响：商业流通领域随着药品中标价的大幅下降，供应商的进一步集中而承受收入与毛利的双重压力。

“第一轮集采的品种平均降价在52%左右，意味着分销金额会缩减为之前的一半。不过从目前来看，体量并不大，因此对行业影响较小。”上述流通企业人士对记者表示。

上述流通企业人士认为：“这个对流通企业有利有弊，好的一面是加快行业集中度，企业可以趁机提升医院市场的份额;弊端是中标品种的分销金额和毛利都有下降，这只能依靠市场份额的提升去弥补，另外就是多做器械、零售等增速高、毛利率高的业务。”

据了解，随着医药分家的执行，院外市场已经成为医药市场关注的焦点。除了流通企业发力零售板块外，制药企业也加大了药品零售市场的布局。

据媒体报道，4月11日，2019恒瑞医药零售战略客户特邀会在江苏省连云港市举行。国内多家知名连锁药房参与了此次活动。

对此，一家制药上市公司人士向记者如此解读，以后很多处方药都需要通过药店来销售，所以与这些公司建立合作应该是行业很普遍正常的做法。

“相对于院内市场，院外市场的产品价格受政策影响不大。”北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示。

针对药企发力院外市场的做法，上述流通企业人士向记者表示，“我们现在大力发展零售就是为了应对处方外流，肥水不流外人田，就算处方外流也要流到我们自己的药店”。

发力DTP药房

值得一提的是，随着新药和进口药审批的提速，专业药房成为企业布局的重点。

据了解，医院处方外流的主要承接者包括DTP药房和院边店。院边店的优势在于距离医院近，方便患者就近购药，其经营品种广泛，但提供的服务往往有限。而DTP药房主要销售新特药，药品毛利率高，客户黏性强。同时，DTP药房还兼具慢病管理的功能，满足患者的长期用药需求，为患者提供更为专业周到的服务。

华润医药在2018年业绩报告中介绍，公司共拥有853家零售药房，并积极开展DTP、慢病管理等创新业务模式，公司的DTP药房已布局了140家，覆盖66个城市。

益丰药房在2018年年报中披露，将加快医院周边门店和DTP/DTC专业药房的建设步伐，加快与处方药厂家开展深度的战略合作。截至目前，公司建成DTP专业药房20余家，经营国家谈判指定医保报销品种42个，医院处方品种近200个，与近80家供应商建立了DTP/DTC
战略合作伙伴关系。

此外，包括柳药股份、一心堂等都对DTP药房进行了加码。

“很多新药和慢病药都在瞄准院外市场。”另外一家大型医药流通企业人士向《证券日报》记者表示，目前来看很火，但总量并不是很大，毕竟价格比较贵，用得起的人不多，但未来国家对创新药的支持越来越大，会成为公司弥补仿制药利润下滑的一种方式。

不过，一位行业人士向记者表示，但DTP药房否能承接住这个利好，还需考虑两个重要的因素：第一是处方来源问题，处方只能由医生开具，若无法从医院获得处方，连接互联网医院平台功能，具备处方能力将十分重要;第二是专业的药事服务能力，对于处方药，患者可能需要问询服药禁忌、配伍规范等，专业的服务能力是用药安全的保障。这两个因素也是对DTP药房综合能力的考验。

⑶ 黑龙江中医药大学附属第一医院的特色制剂

黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室始建于1969年，经过近四十年的建设和发展，由当年极其简陋的条件和几个人，发展到今天拥有2000平方米的制剂大楼，先进的制药设备、50多名（其中包括近20名药师以上职称的）药学专业技术队伍的一个先进的制药企业。 黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室现有粉碎机、过筛机、多功能提取罐、蜜丸制丸机及其包装机、压片机、糖衣机、颗粒机及其包装机、糖浆灌装机、口服液灌装机、胶囊灌装机、泡罩机、自动喷码机等制剂设备和检验仪器70多台套；制剂车间按药品监督管理局要求设计：人流、物流分开，采用空气净化系统，使生产车间内的空气净化级别达到30万；制剂室拥有一支高素质的管理和专业技术人员的队伍：有3名主任药师、2名副主任药师、7名主管药师、1名药师 ，并有4名硕士研究生、4名本科生、5名大专生 。雄厚的技术力量，使制剂室有能力配合临床完成多项省级科研项目，并担负本校药学院的学生生产实习工作，为医院的医、教、研三位一体工作做出了一定的贡献。
黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室在2005年12月31日通过药品监督管理局关于医疗机构的制剂许可证的五年换证审批，可以生产丸剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、软膏剂、口服液剂、糖浆剂、擦剂9种剂型的制剂品种。制剂室现拥有94个制剂品种（经药品监督管理局批准注册发有批准文号），多为我院名老中医、专家教授数十年临床教学医疗科研的经验总结和科研成果，是我国中医药学的宝贵财富，是我院中医特色的集中体现，这些制剂品种应用范围涵盖了中医内科、中医外科、中医妇科、中医儿科、中医骨科、中医五官科，它们当中的一些代表品种更是在省内外享有较高的声誉，譬如:滋阴补肾的内障丸，清热解毒、镇惊安神的清热定宫丸，宁心安神的早搏灵胶囊，宣肺平喘的止咳灵，抗菌消炎的抗炎灵都是中医内科主要用药；袪风除湿、杀虫止痒的苦参丸，清热泻火的蜈蚣托毒丸，清热燥湿的三黄散，攻毒散结的全蝎膏，消肿止痛的消瘀膏，去腐生肌的生肌玉红膏都是中医外科的用药；行气解郁、消积止痛的炎克宁，疏肝理气、消瘀散结的乳腺冲剂，消症散结的消症丸，潜阳补阴的育阴灵，养血调经的调经助孕冲剂，温经止痛的痛可舒，都是中医妇科主要用药，润肺化痰的清肺化痰散，理气合胃的消乳散，健脾和胃的饱和散，是儿科良药，脊痛消一、二、三号都是骨科治疗颈椎病的良药；还有清热解毒凉血利咽的牛黄利咽丸，润肺养阴用于喉痹的清咽甘露丸，以及中医眼科常用的理血还光丸、决明退障丸等等，临床疗效非常显著，得到患者的一致认可。
今年，黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室准备进行厂房改造，部分设备仪器更新，以达到药监管理部门审批的GPP认证的要求。所以，拥有先进的硬件设施，高素质的人才队伍，高科技的研究成果，才能造就黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室高品质的制剂产品，才能更好地服务于医院，为医院的长远发展做出应有的贡献。

⑷ 医院内部制剂的含义是什么

医院自己调配，不是制药厂出的

⑸ 院内中药制剂开发成国家级新药前景如何

医院制剂开发前景的优点是：风险小，长期临床应用疗效有保证，但缺点是产权问题较多版，医院、科室及原权处方所有人等等。首先解决产权问题，再寻找合作伙伴，最好是药厂，这样经费能保证，同时也可寻找具有丰富经验的CRO组织，这样省事，不走弯路，还省经费。

⑹ 最早发明青霉素的人是谁

青霉素是抗菌素的一种，是从青霉菌培养液中提制的药物，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。

青霉素的发现者是英国细菌学家弗莱明。1928年的一天，弗莱明在他的一间简陋的实验室里研究导致人体发热的葡萄球菌。由于盖子没有盖好，他发觉培养细菌用的琼脂上附了一层青霉菌。这是从楼上的一位研究青霉菌的学者的窗口飘落进来的。使弗莱明感到惊讶的是，在青霉菌的近旁，葡萄球菌忽然不见了。这个偶然的发现深深吸引了他，他设法培养这种霉菌进行多次试验，证明青霉素可以在几小时内将葡萄球菌全部杀死。弗莱明据此发明了葡萄球菌的克星—青霉素。

青霉素发明者、英国科学家弗莱明在他的实验室内 澳大利亚病理学家霍华德.弗罗里因进行
青霉素化学制剂的研究，而与弗莱明
1945年诺贝尔生理学和医学奖,

1929年，弗莱明发表了学术论文，报告了他的发现，但当时未引起重视，而且青霉素的提纯问题也还没有解决。

1935年，英国牛津大学生物化学家钱恩和物理学家弗罗里对弗莱明的发现大感兴趣。钱恩负责青霉菌的培养和青霉素的分离、提纯和强化，使其抗菌力提高了几千倍同，弗罗里负责对动物观察试验。至此，青霉素的功效得到了证明。

图中央是青霉菌，周围是致病细菌。距青霉素最远的细菌个大、色浓，
活力十足；距青霉菌较近的细菌个较小、色较浅，活力较差；而最接近青霉
菌的细菌个最小、色发白，显然已经死亡

由于青霉素的发现和大量生产，拯救了千百万肺炎、脑膜炎、脓肿、败血症患者的生命，及时抢救了许多的伤病员。青霉素的出现，当时曾轰动世界。为了表彰这一造福人类的贡献，弗莱明、钱恩、弗罗里于1945年共同获得诺贝尔医学和生理学奖。

葡萄球菌这些形如珍珠的东西就是危害人体健康的葡萄菌，青霉素能消灭它们。

第二次世界大战促使青霉素大量生产。1943年，已有足够青霉素治疗伤兵；1950年产量可满足全世界需求。青霉素的发现与研究成功，成为医学史的一项奇迹。青霉素从临床应用开始，至今已发展为三代。

⑺ 医院内制剂如何审批

主要有地方医院和军队医院之分
标准制剂和非标准制剂之分
灭菌制剂和普通制剂之分
中药制剂和化学制剂之分等

具体你可以短消息给我

⑻ 喹酮类制剂何时发明的发明人是谁

1962年，George Lesher等人发现耐啶酸（Nalidixic acid），是第一个喹诺酮类抗生素。