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我国有自主知识产权的新药吗

发布时间:2021-07-26 21:04:32

① 抗癌新药安体舒是真的吗

安体舒国家一类抗癌药

国家级一类抗癌新药安体舒是 首个安全高效的恶性肿瘤治疗药物,为国家“九.五”“十.五”重大攻关项目、国家“863”高新技术项目、国家“1035”工程,是中国三大研究机构(中 国科学院、中国医学科学院、解放军军事医学科学院)的科学家历时18年艰难探索的卓越成果。该药物通过“分子双靶向作用”准确地抑杀癌细胞,对肝癌、胃 癌、乳腺癌、肺癌、宫颈癌、肠癌等多种恶性肿瘤产生显著的治疗作用,且具有极高的安全性,没有毒副作用,综合疗效显著优于国外靶向药物,但费用仅为进口靶 向药物的40%左右。该药物的成功是抗癌领域近10年来最重大的进展,代表我国抗癌药物尤其是安全类抗癌药 物已经走在世界的前列。

安体舒临床运用

截止本月1日止,国外17个国家和地区已经全面引进和临床运用安体舒,另有31个国家和地区的医疗机构向中国发来函件,要求引进安体舒进行临床运用,说明 安体舒的治疗作用已经获得国际社会尤其是对疗效和安全性要求较高的西方发达国家的高度认可,开创了我国拥有自主知识产权药物走向世界的序幕。为满足日益夸 大的需求,现已经另行建设完成年产一亿粒的生产基地,为安体舒逐步扩大的全球患者需求作好了准备。

其中最具代表性的获奖项目是医药创新工程项目中的国家级一类抗癌新药“安体舒”,该药物由我国医学科学家历经18年联合研制的小子分抗癌新药。课题组根据恶性肿瘤发生与发展的病理特性为基础,对肿瘤细胞学、生物学、分子学、植物学等多门前沿学科进行系统性研究,前所未有地使抗癌药物可以同时通过2个靶点精确识别癌细胞,使其在不破坏正常细胞的情况下,穿透癌细胞膜、细胞质、细胞核,直接破坏肿瘤细胞DNA的模板,阻止RNA的转导,从而杀灭癌细胞。这一重大成果在临床治疗恶性肿瘤中,对单独治疗、联合放疗、联合化疗提高到47%、65.7%、69.5%,大大提高了恶性肿瘤的治愈率,在世界医药科技领域均属突破性成就。

安体舒获得国家多项奖项

“安体舒”获得的科技进步一等奖,是其今为止我国抗癌药品中唯一获得的最高奖项。“安体舒”的研制成功标志着我国医药科技已进入高科技领域,并逐渐强大和成熟。更重要的是这一重大成果大幅度的提高了恶性肿瘤的治愈率,对肿瘤病人生命的挽救发挥了不可替代的作用,使肿瘤病人在治疗过程中又有了新的选择。

② 国家药监局申报一种药物的批号下来总共需要多少钱

哎,根据你目前的信息,我相信没有任何人,包括药监局的人能给你答案.

首先,你的药物是中药,化药还是生物药?
其次,你这个药是新药还是仿制药?如果是新药,那么是化药1-5类,还是中药1-8类,或是生物类1-13类???分类不同,花的费用和时间也不一样,差的太远了,化药1.1类,没有个3000万,至少6年时间,下不来.
再次,看剂型,即使是仿制,不同的剂型,周期和费用也差别很大,不同的适应症,也差别很大,因为要看是否做临床.

还说一下临床实验,不同的适应症,临床方案钱差万别,周期和费用也难说.
在药监局有没有关系,这个跟费用没有一点关系,收的那些钱,都是明的,开局发票的,(但这里,我不说那些可能需要的托关系费用啊)
时间呢,给你一个概念吧,固体制剂的仿制,至少要2年.才能拿到生产批件.

补充:生物药,起码准备4000万吧,时间起码7年,缩短审批时间这个需要看具体的适应症,就是通常所说的绿色通道,如果是治疗罕见疾病或儿童方面的,一般都有绿色通道(加速审批),1类药不需要在药监局找人要托关系的,其实也没有必要,而且想想这个药物一旦临床失败,损失的钱,是何等巨大! 就算3期临床都通过,上市后发现副作用很大,疗效很差,药监局是要负责任的,所以药监局对1类药是不敢乱来,勒令退市,厂家损失就更可怕了.

③ 中国研发的拥有自主知识产权的药品为什么这么少

开始的时候新药的种类分为原研药、仿制药等。
原研药物是属于“完全自主研发的”。
仿制药是国外药物的专利到期之后,拿过来稍稍改造一下或者有些直接使用了,然后生产的~~~国内基本上都是仿制药,或者比仿制药还要低端——换剂型,比如阿奇霉素片改成阿奇霉素胶囊、然后再改成缓释胶囊。。。

然后直接说难点吧:
1、先导化合物的发现很难。
其实大部分的药物发明之初,专家们也不知道这货行不行,所以传统的方法是:制造成千上万种化合物,然后拿去给老鼠试试——这个步骤大概可以筛选掉绝大多数的化合物。当然现在也有计算机辅助的药物设计,可是您觉得国内水平如何呢?很多人就死在第一步上了,合成了成千上万种化合物,结果剩下没几个,剩下的还在下面哪一步pass了
2、然后剩下的还要在其他动物身上试验,检查其是否有效、效果是否显著、毒性大否?然后针对动物的各种药理学实验和毒理学试验过后。。。
3、临床试验,包括给正常人用一下、给病患用一下(当然你知道上述试验都需要足够多的时间&样本。尤其是:对于某些药物,你必须要持续给药持续观察几个月,这个你甭想偷懒 尤其是:临床试验还要做好几次,一次比一次深入)。PS :需要一些钱和时间
4、寻找合适剂型、并用实验方法确定保质期等等各种,这些好歹也需要时间的啊~~
5、如果先导化合物一次搞定,上述步骤顺利,至少也需要十年的功夫+几亿元人民币
所以,除非偶遇很好的先导化合物,不然国内的药企基本谁做谁死。还不如搞个弱智的葡萄糖酸锌口服液,然后上电视打广告:蓝瓶的。。。。。。。

好,说下生物药品:
什么是生物药品呢?比如:胰岛素、疫苗之类~~
一般这些东西和生物工程脱不了什么干系。但是:中国的生物工程实在是惨不忍睹,细胞培养啥的都不能做,

另外:制度问题什么的就不用说了吧,大家都懂得~~

对了,顺便说一句:全球95%的中成药市场是日本滴~~~很多搞天然药物化学中药制剂滴也都会日语因为大部分文献是日文滴~~~

④ 请问中国拥有自主知识产权的药物有哪些!!!

还有一个,亮菌甲素,南京某药厂一直生产,用于治疗胆囊炎、肝炎、胃炎。

⑤ 我国近年各方面科技成果详细点

军事方面 空军的歼10战斗机和枭龙战斗机,海军的170和171中华神盾,元级aip潜艇和093商和094晋核潜艇,陆军99式主战坦克,二炮的东风41洲际导弹 2009年,我国10大科技创新成果回眸 1.“嫦娥”探月圆满成功 2009年3月1日,“嫦娥一号”卫星在北京航天飞行控制中心科技人员的精确控制下,准确受控撞击在月球东经52.36度、南纬1.50度的月球丰富海区域,为我国探月一期工程画上了圆满句号。随后,利用我国自主研发的全月球三维立体图自动构建技术、结合“嫦娥一号”原始影像制作完成的可实时浏览的全月球三维立体图,可为我国探月二期工程的月球软着陆器选址、月球机器人运动规划和仿真等提供技术支撑。 2.大洋科考实现多项突破 2009年3月17日,征程300多天、航程4.6万多海里的“大洋一号”科考船,稳稳地停靠在青岛北海分局团岛码头。“大洋一号”科考船两度横跨太平洋和印度洋,经历7个航段,创我国大洋科考时间最久、航程最长、成果空前的纪录。此次科考开展了深海底热液区多金属硫化物、深海海山区、富钴结壳、深海洋盆、多金属结核和深海生物多样性等多项调查工作,取得了丰硕的成果。特别是海底多金属硫化物调查取得了历史性突破,共发现了11个海底热液区和4个热液异常区。 3.煤间接制油技术试产成功 内蒙古伊泰集团投资近27亿元建设的16万吨煤间接液化示范项目2009年3月试车成功,产出了合格的柴油、石脑油等产品。这是我国首套试产成功的煤间接制油产业化装置,标志着我国具有自主知识产权的煤间接制油技术进入工业化生产示范阶段。 4.国产抗菌药上市 2009年5月底,由中科院上海药物所自主研发的我国第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类(沙星类)抗菌新药——盐酸安妥沙星,获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国的氟喹诺酮类药物打破了长期依靠仿制的局面,中国百姓可以用上疗效更好、安全性更高、价钱更便宜的“中华牌”抗菌药了。 5.ARJ21-700研制取得重大进展 我国首架拥有自主知识产权的涡扇支线喷气客机ARJ21-700飞机101架机,2009年7月15日成功从上海转场至西安阎良,实现了研制以来的首次城际飞行。这是ARJ21-700飞机101架机继2008年成功首飞后的又一重大进展。飞机转入西安阎良试飞基地后,将投入更加繁重的科研试飞和适航取证试飞,为下一步推进ARJ21-700飞机通过中国民航和美国适航当局联合适航审查,取得中国和美国的适航证,正式投入商业运营奠定坚实基础。目前,ARJ21-700后续2架飞机也在加紧研制。预计首架ARJ21-700飞机有望于2010年底正式交付用户。 6.万吨级重型设备制造实现国产 2009年7月,我国自主研制的世界最大3.6万吨黑色金属垂直挤压机成功完成热调试,这标志着我国大口径厚壁无缝钢管制造技术一举打破国外垄断并达到世界领先水平。万吨以上黑色金属垂直挤压机属于先进制造技术的“极端制造”领域,是重大工业基础装备之一,主要用于大型电站、石油化工行业急需的大口径厚壁无缝钢管制造,代表国家制造业的发展水平。该项目建成投产后,将打破我国大口径厚壁无缝钢管依赖进口的局面,实现大口径厚壁无缝钢管生产的规模化、产业化,对大幅降低电力、石油化工行业的生产成本,提高我国装备制造业和电力、石化行业的国际竞争力具有重大意义。 7. 正负电子对撞机通过国家验收 我国“十五”期间重大科学工程、总投资6.4亿元的北京正负电子对撞机重大改造工程,2009年7月17日在中国科学院高能物理研究所顺利通过国家竣工验收。验收后,正负电子对撞机将投入高能物理实验运行,并向同步辐射用户开放,提供同步辐射专用光。据介绍,正负电子对撞机采用最先进的双环交叉对撞技术,设计对撞亮度比原来提高了30倍至100倍,并实现“一机两用”(两用即高能物理和同步辐射),在世界同类型装置中继续保持领先地位,成为目前国际上最先进的双环对撞机之一。 8.国产千万亿次超级计算机面世 2008年9月下线的中国第一台超百万亿次超级计算机“曙光5000A”,运算峰值速度为每秒230万亿次。一年后,2009年10月,国产千万亿次超级计算机“天河一号”诞生,峰值性能提升到了每秒1206万亿次。这个数字意味着,“天河一号”计算1天,一台当前主流配置的微机需要计算160年。“天河一号”是我国战略高技术和大型基础科技装备研制领域取得的又一重大创新成果,实现了我国自主研制超级计算机能力从百万亿次到千万亿次的跨越,使我国成为继美国之后世界上第二个能够研制千万亿次超级计算机系统的国家,对提升综合国力具有重要战略意义。 9.“绿色低碳”世博中心竣工 历经3年多的精心建设,由上海世博(集团)有限公司承建的上海世博会永久性建筑、“一轴四馆”中的重要场馆之一——世博中心于2009年12月25日正式竣工。它位于上海世博会园区世博公园内,总建筑面积14.2万平方米,能耗低于国家节能标准规定值的80%,建筑节能率为62.8%,非传统水资源利用率为61.3%,可再循环建筑材料用料比为28.9%,年减少二氧化碳排放5600吨,年节水16万吨。作为中国公共建筑节能科技的典范,世博中心创造性地解决了国内外大型公共建筑节能、环保和减排的世界性难题,在绿色建筑专项技术研究、应用、创新和集成方面拥有自主知识产权,标志着中国在大型公共建筑的“绿色低碳”建筑技术集成方面达到国际领先水平。 10.武广高铁通车运营 世界上第一条时速高达350公里、里程最长的无砟轨道客运专线——武广高速铁路客运专线,2009年12月26日正式运营。列车最高时速达394公里,粤、汉实现3小时通达。武广高铁全长约1068.8公里,投资总额1166亿元,是我国自主设计、建设的第一条客运专线,也是世界铁路建设史上首次建成1000公里的客运专线。武广高铁建成通车,标志着我国已在机车制造、铁路设计、施工建设以及列车运行控制、铁路运营管理等方面全面掌握了高速铁路技术,率先步入高速铁路新时代。

⑥ 新中国成立以来,我国拥有自主知识产权的新药(NCE)有多少个

我老师也是,大家来找找吧。我顶你。找到告诉我
我短号664670

⑦ 中国有自主知识产权的医药有哪些

药品研发周期临床试验周期另外内研发水平实高

⑧ 国产长效干扰素有自主知识产权吗

有的。派格宾是采用酵母系统表达的重组人干扰素α-2b经聚乙二醇(40kD Y型)修饰制成,获3项国家重大新药创制专项支持;拥有2项药物结构全球专利,目前已获中国、美国、日本、欧洲等30多个国家的专利授权!购买派格宾干扰素一定要正规渠道(如:康德乐大药房)去购买!购买以免受骗上当,买到假药伪药!

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