易瑞沙知识产权

『壹』 想为探客的一些水果包装写一些标语

小脚不乱跑，小草微微笑。
让小树和我们一起快乐成长！
城市属于你，绿茵属于你。
绿色的植物就是我们的宝贝，宝贝需要我们爱护它。
您热爱生活吗？请爱护美丽的花草吧！
绿色的草地多美，小朋友的行为更美。
请爱护花草树木吧，它将还你绿色的生命！
愿绿色天天与我们相伴！
青青小草，踏之何忍！
除了你的记忆，什么都别带走。
除了你的笑脸，什么都别留下；
我们和小树一起成长！
千万别踩疼了小草呦！
小草在成长，请勿打扰。
小花多可爱，请你别伤害。
为了你我的健康，请爱护树木。
手下留情，脚下留青。

『贰』 为什么印度可以“随意”制造美国的药物

原来在国内某仿制药出口美国的第一企业工作，对于仿制药立项有一点点研究，简单说说：
很多人说的都不错，我来说几点仿制药的难度问题
1、对于特殊剂型的仿制药难度，比如，缓控释、吸入、混悬等，要做到与原研药BE一致是不容易的。尤其是生产线的投入，打个比方，硝苯地平的控释片，如果要做到与原研释放一致的，估计生产线上投入就接近一个亿。
2、对于特殊原料药的仿制药难度，比如有原料药金属腐蚀性比较大的、需要冷冻保存的。之前调研立项过一个产品，后来放弃了，主要原因是原料药的不稳定，需要-30摄氏度保存和运输。这个还是很难的。
3、BE问题，由于目前国内新的药品管理办法的提高，新的仿制药必须要通过一致性评价才可以上市。所以比如一些代谢特殊的产品，高变异的产品，BE的难度就比较高。有以下几个产品BE就非常难，缬沙坦、熊去氧胆酸。
4、复方制剂，单方的就比较麻烦，复方制剂更加了
5、杂质多或者特殊类别的，比如多肽类药物，多肽类药物的杂质分析就比较复杂，有些药是几微克的，现在要求千一以下的杂质需要明确结构和毒理，那药几微克的，杂质就是几纳克的了，对于这个痕量分析的要求是非常高的，投入也非常高。
当然还有很多细节的问题，比如不同工人做的糖衣片的包衣对于崩解的影响，包材对于药物的影响等等。
仿制药我觉得特别像小时候一个故事，就是王献之临摹王羲之的字，写了个大字，觉得很像，但王羲之点了一个点，妈妈说，只有这个点像王羲之。对于仿制药来首要临摹的有9分以上的像，其实自己的功底也需要很深。
顺便说一下，印度的仿制药除了工艺以外，还有几点对于我国有一定优势
1、BE的成本，以前中国是临床研究比较低廉的国家，但是现在由于一些媒体的乱报道、人口红利的逐渐的消失，我国国民生活水平的提高，还有对于国内一致性评价的要求越来越高，临床研究的费用越来越高。部分的产品印度的BE的费用可能只有国内的一半。
2、环保成本，中国原料药在全球比较领先，无论是产量还是合成成本，主要原因是用很大的环保的代价换来的。而最近几年国家对于环保的管理严格，仿制药原料药的成本也提高了不少，不少的企业面临停产或者需要大规模投入环保设施。而印度对于环保还比较粗放。
3、专利问题，很多人看过我不是药神的电影，里面提到关于格列宁的印度版，很多身边朋友问我，为什么中国不仿制呢？我专门有一篇关于药神的文章供参考。印度很多采用强仿来无视专利，而中国这两年对于知识产权的保护越来越重视，所以对于强仿的开放会很少。但这个就会带来时间差。比如药神里面提到的原型，伊马替尼，印度提前6年时间仿制，就意味着在5年时间内会有降低原料成本的方法，新的路径，制剂工艺的提高，生产线成本调整等等。导致仿制药的质量水平、成本的差距。
那个那个谁啊：从《我不是药神》来说药价
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最后还是说几句好话，中国目前的仿制药的水平在一致性评价的大棒加胡萝卜的政策下，近几年有了飞速的提高。而新药的研发在资本的催生下也在快速的成长，比如恒瑞、百济神州、贝达等一些药企成长令人欣喜。
加油吧，中国制药！

『叁』 每天人挤人，一年赚百亿，众多国家中，为何唯独印度可以仿制药品

印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。

另外，印度对携带药品出国没有数量限制，药品对顾客也是敞开供应。2015年，印度仿制药销售额达3亿美元，其中2.5亿是国内销售，而5100万仿制药出口到了世界各地。

『肆』 假药案该如何定罪

《中华人民共和国刑法》

第一百四十一条规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；

致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

第一百五十条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。

《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：

1、含有超标准的有毒有害物质的;

2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;

3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;

4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。

第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 。

第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。

(4)易瑞沙知识产权扩展阅读

案例：林永祥等15名被告人销售假药案一审宣判 11人获刑

连云港市中级人民法院依法对连云港市人民检察院提起公诉的林永祥等15名被告人销售假药案作出一审判决，认定被告人林永祥等15名被告人犯销售假药罪，分别对其中林永祥等11名被告人判处有期徒刑三年九个月至六年六个月不等的刑罚，

对被告人王蜂判处有期徒刑三年，缓刑三年，并分别判处数额不等的罚金；对被告人马前、曹旋昌、马毛毛等三名被告人免予刑事处罚；在被告人王蜂缓刑考验期间，禁止其从事药品销售活动。

法院经审理查明，2011年至2014年7月间，被告人林永祥、张旭、马庆志、柳杨、张歌萌、喻甦、韩柏龙、唐宁、李振岳、何永高、林翔、王蜂、马前、曹旋昌、马毛毛等人，

通过印度人ANKIT(音)或通过他人购进大批“吉非替尼”(Gefitinib TabletsIP Geftinat，又称“易瑞沙”)、“甲磺酸伊马替尼”(Imatinib CapsulesIP，又称“格列卫”)、“盐酸埃罗替尼”(Erlotinib Tablets，又称“特罗凯”)、

“甲苯磺酸索拉菲尼片”(Sorafenib tosylate Tablet，又称“多吉美”)等药品，然后在国内通过网络或通过到医院向医生、患者推销等方式，在国内加价销售。

经连云港市食品药品监督管理局认定，上述药品均标示：Made in India by:NATCO，外包装均未标示进口药品注册证号，外包装、标签及说明书无中文标识，在国家食品药品监督管理总局数据查询系统中未查询到我国进口印度生产的上述药品，属于未经批准进口的药品。

其中，被告人林永祥销售金额共计350余万元；被告人张旭销售金额共计590余万元；被告人马庆志销售金额共计430万余元；被告人柳杨销售金额共计340余万元；被告人张歌萌销售金额共计190余万元；

被告人喻甦销售金额共计210余万元；被告人韩柏龙销售金额共计150余万元；被告人唐宁销售金额共计150余万元；被告人李振岳销售金额共计130余万元；被告人何永高销售金额共计50余万元；被告人林翔销售金额共计40余万元；

被告人王蜂销售金额共计35万余元；被告人马前销售金额共计10万余元；被告人马毛毛明知被告人马前销售的药品为未经批准从国外进口的药品，仍然帮助被告人马前运送、销售；被告人曹旋昌销售金额共计5万余元。

『伍』 肺癌-----肺腺癌肺腺癌

胸内广泛转移，应该是晚期，正规医院的化疗都是规范的，可以做一个基因检测，如果有EGFR基因突变，可直接服用易瑞沙。

（乔贵宾大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！）

广州军区总医院乔贵宾 http://guibinqiao.haodf.com/

『陆』 印度的山寨药也能治病，而且效果还很好到底药品研发有没有那么烧钱

药品研发是很烧钱但印度的山寨药是直接生产的不用研发，印度的（山寨）药也能治病效果和原厂的基本一样。印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。

另外，印度对携带药品出国没有数量限制，药品对顾客也是敞开供应。2015年，印度仿制药销售额达3亿美元，其中2.5亿是国内销售，而5100万仿制药出口到了世界各地。

『柒』 如何评价南京硕士夫妇低价代购印度抗癌药而被公诉

央广网财经北京11月10日消息（记者晏琴 实习记者张艺萌）一对夫妻开淘宝店代购印度抗癌药，原以为是商机，结果却因涉嫌销售假药罪，被检察院提起公诉。记者采访发现，尽管监管部门多次严打，但印度抗癌药的海外代购仍屡禁不止，售价仅为合法药十分之一甚至更低，让吃不起药的国内患者趋之若鹜。
南京一对夫妇利用外派印度工作的便利，在淘宝网上做起了代购印度抗癌药的生意，两年时间销售32万元。然而，他们所销售的易瑞沙、格列卫等抗癌药物，并没有获得国家药监总局批准进口并注册，涉嫌违法，近日被公诉。
某检察院案件管理处负责人：根据中华人民共和国药品管理法规定，在国内销售未经注册的药品，一律按销售非法假药罪论处。
其实，上月末，国家食药监总局发布的10家违法售药网站中，就有4家销售以“印度易瑞沙”为主的抗癌药，“北京康必德药店”网站是其中之一。然而记者昨天电话咨询时发现，该网站仍在卖药。
康必德：咱家都500多个客户了，做了那么年了，印度直邮过来的，有专业人员在那边发货。
既然被认定为“非法药”，为何屡禁不止？北京一家三甲医院药剂科主任告诉记者，说穿了还是有市场需求。易瑞沙、格列卫等抗癌药，国内和印度的价差能达到十倍甚至数十倍，无力承担高价药的患者无奈只能选择后者。
药剂科：会低很多钱，比如格列卫2万5一个月，印度也就一千多块钱，差这么多。
据介绍，由于违法流通，这些药的真伪无从鉴别，如果买到“假药”，救命药就成了毒药 。但如果确实是产自印度的正规药物，其成分和正版药的确应该相差不大。
中国社科院教授朱恒鹏分析，造成巨大的价差，主要是专利问题。中国根据WTO相关规定，一些申请专利的药物，在保护期内不能够仿制。但印度不吃WTO这一套，随意仿制，不支付专利费也不需要研发费用，造价低廉。
朱恒鹏：专利药如果卖100美元，其中百分之六七十都是研发成本。印度强制仿制，就是不尊重人家的专利。
不过，朱恒鹏坦言，患者吃不起抗癌药和知识产权保护，是一个两难问题。国家要有创新力就必须尊重知识产权。抗癌药价格高，又不可能入医保，这在全球都是难题，并没有一个很好的解决方法。在国内，一些低收入者可获得一定的慈善赠药，只能说在一定程度上能减轻负担。

『捌』 印度仿制药神话背后有何故事

近来，印度“神药”让中国人非常唏嘘。正值全球笼罩在“贸易战”的阴影下，关于WTO承诺与知识产权保护的论争也正在中国如火如荼。“神药”究竟是怎样“炼成”的？或许在多方面都可以给同为发展中大国的我们一些启示。

值得深思
当然，每一颗救人于水火的药丸背后都是几十年、几十亿、几十个团队的巨大投入。专利保护是创新科技的基础，没有这种保护，创新也将不复存在，人类将无法进步。而印度“神药”不但因过分保护而难以创造出创新环境，也因保护过度而存在质量隐忧。有研究指出，在印度及非洲和其他非洲部分中等收入国家市场上，印度生产的抗生素和治疗肺结核药品中10.9%包含的活性成分很少，或根本不含活性成分。近年来，包括最大几家药厂在内的印度仿制药企业由于质量问题屡被欧美监管部门警告、禁止进口。
我们应该看到的，可能不是印度药有多“神”，而是印度在发展过程中斡旋国际规则的姿态和手段。
首先，印度的法制化进程和国际化历程，没有脱离本国的发展阶段和需求，而是尽可能地去寻找适应自身现状的方式。作为世界第二大人口国家，印度居民贫富分化悬殊，一直是世界上贫困人口最多的国家之一。许多人生活在贫困线下，需要得到医疗保障。与此同时，印度拥有大量廉价年轻劳动力，劳动力成本只有西方国家的一半，厂房基础设施建设成本只有西方国家的60%。因此，大量仿制药战略不但更有助于解决贫困人口的生存与健康问题，也有助于制药产业的发展和劳动力就业问题。
其次，印度还相当善于利用规则与国际规则接轨、博弈，以取得对自己最有利的结果。在反复“抗争中”，印度充分利用了人道主义价值观、发展中国家过渡期、本国法律程序、WTO上诉持久战等各种手段，不是全然的“对抗”，也不是全然的“接受”，而是很明确自己的目的，为达到目标尽量争取时间和空间。
最后，关键仍然是市场的终究要归市场，企业的归企业。在宝贵的过渡期和保护伞下，印度企业积极主动作出融入国际规则的努力，提高现代化公司治理水平，实现与市场、行业、产业的更好对接，自我提升迎接转型升级才是正确而可持续的作法。

『玖』 在我国印度格列宁为什么是禁药 现在印度格列宁还有吗

国外的药物进口都需要在国内先临床试验，没有经过实验是不能卖的，因为各国标准不一样，同时也涉及知识产权保护，原产公司的压力也是一方面。印度的仿制药很多，现在还在卖，不过现在中国患者吃的最多的叫易瑞沙，大概人民币250块钱一个月，