1. fda規定的葯品保質期為多久
分兩種情況,對於制抄劑,各個葯品不盡相同,要根據葯品穩定性試驗確定,試驗證明穩定的葯品可以有長達5年的效期,不穩定的也有1年的效期。
對於原料葯,國外用的是「復驗期」的概念,意思是根據穩定性試驗確定原料的復驗期,到達復驗期的葯品不一定要廢棄,只要使用前檢驗合格,仍然可以投料使用。這個概念給國內是不同的,國內的原料到期後只能報廢。
2. FDA認證的有效期是多久
沒有FDA認證!
FDA注冊的有效期需要看具體的產品了,食品,葯品,醫療器械都是不一樣的。
食品是兩年有效期,葯品和醫療器械是一年。
3. 請問FDA,CE認證後,證書的有效期是多久證書到期前多長時間提出換證申請
看產品吧 醫療器械ce一般是5年,每年都得做年審,證書才有效。
fda倒是沒有時間限制,但是法規更新後必須補材料才能繼續。
換證的話,一般至少提前半年申請,否則會出現證書的斷檔。
4. 口罩的FDA檢測報告需要6-8個月時間,yiqing期間,只有FDA注冊證書是否可以出口美國
進美國市場,必須提供以下資料:
1,提單,箱單,發票
2,NIOSH檢測認證
3,FDA注冊許可版
特別提醒:權根據最新防疫物資出口商檢規定,出口醫用口罩時,必須提供「境外收貨人在所在國關於醫療器械產品允許進口的1憑證」
希望對你有所幫助
——————
我司源頭廠家:【口罩檢測儀器】,對檢測結果要求符合三大標准:國標,美標,歐標
既能檢測成品,也能檢測原料(如:熔噴布)
如想了解詳情,歡迎留言
5. FDA檢測報告的有效期是多長時間
正確的說法抄應該是報告本身沒有有效期。但現在驗貨公司,平台的品控,測試公司都只接受一年內的報告,在這種力量的推動下,形成了報告的有效期只有一年的潛規則。 實際上有效無效是取決於你的客戶,如果他接受超過一年的報告,那麼你手上超過一年的報告就可以用。 但你要幾乎不可能在歐美找到能接受超過一年報告的客戶。
6. 申請FDA認證有效期是多久
FDA注冊的有效期一般為一年,以每年10月1號為界,10月1號前辦理的,需要在10月到12月內繳費續簽,10月1號之後辦理的,到下一年10月至12月內繳費續簽,到期未繳費者,注冊失效
7. 串肉竹簽FDA檢測報告有效期多久
電器產品的檢測報告,會根據您所使用的標准,還有針對的是哪些國家,來內判定的。比如說標準的更容新換代,需要重新做測試,這個有效期,那就是根據年限、周期來了。還有針對您的測試報告所使用的用途,針對不同的機構來的。。。比如是中東和非洲的符合性認證 IEC報告一般是三年有效期。、、EN報告是兩年有效期的、、、
8. 美國FDA醫療器械注冊後,證書的有效期是多久
FDA醫療器械注冊號的有限期 一般是一年
9. fda規定的葯品保質期為多久
分兩種情況,對於制劑,各個葯品不盡相同,要根據葯品穩定性試驗確定,試驗證明專穩定的葯品可屬以有長達5年的效期,不穩定的也有1年的效期。
對於原料葯,國外用的是「復驗期」的概念,意思是根據穩定性試驗確定原料的復驗期,到達復驗期的葯品不一定要廢棄,只要使用前檢驗合格,仍然可以投料使用。這個概念給國內是不同的,國內的原料到期後只能報廢。
10. 誰知道美國FDA 510(k)的有效期是多少年
510k是沒有「有效期」這個說法的,只要求企業每年定期進行注冊信息的更新。