1. 國外的五聯疫苗六聯疫苗,7價或13價肺炎疫苗的有效期是2年還是3年的
葯品有抄效期應從何時算起？襲葯品有效期應該從投料之日算起還是該從包裝之日算起呢？大家討論一下。我們都知道做穩定性試驗時是從成品算起的。因為沒有找到國家的相關規定所以向大家請教請教。 答: 對於生產日期文件沒有明確表述，生產日期與有效期有必然聯系，有效期是經過穩定性研究來確定的。有效期是以生產日期開始計算，實際上產品放行已經過了一段時間，所以實際有效期會比理論有效期短。從投料開始產品質量就變化，以檢驗日期為生產日期是不科學的。另外，成品日期怎麼能是生產日期呢？普通制劑通常以投料日期為生產日期，原料葯生產日期通常為精烘包日期。